Traitement par micro-ondes des verrues communes et plantaires

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté ;
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude ;
3. Âge 18-64 ans inclus ;
4. Au moins une verrue vulgaire cliniquement significative (habituellement présente sur les mains, les genoux et les coudes) ou deux verrues plantaires. Remarque : les verrues à traiter ne peuvent pas être un mélange de verrues vulgaires et plantaires ;
5. Les verrues vulgaires du sujet doivent mesurer entre 3 mm et 10 mm ou pour les verrues plantaires, mesurer entre 3 mm et 20 mm inclus ;
6. Si vous recevez actuellement un traitement pour les verrues vulgaires ou plantaires, acceptez d'arrêter leur traitement actuel pendant au moins 28 jours avant le début du traitement de l'étude ;
7. Accepte de s'abstenir d'utiliser tout autre produit ou traitement contre les verrues pendant la période d'étude ;
8. Accepte de ne pas prendre d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'antihistaminiques dans les 12 heures précédant et suivant le traitement randomisé ;
9. Capable d'effectuer des évaluations d'études.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse ou allaitement;
2. verrues mosaïques ;
3. Verrues (communes ou plantaires) signalées par le sujet comme présentes depuis plus de 5 ans (concerne toute verrue présente et qui ne sera pas nécessairement traitée dans cette étude) ;
4. Verrues à traiter sur les zones de peau fine ou sensible déterminées par l'investigateur, par exemple, le visage, le cou, les aisselles, les seins, les fesses ou les organes génitaux ;
5. Zones à traiter où la peau est irritée, rougie ou présentant des signes d'inflammation (par ex. démangeaisons et gonflement);
6. Verrues pour le traitement de la croissance des cheveux, des taches de naissance, des grains de beauté foncés, de la peau pigmentée ou de toute autre affection cutanée inhabituelle ;
7. Antécédents d'infection dans la zone de traitement désignée dans les 90 jours précédant le premier traitement ;
8. Défibrillateur cardiaque implantable (DCI), stimulateur cardiaque ou autres appareils électroniques implantables ;
9. Implants métalliques sur le site de traitement (dans le pied ou la cheville) ;
10. Allergie ou intolérance connue à la thérapie par micro-ondes et à la cryothérapie ;
11. Co-morbidités instables (maladie cardiovasculaire, malignité active, arthrite inflammatoire);
12. Participer à une autre étude interventionnelle ou l'avoir fait au cours des 30 derniers jours ;
13. Déménagement prévu ou déplacements importants à l'extérieur de la zone d'étude locale empêchant la conformité aux procédures d'étude ;
14. Affections circulatoires affectant les zones acrales - maladie vasculaire périphérique, ischémie périphérique, vascularite, maladie de Raynaud ou affections apparentées ;
15. Neuropathie périphérique;
16. Sujet présentant des troubles connus d'immunosuppression par une maladie ou des médicaments (par exemple - corticostéroïdes, agents biologiques, méthotrexate, ciclosporine) ;
17. Sujet atteint d'une maladie auto-immune ;
18. Diabète (Type I ou II);
19. Antécédents d'interventions vasculaires aux jambes, considérées comme un risque inacceptable par l'investigateur ;
20. Dissection préalable des ganglions lymphatiques axillaires (pour la main traitée) ou inguinaux (pour les pieds traités) ;
21. Lymphœdème dépendant ;
22. Insuffisance cardiaque congestive ;
23. Antécédents de cellulite à répétition (2 épisodes ou plus) ;
24. Antécédents de thrombose veineuse profonde ;
25. Sujet recevant actuellement des anticoagulants prescrits ;
26. Sujet ayant déjà reçu un traitement métallique topique (par exemple, chlorure d'aluminium, nitrate d'argent) au cours de l'année écoulée.