- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05371236
Escala de Saúde Espiritual em Pacientes Pediátricos Chineses com Câncer
Desenvolvimento e Validação da Escala de Saúde Espiritual em Pacientes Pediátricos Chineses com Câncer
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo adaptar a escala de 12 itens de Avaliação Funcional da Escala de Bem-Estar Espiritual-Terapia de Doenças Crônicas (FACIT-Sp-12) e validá-la em pacientes pediátricos chineses com câncer.
Um projeto de método sequencial de duas fases será usado. A Fase I usará uma abordagem qualitativa descritiva para entender as opiniões dos pacientes pediátricos com câncer relacionadas a questões e experiências espirituais. Espera-se que pelo menos 12 participantes sejam entrevistados. Os resultados do estudo qualitativo serão usados para comparar com os itens da escala original, e os temas emergentes serão usados para gerar novos itens. A Fase Ⅱ traduzirá e adaptará a escala com base no resultado da Fase I. Além disso, a versão adaptada da escala será validada entre 200 pacientes pediátricos com câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Ka Yan Ho, PhD
- Número de telefone: 2766647
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 8-17 anos,
- diagnosticados com qualquer tipo de câncer que foram tratados nesses locais em qualquer momento após o diagnóstico,
- saber sobre a condição e o prognóstico de sua doença,
- seus pais concordam em assinar o formulário de consentimento informado,
- capaz de se comunicar com chinês e ler chinês.
Critério de exclusão:
- menores de idade 8-17 anos
- sobreviventes de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de bem-estar espiritual adaptada da Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-12 (FACIT-Sp-12) para pacientes pediátricos com câncer
Prazo: últimos sete dias
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Para medir o bem-estar espiritual dos participantes
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últimos sete dias
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A versão chinesa do centro de estudos epidemiológicos escala de depressão para crianças (CES-DC)
Prazo: últimos sete dias
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Para medir os sintomas depressivos dos participantes
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últimos sete dias
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Inventário de qualidade de vida pediátrica 3.0 módulo de câncer (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Prazo: últimos sete dias
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Para medir a qualidade de vida dos participantes
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últimos sete dias
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Características sociodemográficas e clínicas
Prazo: naquele dia preenchendo questionário
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Para coletar as informações básicas dos participantes, incluindo idade, sexo, escolaridade, renda familiar, número de irmãos, estado civil dos pais e crença religiosa.
Além disso, os registros médicos dos participantes serão recuperados para adquirir seu diagnóstico.
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naquele dia preenchendo questionário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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