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Spirituelle Gesundheitsskala bei chinesischen pädiatrischen Krebspatienten

7. Mai 2022 aktualisiert von: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Entwicklung und Validierung der Spirituellen Gesundheitsskala bei chinesischen pädiatrischen Krebspatienten

Kinderkrebspatienten erleben spirituelle Sorgen wie Sinnlosigkeit, Hoffnungslosigkeit des Lebens, Todesangst und Verluste in allen Stadien der Krankheit. Die Verfügbarkeit eines gültigen und zuverlässigen Instruments, das den Grad der spirituellen Gesundheit von pädiatrischen Krebspatienten genau einschätzt, ist entscheidend, bevor geeignete Interventionen zur Lösung ihrer spirituellen Probleme angemessen geplant und bewertet werden können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielte darauf ab, die 12-Punkte-Skala zur funktionalen Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp-12) anzupassen und sie bei chinesischen pädiatrischen Krebspatienten zu validieren.

Es wird ein zweiphasiges sequentielles Methodendesign verwendet. Phase I wird einen deskriptiven qualitativen Ansatz verwenden, um die Meinungen von pädiatrischen Krebspatienten in Bezug auf spirituelle Themen und Erfahrungen zu verstehen. Es wird erwartet, dass mindestens 12 Teilnehmer interviewt werden. Die Ergebnisse der qualitativen Studie werden verwendet, um sie mit den Items der ursprünglichen Skala zu vergleichen, und aufkommende Themen werden verwendet, um neue Items zu generieren. Phase Ⅱ wird die Skala basierend auf den Ergebnissen von Phase I übersetzen und anpassen. Außerdem wird die angepasste Version der Skala unter 200 pädiatrischen Krebspatienten validiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit Krebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 8-17 Jahre alt,
  • mit irgendeiner Art von Krebs diagnostiziert wurden und zu irgendeinem Zeitpunkt nach ihrer Diagnose an diesen Zentren behandelt wurden,
  • Kenntnis über Zustand und Prognose ihrer Erkrankung,
  • ihre Eltern stimmen zu, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben,
  • in der Lage, mit Chinesisch zu kommunizieren und Chinesisch zu lesen.

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 8-17 Jahre alt
  • Krebsüberlebende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die angepasste Skala des spirituellen Wohlbefindens des Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-12 (FACIT-Sp-12) für pädiatrische Krebspatienten
Zeitfenster: letzten sieben Tage
Zur Messung des spirituellen Wohlbefindens der Teilnehmer
letzten sieben Tage
Die chinesische Version des Zentrums für Epidemiologie untersucht Depressionsskala für Kinder (CES-DC)
Zeitfenster: letzten sieben Tage
Zur Messung der depressiven Symptome der Teilnehmer
letzten sieben Tage
Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Cancer Module (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Zeitfenster: letzten sieben Tage
Zur Messung der Lebensqualität der Teilnehmer
letzten sieben Tage
Soziodemografische und klinische Merkmale
Zeitfenster: an diesem Tag Fragebogen ausfüllen
Zum Sammeln der Hintergrundinformationen der Teilnehmer, darunter Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Haushaltseinkommen, Anzahl der Geschwister, Familienstand der Eltern und religiöse Überzeugung. Darüber hinaus werden die Krankenakten der Teilnehmer abgerufen, um ihre Diagnose zu erhalten.
an diesem Tag Fragebogen ausfüllen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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