- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05383365
Ćwiczenia zginaczy głębokiej szyi a rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni podpotylicznych w przewlekłym napięciowym bólu głowy
Skuteczność ćwiczeń zginaczy głębokiej szyi w porównaniu z rozluźnianiem mięśniowo-powięziowym mięśnia podpotylicznego na ból i postawę głowy wysuniętą do przodu u osób z przewlekłym bólem głowy typu napięciowego i postawą głowy wysuniętą do przodu
Według badania obciążenia chorobami w 2018 r., napięciowy ból głowy (TTH) jest najczęstszym rodzajem pierwotnego bólu głowy i zajmuje trzecie miejsce pod względem rozpowszechnienia wśród 328 chorób i urazów w 195 krajach w latach 1990-2016. Cierpienie na to schorzenie (zwłaszcza o charakterze przewlekłym) obniża jakość życia pacjentów.
Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu rozluźniania mięśniowo-powięziowego mięśni podpotylicznych jako interwencji oddolnej i ćwiczeń Deep Neck Flexor (DNF) z urządzeniem Pressure Biofeedback Unit (PBU) jako interwencji odgórnej na parametry bólu głowy, intensywność postawy głowy skierowanej do przodu (FHP), niepełnosprawności, jakości życia i progu bólu podpotylicznego (PPT) u pacjentów z przewlekłym napięciowym bólem głowy z wysuniętą do przodu głową.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że aktywne podpotyliczne punkty spustowe (TrPs) i postawa głowy do przodu były związane z przewlekłym napięciowym bólem głowy (CTTH) i mogą pogarszać parametry bólu głowy u tych pacjentów. Im większy skurcz mięśnia podpotylicznego, jak można by oczekiwać przy większym FHP, tym większy bodziec nocyceptywny w jądrze ogonowym nerwu trójdzielnego i tym niższy ból głowy lub próg bólu, co jest zgodne ze zwiększonym ośrodkowym uczuleniem; Dlatego ważna jest ocena skuteczności interwencji na FHP i podpotyliczne aktywne TrP u pacjentów z CTTH.
Głównym celem tego badania jest porównanie efektów rozluźniania mięśniowo-powięziowego mięśni podpotylicznych jako interwencji oddolnej i ćwiczeń zginaczy głębokiej szyi z jednostką ciśnieniowego biofeedbacku jako interwencji odgórnej.
Głównymi wynikami będą intensywność bólu głowy i FHP. czas trwania i częstotliwość bólu głowy, niepełnosprawność, jakość życia i próg ciśnienia bólu będą uważane za wyniki drugorzędne.
W tym badaniu, randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnym manekinem, 44 uczestników zostanie podzielonych na dwie grupy ćwiczeń DNF z biofeedbackiem ciśnieniowym w połączeniu z pozorowaną MFR (pierwsza grupa) i podpotyliczną MFR w połączeniu z pozorowanymi ćwiczeniami DNF (druga grupa). Interwencja będzie miała miejsce w okresie 4 tygodni, z trzema 1-godzinnymi sesjami tygodniowo, w sumie 12 sesji terapeutycznych. to badanie ma 6-tygodniową obserwację.
