Микроволновое лечение обыкновенных и подошвенных бородавок

Критерии включения:

1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия;
2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования;
3. Возраст от 18 до 64 лет включительно;
4. Минимум одна клинически значимая обыкновенная бородавка (обычно на руках, коленях и локтях) или две подошвенные бородавки. Примечание: бородавки для лечения не могут быть смесью обыкновенных и подошвенных бородавок;
5. Простые бородавки субъекта должны быть размером от 3 мм до 10 мм, подошвенные бородавки должны иметь размер от 3 мм до 20 мм включительно;
6. Если в настоящее время вы получаете лечение от обыкновенных или подошвенных бородавок, согласитесь прекратить прием текущего лекарства как минимум за 28 дней до начала исследуемого лечения;
7. соглашается воздерживаться от использования любых других продуктов или средств для удаления бородавок в течение периода исследования;
8. соглашается не принимать какие-либо нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или антигистаминные препараты в течение 12 часов до и после рандомизированного лечения;
9. Умеет оценивать учебу.

Критерий исключения:

1. Беременность или кормление грудью;
2. мозаичные бородавки;
3. Бородавки (обычные или подошвенные), о которых субъект сообщил как о наличии в течение более 5 лет (относится к любой присутствующей бородавке, которую не обязательно лечить в этом исследовании);
4. Бородавки для лечения на участках с тонкой или чувствительной кожей, как это определено исследователем, например, на лице, шее, подмышках, груди, ягодицах или половых органах;
5. Области лечения, где кожа раздражена, покраснела или имеет какие-либо признаки воспаления (например, зуд и отек);
6. Бородавки для лечения роста волос, родимых пятен, темных родинок, пигментированной кожи или любого другого необычного состояния кожи;
7. История инфекции в назначенной зоне обработки в течение 90 дней до первой обработки;
8. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД), кардиостимулятор или другие имплантируемые электронные устройства;
9. Металлические имплантаты в месте лечения (в пределах стопы или лодыжки);
10. Известная аллергия или непереносимость микроволновой терапии и криотерапии;
11. Нестабильные сопутствующие заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, активное злокачественное новообразование, воспалительный артрит);
12. Участие в другом интервенционном исследовании или участие в нем в течение последних 30 дней;
13. Предполагаемый переезд или длительные поездки за пределы местной области исследования, препятствующие соблюдению процедур исследования;
14. Нарушения кровообращения, влияющие на акральные области - заболевание периферических сосудов, периферическая ишемия, васкулит, болезнь Рейно или родственные состояния;
15. периферическая невропатия;
16. Субъект с известными иммуносупрессивными расстройствами из-за болезни или приема лекарств (например, кортикостероиды, биологические агенты, метотрексат, циклоспорин);
17. Субъект с аутоиммунным заболеванием;
18. Диабет (тип I или II);
19. История сосудистых вмешательств на ногах, которые Исследователь расценил как неприемлемый риск;
20. Предварительное рассечение подмышечных лимфатических узлов (для обработанной руки) или паховых лимфатических узлов (для обработанных стоп);
21. Зависимая лимфедема;
22. Хроническая сердечная недостаточность;
23. Повторный целлюлит в анамнезе (2 и более эпизодов);
24. История тромбоза глубоких вен;
25. Субъект в настоящее время получает прописанные препараты для разжижения крови;
26. Субъект, который когда-либо подвергался какой-либо местной обработке металлами (например, хлоридом алюминия, нитратом серебра) в течение последнего года.