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Escala de Saúde Espiritual em Pacientes Pediátricos Chineses com Câncer

7 de maio de 2022 atualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Desenvolvimento e Validação da Escala de Saúde Espiritual em Pacientes Pediátricos Chineses com Câncer

Pacientes pediátricos com câncer vivenciam preocupações espirituais como falta de sentido, desesperança na vida, medo da morte e perdas em todos os estágios da doença. A disponibilidade de um instrumento válido e confiável que avalie com precisão o nível de saúde espiritual entre pacientes pediátricos com câncer é crucial antes que qualquer intervenção apropriada para resolver suas preocupações espirituais possa ser planejada e avaliada adequadamente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo teve como objetivo adaptar a escala de 12 itens de Avaliação Funcional da Escala de Bem-Estar Espiritual-Terapia de Doenças Crônicas (FACIT-Sp-12) e validá-la em pacientes pediátricos chineses com câncer.

Um projeto de método sequencial de duas fases será usado. A Fase I usará uma abordagem qualitativa descritiva para entender as opiniões dos pacientes pediátricos com câncer relacionadas a questões e experiências espirituais. Espera-se que pelo menos 12 participantes sejam entrevistados. Os resultados do estudo qualitativo serão usados ​​para comparar com os itens da escala original, e os temas emergentes serão usados ​​para gerar novos itens. A Fase Ⅱ traduzirá e adaptará a escala com base no resultado da Fase I. Além disso, a versão adaptada da escala será validada entre 200 pacientes pediátricos com câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

crianças com câncer

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 8-17 anos,
  • diagnosticados com qualquer tipo de câncer que foram tratados nesses locais em qualquer momento após o diagnóstico,
  • saber sobre a condição e o prognóstico de sua doença,
  • seus pais concordam em assinar o formulário de consentimento informado,
  • capaz de se comunicar com chinês e ler chinês.

Critério de exclusão:

  • menores de idade 8-17 anos
  • sobreviventes de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de bem-estar espiritual adaptada da Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-12 (FACIT-Sp-12) para pacientes pediátricos com câncer
Prazo: últimos sete dias
Para medir o bem-estar espiritual dos participantes
últimos sete dias
A versão chinesa do centro de estudos epidemiológicos escala de depressão para crianças (CES-DC)
Prazo: últimos sete dias
Para medir os sintomas depressivos dos participantes
últimos sete dias
Inventário de qualidade de vida pediátrica 3.0 módulo de câncer (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Prazo: últimos sete dias
Para medir a qualidade de vida dos participantes
últimos sete dias
Características sociodemográficas e clínicas
Prazo: naquele dia preenchendo questionário
Para coletar as informações básicas dos participantes, incluindo idade, sexo, escolaridade, renda familiar, número de irmãos, estado civil dos pais e crença religiosa. Além disso, os registros médicos dos participantes serão recuperados para adquirir seu diagnóstico.
naquele dia preenchendo questionário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SPH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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