- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05371236
Åndelig sundhedsskala hos kinesiske pædiatriske kræftpatienter
Udvikling og validering af den åndelige sundhedsskala hos kinesiske pædiatriske kræftpatienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen havde til formål at tilpasse skalaen for funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-åndelig velvære (FACIT-Sp-12) med 12 punkter og validere den hos kinesiske pædiatriske cancerpatienter.
Et to-faset sekventielt metodedesign vil blive brugt. Fase I vil bruge en beskrivende kvalitativ tilgang til at forstå pædiatriske kræftpatienters meninger relateret til spirituelle problemer og erfaringer. Mindst 12 deltagere forventes at blive interviewet. Resultaterne af den kvalitative undersøgelse vil blive brugt til at sammenligne med elementerne i den oprindelige skala, og nye temaer vil blive brugt til at generere nye elementer. Fase Ⅱ vil oversætte og tilpasse skalaen baseret på resultatet af fase I. Yderligere vil den tilpassede version af skalaen blive valideret blandt 200 pædiatriske cancerpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Ka Yan Ho, PhD
- Telefonnummer: 2766647
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 8-17 år,
- diagnosticeret med enhver form for kræft, som blev behandlet på disse steder på et hvilket som helst tidspunkt efter deres diagnose,
- at vide om tilstand og prognose for deres sygdom,
- deres forældre accepterer at underskrive den informerede samtykkeerklæring,
- kan kommunikere med kinesisk og læse kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 8-17 år
- kræftoverlevere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tilpassede åndelige velværeskala for Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-12 (FACIT-Sp-12) til pædiatriske cancerpatienter
Tidsramme: sidste syv dage
|
Til måling af deltagernes åndelige velbefindende
|
sidste syv dage
|
|
Den kinesiske version af Center for Epidemiologi studerer depressionsskala for børn (CES-DC)
Tidsramme: sidste syv dage
|
Til måling af deltagernes depressive symptomer
|
sidste syv dage
|
|
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse 3.0 cancermodul (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Tidsramme: sidste syv dage
|
Til måling af deltagernes livskvalitet
|
sidste syv dage
|
|
Sociodemografiske og kliniske karakteristika
Tidsramme: på den dag at udfylde spørgeskemaet
|
Til indsamling af baggrundsoplysninger om deltagerne, herunder deres alder, køn, uddannelsesniveau, husstandsindkomst, antal søskende, forældres civilstand og religiøse overbevisning.
Derudover vil deltagernes journaler blive hentet for at få deres diagnose.
|
på den dag at udfylde spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SPH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .