Leczenie mikrofalowe brodawek zwykłych i podeszwowych

Kryteria przyjęcia:

1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody;
2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dyspozycyjność na czas trwania badania;
3. Wiek 18-64 lata włącznie;
4. Co najmniej jedna klinicznie istotna brodawka zwykła (zwykle występująca na dłoniach, kolanach i łokciach) lub dwie brodawki podeszwowe. Uwaga: brodawki do leczenia nie mogą być mieszanką brodawek zwykłych i podeszwowych;
5. Częste brodawki pacjenta muszą mierzyć od 3 mm do 10 mm lub w przypadku brodawek podeszwowych od 3 mm do 20 mm włącznie;
6. jeśli obecnie otrzymują leczenie brodawek zwykłych lub brodawek podeszwowych, zgodzą się na zaprzestanie przyjmowania obecnie przyjmowanych leków na co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem badanego leczenia;
7. Zgadza się powstrzymać od stosowania jakichkolwiek innych produktów do usuwania brodawek lub zabiegów w okresie badania;
8. zgadza się nie przyjmować żadnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) ani leków przeciwhistaminowych w okresie 12 godzin przed i po randomizowanym leczeniu;
9. Potrafi dokonać oceny badań.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża lub karmienie piersią;
2. Brodawki mozaikowe;
3. Brodawki (zwykłe lub podeszwowe), które były zgłaszane przez pacjenta jako obecne przez ponad 5 lat (dotyczy wszelkich obecnych brodawek i które niekoniecznie muszą być leczone w tym badaniu);
4. Brodawki do leczenia na obszarach skóry cienkiej lub wrażliwej, określonych przez Badacza, np. twarz, szyja, pachy, piersi, pośladki lub narządy płciowe;
5. Miejsca do zabiegu, gdzie skóra jest podrażniona, zaczerwieniona lub wykazująca jakiekolwiek oznaki stanu zapalnego (np. świąd i obrzęk);
6. Brodawki do leczenia porostu włosów, znamion, ciemnych pieprzyków, pigmentowanej skóry lub innych nietypowych chorób skóry;
7. Historia infekcji w wyznaczonym obszarze zabiegowym w ciągu 90 dni przed pierwszym zabiegiem;
8. wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), rozrusznik serca lub inne wszczepialne urządzenia elektroniczne;
9. Metalowe implanty w miejscu zabiegu (w obrębie stopy lub kostki);
10. Znana alergia lub nietolerancja na terapię mikrofalową i krioterapię;
11. Niestabilne choroby współistniejące (choroby sercowo-naczyniowe, aktywny nowotwór złośliwy, zapalne zapalenie stawów);
12. Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym lub w ciągu ostatnich 30 dni;
13. Przewidywana relokacja lub dalekie podróże poza lokalny obszar studiów uniemożliwiające przestrzeganie procedur badawczych;
14. Choroby krążenia wpływające na okolice akralne - choroba naczyń obwodowych, niedokrwienie obwodowe, zapalenie naczyń, choroba Raynauda lub stany pokrewne;
15. Neuropatia obwodowa;
16. Pacjent ze znanymi zaburzeniami immunosupresji spowodowanymi chorobą lub lekami (na przykład - kortykosteroidy, środki biologiczne, metotreksat, cyklosporyna);
17. Podmiot z chorobą autoimmunologiczną;
18. cukrzyca (typu I lub II);
19. Historia interwencji naczyniowych w nogach, uznana przez Badacza za niedopuszczalne ryzyko;
20. Uprzednie wycięcie węzłów chłonnych pachowych (w przypadku leczonej ręki) lub pachwinowych (w przypadku leczonych stóp);
21. Zależny obrzęk limfatyczny;
22. Zastoinowa niewydolność serca;
23. Historia powtarzającego się zapalenia tkanki łącznej (2 lub więcej epizodów);
24. Historia zakrzepicy żył głębokich;
25. Podmiot obecnie otrzymujący przepisane leki rozrzedzające krew;
26. Pacjent, który kiedykolwiek w ciągu ostatniego roku poddał się jakiemukolwiek miejscowemu leczeniu metalicznemu (np. chlorkiem glinu, azotanem srebra).