此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

扳机指经皮释放与类固醇注射

2023年2月23日 更新者:Dev Ram Sunuwar、Armed Police Force Hospital, Nepal

经皮释放和局部类固醇注射治疗扳机指的比较:一项随机临床试验

扳机指 (TF) 是手部疼痛和功能障碍的常见原因。 许多研究表明,经皮释放 A1 滑轮比类固醇注射有更好的结果。 然而,多年来,类固醇注射一直被认为是保守治疗方法失败后的治疗选择。 本研究的目的是评估经皮释放 A1 滑轮与局部类固醇注射治疗扳机指的效果。

本研究基于一项随机临床试验,比较经皮释放 A1 滑轮与扳机指注射类固醇的效果。 随机干预 112 名 18 岁及以上患有扳机指且保守治疗无效的参与者(注射组 56 名,经皮松解组 56 名)。 受影响部位的 Quinnell 分类、VAS 评分系统和主动活动范围将在基线进行评估,相同的标准将在一个月和三个月作为终线评估。 将使用独立的 t 检验和 Mann Whitney U 检验进行统计分析,以比较两种方法。 该研究结果将有助于指导医生在扳机指患者中选择更好的治疗方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

狭窄屈肌腱鞘炎也称为扳机指。 患指屈伸时出现锁定、咔哒声,甚至锁定,是一种常见的临床病症。 扳机无名指是第一常见的,扳机拇指是第二常见的扳机手指。 屈肌腱滑动运动取决于“临界腱鞘口径公差”,它允许屈肌腱通过掌指关节中的 A1 滑轮。

扳机指在普通人群中的患病率为 2%,最常见于 50 岁或 60 岁的女性。 一生中发生扳机指的可能性在 2% 到 3% 之间,在糖尿病患者中增加到 10%。 糖尿病患者的扳机指肾功能和血糖控制较差,心血管疾病的发病率较高。 扳机指的病因尚不清楚,一些因素可能会增加患此病的风险,例如用力的手部活动(机械刺激、先天性和医疗条件(糖尿病和类风湿性关节炎)。 扳机拇指是屈肌腱在肌腱A1滑轮界面滑动增厚或A1滑轮增厚所致。

诊断主要基于体格检查。 患者常表现为掌骨头处疼痛或咔嗒声,导致难以握住或抓取物体。 在大多数晚期病例中,屈曲或伸展位置都有锁定。

如今,扳机指的形态变化可以通过高频换能器的高分辨率超声检查排除,并且发现病理结果的截止值是肌腱厚度增加 20%对侧肌腱。 A1滑轮的平均宽度和厚度分别为7.1毫米和不到1毫米。

扳机指的治疗包括保守治疗,如夹板、口服药物、注射和手术治疗,如开放释放和经皮释放。 多年来,类固醇注射一直作为一种传统的注射疗法为我们服务,适用于那些通过口服药物和物理疗法效果不佳的患者。 类固醇注射是有效的,因为它具有抗炎特性。

第一次经皮释放于 1958 年进行,成功率为 100%,没有任何并发​​症的报道。 经皮 A1 滑轮释放一直是对保守治疗(局部类固醇)无反应且并发症发生率低的患者的首选方法。

人们担心拇指的经皮松解,其中肌腱鞘和神经血管束很接近。

Howard 在 1953 年描述了向屈肌鞘内局部注射类固醇的技术。 它已成为公认的扳机指初始治疗方法,主要是因为它在门诊部使用且并发症发生率低。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Bagmati
      • Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、+9779851147339
        • Armed Police Force Hospital
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Narendra Chaudhary, M.Sc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上参加者
  • 症状持续时间:≥ 3 个月
  • 触发手的任何数字
  • 基于 Quinnell 分类的扳机指类型 II-IV

排除标准:

  • 触发手指或触发拇指有预先治疗
  • 之前有过手术或其他手部病变,例如类风湿性关节炎、骨关节炎、杜普伊特伦挛缩和糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经皮释放
A1 滑轮释放的经皮释放将在管理良好的手术室中进行,使用 18 号皮下注射针,准备好皮肤并注射 1ml 2% 普通利多卡因后。 滑轮的正确位置将在等待几分钟后使用每个手指的表面标志来定义,以使麻醉剂生效 将纵向移动 18 号针以保持针的水平与肌腱光栅感觉将是阐明确认滑轮的切割,直到没有刺痛感和症状改善为止。 将放置无菌敷料。
A1 滑轮释放的经皮释放将在管理良好的手术室中进行,使用 18 号皮下注射针,准备好皮肤并注射 1ml 2% 普通利多卡因后。 滑轮的正确位置将在等待几分钟后使用每个手指的表面标志来定义,以使麻醉剂生效 将纵向移动 18 号针以保持针的水平与肌腱光栅感觉将是阐明确认滑轮的切割,直到没有刺痛感和症状改善为止。 将放置无菌敷料。
无干预:类固醇注射
类固醇注射液混合1毫升甲基泼尼松(40毫克)和0.5毫升2%的普通利多卡因,将通过A1滑轮插入屈肌腱鞘,为了患者安全,这也将在手术室进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能流动性改善
大体时间:3个月
比较经皮释放与类固醇注射对基线、一个月和三个月的功能活动性的影响。
3个月
减轻疼痛
大体时间:3个月
比较经皮释放与类固醇注射对基线、一个月和三个月疼痛减轻的影响。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
A1皮带轮的厚度减少
大体时间:3个月
比较经皮释放与类固醇注射对基线、一个月和三个月厚度减少的影响。
3个月
3个月内再次出现问题
大体时间:3个月
比较经皮释放与类固醇注射对三个月内问题复发的影响。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mandeep Karki, MS、Nepal Orthopedic Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月2日

研究完成 (实际的)

2022年11月2日

研究注册日期

首次提交

2022年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月17日

首次发布 (实际的)

2022年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月23日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Trigger finger

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经皮释放的临床试验

3
订阅