Tratamento por micro-ondas de verrugas comuns e plantares

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de termo de consentimento livre e esclarecido assinado e datado;
2. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo;
3. Idade 18-64 anos inclusive;
4. Um mínimo de uma verruga comum clinicamente significativa (geralmente encontrada nas mãos, joelhos e cotovelos) ou duas verrugas plantares. Nota: as verrugas para tratamento não podem ser uma mistura de verrugas comuns e plantares;
5. As verrugas comuns do sujeito devem medir entre 3mm-10mm ou verrugas plantares, medir entre 3mm-20mm, inclusive;
6. Se estiver recebendo tratamento para verrugas comuns ou plantares, concorda em interromper a medicação atual por pelo menos 28 dias antes do início do tratamento do estudo;
7. Concorda em abster-se de usar quaisquer outros produtos ou tratamentos para remoção de verrugas durante o período do estudo;
8. Concorda em não tomar nenhum medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINEs) ou anti-histamínicos dentro de um período de 12 horas antes e depois do tratamento randomizado;
9. Capaz de realizar avaliações de estudo.

Critério de exclusão:

1. Gravidez ou amamentação;
2. Verrugas em mosaico;
3. Verrugas (comuns ou plantares) que foram relatadas pelo sujeito como presentes há mais de 5 anos (refere-se a qualquer verruga presente e que pode não necessariamente ser tratada neste estudo);
4. Verrugas para tratamento em áreas de pele fina ou sensível conforme determinado pelo Investigador, por exemplo, rosto, pescoço, axilas, seios, nádegas ou genitais;
5. Áreas a tratar onde a pele está irritada, avermelhada ou com qualquer sinal de inflamação (ex. coceira e inchaço);
6. Verrugas para tratamento com crescimento de pêlos, marcas de nascença, manchas escuras, pele pigmentada ou qualquer outra condição incomum da pele;
7. História de infecção na área de tratamento designada dentro de 90 dias antes do primeiro tratamento;
8. Cardioversor Desfibrilador Implantável (CDI), marca-passo ou outros dispositivos eletrônicos implantáveis;
9. Implantes metálicos no local do tratamento (dentro do pé ou tornozelo);
10. Alergia ou intolerância conhecida à terapia por micro-ondas e crioterapia;
11. Comorbidades instáveis ​​(doença cardiovascular, malignidade ativa, artrite inflamatória);
12. Participar de outro estudo intervencionista ou tê-lo feito nos últimos 30 dias;
13. Realocação antecipada ou viagens extensas fora da área de estudo local impedindo a conformidade com os procedimentos do estudo;
14. Condições circulatórias que afetam as áreas acrais - doença vascular periférica, isquemia periférica, vasculite, doença de Raynaud ou condições relacionadas;
15. Neuropatia periférica;
16. Sujeito com distúrbios de imunossupressão conhecidos por doença ou medicação (por exemplo - corticosteróides, agentes biológicos, metotrexato, ciclosporina);
17. Indivíduo com doença autoimune;
18. Diabetes (Tipo I ou II);
19. Histórico de intervenções vasculares nas pernas, consideradas de risco inaceitável pelo Investigador;
20. Dissecção prévia de gânglios linfáticos axilares (para mãos tratadas) ou gânglios linfáticos inguinais (para pés tratados);
21. linfedema dependente;
22. insuficiência cardíaca congestiva;
23. História de celulite repetida (2 ou mais episódios);
24. História de trombose venosa profunda;
25. Sujeito atualmente recebendo medicação prescrita para afinar o sangue;
26. Sujeito que já teve qualquer tratamento metálico tópico (por exemplo, cloreto de alumínio, nitrato de prata) no último ano.