Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní uvolňování vs steroidní injekce pro spouštěcí prst

23. února 2023 aktualizováno: Dev Ram Sunuwar, Armed Police Force Hospital, Nepal

Srovnání perkutánního uvolňování a lokální injekce steroidů pro léčbu spouštěcích prstů: Randomizovaná klinická studie

Spouštěcí prsty (TF) jsou častou příčinou bolesti a narušené funkce ruky. Mnoho studií ukazuje, že perkutánní uvolnění kladky A1 má lepší výsledek než injekce steroidů. Nicméně v posledních mnoha letech byla injekce steroidů považována za volbu léčby po selhání konzervativních léčebných metod. Cílem této studie je posoudit účinek perkutánního uvolnění kladky A1 ve srovnání s lokální injekcí steroidu při léčbě prstů spouště.

Tato studie je založena na randomizované klinické studii k porovnání účinku perkutánního uvolnění kladky A1 s injekcí steroidu do prstů spouště. Celkem bude náhodně intervenováno celkem 112 účastníků ve věku 18 let a více trpících prsty na spoušti se selháním konzervativní léčby (56 účastníků ve skupině s injekčním podáním a 56 účastníků ve skupině s perkutánním uvolňováním). Quinnellova klasifikace, skórovací systém VAS a aktivní rozsah pohybu v postiženém místě budou posouzeny na začátku a stejná kritéria budou po jednom měsíci a třech měsících jako při konečném hodnocení. Statistické analýzy budou provedeny za použití nezávislého t-testu a Mann Whitney U testu pro porovnání těchto dvou průměrů. Výsledek této studie pomůže lékařům nasměrovat k volbě lepšího terapeutického přístupu u pacientů trpících prsty na spoušti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Stenózní flexorová tenosynovitida známá také jako spoušťový prst. Jde o běžný klinický stav, kdy dochází k zamykání a cvakání během flexe a extenze postiženého prstu nebo dokonce k zamykání. Spoušťový prsteníček je prvním nejčastějším a palec spouště je druhým nejčastějším prstem spouště. Klouzavý pohyb flexorové šlachy je závislý na 'Critical Tendon Sheath Caliber Tolerance', který umožňuje průchod flexorové šlachy kladkou A1 v metakarpofalangeálním kloubu.

Prevalence spoušťového prstu je 2 % v běžné populaci, což je nejčastější u žen v páté nebo šesté dekádě života. Možnost spouštěcího prstu se během života pohybuje mezi 2 a 3 %, u diabetických pacientů se zvyšuje až o 10 %. Spoušťový prst u diabetiků trpěl horší funkcí ledvin a glykemickou kontrolou spolu s vyšším výskytem kardiovaskulárních onemocnění. Příčiny Trigger finger nejsou dosud dobře známy, některé faktory mohou zvýšit riziko rozvoje tohoto stavu, jako jsou násilné činnosti rukou (mechanické podráždění, vrozené a zdravotní stavy (diabetes a revmatoidní artritida). Spouštěcí palec je způsoben ztluštěním klouzání šlachy flexoru na rozhraní kladky šlachy A1 nebo ztluštěním kladky A1.

Diagnóza je primárně stanovena na základě fyzikálního vyšetření. Pacienti často trpí bolestí nebo klikáním na hlavičku metakarpu, což způsobuje potíže s držením nebo uchopováním předmětů. Ve většině pokročilých případů dochází k aretaci ve flekční nebo extenzní poloze.

V dnešní době lze morfologické změny u spoušťových prstů vyloučit ultrasonografií s vysokým rozlišením s vysokofrekvenčním měničem a bylo zjištěno, že cut-off pro patologické nálezy je 20% nárůst tloušťky šlachy oproti kontralaterální šlachu. Průměrná šířka a tloušťka kladky A1 jsou 7,1 mm a méně než 1 mm.

Léčba prstů Trigger zahrnuje konzervativní, jako je dlahování, perorální léky, injekce a chirurgické řešení, jako je otevřené uvolnění a perkutánní uvolnění. Steroidní injekce nám slouží jako tradiční způsob injekční terapie již mnoho let pro ty, kteří se nezlepšují pomocí perorálních léků a fyzioterapie. Steroidní injekce jsou účinné díky svým protizánětlivým vlastnostem.

První perkutánní uvolnění bylo provedeno v roce 1958 a úspěšnost byla 100% bez jakýchkoliv hlášených komplikací. Perkutánní uvolnění kladky A1 bylo metodou volby u pacientů, kteří nereagují na konzervativní léčbu (lokální steroidy) s nízkou mírou komplikací.

Existuje obava ohledně perkutánního uvolnění na palci, kde jsou šlachové pouzdro a neurovaskulární svazek v blízkosti.

Technika lokální injekce steroidů do flexorové pochvy byla popsána Howardem v roce 1953. Stala se akceptovanou počáteční léčbou u prstů na spoušti především díky jejímu použití v ambulancích a nízkému výskytu komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, +9779851147339
        • Armed Police Force Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18 let a více
  • Trvání symptomů: ≥ 3 měsíce
  • Spouštění v kterékoli číslici ruky
  • Spouštěcí prst typu II-IV na základě klasifikace Quinnell

Kritéria vyloučení:

  • Existuje předchozí léčba pro prst spouště nebo palec spouště
  • Proběhla předchozí operace nebo jiná patologie ruky, jako je revmatoidní artritida, osteoartritida, Dupuytrenova kontraktura a diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: perkutánní uvolnění
Perkutánní uvolnění uvolnění kladky A1 bude provedeno na dobře řízeném operačním sále pomocí hypodermické jehly 18 gauge po přípravě kůže a injekci 1 ml 2% obyčejného lidokainu. Správné umístění kladky bude definováno pomocí povrchových značek v každé číslici po několika minutách čekání, aby mohlo působit anestetikum, jehla 18 gauge se bude podélně pohybovat, aby byla úroveň jehly rovnoběžná s pocitem mřížky šlachy. objasněno potvrzením řezu kladky, dokud není cítit žádný pocit mřížky a zlepšení symptomů. Bude umístěn sterilní obvaz.
Perkutánní uvolnění uvolnění kladky A1 bude provedeno na dobře řízeném operačním sále pomocí hypodermické jehly 18 gauge po přípravě kůže a injekci 1 ml 2% obyčejného lidokainu. Správné umístění kladky bude definováno pomocí povrchových značek v každé číslici po několika minutách čekání, aby mohlo působit anestetikum, jehla 18 gauge se bude podélně pohybovat, aby byla úroveň jehly rovnoběžná s pocitem mřížky šlachy. objasněno potvrzením řezu kladky, dokud není cítit žádný pocit mřížky a zlepšení symptomů. Bude umístěn sterilní obvaz.
Žádný zásah: Steroidní injekce
Steroidní injekce smíchaná s 1 ml metylprednisonu (40 mg) s 0,5 ml 2% obyčejného lidokainu bude zavedena do šlachové pochvy flexoru přes kladku A1, což bude z důvodu bezpečnosti pacienta rovněž prováděno na operačním sále.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení funkční mobility
Časové okno: 3 měsíce
Porovnejte účinky perkutánního uvolňování versus injekce steroidů na funkční mobilitu na začátku, jeden měsíc a tři měsíce.
3 měsíce
Snížení bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Porovnejte účinky perkutánního uvolňování versus injekce steroidů na snížení bolesti na začátku, jeden měsíc a tři měsíce.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení tloušťky řemenice A1
Časové okno: 3 měsíce
Porovnejte účinky perkutánního uvolňování versus injekce steroidů na snížení tloušťky na začátku, jeden měsíc a tři měsíce.
3 měsíce
Opakovaný problém do 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
Porovnejte účinky perkutánního uvolňování s injekcí steroidů na recidivu problému za tři měsíce.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mandeep Karki, MS, Nepal Orthopedic Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit