Spirituális egészség skála kínai gyermekrákos betegeknél
2022. május 7. frissítette: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
A lelki egészség skála fejlesztése és érvényesítése kínai gyermekrákos betegeknél
A gyermekrákos betegek lelki aggodalmakat tapasztalnak, például értelmetlen, reménytelen életet, halálfélelmet és veszteségeket a betegség minden szakaszában.
Egy érvényes és megbízható eszköz rendelkezésre állása, amely pontosan felméri a gyermekrákos betegek lelki egészségének szintjét, kulcsfontosságú, mielőtt a lelki gondjaik megoldására irányuló bármilyen megfelelő beavatkozást megfelelően megtervezhetnénk és értékelnénk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a 12 tételből álló, krónikus betegségek terápia-lelki jóllét skála (FACIT-Sp-12) skálájának adaptálása és validálása volt a kínai gyermekrákos betegek körében.
Kétfázisú szekvenciális módszert fognak alkalmazni. Az I. fázis egy leíró kvalitatív megközelítést alkalmaz a gyermekrákos betegek lelki kérdésekkel és tapasztalatokkal kapcsolatos véleményének megértésére. Legalább 12 résztvevővel kell interjút készíteni. A kvalitatív vizsgálat eredményeit az eredeti skála elemeivel való összehasonlításra, a felmerülő témákat pedig új tételek generálására használjuk fel. A Ⅱ fázis lefordítja és adaptálja a skálát az I. fázis eredménye alapján. Továbbá a skála adaptált változatát 200 rákos gyermekbeteg körében érvényesítik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ka Yan Ho, PhD
- Telefonszám: 2766647
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rákos gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-17 éves korig,
- bármilyen típusú rákkal diagnosztizáltak, akiket ezeken a helyeken kezeltek a diagnózist követően bármikor,
- betegségük állapotának és prognózisának ismerete,
- szüleik beleegyeznek abba, hogy aláírják a beleegyező nyilatkozatot,
- képes kínai nyelvvel kommunikálni és kínaiul olvasni.
Kizárási kritériumok:
- 8-17 évesnél fiatalabbak
- rákot túlélők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus betegségterápia funkcionális értékelése-12 (FACIT-Sp-12) adaptált spirituális jólét skála gyermekrákos betegek számára
Időkeret: elmúlt hét nap
|
A résztvevők lelki jólétének mérésére
|
elmúlt hét nap
|
|
Az epidemiológiai tanulmányok központjának kínai változata a gyermekek depresszióskála (CES-DC)
Időkeret: elmúlt hét nap
|
A résztvevők depressziós tüneteinek mérésére
|
elmúlt hét nap
|
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár 3.0 rákmodul (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Időkeret: elmúlt hét nap
|
A résztvevők életminőségének mérésére
|
elmúlt hét nap
|
|
Szociodemográfiai és klinikai jellemzők
Időkeret: azon a napon kitöltött kérdőívet
|
A résztvevők háttérinformációinak összegyűjtésére, ideértve életkorukat, nemüket, iskolai végzettségüket, háztartásbeli jövedelmüket, testvéreik számát, a szülők családi állapotát és vallási meggyőződését.
Ezenkívül a résztvevők orvosi feljegyzéseit is lekérik a diagnózis felállításához.
|
azon a napon kitöltött kérdőívet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ka Yan Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .