Trattamento a microonde delle verruche comuni e plantari

Criterio di inclusione:

1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato;
2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure di studio e disponibilità per la durata dello studio;
3. Età 18-64 anni inclusi;
4. Almeno una verruca comune clinicamente significativa (di solito si trova su mani, ginocchia e gomiti) o due verruche plantari. Nota: le verruche per il trattamento non possono essere una miscela di verruche comuni e plantari;
5. Le verruche comuni del soggetto devono misurare tra 3 mm e 10 mm o per le verruche plantari, misurare tra 3 mm e 20 mm inclusi;
6. Se attualmente sta ricevendo un trattamento per verruche comuni o plantari, accetti di interrompere il trattamento in corso per almeno 28 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio;
7. Accetta di astenersi dall'utilizzare altri prodotti o trattamenti per la rimozione delle verruche durante il periodo di studio;
8. Accetta di non assumere farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o antistaminici entro un periodo di 12 ore prima e dopo il trattamento randomizzato;
9. In grado di eseguire valutazioni di studio.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o allattamento;
2. Verruche a mosaico;
3. Verruche (comuni o plantari) che sono state segnalate dal soggetto come presenti da più di 5 anni (si riferiscono a qualsiasi verruca presente e che potrebbero non essere necessariamente trattate in questo studio);
4. Verruche per il trattamento su aree di pelle sottile o sensibile come determinato dallo sperimentatore, ad esempio viso, collo, ascelle, seno, glutei o genitali;
5. Aree da trattare in cui la pelle è irritata, arrossata o che mostra qualsiasi segno di infiammazione (ad es. prurito e gonfiore);
6. Verruche per il trattamento con crescita dei capelli, voglie, nei scuri, pelle pigmentata o qualsiasi altra condizione insolita della pelle;
7. Storia di infezione nell'area di trattamento designata entro 90 giorni prima del primo trattamento;
8. Defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), pacemaker o altri dispositivi elettronici impiantabili;
9. Protesi metalliche nel sito di trattamento (all'interno del piede o della caviglia);
10. Allergia o intolleranza nota alla terapia a microonde e alla crioterapia;
11. Co-morbidità instabili (malattie cardiovascolari, tumori maligni attivi, artrite infiammatoria);
12. Partecipare a un altro studio interventistico o averlo fatto negli ultimi 30 giorni;
13. Trasferimento previsto o viaggi estesi al di fuori dell'area di studio locale che impediscono il rispetto delle procedure di studio;
14. Condizioni circolatorie che colpiscono le aree acrali - malattia vascolare periferica, ischemia periferica, vasculite, malattia di Raynaud o condizioni correlate;
15. Neuropatia periferica;
16. Soggetto con disturbi immunosoppressivi noti dovuti a malattia o farmaci (ad esempio corticosteroidi, agenti biologici, metotrexato, ciclosporina);
17. Soggetto con malattia autoimmune;
18. Diabete (Tipo I o II);
19. Storia di interventi vascolari alle gambe, ritenuti un rischio inaccettabile dallo sperimentatore;
20. Pregressa dissezione di linfonodi ascellari (per mano trattata) o linfonodi inguinali (per piedi trattati);
21. Linfedema dipendente;
22. insufficienza cardiaca congestizia;
23. Storia di cellulite ripetuta (2 o più episodi);
24. Storia di trombosi venosa profonda;
25. Soggetto che sta attualmente ricevendo farmaci anticoagulanti prescritti;
26. Soggetto che ha mai ricevuto un trattamento topico con metalli (ad esempio, cloruro di alluminio, nitrato d'argento) nell'ultimo anno.