Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan frisättning vs steroidinjektion för triggerfinger

23 februari 2023 uppdaterad av: Dev Ram Sunuwar, Armed Police Force Hospital, Nepal

Jämförelse av perkutan frisättning och lokal steroidinjektion för behandling av triggerfingrar: en randomiserad klinisk prövning

Triggerfingrar (TF) är den vanligaste orsaken till smärta och störd funktion av handen. Många studier visar att perkutan frisättning av A1-remskiva har bättre resultat än steroidinjektionen. Men under de senaste många åren har steroidinjektion ansetts vara valet av behandling efter misslyckande med konservativa behandlingsmetoder. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av perkutan frisättning av A1-remskiva jämfört med den lokala steroidinjektionen vid behandling av triggerfingrar.

Denna studie är baserad på en randomiserad klinisk studie för att jämföra effekten av den perkutana frisättningen av A1-remskiva med steroidinjektion i triggerfingrarna. Totalt 112 deltagare i åldern 18 år och uppåt som lider av triggerfingrar med misslyckad konservativ behandling kommer att ingripas slumpmässigt (56 deltagare i injektionsgrupp och 56 deltagare i perkutan frisättningsgrupp). Quinnells klassificering, VAS-poängsystem och aktiva rörelseomfång på den drabbade platsen kommer att bedömas vid baslinjen och samma kriterier kommer att vara en månad och tre månader som slutlinjebedömning. Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av oberoende t-test och Mann Whitney U-test för att jämföra mellan de två medelvärdena. Resultatet av denna studie kommer att hjälpa läkarna att välja det bättre terapeutiska tillvägagångssättet bland patienter som lider av triggerfingrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stenoserande flexor tenosynovit även känd som trigger finger. Det är ett vanligt kliniskt tillstånd där det sker låsning och klickning under flexion och förlängning av den inblandade siffran eller till och med låsning. Triggerringfingret är det första vanligaste och triggertummen är det näst vanligaste triggerfingret. Böjsenans glidrörelse är beroende av en "Critical Tendon Sheath Caliber Tolerance" som tillåter passage av böjsenan genom A1-remskivan i Metacarpophalangeal-leden.

Prevalensen av triggerfinger är 2 % i den allmänna befolkningen, vilket är vanligast hos kvinnor under det femte eller sjätte decenniet av livet. Möjligheten för ett triggerfinger är mellan 2 och 3 % under livet, vilket ökar upp till 10 % hos diabetespatienter. Triggerfingret hos diabetespatienter led av sämre njurfunktion och glykemisk kontroll, tillsammans med en högre förekomst av hjärt-kärlsjukdom. Orsakerna till Trigger finger är fortfarande inte välkända, vissa faktorer kan öka risken för att utveckla tillståndet såsom kraftfulla handaktiviteter (mekanisk irritation, medfödda och medicinska tillstånd (diabetes och reumatoid artrit). Triggertummen orsakas av förtjockning av böjsenan som glider vid senan A1-remskivans gränssnitt eller förtjockning av A1-remskivan.

Diagnos ställs i första hand utifrån fysisk undersökning. Patienterna uppvisar ofta smärta eller klickande på mellanhandshuvudet, vilket gör att det är svårt att hålla eller greppa föremål. I de flesta avancerade fall finns låsning i flexions- eller extensionsläge.

Numera kan de morfologiska förändringarna vid triggerfingrar uteslutas genom högupplöst ultraljud med högfrekvent givare och man har funnit att cut-off för patologiska fynd är en 20 % ökning av sentjockleken jämfört med den kontralaterala senan. Den genomsnittliga bredden och tjockleken på A1-remskivan är 7,1 mm respektive mindre än 1 mm.

Behandling av triggerfingrar inkluderar konservativ såsom skena, orala mediciner, injektioner och kirurgisk behandling såsom öppen frisättning och perkutant frisättning. Steroidinjektion har tjänat oss som ett traditionellt sätt för injektionsterapi i många år för dem som inte blir bättre av orala mediciner och sjukgymnastik. Steroidinjektion är effektiv på grund av dess antiinflammatoriska egenskaper.

