Perkutaaninen vapautuminen vs steroidi-injektio liipaisinsormelle
Perkutaanisen vapautumisen ja paikallisen steroidi-injektion vertailu laukaisinsormien hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Liipaisusormet (TF) ovat yleinen syy kipuun ja käden toimintahäiriöihin. Monet tutkimukset osoittavat, että A1-hihnapyörän perkutaanisella vapautumisella on parempi tulos kuin steroidi-injektiolla. Kuitenkin viime vuosien aikana steroidi-injektiota on pidetty hoidon valintana konservatiivisten hoitomenetelmien epäonnistumisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida A1-hihnapyörän perkutaanisen vapautumisen vaikutusta paikalliseen steroidi-injektioon liipaisinsormien hoidossa.
Tämä tutkimus perustuu satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa verrattiin A1-hihnapyörän perkutaanisen vapautumisen vaikutusta liipaisinsormiin annettuun steroidi-injektioon. Yhteensä 112 18 vuotta täyttänyttä osallistujaa, jotka kärsivät liipaisinsormista, joiden konservatiivinen hoito epäonnistui, puututaan satunnaisesti (56 osallistujaa injektioryhmässä ja 56 osallistujaa perkutaanisessa vapautumisryhmässä). Quinnellin luokitus, VAS-pisteytysjärjestelmä ja aktiivinen liikerata vaurioituneessa paikassa arvioidaan lähtötilanteessa ja samat kriteerit ovat kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla loppulinjan arvioinnissa. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä riippumatonta t-testiä ja Mann Whitney U -testiä näiden kahden keskiarvon vertaamiseksi. Tämän tutkimuksen tulos auttaa ohjaamaan lääkäreitä valitsemaan paremman terapeuttisen lähestymistavan liipaisinsormista kärsivien potilaiden joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahtautuva flexor tenosynoviitti, joka tunnetaan myös nimellä liipaisinsormi. Se on yleinen kliininen tila, jossa esiintyy lukkiutumista ja napsautusta kyseessä olevan numeron taivutuksen ja venytyksen tai jopa lukituksen aikana. Liipaisimen nimetön sormi on ensimmäinen yleisin ja liipaisimen peukalo on toiseksi yleisin liipaisinsormista. Flexor-jänteen liukuliike riippuu "kriittisen jänteen vaipan kaliiperitoleranssista", joka sallii koukistusjänteen kulkemisen A1-hihnapyörän läpi ranne-falangeaalisessa nivelessä.
Liipaisusormen esiintyvyys on 2 % väestöstä, mikä on yleisin viidennen tai kuudennen elämän vuosikymmenen naisilla. Liipaisinsormen mahdollisuus on 2-3 % eliniän aikana, mikä kasvaa diabeetikoilla jopa 10 %:iin. Diabetespotilaiden liipaisinsormi kärsi huonommasta munuaisten toiminnasta ja verensokeritasapainosta sekä korkeammasta sydän- ja verisuonitautien esiintyvyydestä. Liipaisusormen syitä ei vielä tunneta hyvin, jotkin tekijät voivat lisätä tilan kehittymisriskiä, kuten voimakas käsien liikunta (mekaaninen ärsytys, synnynnäiset ja sairaudet (diabetes ja nivelreuma). Liipaisimen peukalo johtuu jänteen A1 hihnapyörän rajapinnassa liukuvan koukistusjänteen paksuuntumisesta tai A1 hihnapyörän paksunemisesta.
Diagnoosi tehdään ensisijaisesti fyysisen tutkimuksen perusteella. Potilaat kokevat usein kipua tai napsautusta metakarpaalisessa päässä, mikä vaikeuttaa esineiden pitoa tai tarttumista. Useimmissa edistyneissä tapauksissa on lukitus taivutus- tai ojennusasentoon.
Nykyään liipaisinsormien tapauksessa morfologiset muutokset voidaan sulkea pois korkearesoluutioisella ultraäänitutkimuksella suurtaajuisella anturilla, ja on havaittu, että patologisten löydösten raja on 20 % jänteen paksuuden lisäys verrattuna kontralateraalinen jänne. A1-hihnapyörän keskimääräinen leveys ja paksuus ovat 7,1 mm ja alle 1 mm.
Trigger-sormien hoito sisältää konservatiivisen, kuten lasta, oraaliset lääkkeet, injektion ja kirurgisen hoidon, kuten avoimen vapautumisen ja perkutaanisen vapautumisen. Steroidi-injektio on palvellut meitä jo useiden vuosien ajan perinteisenä injektioterapiana niille, jotka eivät parane suun kautta otetuilla lääkkeillä ja fysioterapialla. Steroidi-injektio on tehokas anti-inflammatoristen ominaisuuksiensa vuoksi.
Ensimmäinen perkutaaninen vapautus suoritettiin vuonna 1958 ja onnistumisprosentti oli 100 % ilman raportoituja komplikaatioita. Perkutaaninen A1-hihnapyörän vapauttaminen on ollut valintamenetelmä potilaille, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon (paikallinen steroidi) ja joilla on alhainen komplikaatioaste.
Perkutaaninen vapautuminen peukalossa aiheuttaa huolta, kun jännetuppi ja hermosolukimppu ovat lähellä.
Howard kuvasi vuonna 1953 tekniikan, jolla steroideja ruiskutetaan flexor-suojukseen. Siitä on tullut hyväksytty alkuhoito liipaisinsormille, mikä johtuu suurelta osin sen käytöstä poliklinikalla ja sen alhaisesta komplikaatioasteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, +9779851147339
- Armed Police Force Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet osallistujat
- Oireiden kesto: ≥ 3 kuukautta
- Laukaisu missä tahansa käden numerossa
- Liipaisinsormi tyyppi II-IV perustuu Quinnell-luokitukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Liipaisusormelle tai liipaisinpeukalolle hoidetaan etukäteen
- Aiemmin oli tehty leikkaus tai muu käsien patologia, kuten nivelreuma, nivelrikko, Dupuytrenin kontraktuura ja diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perkutaaninen vapautuminen
A1-hihnapyörän perkutaaninen vapauttaminen suoritetaan hyvin hoidetussa leikkaussalissa käyttäen 18 gaugen hypodermista neulaa ihon valmistelun ja 1 ml:n 2-prosenttisen lidokaiinin injektion jälkeen.
Hihnapyörän oikea sijainti määritetään käyttämällä pinnan maamerkkejä kussakin numerossa sen jälkeen, kun on odotettu muutama minuutti, jotta anestesia voi vaikuttaa. 18 gaugen neulaa siirretään pituussuunnassa, jotta neulan taso pysyy samansuuntaisena jänneritilän tunteen kanssa. selvitetty vahvistaen hihnapyörän leikkauksen, kunnes hilseilyä ei tunneta ja oireet paranevat.
Laitetaan steriili side.
|
A1-hihnapyörän perkutaaninen vapauttaminen suoritetaan hyvin hoidetussa leikkaussalissa käyttäen 18 gaugen hypodermista neulaa ihon valmistelun ja 1 ml:n 2-prosenttisen lidokaiinin injektion jälkeen.
Hihnapyörän oikea sijainti määritetään käyttämällä pinnan maamerkkejä kussakin numerossa sen jälkeen, kun on odotettu muutama minuutti, jotta anestesia voi vaikuttaa. 18 gaugen neulaa siirretään pituussuunnassa, jotta neulan taso pysyy samansuuntaisena jänneritilän tunteen kanssa. selvitetty vahvistaen hihnapyörän leikkauksen, kunnes hilseilyä ei tunneta ja oireet paranevat.
Laitetaan steriili side.
|
|
Ei väliintuloa: Steroidi-injektio
Steroidi-injektio, joka on sekoitettu 1 ml:aan metyyliprednisonia (40 mg) ja 0,5 ml:aan 2-prosenttista tavallista lidokaiinia, laitetaan flexor-jännetuppiin A1-hihnapyörän yli, mikä tehdään myös leikkaussalissa potilasturvallisuuden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen liikkuvuuden parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa perkutaanisen vapautumisen ja steroidi-injektion vaikutuksia toiminnalliseen liikkuvuuteen lähtötilanteessa, yhden kuukauden ja kolmen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa perkutaanisen vapautumisen vaikutuksia steroidi-injektioon kivun vähentämiseen lähtötilanteessa, yhden kuukauden ja kolmen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A1-hihnapyörän paksuuden vähennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa perkutaanisen vapautumisen vaikutuksia steroidi-injektioon paksuuden pienenemiseen lähtötilanteessa, yhden kuukauden ja kolmen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Ongelman uusiutuminen 3 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa perkutaanisen vapautumisen vaikutuksia steroidi-injektioon ongelmien uusiutumiseen kolmen kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mandeep Karki, MS, Nepal Orthopedic Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moore JS. Flexor tendon entrapment of the digits (trigger finger and trigger thumb). J Occup Environ Med. 2000 May;42(5):526-45. doi: 10.1097/00043764-200005000-00012.
- Maneerit J, Sriworakun C, Budhraja N, Nagavajara P. Trigger thumb: results of a prospective randomised study of percutaneous release with steroid injection versus steroid injection alone. J Hand Surg Br. 2003 Dec;28(6):586-9. doi: 10.1016/s0266-7681(03)00172-4.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Mineoka Y, Ishii M, Hashimoto Y, Yuge H, Toyoda M, Nakamura N, Katsumi Y, Fukui M. Trigger finger is associated with risk of incident cardiovascular disease in individuals with type 2 diabetes: a retrospective cohort study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Apr;9(1):e002070. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002070.
- David M, Rangaraju M, Raine A. Acquired triggering of the fingers and thumb in adults. BMJ. 2017 Nov 30;359:j5285. doi: 10.1136/bmj.j5285. No abstract available.
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Takahashi M, Sato R, Kondo K, Sairyo K. Morphological alterations of the tendon and pulley on ultrasound after intrasynovial injection of betamethasone for trigger digit. Ultrasonography. 2018 Apr;37(2):134-139. doi: 10.14366/usg.17038. Epub 2017 Jul 25.
- Pan M, Sheng S, Fan Z, Lu H, Yang H, Yan F, E Z. Ultrasound-Guided Percutaneous Release of A1 Pulley by Using a Needle Knife: A Prospective Study of 41 Cases. Front Pharmacol. 2019 Mar 26;10:267. doi: 10.3389/fphar.2019.00267. eCollection 2019.
- Bianchi S, Gitto S, Draghi F. Ultrasound Features of Trigger Finger: Review of the Literature. J Ultrasound Med. 2019 Dec;38(12):3141-3154. doi: 10.1002/jum.15025. Epub 2019 May 20.
- LORTHIOIR J Jr. Surgical treatment of trigger-finger by a subcutaneous method. J Bone Joint Surg Am. 1958 Jul;40-A(4):793-5. No abstract available.
- Blumberg N, Arbel R, Dekel S. Percutaneous release of trigger digits. J Hand Surg Br. 2001 Jun;26(3):256-7. doi: 10.1054/jhsb.2001.0569.
- Park MJ, Oh I, Ha KI. A1 pulley release of locked trigger digit by percutaneous technique. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):502-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.03.015.
- Ragoowansi R, Acornley A, Khoo CT. Percutaneous trigger finger release: the 'lift-cut' technique. Br J Plast Surg. 2005 Sep;58(6):817-21. doi: 10.1016/j.bjps.2005.04.003.
- Eastwood DM, Gupta KJ, Johnson DP. Percutaneous release of the trigger finger: an office procedure. J Hand Surg Am. 1992 Jan;17(1):114-7. doi: 10.1016/0363-5023(92)90125-9.
- Lyu SR. Closed division of the flexor tendon sheath for trigger finger. J Bone Joint Surg Br. 1992 May;74(3):418-20. doi: 10.1302/0301-620X.74B3.1587893.
- Bain GI, Turnbull J, Charles MN, Roth JH, Richards RS. Percutaneous A1 pulley release: a cadaveric study. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):781-4; discussion 785-6. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80430-7.
- HOWARD LD Jr, PRATT DR, BUNNELL S. The use of compound F (hydrocortone) in operative and non-operative conditions of the hand. J Bone Joint Surg Am. 1953 Oct;35-A(4):994-1002. No abstract available.
- Dala-Ali BM, Nakhdjevani A, Lloyd MA, Schreuder FB. The efficacy of steroid injection in the treatment of trigger finger. Clin Orthop Surg. 2012 Dec;4(4):263-8. doi: 10.4055/cios.2012.4.4.263. Epub 2012 Nov 16.
- Wang J, Zhao JG, Liang CC. Percutaneous release, open surgery, or corticosteroid injection, which is the best treatment method for trigger digits? Clin Orthop Relat Res. 2013 Jun;471(6):1879-86. doi: 10.1007/s11999-012-2716-6. Epub 2012 Dec 4.
- Quinnell RC. Conservative management of trigger finger. Practitioner. 1980 Feb;224(1340):187-90. No abstract available.
- Sato ES, Gomes Dos Santos JB, Belloti JC, Albertoni WM, Faloppa F. Treatment of trigger finger: randomized clinical trial comparing the methods of corticosteroid injection, percutaneous release and open surgery. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):93-9. doi: 10.1093/rheumatology/ker315. Epub 2011 Oct 29.
- Sahu R, Gupta P. Experience of Percutaneous Trigger Finger Release under Local Anesthesia in the Medical College of Mullana, Ambala, Haryana. Ann Med Health Sci Res. 2014 Sep;4(5):806-9. doi: 10.4103/2141-9248.141558.
- Ha KI, Park MJ, Ha CW. Percutaneous release of trigger digits. J Bone Joint Surg Br. 2001 Jan;83(1):75-7. doi: 10.1302/0301-620x.83b1.11247.
- Saldana MJ. Trigger digits: diagnosis and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2001 Jul-Aug;9(4):246-52. doi: 10.5435/00124635-200107000-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trigger finger
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .