- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05371236
Spirituele gezondheidsschaal bij Chinese pediatrische kankerpatiënten
Ontwikkeling en validatie van de spirituele gezondheidsschaal bij Chinese pediatrische kankerpatiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie had tot doel de 12-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-being Scale (FACIT-Sp-12)-schaal aan te passen en te valideren bij Chinese pediatrische kankerpatiënten.
Er zal een tweefasig sequentieel methodeontwerp worden gebruikt. Fase I zal een beschrijvende kwalitatieve benadering gebruiken om de mening van pediatrische kankerpatiënten te begrijpen met betrekking tot spirituele kwesties en ervaring. Er worden minimaal 12 deelnemers geïnterviewd. De resultaten van het kwalitatieve onderzoek zullen worden gebruikt om te vergelijken met de items van de oorspronkelijke schaal, en opkomende thema's zullen worden gebruikt om nieuwe items te genereren. Fase Ⅱ zal de schaal vertalen en aanpassen op basis van het resultaat van fase I. Verder zal de aangepaste versie van de schaal gevalideerd worden bij 200 pediatrische kankerpatiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Ka Yan Ho, PhD
- Telefoonnummer: 2766647
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 8-17 jaar oud,
- gediagnosticeerd met een vorm van kanker die op elk moment na hun diagnose op deze locaties werden behandeld,
- weten over de toestand en prognose van hun ziekte,
- hun ouders stemmen ermee in het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen,
- in staat om met Chinees te communiceren en Chinees te lezen.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 8-17 jaar
- overlevenden van kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aangepaste spirituele welzijnsschaal van de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-12 (FACIT-Sp-12) voor pediatrische kankerpatiënten
Tijdsspanne: afgelopen zeven dagen
|
Voor het meten van het spirituele welzijn van deelnemers
|
afgelopen zeven dagen
|
|
De Chinese versie van het centrum voor epidemiologie bestudeert depressieschaal voor kinderen (CES-DC)
Tijdsspanne: afgelopen zeven dagen
|
Voor het meten van depressieve symptomen van deelnemers
|
afgelopen zeven dagen
|
|
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven 3.0 kankermodule (PedsQL 3.0 kankermodule)
Tijdsspanne: afgelopen zeven dagen
|
Voor het meten van de kwaliteit van leven van deelnemers
|
afgelopen zeven dagen
|
|
Sociaal-demografische en klinische kenmerken
Tijdsspanne: op die dag vragenlijst invullen
|
Voor het verzamelen van de achtergrondinformatie van de deelnemers, waaronder hun leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, gezinsinkomen, aantal broers en zussen, de burgerlijke staat van de ouders en religieuze overtuiging.
Bovendien zullen de medische dossiers van de deelnemers worden opgevraagd om hun diagnose te verkrijgen.
|
op die dag vragenlijst invullen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SPH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .