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Libération percutanée vs injection de stéroïdes pour le doigt déclencheur

23 février 2023 mis à jour par: Dev Ram Sunuwar, Armed Police Force Hospital, Nepal

Comparaison de la libération percutanée et de l'injection locale de stéroïdes pour le traitement des doigts à ressaut : un essai clinique randomisé

Les doigts à ressaut (TF) sont la cause fréquente de douleur et de perturbation de la fonction de la main. De nombreuses études montrent que la libération percutanée de la poulie A1 a de meilleurs résultats que l'injection de stéroïdes. Cependant, au cours des dernières années, l'injection de stéroïdes a été considérée comme le choix de traitement après l'échec des méthodes de traitement conservatrices. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la libération percutanée de la poulie A1 par rapport à l'injection locale de stéroïdes dans le traitement des doigts à ressaut.

Cette étude est basée sur un essai clinique randomisé pour comparer l'effet de la libération percutanée de la poulie A1 avec l'injection de stéroïdes dans les doigts à ressaut. Un total de 112 participants âgés de 18 ans et plus souffrant de doigts à ressaut avec échec du traitement conservateur feront l'objet d'une intervention aléatoire (56 participants dans le groupe d'injection et 56 participants dans le groupe de libération percutanée). La classification de Quinnell, le système de notation VAS et l'amplitude active des mouvements dans le site affecté seront évalués au départ et les mêmes critères seront à un mois et à trois mois comme évaluation finale. Des analyses statistiques seront effectuées à l'aide d'un test t indépendant et d'un test U de Mann Whitney pour comparer les deux moyennes. Les résultats de cette étude aideront à guider les médecins pour choisir la meilleure approche thérapeutique parmi les patients souffrant de doigts à ressaut.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ténosynovite sténosante des fléchisseurs également connue sous le nom de doigt à gâchette. Il s'agit d'une condition clinique courante caractérisée par un verrouillage et un clic lors de la flexion et de l'extension du doigt concerné ou même du verrouillage. L'annulaire à gâchette est le premier doigt à gâchette le plus courant et le pouce à gâchette est le deuxième doigt à gâchette le plus courant. Le mouvement de glissement du tendon fléchisseur dépend d'une « tolérance critique au calibre de la gaine du tendon » qui permet le passage du tendon fléchisseur à travers la poulie A1 dans l'articulation métacarpo-phalangienne.

La prévalence du doigt à ressaut est de 2 % dans la population générale, ce qui est plus fréquent chez les femmes dans la cinquième ou la sixième décennie de la vie. La possibilité d'un doigt à ressaut se situe entre 2 et 3 % au cours de la vie, ce qui augmente jusqu'à 10 % chez les patients diabétiques. Le doigt à gâchette chez les patients diabétiques souffrait d'une fonction rénale et d'un contrôle glycémique moins bons, ainsi que d'une incidence plus élevée de maladies cardiovasculaires. Les causes du Trigger finger ne sont pas encore bien connues, certains facteurs peuvent augmenter le risque de développer la condition tels que les activités de la main avec force (irritation mécanique, conditions congénitales et médicales (diabète et polyarthrite rhumatoïde). Le pouce déclencheur est causé par un épaississement du tendon fléchisseur glissant à l'interface de la poulie du tendon A1 ou par un épaississement de la poulie A1.

Le diagnostic repose principalement sur l'examen physique. Les patients présentent souvent des douleurs ou des claquements au niveau de la tête métacarpienne, ce qui entraîne des difficultés à tenir ou à saisir des objets. Dans la plupart des cas avancés, il y a blocage en position de flexion ou d'extension.

De nos jours, les changements morphologiques dans le cas des doigts à gâchette peuvent être exclus par une échographie à haute résolution avec un transducteur à haute fréquence, et il a été constaté que le seuil de détection des signes pathologiques est une augmentation de 20 % de l'épaisseur du tendon par rapport à le tendon controlatéral. La largeur et l'épaisseur moyennes de la poulie A1 sont respectivement de 7,1 mm et inférieure à 1 mm.

Le traitement des doigts déclencheurs comprend des conservateurs tels que l'attelle, les médicaments oraux, l'injection et la prise en charge chirurgicale telle que la libération ouverte et la libération percutanée. L'injection de stéroïdes nous sert de méthode traditionnelle de thérapie par injection depuis de nombreuses années pour ceux qui ne s'améliorent pas avec les médicaments oraux et la physiothérapie. L'injection de stéroïdes est efficace en raison de ses propriétés anti-inflammatoires.

La première libération percutanée a été réalisée en 1958 et le taux de réussite était de 100 % sans aucune complication signalée. La libération percutanée de la poulie A1 a été la méthode de choix pour les patients qui ne répondent pas au traitement conservateur (stéroïde local) avec un faible taux de complications.

Il existe une préoccupation concernant la libération percutanée dans le pouce, où la gaine tendineuse et le faisceau neurovasculaire sont à proximité.

La technique d'injection locale de stéroïdes dans la gaine des fléchisseurs a été décrite par Howard en 1953. Il est devenu un traitement initial accepté pour les doigts à ressaut en grande partie en raison de son utilisation dans le service ambulatoire et de son faible taux de complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Népal, +9779851147339
        • Armed Police Force Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 18 ans et plus
  • Durée des symptômes :≥ 3 mois
  • Déclenchement dans l'un des chiffres de la main
  • Type de doigt de déclenchement II-IV basé sur la classification de Quinnell

Critère d'exclusion:

  • Il existe un traitement préalable pour le doigt à gâchette ou le pouce à gâchette
  • Il y avait eu une intervention chirurgicale antérieure ou une autre pathologie de la main telle que la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose, la contracture de Dupuytren et le diabète sucré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: libération percutanée
La libération percutanée de la libération de la poulie A1 sera effectuée dans le bloc opératoire bien géré, à l'aide d'une aiguille hypodermique de calibre 18, après préparation de la peau et injection de 1 ml de lidocaïne pure à 2 %. L'emplacement correct de la poulie sera défini à l'aide de repères de surface dans chaque doigt après avoir attendu quelques minutes pour permettre à l'anesthésie de faire effet l'aiguille de calibre 18 sera déplacée longitudinalement pour maintenir le niveau de l'aiguille parallèle au tendon râpant la sensation sera élucidé confirmant la coupe de poulie jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de sensation de grincement ressentie et d'amélioration des symptômes. Un pansement stérile sera mis en place.
La libération percutanée de la libération de la poulie A1 sera effectuée dans le bloc opératoire bien géré, à l'aide d'une aiguille hypodermique de calibre 18, après préparation de la peau et injection de 1 ml de lidocaïne pure à 2 %. L'emplacement correct de la poulie sera défini à l'aide de repères de surface dans chaque doigt après avoir attendu quelques minutes pour permettre à l'anesthésie de faire effet l'aiguille de calibre 18 sera déplacée longitudinalement pour maintenir le niveau de l'aiguille parallèle au tendon râpant la sensation sera élucidé confirmant la coupe de poulie jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de sensation de grincement ressentie et d'amélioration des symptômes. Un pansement stérile sera mis en place.
Aucune intervention: Injection de stéroïdes
L'injection de stéroïde mélangée à 1 ml de méthylprednisone (40 mg) avec 0,5 ml de lidocaïne ordinaire à 2 % sera insérée dans la gaine du tendon fléchisseur au-dessus de la poulie A1, qui sera également effectuée dans la salle d'opération pour la sécurité du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la mobilité fonctionnelle
Délai: 3 mois
Comparez les effets de la libération percutanée par rapport à l'injection de stéroïdes sur la mobilité fonctionnelle au départ, un mois et trois mois.
3 mois
Réduction de la douleur
Délai: 3 mois
Comparez les effets de la libération percutanée par rapport à l'injection de stéroïdes sur la réduction de la douleur au départ, à un mois et à trois mois.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'épaisseur de la poulie A1
Délai: 3 mois
Comparez les effets de la libération percutanée par rapport à l'injection de stéroïdes sur la diminution de l'épaisseur au départ, un mois et trois mois.
3 mois
Récurrence du problème dans les 3 mois
Délai: 3 mois
Comparez les effets de la libération percutanée avec l'injection de stéroïdes sur la récurrence du problème en trois mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mandeep Karki, MS, Nepal Orthopedic Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Première publication (Réel)

19 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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