Percutane afgifte versus steroïde-injectie voor triggervinger
Vergelijking van percutane afgifte en lokale steroïde-injectie voor de behandeling van triggervingers: een gerandomiseerde klinische studie
Trigger fingers (TF) is de meest voorkomende oorzaak van pijn en een verstoorde functie van de hand. Veel onderzoeken tonen aan dat het percutaan vrijgeven van de A1-katrol een beter resultaat heeft dan de injectie met steroïden. In de afgelopen jaren is steroïde-injectie echter beschouwd als de keuze van behandeling na het falen van conservatieve behandelmethoden. Het doel van deze studie is om het effect van percutane release van A1-pulley te beoordelen in vergelijking met de lokale steroïde-injectie bij de behandeling van triggervingers.
Deze studie is gebaseerd op een gerandomiseerde klinische studie om het effect van de percutane afgifte van A1-katrol te vergelijken met steroïde-injectie in triggervingers. Een totaal van 112 deelnemers van 18 jaar en ouder die lijden aan triggervingers met mislukte conservatieve behandeling zullen willekeurig worden geïntervenieerd (56 deelnemers in de injectiegroep en 56 deelnemers in de percutane release-groep). De classificatie van Quinnell, het VAS-scoresysteem en het actieve bewegingsbereik in de getroffen plaats zullen worden beoordeeld bij de basislijn en dezelfde criteria zullen gelden na één maand en na drie maanden als eindbeoordeling. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van onafhankelijke t-test en Mann Whitney U-test om de twee gemiddelden te vergelijken. De uitkomst van deze studie zal de artsen helpen bij het kiezen van de betere therapeutische aanpak bij patiënten met triggervingers.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Stenoserende flexor tenosynovitis ook wel bekend als triggervinger. Het is een veel voorkomende klinische aandoening waarbij er sprake is van vergrendeling en klikken tijdens flexie en extensie van de betrokken vinger of zelfs vergrendeling. De triggerringvinger is de eerste meest voorkomende en de triggerduim is de op één na meest voorkomende triggervinger. Glijdende beweging van de buigpees is afhankelijk van een 'kritieke peesschedekalibertolerantie' die de doorgang van de buigpees door de A1-katrol in het metacarpofalangeale gewricht mogelijk maakt.
De prevalentie van een triggervinger is 2% in de algemene bevolking, wat het meest voorkomt bij vrouwen in het vijfde of zesde levensdecennium. De kans op een triggervinger ligt tussen 2 en 3% tijdens het leven, wat bij diabetespatiënten tot 10% toeneemt. De triggervinger bij diabetespatiënten leed aan een slechtere nierfunctie en glykemische controle, samen met een hogere incidentie van hart- en vaatziekten. De oorzaken van een triggervinger zijn nog steeds niet goed bekend, sommige factoren kunnen het risico op het ontwikkelen van de aandoening verhogen, zoals krachtige handactiviteiten (mechanische irritatie, aangeboren en medische aandoeningen (diabetes en reumatoïde artritis). Een triggerduim wordt veroorzaakt door een verdikking van de buigpees die over het raakvlak van de pees A1-katrol glijdt of door een verdikking van de A1-katrol.
De diagnose wordt voornamelijk gesteld op basis van lichamelijk onderzoek. De patiënten presenteren zich vaak met pijn of klikken op de metacarpale kop, waardoor het moeilijk is om voorwerpen vast te houden of vast te pakken. In de meeste geavanceerde gevallen is er sprake van vergrendeling in flexie- of extensiepositie.
Tegenwoordig kunnen de morfologische veranderingen in het geval van triggervingers worden uitgesloten door ultrasonografie met hoge resolutie met een hoogfrequente transducer, en er is vastgesteld dat de grens voor pathologische bevindingen een toename van de peesdikte met 20% is in vergelijking met de contralaterale pees. De gemiddelde breedte en dikte van de A1-poelie zijn respectievelijk 7,1 mm en minder dan 1 mm.
Behandeling van triggervingers omvat conservatief zoals spalken, orale medicatie, injectie en chirurgische behandeling zoals open release en percutane release. Steroïde-injectie dient ons al vele jaren als een traditionele manier van injectietherapie voor degenen die niet beter worden met orale medicatie en fysiotherapie. Steroïde-injectie is effectief vanwege de ontstekingsremmende eigenschappen.