To badanie jest badaniem z podwójnie ślepą próbą, w którym uczestnicy, osoba oceniająca wynik i statystyk danych nie będą świadomi przydziału pacjentów do dwóch grup terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mobina Ahmadi, MSc student
- Numer telefonu: 00989039182326
- E-mail: m.oahmadi@ymail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammadreza Pourahmadi, PhD
- Numer telefonu: 00989122245593
- E-mail: Pourahmadi.m@iums.ac.ir
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 55 lat;
- na podstawie ICHD-3, Ból głowy, który występuje 15 dni w miesiącu i trwa średnio > 3 miesiące (180 dni w roku), trwa od godzin do dni lub nie ustępuje i ma co najmniej dwie z następujących czterech cech rozpoznawanych jako CTTH: obustronne umiejscowienie, uciskanie lub napinanie (nie pulsujące), intensywność łagodna lub umiarkowana, nienasilana przez rutynową aktywność fizyczną, taką jak chodzenie lub wchodzenie po schodach, oraz oba z następujących objawów: nie więcej niż jeden spośród światłowstrętu, fonofobii lub łagodnych nudności, żadne z nich nie są umiarkowane lub ciężkie nudności lub wymioty;
- Dawkowanie i rodzaj leków profilaktycznych nie uległy zmianie w miesiącach poprzedzających rozpoczęcie badania;
- Uczestnik nie zamierza zmieniać dawkowania i rodzaju leków profilaktycznych w trakcie badania;
- CVA poniżej 49 stopni,
- Uczestnicy mają umiejętność rozumienia i czytania w języku perskim, aby wypełnić kwestionariusz.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z rzadkim ETTH lub innymi pierwotnymi lub wtórnymi typami bólu głowy;
- Ból nasilający się przy poruszaniu głową;
- Silny ból lub znaczny spadek ROM odcinka szyjnego kręgosłupa;
- Przebyty uraz kręgosłupa szyjnego;
- Historia wstrzyknięcia, zabiegu chirurgicznego, poważnego wysunięcia dysku lub złamania szyi lub barku, które mają wpływ na leczenie;
- Zaburzenia metaboliczne lub neurologiczne, takie jak zespół łowcy łuków lub padaczka;
- Przyjmowanie ponad 200 sztuk morfiny lub innych silnych leków przeciwbólowych miesięcznie;
- Leczenie fizjoterapeutyczne bólu głowy w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia;
- Sztywność stawów, miażdżyca lub zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów;
- Ręczne przeciwwskazania obejmują: (a) Uczestnik nadużywa substancji psychoaktywnych lub alkoholu; (b) Z jakiegokolwiek powodu uczestnik nie chce być dotykany przez terapeutę; (c)objawy są ciężkie i irytujące; (d) choroby podstawowe (takie jak reumatoidalne zapalenie stawów) lub zaburzenia metaboliczne (takie jak osteoporoza lub wiotkość tkanek miękkich leczonego obszaru);
- Ciąża;
- Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) osiąga ponad 85 punktów;
- Nieobecność dwóch kolejnych sesji i więcej niż sesji terapeutycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podpotyliczne uwalnianie mięśniowo-powięziowe
Terapeuta kładzie supinowane przedramię na łóżku i ustawia czubki trzech środkowych palców poniżej kości potylicznej, a głowa jest podparta na wyniosłościach kłębu
|
Zabieg obejmuje Suboccipital MFR w pozycji leżącej. Terapeuta kładzie supinowane przedramię na łóżku i ustawia koniuszki trzech środkowych palców poniżej kości potylicznej, a głowę podpiera wyniosłość kłębu. Terapeuta opracuje linię napięcie przez tkanki podpotyliczne poprzez odwrócenie przedramion i odciągnięcie od siebie dwóch rąk; następnie na drugim poziomie w pierwszym ułożeniu dłoni wywierany jest nacisk w kierunku przednim i górnym. Ucisk utrzymuje się i zwiększa do momentu, aż terapeuta odczuwa spadek napięcia mięśniowego. Te techniki trwają 10 minut. Inną interwencją w tej grupie jest pozorowane ćwiczenie DNF z urządzeniem Pressure Biofeedback Unit (PBU). Biorąc pod uwagę, że minimalna wykrywalna zmiana z PBU wynosi 15 mmHg; Po umieszczeniu poduszki powietrznej PBU pod kością potyliczną w pozycji leżącej i napompowaniu jej do podstawowego ciśnienia 11 mmHg, uczestnik ruchem kiwając głową zwiększy ciśnienie do 12 mmHg. |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie zginaczy głębokiej szyi
Po umieszczeniu poduszki powietrznej PBU pod kością potyliczną w pozycji leżącej i napompowaniu jej do podstawowego ciśnienia 11 mmHg, uczestnik ruchem kiwając głową zwiększy ciśnienie do 12 mmHg.
