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中国の小児がん患者における精神的健康尺度

2022年5月7日 更新者:Dr Eva Ho、The Hong Kong Polytechnic University

中国の小児がん患者における精神的健康尺度の開発と検証

小児がん患者は、病気のあらゆる段階で、人生の無意味、絶望、死への恐怖、喪失などの精神的な懸念を経験します。 小児がん患者の霊的問題を解決するための適切な介入を適切に計画および評価する前に、小児がん患者の霊的健康レベルを正確に評価する有効で信頼できる手段を利用できることが重要です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この研究は、12 項目の慢性疾患治療の機能評価 - 精神的幸福尺度 (FACIT-Sp-12) 尺度を適応させ、中国の小児がん患者でそれを検証することを目的としていました。

2 フェーズ シーケンシャル メソッド設計が使用されます。 フェーズ I では、精神的な問題や経験に関連する小児がん患者の意見を理解するために、記述的な質的アプローチを使用します。 少なくとも 12 人の参加者が面接を受ける予定です。 定性調査の結果は、元のスケールのアイテムと比較するために使用され、新たなテーマを使用して新しいアイテムを生成します。 フェーズ II では、フェーズ I の結果に基づいてスケールを変換および適合させます。さらに、スケールの適合バージョンを 200 人の小児がん患者で検証します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港、0000
        • Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

がんの子供

説明

包含基準:

  • 8~17歳、
  • 診断後の任意の時点でこれらの部位で治療されたあらゆる種類の癌と診断された、
  • 自分の病気の状態と予後を知り、
  • 両親がインフォームドコンセントフォームに署名することに同意し、
  • 中国語が話せる、中国語が読める。

除外基準:

  • 8~17歳未満
  • がんサバイバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児がん患者のための慢性疾患治療の機能評価-12 (FACIT-Sp-12) の適応された精神的健康尺度
時間枠:過去7日間
参加者の精神的健康を測定するため
過去7日間
疫学研究センター小児うつ病尺度(CES-DC)の中国版
時間枠:過去 7 日間
参加者の抑うつ症状を測定するため
過去 7 日間
小児生活の質インベントリー 3.0 がんモジュール (PedsQL 3.0 がんモジュール)
時間枠:過去 7 日間
参加者の生活の質を測定するため
過去 7 日間
社会人口学的および臨床的特徴
時間枠:当日のアンケート記入
年齢、性別、学歴、世帯収入、兄弟姉妹の数、両親の婚姻状況、宗教的信念など、参加者の背景情報を収集するため。 さらに、参加者の医療記録は、診断を取得するために取得されます。
当日のアンケート記入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ka Yan Ho, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月7日

最初の投稿 (実際)

2022年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月7日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SPH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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