De eerste percutane release werd uitgevoerd in 1958 en het slagingspercentage was 100% zonder gemelde complicaties. Percutane A1-katrolvrijgave is de voorkeursmethode geweest voor patiënten die niet reageren op conservatieve behandeling (lokale steroïden) met lage complicaties.
Er bestaat bezorgdheid over percutane afgifte in de duim, waar de peesschede en de neurovasculaire bundel zich in de buurt bevinden.
De techniek van lokale steroïde-injectie in de buigschode werd in 1953 door Howard beschreven. Het is een geaccepteerde eerste behandeling voor triggervingers geworden, grotendeels vanwege het gebruik ervan op de polikliniek en het lage aantal complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, +9779851147339
- Armed Police Force Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 18 jaar en ouder
- Duur van de symptomen: ≥ 3 maanden
- Triggering in een van de cijfers van de hand
- Triggervinger type II-IV op basis van Quinnell-classificatie
Uitsluitingscriteria:
- Er is een eerdere behandeling voor triggervinger of triggerduim
- Er was eerder een operatie of andere handpathologie geweest, zoals reumatoïde artritis, artrose, contractuur van Dupuytren en diabetische mellitus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: percutane afgifte
Percutane release van A1-pulley release zal worden uitgevoerd in de goed beheerde operatiekameropstelling, met behulp van een 18 gauge injectienaald, na voorbereiding van de huid en injectie van 1 ml 2% gewone lidocaïne.
De juiste locatie van de katrol wordt bepaald aan de hand van oriëntatiepunten op het oppervlak in elke vinger. Na een paar minuten wachten om de verdoving in te laten werken, wordt de 18 gauge naald in de lengterichting verplaatst om de naald parallel met de pees te houden. opgehelderd bevestiging van de doorsnijding van de katrol totdat er geen schurend gevoel meer wordt gevoeld en verbetering van de symptomen.
Er wordt een steriel verband geplaatst.
|
Percutane release van A1-pulley release zal worden uitgevoerd in de goed beheerde operatiekameropstelling, met behulp van een 18 gauge injectienaald, na voorbereiding van de huid en injectie van 1 ml 2% gewone lidocaïne.
De juiste locatie van de katrol wordt bepaald aan de hand van oriëntatiepunten op het oppervlak in elke vinger. Na een paar minuten wachten om de verdoving in te laten werken, wordt de 18 gauge naald in de lengterichting verplaatst om de naald parallel met de pees te houden. opgehelderd bevestiging van de doorsnijding van de katrol totdat er geen schurend gevoel meer wordt gevoeld en verbetering van de symptomen.
Er wordt een steriel verband geplaatst.
|
|
Geen tussenkomst: Steroïde injectie
De steroïde-injectie gemengd met 1 ml methylprednison (40 mg) met 0,5 ml 2% gewone lidocaïne wordt in de buigpeesschede over de A1-katrol ingebracht, wat ook zal worden uitgevoerd in de operatiekamer voor de veiligheid van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele mobiliteitsverbetering
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijk de effecten van percutane afgifte versus steroïde-injectie op functionele mobiliteit bij baseline, één maand en drie maanden.
|
3 maanden
|
|
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijk de effecten van percutane afgifte versus steroïde-injectie op pijnvermindering bij baseline, één maand en drie maanden.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afname van de dikte van de A1-poelie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijk de effecten van percutane afgifte versus steroïde-injectie op afname van de dikte bij baseline, één maand en drie maanden.
|
3 maanden
|
|
Herhaling van het probleem binnen 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijk de effecten van percutane afgifte met steroïde-injectie op terugkeer van het probleem in drie maanden.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mandeep Karki, MS, Nepal Orthopedic Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moore JS. Flexor tendon entrapment of the digits (trigger finger and trigger thumb). J Occup Environ Med. 2000 May;42(5):526-45. doi: 10.1097/00043764-200005000-00012.
- Maneerit J, Sriworakun C, Budhraja N, Nagavajara P. Trigger thumb: results of a prospective randomised study of percutaneous release with steroid injection versus steroid injection alone. J Hand Surg Br. 2003 Dec;28(6):586-9. doi: 10.1016/s0266-7681(03)00172-4.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Mineoka Y, Ishii M, Hashimoto Y, Yuge H, Toyoda M, Nakamura N, Katsumi Y, Fukui M. Trigger finger is associated with risk of incident cardiovascular disease in individuals with type 2 diabetes: a retrospective cohort study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Apr;9(1):e002070. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002070.
- David M, Rangaraju M, Raine A. Acquired triggering of the fingers and thumb in adults. BMJ. 2017 Nov 30;359:j5285. doi: 10.1136/bmj.j5285. No abstract available.
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Takahashi M, Sato R, Kondo K, Sairyo K. Morphological alterations of the tendon and pulley on ultrasound after intrasynovial injection of betamethasone for trigger digit. Ultrasonography. 2018 Apr;37(2):134-139. doi: 10.14366/usg.17038. Epub 2017 Jul 25.
- Pan M, Sheng S, Fan Z, Lu H, Yang H, Yan F, E Z. Ultrasound-Guided Percutaneous Release of A1 Pulley by Using a Needle Knife: A Prospective Study of 41 Cases. Front Pharmacol. 2019 Mar 26;10:267. doi: 10.3389/fphar.2019.00267. eCollection 2019.
- Bianchi S, Gitto S, Draghi F. Ultrasound Features of Trigger Finger: Review of the Literature. J Ultrasound Med. 2019 Dec;38(12):3141-3154. doi: 10.1002/jum.15025. Epub 2019 May 20.
- LORTHIOIR J Jr. Surgical treatment of trigger-finger by a subcutaneous method. J Bone Joint Surg Am. 1958 Jul;40-A(4):793-5. No abstract available.
- Blumberg N, Arbel R, Dekel S. Percutaneous release of trigger digits. J Hand Surg Br. 2001 Jun;26(3):256-7. doi: 10.1054/jhsb.2001.0569.
- Park MJ, Oh I, Ha KI. A1 pulley release of locked trigger digit by percutaneous technique. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):502-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.03.015.
- Ragoowansi R, Acornley A, Khoo CT. Percutaneous trigger finger release: the 'lift-cut' technique. Br J Plast Surg. 2005 Sep;58(6):817-21. doi: 10.1016/j.bjps.2005.04.003.
- Eastwood DM, Gupta KJ, Johnson DP. Percutaneous release of the trigger finger: an office procedure. J Hand Surg Am. 1992 Jan;17(1):114-7. doi: 10.1016/0363-5023(92)90125-9.
- Lyu SR. Closed division of the flexor tendon sheath for trigger finger. J Bone Joint Surg Br. 1992 May;74(3):418-20. doi: 10.1302/0301-620X.74B3.1587893.
- Bain GI, Turnbull J, Charles MN, Roth JH, Richards RS. Percutaneous A1 pulley release: a cadaveric study. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):781-4; discussion 785-6. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80430-7.
- HOWARD LD Jr, PRATT DR, BUNNELL S. The use of compound F (hydrocortone) in operative and non-operative conditions of the hand. J Bone Joint Surg Am. 1953 Oct;35-A(4):994-1002. No abstract available.
- Dala-Ali BM, Nakhdjevani A, Lloyd MA, Schreuder FB. The efficacy of steroid injection in the treatment of trigger finger. Clin Orthop Surg. 2012 Dec;4(4):263-8. doi: 10.4055/cios.2012.4.4.263. Epub 2012 Nov 16.
- Wang J, Zhao JG, Liang CC. Percutaneous release, open surgery, or corticosteroid injection, which is the best treatment method for trigger digits? Clin Orthop Relat Res. 2013 Jun;471(6):1879-86. doi: 10.1007/s11999-012-2716-6. Epub 2012 Dec 4.
- Quinnell RC. Conservative management of trigger finger. Practitioner. 1980 Feb;224(1340):187-90. No abstract available.
- Sato ES, Gomes Dos Santos JB, Belloti JC, Albertoni WM, Faloppa F. Treatment of trigger finger: randomized clinical trial comparing the methods of corticosteroid injection, percutaneous release and open surgery. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):93-9. doi: 10.1093/rheumatology/ker315. Epub 2011 Oct 29.
- Sahu R, Gupta P. Experience of Percutaneous Trigger Finger Release under Local Anesthesia in the Medical College of Mullana, Ambala, Haryana. Ann Med Health Sci Res. 2014 Sep;4(5):806-9. doi: 10.4103/2141-9248.141558.
- Ha KI, Park MJ, Ha CW. Percutaneous release of trigger digits. J Bone Joint Surg Br. 2001 Jan;83(1):75-7. doi: 10.1302/0301-620x.83b1.11247.
- Saldana MJ. Trigger digits: diagnosis and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2001 Jul-Aug;9(4):246-52. doi: 10.5435/00124635-200107000-00004.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trigger finger
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .