Tratamiento con microondas de verrugas comunes y plantares

Criterios de inclusión:

1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado;
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio;
3. Edad 18-64 años inclusive;
4. Un mínimo de una verruga común clínicamente significativa (generalmente se encuentra en manos, rodillas y codos) o dos verrugas plantares. Nota: las verrugas para el tratamiento no pueden ser una mezcla de verrugas comunes y plantares;
5. Las verrugas comunes del sujeto deben medir entre 3 mm y 10 mm o, para las verrugas plantares, medir entre 3 mm y 20 mm, inclusive;
6. Si actualmente recibe tratamiento para verrugas comunes o plantares, acepte suspender su medicación actual durante al menos 28 días antes del inicio del tratamiento del estudio;
7. Acepta abstenerse de usar cualquier otro producto o tratamiento para la eliminación de verrugas durante el período de estudio;
8. Acepta no tomar ningún medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) o antihistamínico dentro de un período de 12 horas antes y después del tratamiento aleatorizado;
9. Capaz de realizar evaluaciones de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o lactancia;
2. verrugas en mosaico;
3. Verrugas (comunes o plantares) que el sujeto haya notificado como presentes durante más de 5 años (se relaciona con cualquier verruga presente y que no necesariamente se tratará en este estudio);
4. Verrugas para el tratamiento en áreas de piel delgada o sensible según lo determine el Investigador, por ejemplo, cara, cuello, axilas, senos, glúteos o genitales;
5. Áreas de tratamiento donde la piel está irritada, enrojecida o muestra algún signo de inflamación (p. picazón e hinchazón);
6. Verrugas para el tratamiento con crecimiento de vello, marcas de nacimiento, lunares oscuros, piel pigmentada o cualquier otra condición inusual de la piel;
7. Antecedentes de infección en el área de tratamiento designada dentro de los 90 días anteriores al primer tratamiento;
8. Desfibrilador cardioversor implantable (ICD), marcapasos u otros dispositivos electrónicos implantables;
9. Implantes metálicos en el lugar del tratamiento (dentro del pie o tobillo);
10. Alergia o intolerancia conocida a la terapia con microondas y la crioterapia;
11. Comorbilidades inestables (enfermedad cardiovascular, malignidad activa, artritis inflamatoria);
12. Participar en otro estudio de intervención o haberlo hecho en los últimos 30 días;
13. Reubicación anticipada o viajes extensos fuera del área de estudio local que impidan el cumplimiento de los procedimientos del estudio;
14. Condiciones circulatorias que afectan las áreas acras - enfermedad vascular periférica, isquemia periférica, vasculitis, enfermedad de Raynaud o condiciones relacionadas;
15. Neuropatía periférica;
16. Sujeto con trastornos de inmunosupresión conocidos por enfermedad o medicación (por ejemplo, corticosteroides, agentes biológicos, metotrexato, ciclosporina);
17. Sujeto con enfermedad autoinmune;
18. Diabetes (Tipo I o II);
19. Antecedentes de intervenciones vasculares en las piernas, consideradas como un riesgo inaceptable por el Investigador;
20. Disección previa de ganglios linfáticos axilares (para mano tratada) o ganglios linfáticos inguinales (para pies tratados);
21. linfedema dependiente;
22. Insuficiencia cardíaca congestiva;
23. Historia de celulitis repetida (2 o más episodios);
24. Antecedentes de trombosis venosa profunda;
25. Sujeto que actualmente recibe medicamentos anticoagulantes recetados;
26. Sujeto que alguna vez haya tenido algún tratamiento metálico tópico (p. ej., cloruro de aluminio, nitrato de plata) en el último año.