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Scala della salute spirituale nei malati di cancro pediatrici cinesi

7 maggio 2022 aggiornato da: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Sviluppo e convalida della scala della salute spirituale nei malati di cancro pediatrici cinesi

I pazienti oncologici pediatrici sperimentano preoccupazioni spirituali come vita senza senso, senza speranza, paura della morte e perdite in tutte le fasi della malattia. La disponibilità di uno strumento valido e affidabile che valuti accuratamente il livello di salute spirituale dei malati di cancro pediatrici è cruciale prima che qualsiasi intervento appropriato per risolvere le loro preoccupazioni spirituali possa essere opportunamente pianificato e valutato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mirava ad adattare la scala FACIT-Sp-12 (12-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-being Scale) e convalidarla nei pazienti oncologici pediatrici cinesi.

Verrà utilizzato un metodo sequenziale a due fasi. La fase I utilizzerà un approccio qualitativo descrittivo per comprendere le opinioni dei pazienti oncologici pediatrici relative a questioni ed esperienze spirituali. Si prevede di intervistare almeno 12 partecipanti. I risultati dello studio qualitativo verranno utilizzati per il confronto con gli elementi della scala originale e i temi emergenti verranno utilizzati per generare nuovi elementi. La fase Ⅱ tradurrà e adatterà la scala in base al risultato della fase I. Inoltre, la versione adattata della scala sarà convalidata tra 200 pazienti oncologici pediatrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini malati di cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 8-17 anni,
  • diagnosticati con qualsiasi tipo di cancro che sono stati trattati in questi siti in qualsiasi momento dopo la loro diagnosi,
  • conoscere le condizioni e la prognosi della loro malattia,
  • i loro genitori accettano di firmare il modulo di consenso informato,
  • in grado di comunicare con il cinese e leggere il cinese.

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore agli 8-17 anni
  • sopravvissuti al cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala del benessere spirituale adattata della valutazione funzionale della terapia di malattia cronica-12 (FACIT-Sp-12) per i pazienti oncologici pediatrici
Lasso di tempo: ultimi sette giorni
Per misurare il benessere spirituale dei partecipanti
ultimi sette giorni
La versione cinese del Center for Epidemiology Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Lasso di tempo: ultimi sette giorni
Per misurare i sintomi depressivi dei partecipanti
ultimi sette giorni
Modulo oncologico Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Lasso di tempo: ultimi sette giorni
Per misurare la qualità della vita dei partecipanti
ultimi sette giorni
Caratteristiche socio-demografiche e cliniche
Lasso di tempo: quel giorno compilando il questionario
Per raccogliere le informazioni di base dei partecipanti, tra cui età, sesso, livello di istruzione, reddito familiare, numero di fratelli, stato civile dei genitori e credo religioso. Inoltre, verranno recuperate le cartelle cliniche dei partecipanti per acquisire la loro diagnosi.
quel giorno compilando il questionario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ka Yan Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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