Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan frigivelse vs steroidinjektion til triggerfinger

23. februar 2023 opdateret af: Dev Ram Sunuwar, Armed Police Force Hospital, Nepal

Sammenligning af perkutan frigivelse og lokal steroidinjektion til behandling af triggerfingre: et randomiseret klinisk forsøg

Triggerfingre (TF) er den almindelige årsag til smerter og forstyrret håndfunktion. Mange undersøgelser viser, at perkutan frigivelse af A1-remskive har et bedre resultat end steroidinjektionen. Imidlertid har steroidindsprøjtning gennem de sidste mange år været betragtet som behandlingsvalget, efter at konservative behandlingsmetoder har svigtet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​perkutan frigivelse af A1-remskive sammenlignet med den lokale steroidinjektion ved behandling af triggerfingre.

Denne undersøgelse er baseret på et randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne effekten af ​​den perkutane frigivelse af A1-remskive med steroidinjektion i triggerfingre. I alt 112 deltagere på 18 år og derover, der lider af triggerfingre med mislykket konservativ behandling, vil blive interveneret tilfældigt (56 deltagere i injektionsgruppen og 56 deltagere i gruppen med perkutan frigivelse). Quinnell's klassificering, VAS-scoringsystem og aktive bevægelsesområde på det berørte sted vil blive vurderet ved baseline, og de samme kriterier vil være efter en måned og tre måneder som slutlinjevurdering. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af uafhængig t-test og Mann Whitney U-test for at sammenligne mellem de to gennemsnit. Resultatet af denne undersøgelse vil hjælpe med at guide lægerne til at vælge den bedre terapeutiske tilgang blandt patienter, der lider af triggerfingre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stenoserende flexor senehindebetændelse også kendt som trigger finger. Det er en almindelig klinisk tilstand, hvor der er låsning og klik under fleksion og forlængelse af det involverede ciffer eller endda låsning. Trigger-ringfingeren er den første almindeligste, og trigger-tommelfingeren er den næsthyppigste af trigger-fingre. Bøjesenens glidebevægelse er afhængig af en 'Critical Tendon Sheath Caliber Tolerance', som tillader passage af flexorsenen gennem A1-remskiven i Metacarpophalangeal-leddet.

Forekomsten af ​​triggerfinger er 2 % i den generelle befolkning, hvilket er mest almindeligt hos kvinder i det femte eller sjette årti af livet. Muligheden for en triggerfinger er mellem 2 og 3 % i løbet af livet, hvilket øges op til 10 % hos diabetespatienter. Triggerfingeren hos diabetespatienter led af dårligere nyrefunktion og glykæmisk kontrol sammen med en højere forekomst af hjerte-kar-sygdomme. Årsagerne til Trigger finger er stadig ikke velkendte, nogle faktorer kan øge risikoen for at udvikle tilstanden, såsom kraftige håndaktiviteter (mekanisk irritation, medfødte og medicinske tilstande (diabetes og leddegigt). Triggertommel er forårsaget af fortykkelse af bøjesenen, der glider ved sene A1-remskivens grænseflade eller fortykkelse af A1-remskive.

Diagnosen stilles primært på baggrund af fysisk undersøgelse. Patienterne fremstår ofte med smerter eller klikker på mellemhåndshovedet, hvilket forårsager vanskeligheder med at holde eller gribe genstande. I de fleste avancerede tilfælde er der låsning i fleksions- eller ekstensionsposition.

Nu om dage kan de morfologiske ændringer ved triggerfingre udelukkes ved højopløsnings-ultralyd med højfrekvent transducer, og det har vist sig, at cut-off for patologiske fund er en 20 % stigning i senetykkelse ift. den kontralaterale sene. Den gennemsnitlige bredde og tykkelse af A1-remskiven er henholdsvis 7,1 mm og mindre end 1 mm.

Behandling af triggerfingre omfatter konservativ såsom splint, oral medicin, injektion og kirurgisk behandling såsom åben frigivelse og perkutan frigivelse. Steroidinjektion har i mange år tjent os som en traditionel måde til injektionsterapi for dem, der ikke får det bedre med oral medicin og fysioterapi. Steroidinjektion er effektiv på grund af dens anti-inflammatoriske egenskaber.

Den første perkutane frigivelse blev udført i 1958 og succesraten var 100 % uden rapporterede komplikationer. Perkutan A1-remskivefrigivelse har været den foretrukne metode for patienter, som ikke reagerer på konservativ behandling (lokalt steroid) med lave komplikationsrater.

Der er bekymring med hensyn til perkutan frigivelse i tommelfingeren, hvor seneskeden og det neurovaskulære bundt er i nærheden.

Teknikken med lokal steroidinjektion i bøjeskeden blev beskrevet af Howard i 1953. Det er blevet en accepteret indledende behandling for trigger fingre, hovedsageligt på grund af dets brug inden for ambulatoriet og dets lave komplikationsrate.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, +9779851147339
        • Armed Police Force Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Narendra Chaudhary, M.Sc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 18 år og derover
  • Symptomernes varighed:≥ 3 måneder
  • Udløses i et hvilket som helst af håndens cifre
  • Trigger finger type II-IV baseret på Quinnell klassificering

Ekskluderingskriterier:

  • Der er forudgående behandling for trigger finger eller trigger tommelfinger
  • Der havde været tidligere operation eller anden håndpatologi, såsom leddegigt, slidgigt, Dupuytrens kontraktur og diabetisk mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: perkutan frigivelse
Perkutan frigivelse af A1-remskiveudløsning vil blive udført i den veladministrerede operationsstueopstilling ved hjælp af en 18 gauge kanyle efter klargøring af huden og injektion af 1 ml 2 % almindeligt lidocain. Den korrekte placering af remskiven vil blive defineret ved hjælp af overflade-landmærker i hvert ciffer efter at have ventet et par minutter for at lade bedøvelsen træde i kraft. 18 gauge-nålen vil blive flyttet i længderetningen for at holde nålens niveau parallelt med senenes sensation vil være belyst bekræfter snittet af remskiven, indtil der ikke mærkes en rivende fornemmelse og forbedring af symptomer. En steril forbinding vil blive anbragt.
Perkutan frigivelse af A1-remskiveudløsning vil blive udført i den veladministrerede operationsstueopstilling ved hjælp af en 18 gauge kanyle efter klargøring af huden og injektion af 1 ml 2 % almindeligt lidocain. Den korrekte placering af remskiven vil blive defineret ved hjælp af overflade-landmærker i hvert ciffer efter at have ventet et par minutter for at lade bedøvelsen træde i kraft. 18 gauge-nålen vil blive flyttet i længderetningen for at holde nålens niveau parallelt med senenes sensation vil være belyst bekræfter snittet af remskiven, indtil der ikke mærkes en rivende fornemmelse og forbedring af symptomer. En steril forbinding vil blive anbragt.
Ingen indgriben: Steroid injektion
Steroidinjektionen blandet med 1 ml methylprednison (40mg) med 0,5 ml 2% almindelig lidocain vil blive indsat i bøjeseneskeden over A1-remskiven, hvilket også vil blive udført i operationsstuen af ​​hensyn til patientsikkerheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitetsforbedring
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign virkningerne af perkutan frigivelse versus steroidinjektion på funktionel mobilitet ved baseline, en måned og tre måneder.
3 måneder
Smertereduktion
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign virkningerne af perkutan frigivelse versus steroidinjektion på smertereduktion ved baseline, en måned og tre måneder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer tykkelsen af ​​A1-remskiven
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign virkningerne af perkutan frigivelse versus steroidinjektion på fald i tykkelsen ved baseline, en måned og tre måneder.
3 måneder
Gentagelse af problemet inden for 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign virkningerne af perkutan frigivelse med steroidinjektion på problemets tilbagevenden om tre måneder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mandeep Karki, MS, Nepal Orthopedic Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan frigivelse

3
Abonner