Den första perkutana frisättningen utfördes 1958 och framgångsfrekvensen var 100 % utan några rapporterade komplikationer. Perkutan A1-remskiva har varit den valda metoden för patienter som inte svarar på konservativ behandling (lokal steroid) med låga komplikationsfrekvenser.

Det finns en oro angående perkutant frisättning i tummen, där senskidan och neurovaskulär bunt är i närheten.

Tekniken med lokal steroidinjektion i flexorhöljet beskrevs av Howard 1953. Det har blivit en accepterad initial behandling för triggerfingrar till stor del på grund av dess användning inom öppenvården och dess låga komplikationsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, +9779851147339
        • Armed Police Force Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldern 18 år och uppåt
  • Symtomens varaktighet:≥ 3 månader
  • Utlöses i någon av handens siffror
  • Trigger finger typ II-IV baserat på Quinnell-klassificering

Exklusions kriterier:

  • Det finns tidigare behandling för trigger finger, eller trigger tumme
  • Det hade förekommit tidigare operationer eller annan handpatologi såsom reumatoid artrit, artros, Dupuytrens kontraktur och diabetisk mellitus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: perkutan frisättning
Perkutan frigöring av A1-remskivan kommer att utföras i den välskötta operationssalen med hjälp av en 18 gauge injektionsnål, efter förberedelse av huden och injektion av 1 ml 2 % vanligt lidokain. Den korrekta placeringen av remskivan kommer att definieras med hjälp av ytlandmärken i varje siffra efter att ha väntat några minuter för att tillåta bedövningen att träda i kraft. 18 gauge-nålen kommer att flyttas i längdriktningen för att hålla nålens nivå parallell med sensationen av senet. klarlagt bekräftar snittet av remskivan tills det inte finns någon rivande känsla kändes och förbättring av symtomen. Ett sterilt förband kommer att placeras.
Perkutan frigöring av A1-remskivan kommer att utföras i den välskötta operationssalen med hjälp av en 18 gauge injektionsnål, efter förberedelse av huden och injektion av 1 ml 2 % vanligt lidokain. Den korrekta placeringen av remskivan kommer att definieras med hjälp av ytlandmärken i varje siffra efter att ha väntat några minuter för att tillåta bedövningen att träda i kraft. 18 gauge-nålen kommer att flyttas i längdriktningen för att hålla nålens nivå parallell med sensationen av senet. klarlagt bekräftar snittet av remskivan tills det inte finns någon rivande känsla kändes och förbättring av symtomen. Ett sterilt förband kommer att placeras.
Inget ingripande: Steroidinjektion
Steroidinjektionen blandad med 1 ml metylprednison (40 mg) med 0,5 ml 2 % vanligt lidokain kommer att föras in i böjsenan över A1-remskivan, vilket också kommer att utföras på operationssalen för patientsäkerhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell mobilitetsförbättring
Tidsram: 3 månader
Jämför effekterna av perkutan frisättning kontra steroidinjektion på funktionell rörlighet vid baslinjen, en månad och tre månader.
3 månader
Smärtminskning
Tidsram: 3 månader
Jämför effekterna av perkutan frisättning kontra steroidinjektion på smärtreduktion vid baslinjen, en månad och tre månader.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska tjockleken på A1-remskivan
Tidsram: 3 månader
Jämför effekterna av perkutan frisättning kontra steroidinjektion på minskning av tjockleken vid baslinjen, en månad och tre månader.
3 månader
Återkommande problem inom 3 månader
Tidsram: 3 månader
Jämför effekterna av perkutan frisättning med steroidinjektion på problemrecidiv efter tre månader.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mandeep Karki, MS, Nepal Orthopedic Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Första postat (Faktisk)

19 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera