Mikrovlnná léčba běžných a plantárních bradavic

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu;
2. Prohlášená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie;
3. Věk 18-64 let včetně;
4. Minimálně jedna klinicky významná běžná bradavice (obvykle se nachází na rukou, kolenou a loktech) nebo dvě plantární bradavice. Poznámka: bradavice pro léčbu nemohou být směsí běžných a plantárních bradavic;
5. Běžné bradavice subjektu musí měřit mezi 3 mm-10 mm nebo u plantárních bradavic měřit mezi 3 mm-20 mm včetně;
6. Pokud v současné době podstupujete léčbu běžných nebo plantárních bradavic, souhlasíte s ukončením jejich současné medikace alespoň 28 dní před zahájením studijní léčby;
7. souhlasí s tím, že se během období studie zdrží používání jakýchkoli jiných produktů nebo léčebných prostředků na odstranění bradavic;
8. souhlasí s tím, že nebude užívat žádné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo antihistaminika během 12 hodin před a po randomizované léčbě;
9. Schopnost provádět studijní hodnocení.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství nebo kojení;
2. Mozaikové bradavice;
3. Bradavice (běžné nebo plantární), které byly subjektem hlášeny jako přítomné déle než 5 let (týká se jakékoli přítomné bradavice a které nemusí být nutně léčeny v této studii);
4. Bradavice pro léčbu na oblastech tenké nebo citlivé kůže, jak určí zkoušející, např. obličej, krk, podpaží, prsa, hýždě nebo genitálie;
5. Oblasti určené k ošetření, kde je kůže podrážděná, zarudlá nebo vykazuje známky zánětu (např. svědění a otoky);
6. Bradavice pro léčbu růstu ochlupení, mateřských znamének, tmavých znamének, pigmentované kůže nebo jakéhokoli jiného neobvyklého kožního onemocnění;
7. Anamnéza infekce v určené ošetřované oblasti během 90 dnů před prvním ošetřením;
8. Implantovatelný kardioverter-defibrilátor (ICD), kardiostimulátor nebo jiná implantovatelná elektronická zařízení;
9. Kovové implantáty v místě ošetření (v chodidle nebo kotníku);
10. Známá alergie nebo intolerance na mikrovlnnou terapii a kryoterapii;
11. Nestabilní komorbidity (kardiovaskulární onemocnění, aktivní malignita, zánětlivá artritida);
12. Účast v jiné intervenční studii nebo ji provedli během posledních 30 dnů;
13. Předpokládané přemístění nebo rozsáhlé cestování mimo místní studijní oblast bránící dodržování studijních postupů;
14. Oběhové stavy postihující akrální oblasti - onemocnění periferních cév, periferní ischemie, vaskulitida, Raynaudova choroba nebo příbuzné stavy;
15. periferní neuropatie;
16. Subjekt se známými imunosupresivními poruchami způsobenými nemocí nebo léky (například - kortikosteroidy, biologická činidla, metotrexát, cyklosporin);
17. Subjekt s autoimunitním onemocněním;
18. Diabetes (typ I nebo II);
19. Anamnéza cévních zásahů na nohou, které zkoušející považuje za nepřijatelné riziko;
20. předchozí disekce axilárních lymfatických uzlin (u ošetřené ruky) nebo tříselných lymfatických uzlin (u ošetřených nohou);
21. závislý lymfedém;
22. Městnavé srdeční selhání;
23. Anamnéza opakované celulitidy (2 nebo více epizod);
24. Hluboká žilní trombóza v anamnéze;
25. Subjekt v současné době dostává předepsané léky na ředění krve;
26. Subjekt, který někdy v minulém roce podstoupil nějakou lokální léčbu kovy (např. chlorid hlinitý, dusičnan stříbrný).