|
Zabiegi obejmują ćwiczenie DNF z PBU. Zabieg przeprowadza się w pozycji leżącej, a poduszkę powietrzną umieszcza się pod kością potyliczną i nadmuchuje do podstawowego ciśnienia 20 mmHg. Uczestnik zwiększy i utrzyma nacisk do specjalnego punktu, kiwając głową. Ćwiczenie powtarza się w 3 seriach, w każdej serii do ciśnienia dodaje się 2 mm Hg. Ciśnienie zostanie zwiększone z 22 do 32 mm Hg podczas 4-tygodniowej kuracji, a każdy cel jest utrzymywany przez 10 sekund i powtarzany 10 razy. Pomiędzy powtórzeniami będzie 5 sekund przerwy i 2 minuty przerwy między seriami. Inną interwencją w tej grupie jest pozorowana MFR. Ręce terapeuty zostaną umieszczone tylko niżej od kości potylicznej, a powierzchowny dotyk zostanie zastosowany bez żadnego nacisku w górę lub w bok. zabieg pozorowany w tej grupie, podobnie jak w grupie przeciwnej, trwa 10 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu głowy za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zmiana natężenia bólu głowy po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6-tygodniowej obserwacji
|
We wstępnej ocenie uczestników zostanie określone nasilenie bólu na podstawie NPRS w skali 0-100. W tym celu badany proszony jest o zaznaczenie średniego natężenia bólu w ostatnim miesiącu na linii 100 cm bez skalowania od zera do 100. Liczba zero wskazuje na brak bólu, a liczba 100 wskazuje na największy ból, jakiego dana osoba doświadczyła w swoim życiu. Zaznaczony punkt jest następnie mierzony linijką. Uczestnicy proszeni są o odnotowanie średniej intensywności bólu w ciągu ostatniego miesiąca w kwestionariuszu bólu głowy. Ocena nasilenia bólu głowy zostanie przeprowadzona po leczeniu i po 6 tygodniach obserwacji na podstawie dzienniczka bólów głowy; W tym celu, w ciągu czterech tygodni leczenia i do 6 tygodni po leczeniu, uczestnik jest proszony o codzienne zapisywanie w tym dzienniku natężenia bólu głowy. |
Zmiana natężenia bólu głowy po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6-tygodniowej obserwacji
|
|
intensywność postawy głowy wysuniętej do przodu (FHP) przy użyciu kąta czaszkowo-kręgowego (CVA)
Ramy czasowe: Zmiana intensywności postawy głowy wysuniętej do przodu po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową i zmiana od wartości wyjściowej po 6-tygodniowej obserwacji
|
Ilość jest mierzona za pomocą fotogrametrycznej metody profilu ciała do pomiaru FHP.
Metoda ta charakteryzuje się wysoką rzetelnością (ICC = 0,83).
Kąt ten będzie oceniany w pozycji siedzącej z widoku z profilu, na tym zdjęciu wyrostek kolczysty siódmego kręgu szyjnego oraz skrawek ucha zaznaczono punktami orientacyjnymi.
Fotografię wykonuje się aparatem (smartfon iPhone 13 pro, Apple Inc) o powiększeniu 1 i umieszcza się go w pewnej odległości od osoby na nieruchomej podstawie.
Na koniec obrazy są przesyłane do komputera i za pomocą oprogramowania Kinovea mierzony jest kąt między linią łączącą skrawek ucha z wyrostkiem kolczystym siódmego kręgu szyjnego a linią horyzontu (ICC=0,99).
|
Zmiana intensywności postawy głowy wysuniętej do przodu po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową i zmiana od wartości wyjściowej po 6-tygodniowej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania bólu głowy za pomocą kwestionariusza bólu głowy i dzienniczka
Ramy czasowe: Zmiana czasu trwania bólu głowy po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6-tygodniowej obserwacji
|
Czas trwania bólu zostanie określony na podstawie średniej liczby godzin, przez które dana osoba doświadcza bólu głowy w ciągu miesiąca. Uczestnicy proszeni są o odnotowanie średniego czasu trwania bólu w ciągu ostatniego miesiąca w kwestionariuszu bólu głowy. Ocena czasu trwania bólu głowy zostanie przeprowadzona po leczeniu iw 6-tygodniowej obserwacji za pomocą dziennika bólu głowy; W tym celu, w ciągu czterech tygodni leczenia i do 6 tygodni po leczeniu, uczestnik jest proszony o codzienne zapisywanie w tym dzienniku czasu trwania bólu głowy. |
Zmiana czasu trwania bólu głowy po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6-tygodniowej obserwacji
|
|
Częstotliwość bólu głowy za pomocą kwestionariusza bólu głowy i dzienniczka
Ramy czasowe: Zmiana częstości bólu głowy po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową oraz zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6-tygodniowej obserwacji
|
Częstotliwość bólów głowy zależy od liczby dni w miesiącu, w których dana osoba odczuwa ból głowy. Uczestnicy proszeni są o zapisanie średniej częstotliwości bólu w ciągu ostatniego miesiąca w kwestionariuszu bólu głowy. Ocena częstości występowania bólów głowy zostanie przeprowadzona po leczeniu iw 6-tygodniowym okresie kontrolnym na podstawie dziennika bólów głowy; W tym celu, w ciągu czterech tygodni leczenia i do 6 tygodni po leczeniu, uczestnik jest proszony o codzienne zapisywanie ilości częstotliwości bólu głowy w tym dzienniczku. |
Zmiana częstości bólu głowy po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową oraz zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6-tygodniowej obserwacji
|
|
Niepełnosprawność za pomocą kwestionariusza Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI).
Ramy czasowe: Zmiana niepełnosprawności po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową i zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach obserwacji
|
Perska wersja kwestionariusza Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI) zostanie wykorzystana do oceny stopnia niepełnosprawności.
Kwestionariusz zawiera 25 pytań, które obejmują podzbiory funkcjonalne i emocjonalne, a każda odpowiedź „tak” jest odpowiedzią 4-punktową, każda odpowiedź „czasami” jest odpowiedzią 2-punktową, a każda odpowiedź „nie” jest odpowiedzią zerową.
Kwestionariusz ten składa się z 12 pytań z zakresu funkcjonalnego, na które można uzyskać maksymalnie 48 punktów oraz 13 pytań z zakresu emocjonalnego, na które można uzyskać maksymalnie 52 punkty, co daje łącznie 100 punktów.
Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność z powodu bólu głowy.
Jeżeli w wyniku zastosowanego postępowania terapeutycznego uzyskamy w kwestionariuszu wynik równy lub wyższy niż 29 punktów, świadczy to o istotnych zmianach.
Spójność wewnętrzna perskiej wersji tego kwestionariusza z alfa Cronbacha wynosi dla całego kwestionariusza 0,91, dla obszaru funkcjonalnego 0,82, a dla obszaru emocjonalnego 0,86 (ICC = 0,97).
|
Zmiana niepełnosprawności po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową i zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach obserwacji
|
|
Jakość życia za pomocą kwestionariusza Headache Impact Test -6 (HIT-6).
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową oraz zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach obserwacji
|
Wykorzystana zostanie perska wersja kwestionariusza Headache Impact Test -6 (HIT-6).
Ten krótki kwestionariusz zawiera 6 pytań przypominających o ostatnich 4 tygodniach.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 36 do 78, a wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu głowy i większy wpływ bólu głowy na jakość życia danej osoby.
Kwestionariusz ten służy do pomiaru wpływu bólu głowy i jego leczenia na stan funkcjonalny i jakość życia danej osoby, a jego charakterystyka psychologiczna została dokładnie zbadana.
Pytania w tym kwestionariuszu dotyczą problemów, w tym bólu, zdolności do wykonywania codziennych czynności, funkcjonowania społecznego, energii/zmęczenia, funkcji poznawczych i problemów psychologicznych.
Współczynnik rzetelności tego kwestionariusza w różnych badaniach poprzez ponowne testowanie, formularze rówieśników i stabilność wewnętrzną wynosi odpowiednio 0,8, 0,9 i 0,89.
|
Zmiana jakości życia po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową oraz zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach obserwacji
|
|
Próg bólu uciskowego (PPT) za pomocą algometru
Ramy czasowe: Zmiana progu ciśnienia bólu po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach obserwacji
|
Algometr (JTECH Medical, produkcji USA) służy do oceny progu ciśnieniowego bólu mięśni podpotylicznych.
W tej metodzie uczestnik leży na Stole do Fizjoterapii Manualnej (MPT) z wnęką do ułożenia twarzy w pozycji leżącej oraz algometrem o polu przekroju 1 cm^2 w pionie i z prędkością ok. 1 kg/cm ^ 2 na dole kości potylicznej i na zewnątrz górnego mięśnia czworobocznego są umieszczone po obu stronach.
Ucisk stosuje się tak długo, aż odczucie ucisku zamieni się w uczucie bólu, a badany jest proszony o zadeklarowanie momentu wystąpienia bólu.
Pomiar powtarza się 3 razy w odstępie 30 sekund, następnie oblicza się średnią.
Należy zauważyć, że to urządzenie ma wysoką niezawodność (ICC = 0,78 - 0,93)
|
Zmiana progu ciśnienia bólu po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych w porównaniu z wartością wyjściową i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mobina Ahmadi, MSc student, MSc student
- Dyrektor Studium: Mohammadreza Pourahmadi, Professor Assisstant
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Stovner Lj, Hagen K, Jensen R, Katsarava Z, Lipton R, Scher A, Steiner T, Zwart JA. The global burden of headache: a documentation of headache prevalence and disability worldwide. Cephalalgia. 2007 Mar;27(3):193-210. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01288.x.
- Fumal A, Schoenen J. Tension-type headache: current research and clinical management. Lancet Neurol. 2008 Jan;7(1):70-83. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70325-3.
- Bendtsen L. Central sensitization in tension-type headache--possible pathophysiological mechanisms. Cephalalgia. 2000 Jun;20(5):486-508. doi: 10.1046/j.1468-2982.2000.00070.x.
- Kamonseki DH, Lopes EP, van der Meer HA, Calixtre LB. Effectiveness of manual therapy in patients with tension-type headache. A systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):1780-1789. doi: 10.1080/09638288.2020.1813817. Epub 2020 Sep 12.
- Kamali F, Mohamadi M, Fakheri L, Mohammadnejad F. Dry needling versus friction massage to treat tension type headache: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):89-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.009. Epub 2018 Jan 31.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Florencio LL, Plaza-Manzano G, Arias-Buria JL. Clinical Reasoning Behind Non-Pharmacological Interventions for the Management of Headaches: A Narrative Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4126. doi: 10.3390/ijerph17114126.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Choi W. Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3410. doi: 10.3390/ijerph18073410.
- Jabbari S, Salahzadeh Z, Sarbakhsh P, Rezaei M, Farhoudi M, Ghodrati M. Validity and Reliability of Persian Version of Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory Questionnaire. Arch Iran Med. 2021 Oct 1;24(10):752-758. doi: 10.34172/aim.2021.111.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Fernandez-de-las-Penas C, Cuadrado ML, Arendt-Nielsen L, Simons DG, Pareja JA. Myofascial trigger points and sensitization: an updated pain model for tension-type headache. Cephalalgia. 2007 May;27(5):383-93. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01295.x. Epub 2007 Mar 14.
- Jull G, Trott P, Potter H, Zito G, Niere K, Shirley D, Emberson J, Marschner I, Richardson C. A randomized controlled trial of exercise and manipulative therapy for cervicogenic headache. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1835-43; discussion 1843. doi: 10.1097/00007632-200209010-00004.
- Torelli P, Jensen R, Olesen J. Physiotherapy for tension-type headache: a controlled study. Cephalalgia. 2004 Jan;24(1):29-36. doi: 10.1111/j.1468-2982.2004.00633.x.
- Griegel-Morris P, Larson K, Mueller-Klaus K, Oatis CA. Incidence of common postural abnormalities in the cervical, shoulder, and thoracic regions and their association with pain in two age groups of healthy subjects. Phys Ther. 1992 Jun;72(6):425-31. doi: 10.1093/ptj/72.6.425.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Steiner TJ, Stovner LJ, Jensen R, Uluduz D, Katsarava Z; Lifting The Burden: the Global Campaign against Headache. Migraine remains second among the world's causes of disability, and first among young women: findings from GBD2019. J Headache Pain. 2020 Dec 2;21(1):137. doi: 10.1186/s10194-020-01208-0. No abstract available.
- Ashina S, Buse DC, Bjorner JB, Bendtsen L, Lyngberg AC, Jensen RH, Lipton RB. Health-related quality of life in tension-type headache: a population-based study. Scand J Pain. 2021 Jan 25;21(4):778-787. doi: 10.1515/sjpain-2020-0166. Print 2021 Oct 26.
- Rasmussen BK. Migraine and tension-type headache in a general population: precipitating factors, female hormones, sleep pattern and relation to lifestyle. Pain. 1993 Apr;53(1):65-72. doi: 10.1016/0304-3959(93)90057-V.
- Wober C, Holzhammer J, Zeitlhofer J, Wessely P, Wober-Bingol C. Trigger factors of migraine and tension-type headache: experience and knowledge of the patients. J Headache Pain. 2006 Sep;7(4):188-95. doi: 10.1007/s10194-006-0305-3. Epub 2006 Aug 11.
- Marcus DA, Scharff L, Mercer S, Turk DC. Musculoskeletal abnormalities in chronic headache: a controlled comparison of headache diagnostic groups. Headache. 1999 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1046/j.1526-4610.1999.3901021.x.
- Chu ECP, Lo FS, Bhaumik A. Plausible impact of forward head posture on upper cervical spine stability. J Family Med Prim Care. 2020 May 31;9(5):2517-2520. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_95_20. eCollection 2020 May.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Forward head posture and neck mobility in chronic tension-type headache: a blinded, controlled study. Cephalalgia. 2006 Mar;26(3):314-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2005.01042.x.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Gerwin RD, Pareja JA. Trigger points in the suboccipital muscles and forward head posture in tension-type headache. Headache. 2006 Mar;46(3):454-60. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00288.x.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Neck mobility and forward head posture are not related to headache parameters in chronic tension-type headache. Cephalalgia. 2007 Feb;27(2):158-64. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01247.x.
- Fernández-de-las-Peñas C, Arendt-Nielsen L, Gerwin RD. Tension-type and cervicogenic headache: pathophysiology, diagnosis, and management: Jones & Bartlett Publishers; 2010.
- Lai AKM, Arnold AS, Wakeling JM. Why are Antagonist Muscles Co-activated in My Simulation? A Musculoskeletal Model for Analysing Human Locomotor Tasks. Ann Biomed Eng. 2017 Dec;45(12):2762-2774. doi: 10.1007/s10439-017-1920-7. Epub 2017 Sep 12.
- Castien R, Blankenstein A, van der Windt D, Heymans MW, Dekker J. The working mechanism of manual therapy in participants with chronic tension-type headache. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Oct;43(10):693-9. doi: 10.2519/jospt.2013.4868. Epub 2013 Sep 9.
- Lee E, Lee S. Impact of Cervical Sensory Feedback for Forward Head Posture on Headache Severity and Physiological Factors in Patients with Tension-type Headache: A Randomized, Single-Blind, Controlled Trial. Med Sci Monit. 2019 Dec 15;25:9572-9584. doi: 10.12659/MSM.918595.
- Cosio D, Lin E. Role of Active Versus Passive Complementary and Integrative Health Approaches in Pain Management. Glob Adv Health Med. 2018 Apr 10;7:2164956118768492. doi: 10.1177/2164956118768492. eCollection 2018.
- Cho SH. The effect of suboccipital muscle inhibition and posture correction exercises on chronic tension-type headaches. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):989-996. doi: 10.3233/BMR-191667.
- Victoria Espi-Lopez G, Arnal-Gomez A, Arbos-Berenguer T, Gonzalez AAL, Vicente-Herrero T. Effectiveness of Physical Therapy in Patients with Tension-type Headache: Literature Review. J Jpn Phys Ther Assoc. 2014;17(1):31-38. doi: 10.1298/jjpta.Vol17_005.
- Elizagaray-Garcia I, Beltran-Alacreu H, Angulo-Diaz S, Garrigos-Pedron M, Gil-Martinez A. Chronic Primary Headache Subjects Have Greater Forward Head Posture than Asymptomatic and Episodic Primary Headache Sufferers: Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2465-2480. doi: 10.1093/pm/pnaa235.
- Liang Z, Galea O, Thomas L, Jull G, Treleaven J. Cervical musculoskeletal impairments in migraine and tension type headache: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:67-83. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.007. Epub 2019 Apr 25.
- Kalmanson OA, Khayatzadeh S, Germanwala A, Scott-Young M, Havey RM, Voronov LI, Patwardhan AG. Anatomic considerations in headaches associated with cervical sagittal imbalance: A cadaveric biomechanical study. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:140-144. doi: 10.1016/j.jocn.2019.02.003. Epub 2019 Mar 12.
- Falsiroli Maistrello L, Geri T, Gianola S, Zaninetti M, Testa M. Effectiveness of Trigger Point Manual Treatment on the Frequency, Intensity, and Duration of Attacks in Primary Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Neurol. 2018 Apr 24;9:254. doi: 10.3389/fneur.2018.00254. eCollection 2018.
- Falsiroli Maistrello L, Rafanelli M, Turolla A. Manual Therapy and Quality of Life in People with Headache: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Curr Pain Headache Rep. 2019 Aug 10;23(10):78. doi: 10.1007/s11916-019-0815-8.
- Kendall FP ME, Provance PJG, Rodgers MM, Romani, RA ea. Muscles testing and function with posture and pain. Fifth ed2005.
- Neumann D. Kinesiology of the Musculoskeletal System - Foundations for Rehabilitation. Kinesiology of the Musculoskeletal System ed: elsevier; 2016.
- Lutz BJ, Bowers BJ. Understanding how disability is defined and conceptualized in the literature. Rehabil Nurs. 2003 May-Jun;28(3):74-8. doi: 10.1002/j.2048-7940.2003.tb02037.x.
- Zandifar A, Banihashemi M, Haghdoost F, Masjedi SS, Manouchehri N, Asgari F, Najafi MR, Ghorbani A, Zandifar S, Saadatnia M, White MK. Reliability and Validity of the Persian HIT-6 Questionnaire in Migraine and Tension-type Headache. Pain Pract. 2014 Sep;14(7):625-31. doi: 10.1111/papr.12120. Epub 2013 Nov 18.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A, Gomez AA, Martinez JB, Pascual-Vaca AO, Blanco CR. Treatment of tension-type headache with articulatory and suboccipital soft tissue therapy: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):576-85. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.001. Epub 2014 Jan 10.
- Bendtsen L, Bigal ME, Cerbo R, Diener HC, Holroyd K, Lampl C, Mitsikostas DD, Steiner TJ, Tfelt-Hansen P; International Headache Society Clinical Trials Subcommittee. Guidelines for controlled trials of drugs in tension-type headache: second edition. Cephalalgia. 2010 Jan;30(1):1-16. doi: 10.1111/j.1468-2982.2009.01948.x.
- Berggreen S, Wiik E, Lund H. Treatment of myofascial trigger points in female patients with chronic tension-type headache - a randomized controlled trial. Advances in Physiotherapy. 2012;14(1):10-7.
- Alvarez-Melcon AC, Valero-Alcaide R, Atin-Arratibel MA, Melcon-Alvarez A, Beneit-Montesinos JV. Effects of physical therapy and relaxation techniques on the parameters of pain in university students with tension-type headache: A randomised controlled clinical trial. Neurologia (Engl Ed). 2018 May;33(4):233-243. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.008. Epub 2016 Aug 1. English, Spanish.
- DeStefano LAGPE. Greenman's principles of manual medicine. Philadelphia, Pa.; London: Lippincott Williams & Wilkins; 2010.
- Maitland GDMGD. Maitland's vertebral manipulation. Oxford; Boston: Butterworth-Heinemann; 2001.
- Youssef A. Photogrammetric Quantification of Forward Head Posture is Side Dependent in Healthy Participants and Patients with Mechanical Neck Pain. International Journal of Physiotherapy. 2016;3.
- Puig-Divi A, Escalona-Marfil C, Padulles-Riu JM, Busquets A, Padulles-Chando X, Marcos-Ruiz D. Validity and reliability of the Kinovea program in obtaining angles and distances using coordinates in 4 perspectives. PLoS One. 2019 Jun 5;14(6):e0216448. doi: 10.1371/journal.pone.0216448. eCollection 2019.
- Lundqvist C, Benth JS, Grande RB, Aaseth K, Russell MB. A vertical VAS is a valid instrument for monitoring headache pain intensity. Cephalalgia. 2009 Oct;29(10):1034-41. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01833.x. Epub 2009 Mar 12.
- Jacobson GP, Ramadan NM, Aggarwal SK, Newman CW. The Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI). Neurology. 1994 May;44(5):837-42. doi: 10.1212/wnl.44.5.837.
- Florencio LL, Giantomassi MC, Carvalho GF, Goncalves MC, Dach F, Fernandez-de-Las-Penas C, Bevilaqua-Grossi D. Generalized Pressure Pain Hypersensitivity in the Cervical Muscles in Women with Migraine. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1629-34. doi: 10.1111/pme.12767. Epub 2015 Apr 30.
- Ylinen J, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Evaluation of repeatability of pressure algometry on the neck muscles for clinical use. Man Ther. 2007 May;12(2):192-7. doi: 10.1016/j.math.2006.06.010. Epub 2006 Sep 7.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Stanborough M. Direct Release Myofascial Technique-An Illustrated Guide for Practitioners. first ed: elsevier; 2004.
- Faustino D, Vieira A, Candotti CT, Detogni Schmit EF, Rios Xavier MF, Lunelli VA, Loss JF. Repeatability and reproducibility of the pressure biofeedback unit. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:560-564. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.017. Epub 2021 Apr 28.
- Rezaeian T, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR, Ahmadi M, Nourozi M. The Impact of Soft Tissue Techniques in the Management of Migraine Headache: A Randomized Controlled Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):243-252. doi: 10.1016/j.jcm.2019.12.001. Epub 2020 Aug 1.
- Pryse-Phillips W, Findlay H, Tugwell P, Edmeads J, Murray TJ, Nelson RF. A Canadian population survey on the clinical, epidemiologic and societal impact of migraine and tension-type headache. Can J Neurol Sci. 1992 Aug;19(3):333-9.
- Edmeads J, Findlay H, Tugwell P, Pryse-Phillips W, Nelson RF, Murray TJ. Impact of migraine and tension-type headache on life-style, consulting behaviour, and medication use: a Canadian population survey. Can J Neurol Sci. 1993 May;20(2):131-7. doi: 10.1017/s0317167100047697.
- Huguet A, McGrath PJ, Stinson J, Tougas ME, Doucette S. Efficacy of psychological treatment for headaches: an overview of systematic reviews and analysis of potential modifiers of treatment efficacy. Clin J Pain. 2014 Apr;30(4):353-69. doi: 10.1097/AJP.0b013e318298dd8b.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32647-8.
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):954-976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00380-X.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.IUMS.REC.1400.1239
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne dla fizjoterapeutów pracujących w instytucjach akademickich, a także klinicystów zajmujących się schorzeniami narządu ruchu i bólami głowy. Surowe dane i wyniki tego badania mogą być wykorzystane w przyszłych przeglądach systematycznych. W ten sposób surowe dane i wyniki tego badania będą dostępne dla badaczy zajmujących się napięciowymi bólami głowy. Wnioskodawcy mogą skontaktować się z Mobina Ahmadi przez e-mail.
Adres e-mail: Moahmadi@ymail.com Wnioskodawcy powinni szczegółowo wyjaśnić swój projekt oraz sposób, w jaki dane/dokumenty z badania zostaną wykorzystane w ich projekcie. Następnie pliki danych/dokumentów zostaną przesłane e-mailem na żądanie wnioskodawców. Ten proces może zająć 10-12 dni roboczych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .