扳机指经皮释放与类固醇注射
经皮释放和局部类固醇注射治疗扳机指的比较:一项随机临床试验
扳机指 (TF) 是手部疼痛和功能障碍的常见原因。 许多研究表明,经皮释放 A1 滑轮比类固醇注射有更好的结果。 然而,多年来,类固醇注射一直被认为是保守治疗方法失败后的治疗选择。 本研究的目的是评估经皮释放 A1 滑轮与局部类固醇注射治疗扳机指的效果。
本研究基于一项随机临床试验,比较经皮释放 A1 滑轮与扳机指注射类固醇的效果。 随机干预 112 名 18 岁及以上患有扳机指且保守治疗无效的参与者(注射组 56 名,经皮松解组 56 名)。 受影响部位的 Quinnell 分类、VAS 评分系统和主动活动范围将在基线进行评估,相同的标准将在一个月和三个月作为终线评估。 将使用独立的 t 检验和 Mann Whitney U 检验进行统计分析,以比较两种方法。 该研究结果将有助于指导医生在扳机指患者中选择更好的治疗方法。
研究概览
详细说明
狭窄屈肌腱鞘炎也称为扳机指。 患指屈伸时出现锁定、咔哒声,甚至锁定,是一种常见的临床病症。 扳机无名指是第一常见的,扳机拇指是第二常见的扳机手指。 屈肌腱滑动运动取决于“临界腱鞘口径公差”,它允许屈肌腱通过掌指关节中的 A1 滑轮。
扳机指在普通人群中的患病率为 2%,最常见于 50 岁或 60 岁的女性。 一生中发生扳机指的可能性在 2% 到 3% 之间,在糖尿病患者中增加到 10%。 糖尿病患者的扳机指肾功能和血糖控制较差,心血管疾病的发病率较高。 扳机指的病因尚不清楚,一些因素可能会增加患此病的风险,例如用力的手部活动(机械刺激、先天性和医疗条件(糖尿病和类风湿性关节炎)。 扳机拇指是屈肌腱在肌腱A1滑轮界面滑动增厚或A1滑轮增厚所致。
诊断主要基于体格检查。 患者常表现为掌骨头处疼痛或咔嗒声,导致难以握住或抓取物体。 在大多数晚期病例中,屈曲或伸展位置都有锁定。
如今,扳机指的形态变化可以通过高频换能器的高分辨率超声检查排除,并且发现病理结果的截止值是肌腱厚度增加 20%对侧肌腱。 A1滑轮的平均宽度和厚度分别为7.1毫米和不到1毫米。
扳机指的治疗包括保守治疗,如夹板、口服药物、注射和手术治疗,如开放释放和经皮释放。 多年来,类固醇注射一直作为一种传统的注射疗法为我们服务,适用于那些通过口服药物和物理疗法效果不佳的患者。 类固醇注射是有效的,因为它具有抗炎特性。
第一次经皮释放于 1958 年进行,成功率为 100%,没有任何并发症的报道。 经皮 A1 滑轮释放一直是对保守治疗(局部类固醇)无反应且并发症发生率低的患者的首选方法。
人们担心拇指的经皮松解,其中肌腱鞘和神经血管束很接近。
Howard 在 1953 年描述了向屈肌鞘内局部注射类固醇的技术。 它已成为公认的扳机指初始治疗方法,主要是因为它在门诊部使用且并发症发生率低。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dev R Sunuwar, M.Sc
- 电话号码:9851147339
- 邮箱:devramsunuwar@gmail.com
学习地点
-
-
Bagmati
-
Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、+9779851147339
- Armed Police Force Hospital
-
接触:
- Dev R Sunuwar, M.Sc
- 邮箱:devramsunuwar@gmail.com
-
副研究员:
- Narendra Chaudhary, M.Sc
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁及以上参加者
- 症状持续时间:≥ 3 个月
- 触发手的任何数字
- 基于 Quinnell 分类的扳机指类型 II-IV
排除标准:
- 触发手指或触发拇指有预先治疗
- 之前有过手术或其他手部病变,例如类风湿性关节炎、骨关节炎、杜普伊特伦挛缩和糖尿病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:经皮释放
A1 滑轮释放的经皮释放将在管理良好的手术室中进行,使用 18 号皮下注射针,准备好皮肤并注射 1ml 2% 普通利多卡因后。
滑轮的正确位置将在等待几分钟后使用每个手指的表面标志来定义,以使麻醉剂生效 将纵向移动 18 号针以保持针的水平与肌腱光栅感觉将是阐明确认滑轮的切割,直到没有刺痛感和症状改善为止。
将放置无菌敷料。
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A1 滑轮释放的经皮释放将在管理良好的手术室中进行,使用 18 号皮下注射针,准备好皮肤并注射 1ml 2% 普通利多卡因后。
滑轮的正确位置将在等待几分钟后使用每个手指的表面标志来定义,以使麻醉剂生效 将纵向移动 18 号针以保持针的水平与肌腱光栅感觉将是阐明确认滑轮的切割,直到没有刺痛感和症状改善为止。
将放置无菌敷料。
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无干预:类固醇注射
类固醇注射液混合1毫升甲基泼尼松(40毫克)和0.5毫升2%的普通利多卡因,将通过A1滑轮插入屈肌腱鞘,为了患者安全,这也将在手术室进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能流动性改善
大体时间:3个月
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比较经皮释放与类固醇注射对基线、一个月和三个月的功能活动性的影响。
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3个月
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减轻疼痛
大体时间:3个月
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比较经皮释放与类固醇注射对基线、一个月和三个月疼痛减轻的影响。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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A1皮带轮的厚度减少
大体时间:3个月
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比较经皮释放与类固醇注射对基线、一个月和三个月厚度减少的影响。
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3个月
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3个月内再次出现问题
大体时间:3个月
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比较经皮释放与类固醇注射对三个月内问题复发的影响。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mandeep Karki, MS、Nepal Orthopedic Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
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经皮释放的临床试验
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Albert Einstein College of MedicineJuvenile Diabetes Research Foundation; National Institutes of Health (NIH)完全的
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的