- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05371236
Andlig hälsoskala hos kinesiska pediatriska cancerpatienter
Utveckling och validering av den andliga hälsoskalan hos kinesiska pediatriska cancerpatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien syftade till att anpassa skalan för funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-andlig välbefinnande (FACIT-Sp-12) med 12 punkter och validera den hos kinesiska pediatriska cancerpatienter.
En tvåfas sekventiell metoddesign kommer att användas. Fas I kommer att använda ett beskrivande kvalitativt tillvägagångssätt för att förstå pediatriska cancerpatienters åsikter relaterade till andliga frågor och erfarenheter. Minst 12 deltagare förväntas bli intervjuade. Resultaten av den kvalitativa studien kommer att användas för att jämföra med objekten i den ursprungliga skalan, och framväxande teman kommer att användas för att generera nya objekt. Fas Ⅱ kommer att översätta och anpassa skalan baserat på resultatet av Fas I. Vidare kommer den anpassade versionen av skalan att valideras bland 200 pediatriska cancerpatienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Ka Yan Ho, PhD
- Telefonnummer: 2766647
- E-post: kyeva.ho@polyu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 8-17 år,
- diagnostiserats med någon typ av cancer som behandlades på dessa platser när som helst efter diagnosen,
- veta om tillstånd och prognos för sin sjukdom,
- deras föräldrar samtycker till att underteckna formuläret för informerat samtycke,
- kunna kommunicera med kinesiska och läsa kinesiska.
Exklusions kriterier:
- yngre än 8-17 år
- canceröverlevande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den anpassade skalan för andligt välbefinnande för Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-12 (FACIT-Sp-12) för pediatriska cancerpatienter
Tidsram: senaste sju dagar
|
För att mäta deltagarnas andliga välbefinnande
|
senaste sju dagar
|
Den kinesiska versionen av centrum för epidemiologi studerar depressionsskala för barn (CES-DC)
Tidsram: senaste sju dagarna
|
För att mäta deltagares depressiva symtom
|
senaste sju dagarna
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering 3.0 cancermodul (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Tidsram: senaste sju dagarna
|
För att mäta deltagarnas livskvalitet
|
senaste sju dagarna
|
Sociodemografiska och kliniska egenskaper
Tidsram: den dagen att fylla i frågeformuläret
|
För att samla in bakgrundsinformation om deltagarna, inklusive deras ålder, kön, utbildningsnivå, hushållsinkomst, antal syskon, föräldrars civilstånd och religiös övertygelse.
Dessutom kommer deltagarnas journaler att hämtas för att få sin diagnos.
|
den dagen att fylla i frågeformuläret
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ka Yan Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SPH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av