Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åndelig helseskala hos kinesiske pediatriske kreftpasienter

7. mai 2022 oppdatert av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Utvikling og validering av åndelig helseskala hos kinesiske pediatriske kreftpasienter

Pediatriske kreftpasienter opplever åndelige bekymringer som meningsløse, håpløse i livet, frykt for døden og tap i alle stadier av sykdom. Tilgjengeligheten av et gyldig og pålitelig instrument som nøyaktig vurderer nivået av åndelig helse blant pediatriske kreftpasienter er avgjørende før passende intervensjoner for å løse deres åndelige bekymringer kan planlegges og evalueres på riktig måte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien hadde som mål å tilpasse skalaen for funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velvære (FACIT-Sp-12) med 12 punkter og validere den hos kinesiske pediatriske kreftpasienter.

En to-fase sekvensiell metodedesign vil bli brukt. Fase I vil bruke en beskrivende kvalitativ tilnærming for å forstå pediatriske kreftpasienters meninger knyttet til åndelige problemstillinger og erfaring. Det forventes at minst 12 deltakere blir intervjuet. Resultatene fra den kvalitative studien vil bli brukt til å sammenligne med elementene i den opprinnelige skalaen, og nye temaer vil bli brukt til å generere nye elementer. Fase Ⅱ vil oversette og tilpasse skalaen basert på resultatet av fase I. Videre vil den tilpassede versjonen av skalaen bli validert blant 200 pediatriske kreftpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 8-17 år,
  • diagnostisert med alle typer kreft som ble behandlet på disse stedene når som helst etter diagnosen,
  • vite om tilstanden og prognosen for sykdommen deres,
  • foreldrene deres samtykker i å signere skjemaet for informert samtykke,
  • i stand til å kommunisere med kinesisk og lese kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 8-17 år
  • kreftoverlevere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den tilpassede åndelige velværeskalaen til Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-12 (FACIT-Sp-12) for pediatriske kreftpasienter
Tidsramme: siste sju dager
For å måle deltakernes åndelige velvære
siste sju dager
Den kinesiske versjonen av senteret for epidemiologi studerer depresjonsskala for barn (CES-DC)
Tidsramme: siste sju dagene
For å måle deltakernes depressive symptomer
siste sju dagene
Pediatrisk livskvalitetsinventar 3.0 kreftmodul (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Tidsramme: siste sju dagene
For å måle deltakernes livskvalitet
siste sju dagene
Sosiodemografiske og kliniske egenskaper
Tidsramme: fylle ut spørreskjema den dagen
For å samle inn bakgrunnsinformasjonen til deltakerne, inkludert deres alder, kjønn, utdanningsnivå, husholdningsinntekt, antall søsken, foreldres sivilstatus og religiøse tro. I tillegg vil deltakernes journaler bli hentet inn for å få sin diagnose.
fylle ut spørreskjema den dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SPH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere