Mikrowellenbehandlung von gewöhnlichen und plantaren Warzen

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung;
2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums;
3. Alter 18-64 Jahre einschließlich;
4. Mindestens eine klinisch signifikante gewöhnliche Warze (normalerweise an Händen, Knien und Ellbogen) oder zwei Plantarwarzen. Hinweis: Die zu behandelnden Warzen dürfen keine Mischung aus gewöhnlichen und plantaren Warzen sein;
5. Die gewöhnlichen Warzen des Probanden müssen zwischen 3 mm und 10 mm messen oder bei Plantarwarzen zwischen 3 mm und 20 mm, einschließlich;
6. Wenn Sie derzeit eine Behandlung für gewöhnliche oder Plantarwarzen erhalten, stimmen Sie zu, ihre aktuelle Medikation für mindestens 28 Tage vor Beginn der Studienbehandlung abzusetzen;
7. Stimmt zu, während des Studienzeitraums keine anderen Warzenentfernungsprodukte oder -behandlungen zu verwenden;
8. Stimmt zu, innerhalb von 12 Stunden vor und nach der randomisierten Behandlung keine nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder Antihistaminika einzunehmen;
9. Studienauswertungen durchführen können.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft oder Stillzeit;
2. Mosaikwarzen;
3. Warzen (gewöhnlich oder plantar), die vom Probanden seit mehr als 5 Jahren als vorhanden gemeldet wurden (bezieht sich auf alle vorhandenen Warzen und müssen in dieser Studie nicht unbedingt behandelt werden);
4. Warzen zur Behandlung von Bereichen mit dünner oder empfindlicher Haut, wie vom Prüfarzt festgelegt, z. B. Gesicht, Hals, Achselhöhlen, Brüste, Gesäß oder Genitalien;
5. Zu behandelnde Hautstellen, bei denen die Haut gereizt, gerötet oder entzündet ist (z. Juckreiz und Schwellung);
6. Warzen zur Behandlung von Haarwuchs, Muttermalen, dunklen Muttermalen, pigmentierter Haut oder anderen ungewöhnlichen Hautzuständen;
7. Vorgeschichte einer Infektion im ausgewiesenen Behandlungsbereich innerhalb von 90 Tagen vor der ersten Behandlung;
8. Implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD), Herzschrittmacher oder andere implantierbare elektronische Geräte;
9. Metallimplantate an der Behandlungsstelle (im Fuß oder Knöchel);
10. Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Mikrowellentherapie und Kryotherapie;
11. Instabile Komorbiditäten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, aktive Malignität, entzündliche Arthritis);
12. Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie oder innerhalb der letzten 30 Tage;
13. Voraussichtlicher Umzug oder ausgedehnte Reisen außerhalb des örtlichen Studiengebiets, die die Einhaltung der Studienverfahren verhindern;
14. Kreislauferkrankungen, die die Akrenbereiche betreffen – periphere Gefäßerkrankung, periphere Ischämie, Vaskulitis, Raynaud-Krankheit oder verwandte Erkrankungen;
15. Periphere Neuropathie;
16. Subjekt mit bekannten Immunsuppressionsstörungen durch Krankheit oder Medikation (z. B. Kortikosteroide, biologische Wirkstoffe, Methotrexat, Ciclosporin);
17. Subjekt mit Autoimmunerkrankung;
18. Diabetes (Typ I oder II);
19. Vorgeschichte von Gefäßeingriffen an den Beinen, die vom Ermittler als inakzeptables Risiko angesehen werden;
20. Vorherige Dissektion von axillären Lymphknoten (bei behandelter Hand) oder inguinalen Lymphknoten (bei behandelten Füßen);
21. Abhängiges Lymphödem;
22. kongestive Herzinsuffizienz;
23. Geschichte der wiederholten Zellulitis (2 oder mehr Episoden);
24. Anamnese einer tiefen Venenthrombose;
25. Subjekt, das derzeit verschriebene blutverdünnende Medikamente erhält;
26. Subjekt, das im letzten Jahr jemals eine topische Metallbehandlung (z. B. Aluminiumchlorid, Silbernitrat) erhalten hat.