Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan frigjøring vs steroidinjeksjon for triggerfinger

23. februar 2023 oppdatert av: Dev Ram Sunuwar, Armed Police Force Hospital, Nepal

Sammenligning av perkutan frigjøring og lokal steroidinjeksjon for behandling av triggerfingre: en randomisert klinisk studie

Triggerfingre (TF) er den vanlige årsaken til smerte og forstyrret funksjon av hånden. Mange studier viser at perkutan frigjøring av A1-remskive har bedre resultat enn steroidinjeksjonen. Imidlertid har steroidinjeksjon i løpet av de siste mange årene blitt betraktet som valg av behandling etter svikt i konservative behandlingsmetoder. Målet med denne studien er å vurdere effekten av perkutan frigjøring av A1-remskive sammenlignet med den lokale steroidinjeksjonen ved behandling av triggerfingre.

Denne studien er basert på en randomisert klinisk studie for å sammenligne effekten av perkutan frigjøring av A1-remskive med steroidinjeksjon i triggerfingrene. Totalt 112 deltakere i alderen 18 år og oppover som lider av triggerfingre med mislykket konservativ behandling vil bli intervenert tilfeldig (56 deltakere i injeksjonsgruppen og 56 deltakere i perkutan frigjøringsgruppe). Quinnells klassifisering, VAS-scoringssystem og aktivt bevegelsesområde på det berørte stedet vil bli vurdert ved baseline, og de samme kriteriene vil være på én måned og tre måneder som sluttlinjevurdering. Statistiske analyser vil bli utført ved å bruke uavhengig t-test og Mann Whitney U-test for å sammenligne mellom de to gjennomsnittene. Resultatet av denne studien vil hjelpe legene til å velge den bedre terapeutiske tilnærmingen blant pasienter som lider av triggerfingre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stenosing flexor tenosynovitis også kjent som trigger finger. Det er en vanlig klinisk tilstand hvor det er låsing og klikking under fleksjon og utvidelse av det involverte sifferet eller til og med låsing. Triggerringfingeren er den første vanligste, og triggertommelen er den nest vanligste av triggerfingrene. Bøyesenes glidebevegelse er avhengig av en "Critical Tendon Sheath Caliber Tolerance" som tillater passasje av flexorsenen gjennom A1-remskiven i Metacarpophalangeal-leddet.

Prevalensen av triggerfinger er 2 % i den generelle befolkningen, som er mest vanlig hos kvinner i det femte eller sjette tiåret av livet. Muligheten for en triggerfinger er mellom 2 og 3 % i løpet av livet, noe som øker opptil 10 % hos diabetikere. Triggerfingeren hos diabetespasienter led av dårligere nyrefunksjon og glykemisk kontroll, sammen med en høyere forekomst av hjerte- og karsykdommer. Årsakene til Trigger finger er fortsatt ikke godt kjent, noen faktorer kan øke risikoen for å utvikle tilstanden som kraftige håndaktiviteter (mekanisk irritasjon, medfødte og medisinske tilstander (diabetes og revmatoid artritt). Triggertommelen er forårsaket av fortykkelse av bøyesenen som glir ved sene A1-remskivens grensesnitt eller fortykkelse av A1-remskiven.

Diagnosen stilles først og fremst basert på fysisk undersøkelse. Pasientene har ofte smerter eller klikker på metakarpalhodet, noe som gir problemer med å holde eller gripe gjenstander. I de fleste avanserte tilfeller er det låsing i fleksjons- eller ekstensjonsposisjon.

I våre dager kan de morfologiske endringene ved triggerfingre utelukkes ved høyoppløselig ultralyd med høyfrekvent transduser, og man har funnet at cut-off for patologiske funn er 20 % økning i senetykkelse i forhold til den kontralaterale senen. Gjennomsnittlig bredde og tykkelse på A1-remskiven er henholdsvis 7,1 mm og mindre enn 1 mm.

Behandling av triggerfingre inkluderer konservativ som splinting, orale medisiner, injeksjon og kirurgisk behandling som åpen frigjøring og perkutan frigjøring. Steroidinjeksjon har tjent oss som en tradisjonell måte for injeksjonsterapi i mange år for de som ikke blir bedre med orale medisiner og fysioterapi. Steroidinjeksjon er effektiv på grunn av dens antiinflammatoriske egenskaper.

Den første perkutane frigjøringen ble utført i 1958 og suksessraten var 100 % uten rapporterte komplikasjoner. Perkutan A1-remskivefrigjøring har vært den foretrukne metoden for pasienter som ikke responderer på konservativ behandling (lokalt steroid) med lav komplikasjonsfrekvens.

Det er en bekymring angående perkutan frigjøring i tommelen, der seneskjede og nevrovaskulær bunt er i nærheten.

Teknikken med lokal steroidinjeksjon i bøyehylsen ble beskrevet av Howard i 1953. Det har blitt en akseptert innledende behandling for triggerfingre, hovedsakelig på grunn av bruken i poliklinisk avdeling og dens lave komplikasjonsfrekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, +9779851147339
        • Armed Police Force Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen 18 år og oppover
  • Varighet av symptomer:≥ 3 måneder
  • Utløses i noen av sifrene i hånden
  • Triggerfinger type II-IV basert på Quinnell-klassifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Det er tidligere behandling for triggerfinger eller triggertommel
  • Det hadde vært tidligere kirurgi eller annen håndpatologi som revmatoid artritt, slitasjegikt, Dupuytrens kontraktur og diabetisk mellitus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: perkutan frigjøring
Perkutan frigjøring av A1-remskivefrigjøring vil bli utført i den velstyrte operasjonsstuen, med en 18 gauge kanyle, etter klargjøring av huden og injeksjon av 1 ml 2 % vanlig lidokain. Riktig plassering av remskiven vil bli definert ved å bruke overflate-landemerker i hvert siffer etter å ha ventet noen minutter for å la bedøvelsen tre i kraft. 18 gauge-nålen vil bli flyttet i lengderetningen for å holde nivået på nålen parallelt med senene-rist-følelsen vil være belyst bekrefter kuttet av remskiven til det ikke er noen ristende følelse følt og forbedring av symptomene. En steril bandasje vil bli plassert.
Perkutan frigjøring av A1-remskivefrigjøring vil bli utført i den velstyrte operasjonsstuen, med en 18 gauge kanyle, etter klargjøring av huden og injeksjon av 1 ml 2 % vanlig lidokain. Riktig plassering av remskiven vil bli definert ved å bruke overflate-landemerker i hvert siffer etter å ha ventet noen minutter for å la bedøvelsen tre i kraft. 18 gauge-nålen vil bli flyttet i lengderetningen for å holde nivået på nålen parallelt med senene-rist-følelsen vil være belyst bekrefter kuttet av remskiven til det ikke er noen ristende følelse følt og forbedring av symptomene. En steril bandasje vil bli plassert.
Ingen inngripen: Steroidinjeksjon
Steroidinjeksjonen blandet med 1 ml metylprednison (40mg) med 0,5 ml 2% vanlig lidokain settes inn i bøyeseneskjeden over A1-remskiven, som også vil bli utført på operasjonsstuen for pasientsikkerhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell mobilitetsforbedring
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign effekten av perkutan frigjøring versus steroidinjeksjon på funksjonell mobilitet ved baseline, en måned og tre måneder.
3 måneder
Smertereduksjon
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign effekten av perkutan frigjøring versus steroidinjeksjon på smertereduksjon ved baseline, en måned og tre måneder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser tykkelsen på A1-remskiven
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign effekten av perkutan frigjøring versus steroidinjeksjon på reduksjon i tykkelsen ved baseline, en måned og tre måneder.
3 måneder
Gjentakelse av problemet innen 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign effekten av perkutan frigjøring med steroidinjeksjon på tilbakefall av problem etter tre måneder.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mandeep Karki, MS, Nepal Orthopedic Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere