Liberación percutánea frente a inyección de esteroides para el dedo en gatillo
Comparación de la liberación percutánea y la inyección local de esteroides para el tratamiento de los dedos en gatillo: un ensayo clínico aleatorizado
Los dedos en gatillo (TF) son la causa común de dolor y alteración de la función de la mano. Muchos estudios muestran que la liberación percutánea de la polea A1 tiene mejores resultados que la inyección de esteroides. Sin embargo, durante los últimos años, la inyección de esteroides se ha considerado como la opción de tratamiento después del fracaso de los métodos de tratamiento conservadores. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la liberación percutánea de la polea A1 en comparación con la inyección local de esteroides en el tratamiento de los dedos en gatillo.
Este estudio se basa en un ensayo clínico aleatorizado para comparar el efecto de la liberación percutánea de la polea A1 con la inyección de esteroides en dedos en gatillo. Un total de 112 participantes de 18 años o más que sufren de dedos en resorte con tratamiento conservador fallido serán intervenidos aleatoriamente (56 participantes en el grupo de inyección y 56 participantes en el grupo de liberación percutánea). La clasificación de Quinnell, el sistema de puntuación VAS y el rango de movimiento activo en el sitio afectado se evaluarán en la línea de base y se aplicarán los mismos criterios al mes ya los tres meses como evaluación final. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando la prueba t independiente y la prueba U de Mann Whitney para comparar entre las dos medias. El resultado de este estudio ayudará a guiar a los médicos a elegir el mejor enfoque terapéutico entre los pacientes que sufren de dedos en gatillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tenosinovitis flexora estenosante también conocida como dedo en gatillo. Es una condición clínica común en la que hay bloqueo y chasquido durante la flexión y extensión del dedo afectado o incluso bloqueo. El dedo anular en gatillo es el primero más común, y el pulgar en gatillo es el segundo más común de los dedos en gatillo. El movimiento de deslizamiento del tendón flexor depende de una 'tolerancia de calibre crítica de la vaina del tendón' que permite el paso del tendón flexor a través de la polea A1 en la articulación metacarpofalángica.
La prevalencia del dedo en gatillo es del 2 % en la población general, siendo más común en mujeres en la quinta o sexta década de la vida. La posibilidad de un dedo en gatillo está entre el 2 y el 3 % a lo largo de la vida, que aumenta hasta un 10 % en pacientes diabéticos. El dedo en gatillo en pacientes diabéticos sufría una peor función renal y control glucémico, junto con una mayor incidencia de enfermedad cardiovascular. Las causas del dedo en gatillo aún no se conocen bien, algunos factores pueden aumentar el riesgo de desarrollar la afección, como las actividades manuales forzadas (irritación mecánica, afecciones congénitas y médicas (diabetes y artritis reumatoide). El pulgar en gatillo es causado por el engrosamiento del tendón flexor que se desliza en la interfaz de la polea A1 del tendón o el engrosamiento de la polea A1.
El diagnóstico se realiza principalmente en base al examen físico. Los pacientes a menudo se presentan con dolor o chasquidos en la cabeza del metacarpiano, lo que provoca dificultad para sostener o agarrar objetos. En los casos más avanzados, hay bloqueo en posición de flexión o extensión.
Hoy en día, los cambios morfológicos en el caso de los dedos en gatillo pueden descartarse mediante ultrasonografía de alta resolución con un transductor de alta frecuencia, y se ha encontrado que el punto de corte para los hallazgos patológicos es un 20% de aumento en el grosor del tendón en comparación con el tendón contralateral. El ancho y el grosor promedio de la polea A1 son de 7,1 mm y menos de 1 mm, respectivamente.
El tratamiento de los dedos en gatillo incluye tratamiento conservador, como entablillado, medicamentos orales, inyecciones y tratamiento quirúrgico, como liberación abierta y liberación percutánea. La inyección de esteroides nos ha servido como una forma tradicional de terapia de inyección durante muchos años para aquellos que no mejoran con medicamentos orales y fisioterapia. La inyección de esteroides es eficaz debido a sus propiedades antiinflamatorias.
La primera liberación percutánea se realizó en 1958 y la tasa de éxito fue del 100% sin complicaciones reportadas. La liberación percutánea de la polea A1 ha sido el método de elección para pacientes que no responden al tratamiento conservador (esteroides locales) con bajas tasas de complicaciones.
Existe una preocupación con respecto a la liberación percutánea en el pulgar, donde la vaina del tendón y el haz neurovascular están en proximidad.
La técnica de inyección local de esteroides en la vaina flexora fue descrita por Howard en 1953. Se ha convertido en un tratamiento inicial aceptado para los dedos en resorte en gran parte debido a su uso en el departamento de pacientes ambulatorios y su baja tasa de complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, +9779851147339
- Armed Police Force Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años
- Duración de los síntomas: ≥ 3 meses
- Disparo en cualquiera de los dedos de la mano
- Dedo en gatillo tipo II-IV basado en la clasificación de Quinnell
Criterio de exclusión:
- Hay tratamiento previo para el dedo en gatillo o el pulgar en gatillo
- Haber tenido cirugía previa u otra patología de la mano como artritis reumatoide, artrosis, contractura de Dupuytren y diabetes mellitus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: liberación percutánea
La liberación percutánea de la polea A1 se realizará en un quirófano bien manejado, utilizando una aguja hipodérmica de calibre 18, después de la preparación de la piel y la inyección de 1 ml de lidocaína simple al 2%.
La ubicación adecuada de la polea se definirá utilizando puntos de referencia en la superficie de cada dedo. Después de esperar unos minutos para permitir que la anestesia haga efecto. La aguja de calibre 18 se moverá longitudinalmente para mantener el nivel de la aguja en paralelo con el tendón. La sensación de rejilla será mayor. dilucidado confirmando el corte de la polea hasta que no se sienta sensación de roce y mejoría de los síntomas.
Se colocará un apósito estéril.
|
La liberación percutánea de la polea A1 se realizará en un quirófano bien manejado, utilizando una aguja hipodérmica de calibre 18, después de la preparación de la piel y la inyección de 1 ml de lidocaína simple al 2%.
La ubicación adecuada de la polea se definirá utilizando puntos de referencia en la superficie de cada dedo. Después de esperar unos minutos para permitir que la anestesia haga efecto. La aguja de calibre 18 se moverá longitudinalmente para mantener el nivel de la aguja en paralelo con el tendón. La sensación de rejilla será mayor. dilucidado confirmando el corte de la polea hasta que no se sienta sensación de roce y mejoría de los síntomas.
Se colocará un apósito estéril.
|
|
Sin intervención: Inyección de esteroides
La inyección de esteroides mezclada con 1 ml de metilprednisona (40 mg) con 0,5 ml de lidocaína simple al 2% se insertará en la vaina del tendón flexor sobre la polea A1, que también se realizará en el quirófano por seguridad del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de la movilidad funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Compare los efectos de la liberación percutánea versus la inyección de esteroides sobre la movilidad funcional al inicio, al mes y a los tres meses.
|
3 meses
|
|
Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Compare los efectos de la liberación percutánea versus la inyección de esteroides en la reducción del dolor al inicio, al mes ya los tres meses.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución del grosor de la polea A1
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Compare los efectos de la liberación percutánea versus la inyección de esteroides en la disminución del grosor al inicio, al mes ya los tres meses.
|
3 meses
|
|
Recurrencia del problema dentro de los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Compare los efectos de la liberación percutánea con la inyección de esteroides en la recurrencia del problema en tres meses.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mandeep Karki, MS, Nepal Orthopedic Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moore JS. Flexor tendon entrapment of the digits (trigger finger and trigger thumb). J Occup Environ Med. 2000 May;42(5):526-45. doi: 10.1097/00043764-200005000-00012.
- Maneerit J, Sriworakun C, Budhraja N, Nagavajara P. Trigger thumb: results of a prospective randomised study of percutaneous release with steroid injection versus steroid injection alone. J Hand Surg Br. 2003 Dec;28(6):586-9. doi: 10.1016/s0266-7681(03)00172-4.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Mineoka Y, Ishii M, Hashimoto Y, Yuge H, Toyoda M, Nakamura N, Katsumi Y, Fukui M. Trigger finger is associated with risk of incident cardiovascular disease in individuals with type 2 diabetes: a retrospective cohort study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Apr;9(1):e002070. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002070.
- David M, Rangaraju M, Raine A. Acquired triggering of the fingers and thumb in adults. BMJ. 2017 Nov 30;359:j5285. doi: 10.1136/bmj.j5285. No abstract available.
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Takahashi M, Sato R, Kondo K, Sairyo K. Morphological alterations of the tendon and pulley on ultrasound after intrasynovial injection of betamethasone for trigger digit. Ultrasonography. 2018 Apr;37(2):134-139. doi: 10.14366/usg.17038. Epub 2017 Jul 25.
- Pan M, Sheng S, Fan Z, Lu H, Yang H, Yan F, E Z. Ultrasound-Guided Percutaneous Release of A1 Pulley by Using a Needle Knife: A Prospective Study of 41 Cases. Front Pharmacol. 2019 Mar 26;10:267. doi: 10.3389/fphar.2019.00267. eCollection 2019.
- Bianchi S, Gitto S, Draghi F. Ultrasound Features of Trigger Finger: Review of the Literature. J Ultrasound Med. 2019 Dec;38(12):3141-3154. doi: 10.1002/jum.15025. Epub 2019 May 20.
- LORTHIOIR J Jr. Surgical treatment of trigger-finger by a subcutaneous method. J Bone Joint Surg Am. 1958 Jul;40-A(4):793-5. No abstract available.
- Blumberg N, Arbel R, Dekel S. Percutaneous release of trigger digits. J Hand Surg Br. 2001 Jun;26(3):256-7. doi: 10.1054/jhsb.2001.0569.
- Park MJ, Oh I, Ha KI. A1 pulley release of locked trigger digit by percutaneous technique. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):502-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.03.015.
- Ragoowansi R, Acornley A, Khoo CT. Percutaneous trigger finger release: the 'lift-cut' technique. Br J Plast Surg. 2005 Sep;58(6):817-21. doi: 10.1016/j.bjps.2005.04.003.
- Eastwood DM, Gupta KJ, Johnson DP. Percutaneous release of the trigger finger: an office procedure. J Hand Surg Am. 1992 Jan;17(1):114-7. doi: 10.1016/0363-5023(92)90125-9.
- Lyu SR. Closed division of the flexor tendon sheath for trigger finger. J Bone Joint Surg Br. 1992 May;74(3):418-20. doi: 10.1302/0301-620X.74B3.1587893.
- Bain GI, Turnbull J, Charles MN, Roth JH, Richards RS. Percutaneous A1 pulley release: a cadaveric study. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):781-4; discussion 785-6. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80430-7.
- HOWARD LD Jr, PRATT DR, BUNNELL S. The use of compound F (hydrocortone) in operative and non-operative conditions of the hand. J Bone Joint Surg Am. 1953 Oct;35-A(4):994-1002. No abstract available.
- Dala-Ali BM, Nakhdjevani A, Lloyd MA, Schreuder FB. The efficacy of steroid injection in the treatment of trigger finger. Clin Orthop Surg. 2012 Dec;4(4):263-8. doi: 10.4055/cios.2012.4.4.263. Epub 2012 Nov 16.
- Wang J, Zhao JG, Liang CC. Percutaneous release, open surgery, or corticosteroid injection, which is the best treatment method for trigger digits? Clin Orthop Relat Res. 2013 Jun;471(6):1879-86. doi: 10.1007/s11999-012-2716-6. Epub 2012 Dec 4.
- Quinnell RC. Conservative management of trigger finger. Practitioner. 1980 Feb;224(1340):187-90. No abstract available.
- Sato ES, Gomes Dos Santos JB, Belloti JC, Albertoni WM, Faloppa F. Treatment of trigger finger: randomized clinical trial comparing the methods of corticosteroid injection, percutaneous release and open surgery. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):93-9. doi: 10.1093/rheumatology/ker315. Epub 2011 Oct 29.
- Sahu R, Gupta P. Experience of Percutaneous Trigger Finger Release under Local Anesthesia in the Medical College of Mullana, Ambala, Haryana. Ann Med Health Sci Res. 2014 Sep;4(5):806-9. doi: 10.4103/2141-9248.141558.
- Ha KI, Park MJ, Ha CW. Percutaneous release of trigger digits. J Bone Joint Surg Br. 2001 Jan;83(1):75-7. doi: 10.1302/0301-620x.83b1.11247.
- Saldana MJ. Trigger digits: diagnosis and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2001 Jul-Aug;9(4):246-52. doi: 10.5435/00124635-200107000-00004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Trigger finger
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .