Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skala zdrowia duchowego chińskich pacjentów z rakiem u dzieci

7 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Opracowanie i walidacja skali zdrowia duchowego u chińskich pacjentów z rakiem u dzieci

Pacjenci z chorobą nowotworową u dzieci i młodzieży doświadczają problemów duchowych, takich jak brak sensu, beznadziejność życia, lęk przed śmiercią i stratami na wszystkich etapach choroby. Dostępność ważnego i niezawodnego instrumentu, który dokładnie ocenia poziom zdrowia duchowego dzieci chorych na raka, ma kluczowe znaczenie, zanim jakiekolwiek odpowiednie interwencje mające na celu rozwiązanie ich problemów duchowych będą mogły zostać odpowiednio zaplanowane i ocenione.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie miało na celu dostosowanie 12-itemowej skali FACIT-Sp-12 do FACIT-Sp-12 Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych i Skali Dobrostanu Duchowego u chińskich dzieci chorych na raka.

Zastosowany zostanie dwufazowy projekt metody sekwencyjnej. Faza I użyje opisowego podejścia jakościowego, aby zrozumieć opinie pacjentów onkologicznych na temat problemów duchowych i doświadczeń. Oczekuje się, że przesłuchanych zostanie co najmniej 12 uczestników. Wyniki badania jakościowego zostaną wykorzystane do porównania z pozycjami oryginalnej skali, a pojawiające się tematy zostaną wykorzystane do wygenerowania nowych pozycji. Faza Ⅱ przetłumaczy i dostosuje skalę w oparciu o wynik fazy I. Ponadto dostosowana wersja skali zostanie zweryfikowana wśród 200 pediatrycznych pacjentów onkologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z rakiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 8-17 lat,
  • zdiagnozowano jakikolwiek rodzaj nowotworu, które były leczone w tych ośrodkach w jakimkolwiek momencie po postawieniu diagnozy,
  • wiedząc o stanie i rokowaniu swojej choroby,
  • ich rodzice wyrażają zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody,
  • w stanie komunikować się z chińskim i czytać po chińsku.

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 8-17 lat
  • ocalałych z raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosowana skala dobrostanu duchowego Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych-12 (FACIT-Sp-12) dla dzieci z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: ostatnich siedmiu dni
Do pomiaru duchowego samopoczucia uczestników
ostatnich siedmiu dni
Chińska wersja Centrum Badań Epidemiologicznych skala depresji dla dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: ostatnie siedem dni
Do pomiaru objawów depresyjnych uczestników
ostatnie siedem dni
Moduł onkologiczny inwentaryzacji jakości życia dzieci 3.0 (moduł nowotworowy PedsQL 3.0)
Ramy czasowe: ostatnie siedem dni
Do pomiaru jakości życia uczestników
ostatnie siedem dni
Charakterystyka społeczno-demograficzna i kliniczna
Ramy czasowe: w tym dniu wypełniając ankietę
Do zbierania podstawowych informacji o uczestnikach, w tym ich wieku, płci, wykształcenia, dochodów gospodarstwa domowego, liczby rodzeństwa, stanu cywilnego rodziców i przekonań religijnych. Ponadto dokumentacja medyczna uczestników zostanie pobrana w celu uzyskania diagnozy.
w tym dniu wypełniając ankietę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj