Échelle de santé spirituelle chez les patients cancéreux pédiatriques chinois
7 mai 2022 mis à jour par: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Développement et validation de l'échelle de santé spirituelle chez les patients cancéreux pédiatriques chinois
Les patients pédiatriques atteints de cancer éprouvent des préoccupations spirituelles telles que la vie sans sens, sans espoir, la peur de la mort et les pertes à tous les stades de la maladie.
La disponibilité d'un instrument valide et fiable qui évalue avec précision le niveau de santé spirituelle chez les patients pédiatriques atteints d'un cancer est cruciale avant que toute intervention appropriée pour résoudre leurs préoccupations spirituelles puisse être correctement planifiée et évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude visait à adapter l'échelle FACIT-Sp-12 (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-being Scale) en 12 items et à la valider chez des patients pédiatriques chinois atteints d'un cancer.
Une conception de méthode séquentielle en deux phases sera utilisée. La phase I utilisera une approche qualitative descriptive pour comprendre les opinions des patients pédiatriques atteints d'un cancer concernant les questions et l'expérience spirituelles. Au moins 12 participants devraient être interviewés. Les résultats de l'étude qualitative seront utilisés pour comparer avec les items de l'échelle originale, et les thèmes émergents seront utilisés pour générer de nouveaux items. La phase Ⅱ traduira et adaptera l'échelle en fonction des résultats de la phase I. De plus, la version adaptée de l'échelle sera validée auprès de 200 patients pédiatriques atteints d'un cancer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Ka Yan Ho, PhD
- Numéro de téléphone: 2766647
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
enfants cancéreux
La description
Critère d'intégration:
- 8-17 ans,
- diagnostiqués avec n'importe quel type de cancer qui ont été traités sur ces sites à tout moment après leur diagnostic,
- connaître l'état et le pronostic de leur maladie,
- leurs parents acceptent de signer le formulaire de consentement éclairé,
- capable de communiquer avec le chinois et de lire le chinois.
Critère d'exclusion:
- moins de 8-17 ans
- survivants du cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle de bien-être spirituel adaptée de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques-12 (FACIT-Sp-12) pour les patients pédiatriques atteints d'un cancer
Délai: sept jours passés
|
Pour mesurer le bien-être spirituel des participants
|
sept jours passés
|
|
La version chinoise de l'échelle de dépression du centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC)
Délai: sept derniers jours
|
Pour mesurer les symptômes dépressifs des participants
|
sept derniers jours
|
|
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique module 3.0 sur le cancer (module PedsQL 3.0 sur le cancer)
Délai: sept derniers jours
|
Pour mesurer la qualité de vie des participants
|
sept derniers jours
|
|
Caractéristiques sociodémographiques et cliniques
Délai: ce jour-là en remplissant le questionnaire
|
Pour collecter les informations de base des participants, y compris leur âge, leur sexe, leur niveau d'instruction, le revenu du ménage, le nombre de frères et sœurs, l'état matrimonial des parents et les croyances religieuses.
De plus, les dossiers médicaux des participants seront récupérés pour acquérir leur diagnostic.
|
ce jour-là en remplissant le questionnaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ka Yan Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2022
Première publication (Réel)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SPH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Enfant
-
RenJi HospitalComplétéRapport numération plaquettaire/diamètre de la rate | Classification de Child-PughChine
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCarcinome hépatocellulaire récurrent | Classe A de Child-Pugh | Classe B de Child-PughÉtats-Unis, Japon
-
Boehringer IngelheimPlus disponibleMaladies pulmonaires interstitielles (chez les populations pédiatriques) | Maladie pulmonaire interstitielle de l'enfant (CHILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsComplétéClasse A de Child-Pugh | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIA | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIB | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIC | Carcinome hépatocellulaire de stade IVA | Carcinome hépatocellulaire de stade IVB | Classe B de Child-PughÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonComplétéCarcinome hépatocellulaire de Child-Pugh AFrance
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCActif, ne recrute pasCarcinome hépatocellulaire adulte avancé | Classe A de Child-Pugh | Carcinome hépatocellulaire de stade III | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIA | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIB | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIC | Carcinome hépatocellulaire de stade IV | Carcinome hépatocellulaire... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
AstraZenecaRésiliéCancer de l'estomac | Malignités solides avancées | Tumeur solide | Carcinome hépatocellulaire avancé de Child-Pugh A à B7 | NSCLC EGFR et/ou mutant ROS | Carcinome des métastases pulmonairesCorée, République de