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Perkutane Freisetzung vs. Steroidinjektion für den Abzugsfinger

23. Februar 2023 aktualisiert von: Dev Ram Sunuwar, Armed Police Force Hospital, Nepal

Vergleich der perkutanen Freisetzung und der lokalen Steroidinjektion zur Behandlung von Schnappfingern: Eine randomisierte klinische Studie

Schnappfinger (TF) sind die häufigste Ursache für Schmerzen und Funktionsstörungen der Hand. Viele Studien zeigen, dass die perkutane Freisetzung der A1-Rolle ein besseres Ergebnis hat als die Steroidinjektion. In den letzten Jahren wurde jedoch die Steroidinjektion als Therapie der Wahl nach dem Versagen konservativer Behandlungsmethoden in Betracht gezogen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der perkutanen Freisetzung von A1-Rollen im Vergleich zur lokalen Steroidinjektion bei der Behandlung von Schnappfingern zu bewerten.

Diese Studie basiert auf einer randomisierten klinischen Studie zum Vergleich der Wirkung der perkutanen Freisetzung der A1-Rolle mit der Steroidinjektion in den Abzugsfinger. Insgesamt 112 Teilnehmer ab 18 Jahren, die an Schnappfingern mit fehlgeschlagener konservativer Behandlung leiden, werden nach dem Zufallsprinzip interveniert (56 Teilnehmer in der Injektionsgruppe und 56 Teilnehmer in der Gruppe mit perkutaner Freisetzung). Die Quinnell-Klassifizierung, das VAS-Bewertungssystem und der aktive Bewegungsumfang an der betroffenen Stelle werden zu Beginn bewertet, und dieselben Kriterien gelten nach einem Monat und drei Monaten als Endbewertung. Statistische Analysen werden unter Verwendung des unabhängigen t-Tests und des Mann-Whitney-U-Tests durchgeführt, um die beiden Mittelwerte zu vergleichen. Das Ergebnis dieser Studie wird den Ärzten helfen, den besseren therapeutischen Ansatz für Patienten mit Schnappfingern zu wählen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stenosierende Beuge-Tenosynovitis, auch Triggerfinger genannt. Es ist ein häufiger klinischer Zustand, bei dem während der Beugung und Streckung der betroffenen Ziffer ein Sperren und Klicken oder sogar ein Sperren auftritt. Der Abzugsringfinger ist der erste häufigste und der Abzugsdaumen der zweithäufigste Abzugsfinger. Die Gleitbewegung der Beugesehnen hängt von einer „kritischen Toleranz der Sehnenscheidekaliber“ ab, die den Durchgang der Beugesehne durch die A1-Rolle im Metakarpophalangealgelenk ermöglicht.

Die Prävalenz des Schnappfingers liegt bei 2 % in der Allgemeinbevölkerung, wobei Frauen im fünften oder sechsten Lebensjahrzehnt am häufigsten betroffen sind. Die Wahrscheinlichkeit eines Schnappfingers liegt im Laufe des Lebens zwischen 2 und 3 % und steigt bei Diabetikern auf bis zu 10 % an. Der Abzugsfinger bei Diabetikern litt unter einer schlechteren Nierenfunktion und glykämischen Kontrolle, zusammen mit einer höheren Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Ursachen des Schnellfingers sind noch nicht gut bekannt, einige Faktoren können das Risiko der Entwicklung der Erkrankung erhöhen, wie z. B. kraftvolle Handaktivitäten (mechanische Reizung, angeborene und medizinische Erkrankungen (Diabetes und rheumatoide Arthritis). Der Auslösedaumen wird durch eine Verdickung der Beugesehne verursacht, die an der Schnittstelle der A1-Sehne gleitet, oder durch eine Verdickung der A1-Rolle.

Die Diagnose wird in erster Linie anhand der körperlichen Untersuchung gestellt. Die Patienten stellen sich oft mit Schmerzen oder Knacken am Mittelhandköpfchen vor, was Schwierigkeiten beim Halten oder Greifen von Gegenständen verursacht. In den meisten fortgeschrittenen Fällen kommt es zu einer Blockierung in Flexions- oder Extensionsposition.

Heutzutage können die morphologischen Veränderungen bei Triggerfingern durch hochauflösende Sonographie mit einem Hochfrequenzschallkopf ausgeschlossen werden, und es wurde festgestellt, dass der Cut-off für pathologische Befunde bei einer 20%igen Zunahme der Sehnendicke im Vergleich dazu liegt die kontralaterale Sehne. Die durchschnittliche Breite und Dicke der A1-Riemenscheibe beträgt 7,1 mm bzw. weniger als 1 mm.

Die Behandlung von Trigger-Fingern umfasst konservative Verfahren wie Schienung, orale Medikamente, Injektionen und chirurgische Behandlungen wie offene Freisetzung und perkutane Freisetzung. Die Steroidinjektion dient uns seit vielen Jahren als traditionelle Art der Injektionstherapie für diejenigen, denen es mit oralen Medikamenten und Physiotherapie nicht besser geht. Die Steroidinjektion ist aufgrund ihrer entzündungshemmenden Eigenschaften wirksam.

Die erste perkutane Freisetzung wurde 1958 durchgeführt und die Erfolgsrate betrug 100 % ohne gemeldete Komplikationen. Die perkutane Freisetzung der A1-Rolle war die Methode der Wahl für Patienten, die auf eine konservative Behandlung (lokales Steroid) mit niedrigen Komplikationsraten nicht ansprachen.

Es bestehen Bedenken hinsichtlich der perkutanen Freisetzung im Daumen, wo sich Sehnenscheide und neurovaskuläres Bündel in unmittelbarer Nähe befinden.

Die Technik der lokalen Steroidinjektion in die Beugescheide wurde 1953 von Howard beschrieben. Es hat sich vor allem aufgrund seiner Anwendung in der Ambulanz und seiner geringen Komplikationsrate zu einer akzeptierten Erstbehandlung von Schnappfingern entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, +9779851147339
        • Armed Police Force Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 18 Jahren
  • Dauer der Symptome: ≥ 3 Monate
  • Auslösen in einer der Ziffern der Hand
  • Abzugsfinger Typ II-IV nach Quinnell-Klassifikation

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt eine vorherige Behandlung für den Abzugsfinger oder den Abzugsdaumen
  • Es gab frühere Operationen oder andere Handpathologien wie rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Dupuytren-Kontraktur und diabetischen Mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: perkutane Freisetzung
Die perkutane Freigabe der A1-Rollenfreigabe wird in einem gut geführten Operationssaal mit einer 18-Gauge-Injektionsnadel nach Vorbereitung der Haut und Injektion von 1 ml 2%igem reinem Lidocain durchgeführt. Die richtige Position der Riemenscheibe wird anhand von Oberflächenmarkierungen an jeder Ziffer definiert. Nachdem Sie einige Minuten gewartet haben, damit das Anästhetikum wirken kann, wird die 18-Gauge-Nadel in Längsrichtung bewegt, um die Höhe der Nadel parallel zum Sehnengittergefühl zu halten aufgeklärt, Bestätigung des Durchtrennens der Riemenscheibe, bis kein Reiben mehr zu spüren ist und Besserung der Symptome. Ein steriler Verband wird angelegt.
Die perkutane Freigabe der A1-Rollenfreigabe wird in einem gut geführten Operationssaal mit einer 18-Gauge-Injektionsnadel nach Vorbereitung der Haut und Injektion von 1 ml 2%igem reinem Lidocain durchgeführt. Die richtige Position der Riemenscheibe wird anhand von Oberflächenmarkierungen an jeder Ziffer definiert. Nachdem Sie einige Minuten gewartet haben, damit das Anästhetikum wirken kann, wird die 18-Gauge-Nadel in Längsrichtung bewegt, um die Höhe der Nadel parallel zum Sehnengittergefühl zu halten aufgeklärt, Bestätigung des Durchtrennens der Riemenscheibe, bis kein Reiben mehr zu spüren ist und Besserung der Symptome. Ein steriler Verband wird angelegt.
Kein Eingriff: Steroid-Injektion
Die Steroidinjektion, gemischt mit 1 ml Methylprednison (40 mg) mit 0,5 ml 2 % reinem Lidocain, wird in die Beugesehnenscheide über der A1-Rolle eingeführt, was zur Patientensicherheit auch im Operationssaal durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Mobilitätsverbesserung
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleichen Sie die Auswirkungen der perkutanen Freisetzung mit der Steroidinjektion auf die funktionelle Mobilität zu Beginn, nach einem Monat und nach drei Monaten.
3 Monate
Schmerzreduktion
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleichen Sie die Auswirkungen der perkutanen Freisetzung mit der Steroidinjektion auf die Schmerzreduktion zu Beginn, nach einem Monat und nach drei Monaten.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringern Sie die Dicke der A1-Riemenscheibe
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleichen Sie die Auswirkungen der perkutanen Freisetzung gegenüber der Steroidinjektion auf die Abnahme der Dicke zu Beginn, nach einem Monat und nach drei Monaten.
3 Monate
Wiederauftreten des Problems innerhalb von 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleichen Sie die Auswirkungen der perkutanen Freisetzung mit der Steroidinjektion auf das Wiederauftreten des Problems in drei Monaten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mandeep Karki, MS, Nepal Orthopedic Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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