Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spirituele gezondheidsschaal bij Chinese pediatrische kankerpatiënten

7 mei 2022 bijgewerkt door: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Ontwikkeling en validatie van de spirituele gezondheidsschaal bij Chinese pediatrische kankerpatiënten

Kinderkankerpatiënten ervaren spirituele zorgen zoals zinloosheid, uitzichtloosheid van het leven, angst voor de dood en verliezen in alle stadia van de ziekte. De beschikbaarheid van een valide en betrouwbaar instrument dat nauwkeurig het niveau van geestelijke gezondheid van pediatrische kankerpatiënten beoordeelt, is van cruciaal belang voordat passende interventies om hun geestelijke zorgen op te lossen, op de juiste manier kunnen worden gepland en geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie had tot doel de 12-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-being Scale (FACIT-Sp-12)-schaal aan te passen en te valideren bij Chinese pediatrische kankerpatiënten.

Er zal een tweefasig sequentieel methodeontwerp worden gebruikt. Fase I zal een beschrijvende kwalitatieve benadering gebruiken om de mening van pediatrische kankerpatiënten te begrijpen met betrekking tot spirituele kwesties en ervaring. Er worden minimaal 12 deelnemers geïnterviewd. De resultaten van het kwalitatieve onderzoek zullen worden gebruikt om te vergelijken met de items van de oorspronkelijke schaal, en opkomende thema's zullen worden gebruikt om nieuwe items te genereren. Fase Ⅱ zal de schaal vertalen en aanpassen op basis van het resultaat van fase I. Verder zal de aangepaste versie van de schaal gevalideerd worden bij 200 pediatrische kankerpatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 8-17 jaar oud,
  • gediagnosticeerd met een vorm van kanker die op elk moment na hun diagnose op deze locaties werden behandeld,
  • weten over de toestand en prognose van hun ziekte,
  • hun ouders stemmen ermee in het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen,
  • in staat om met Chinees te communiceren en Chinees te lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 8-17 jaar
  • overlevenden van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aangepaste spirituele welzijnsschaal van de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-12 (FACIT-Sp-12) voor pediatrische kankerpatiënten
Tijdsspanne: afgelopen zeven dagen
Voor het meten van het spirituele welzijn van deelnemers
afgelopen zeven dagen
De Chinese versie van het centrum voor epidemiologie bestudeert depressieschaal voor kinderen (CES-DC)
Tijdsspanne: afgelopen zeven dagen
Voor het meten van depressieve symptomen van deelnemers
afgelopen zeven dagen
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven 3.0 kankermodule (PedsQL 3.0 kankermodule)
Tijdsspanne: afgelopen zeven dagen
Voor het meten van de kwaliteit van leven van deelnemers
afgelopen zeven dagen
Sociaal-demografische en klinische kenmerken
Tijdsspanne: op die dag vragenlijst invullen
Voor het verzamelen van de achtergrondinformatie van de deelnemers, waaronder hun leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, gezinsinkomen, aantal broers en zussen, de burgerlijke staat van de ouders en religieuze overtuiging. Bovendien zullen de medische dossiers van de deelnemers worden opgevraagd om hun diagnose te verkrijgen.
op die dag vragenlijst invullen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SPH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren