- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05383365
Deep Neck Flexor-øvelser versus myofascial frigjøring av suboccipitale muskler ved kronisk spenningshodepine
Effektiviteten av dype nakkefleksorøvelser sammenlignet med myofascial frigjøring av suboksipital muskel på smerte og fremre hodestilling hos personer med kronisk hodepine av spenningstype og fremadgående hodestilling
I følge studien av sykdomsbyrden i 2018, er spenningshodepine (TTH) den vanligste typen primær hodepine og rangerer på tredjeplass når det gjelder prevalens blant 328 sykdommer og skader i 195 land fra 1990 til 2016. Å lide av denne lidelsen (spesielt kronisk type) reduserer livskvaliteten til pasientene.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av myofascial frigjøring av suboksipitale muskler som en nedenfra-og-opp-intervensjon og Deep Neck Flexor(DNF)-øvelser med Pressure Biofeedback Unit (PBU) som en top-down intervensjon på hodepineparametere, intensiteten av Forward Head Posture (FHP), funksjonshemming, livskvalitet og suboccipital Pressure Pain Threshold (PPT) hos pasienter med kronisk spenningshodepine med fremre hodestilling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist at suboccipitale aktive triggerpunkter (TrPs) og fremre hodestilling var assosiert med kronisk spenningshodepine (CTTH), og de kan forverre parametre for hodepine hos disse pasientene. Jo større suboccipital muskelsammentrekning, som man kan forvente i større FHP, jo mer er den nociceptive inngangen til trigeminus nucleus caudalis, og jo lavere er hodepine- eller smerteterskelen, i samsvar med økt sentral sensibilisering; Derfor er det viktig å evaluere effektiviteten av intervensjoner på FHP og suboccipitale aktive TrPs hos pasienter med CTTH.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av myofascial frigjøring av suboksipitale muskler som en nedenfra-og-opp-intervensjon og dype nakkebøyeøvelser med en trykkbiofeedback-enhet som en ovenfra-ned intervensjon.
Primære utfall vil være intensiteten av hodepine og FHP. hodepines varighet og hyppighet, funksjonshemming, livskvalitet og smertetrykksterskel vil bli vurdert som sekundære utfall.
I denne studien, en dobbeltdummy randomisert klinisk studie, vil 44 deltakere bli delt inn i to grupper av DNF-øvelser med trykkbiofeedback kombinert med sham-MFR (første gruppe) og sub-occipital MFR kombinert med sham-DNF-øvelser (andre gruppe). Intervensjonen vil foregå over en 4-ukers periode, med tre 1-timers økter i uken, totalt 12 behandlingssesjoner. denne studien har en 6-ukers oppfølging.
Denne studien er en dobbeltblind studie der deltakerne, personen som evaluerer utfallet og statistikeren av dataene vil bli blindet for tildelingen av pasienter til de to behandlingsgruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mobina Ahmadi, MSc student
- Telefonnummer: 00989039182326
- E-post: m.oahmadi@ymail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammadreza Pourahmadi, PhD
- Telefonnummer: 00989122245593
- E-post: Pourahmadi.m@iums.ac.ir
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 55 år;
- basert på ICHD-3, hodepine som oppstår 15 dager per måned og varer i gjennomsnitt i >3 måneder (180 dager per år), varer fra timer til dager, eller uavbrutt, og som har minst to av følgende fire karakteristika anerkjent som CTTH: bilateral plassering, trykkende eller strammende (ikke-pulserende) kvalitet, mild eller moderat intensitet, ikke forverret av rutinemessig fysisk aktivitet som å gå eller gå i trapper og begge av følgende: ikke mer enn én av fotofobi, fonofobi eller mild kvalme, verken moderat eller alvorlig kvalme eller oppkast;
- Dosering og type profylaktisk medisin har ikke endret seg i månedene før studiestart;
- Deltakeren har ikke til hensikt å endre dosering og type profylaktisk medisin under studien;
- CVA mindre enn 49 grader,
- Deltakerne har evnen til å forstå og lese persisk for å fullføre spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med sjelden ETTH, eller andre primære eller sekundære typer hodepine;
- Smerter forverret ved bevegelse av hodet;
- Alvorlig smerte eller betydelig reduksjon i ROM i cervikal ryggraden;
- Tidligere traumer til cervical ryggraden;
- Anamnese med injeksjon, kirurgi, alvorlig skivefremspring eller nakke- eller skulderbrudd som påvirker behandlingen;
- Metabolske eller nevrologiske lidelser som buejegersyndrom eller epilepsi;
- Tar mer enn 200 biter morfin eller andre sterke analgetika per måned;
- Fysioterapibehandling for hodepine innen 6 måneder før behandlingsstart;
- Leddstivhet, aterosklerose eller avansert artrose;
- Manuell kontraindikasjon inkluderer: (a) Deltakeren har rus- eller alkoholmisbruk; (b) Av en eller annen grunn ønsker ikke deltakeren å bli berørt av terapeuten; (c) Symptomene er alvorlige og irriterende; (d) Underliggende sykdommer (som revmatoid artritt) eller metabolske forstyrrelser (som osteoporose eller bløtvevsslapphet i behandlingsområdet);
- Svangerskap;
- Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scorer mer enn 85;
- Fravær av to påfølgende økter og mer enn behandlingsøkter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Suboccipital myofascial frigjøring
Terapeuten plasserer den supinerte underarmen på sengen og posisjonerer tuppene av de tre midterste fingrene under bakhodet og hodet støttes av eminensene.
|
Behandlingen inkluderer Suboccipital MFR i ryggleie. Terapeuten plasserer den supinerte underarmen på sengen og posisjonerer tuppene av de tre midterste fingrene under bakhodet og hodet støttes av eminensene. Terapeuten vil utvikle en linje med spenning gjennom det suboccipitale vevet ved å supinere underarmene og trekke to hender fra hverandre;Så, for det andre nivået i den første håndposisjonen, påføres trykk i fremre og overordnede retning. Trykket holdes og økes til terapeuten føler reduksjon av muskeltonus. Disse teknikkene varer i 10 minutter. En annen intervensjon i denne gruppen er den falske DNF-øvelsen med en Pressure Biofeedback Unit (PBU). Tatt i betraktning at minimum detektivendring med PBU er 15 mmHg; Etter å ha plassert kollisjonsputen til PBU under bakhodet i liggende stilling og blåst den opp til et basistrykk på 11 mmHg, vil deltakeren øke trykket til 12 mmHg ved å nikke. |
Eksperimentell: Deep Neck Flexor Exercise
Etter å ha plassert kollisjonsputen til PBU under bakhodet i liggende stilling og blåst den opp til et basistrykk på 11 mmHg, vil deltakeren øke trykket til 12 mmHg ved å nikke.
|
Behandlingene inkluderer DNF-øvelsen med PBU. Behandlingen utføres i ryggleie og kollisjonsputen plasseres under bakhodet og blåses opp til et grunntrykk på 20 mmHg. Deltakeren vil øke og holde trykket til et spesielt punkt ved å nikke. Øvelsen gjentas i 3 sett, i hvert sett legges 2 mm Hg til trykket. Trykket vil økes fra 22 til 32 mm Hg i løpet av 4 ukers behandling, og hvert mål holdes i 10 sekunder og gjentas 10 ganger. Det vil være 5 sek hvile mellom hver repetisjon og 2 min hvile mellom hvert sett. En annen intervensjon i denne gruppen er sham MFR. Terapeutens hender vil kun plasseres under nakkebeinet og en overfladisk berøring påføres uten oppover eller sidetrykk. falsk behandling i denne gruppen, som den motsatte gruppen, varer i 10 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensitet av hodepine ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Endring i intensiteten av hodepine etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
I den innledende evalueringen av deltakerne vil smerteintensiteten bli bestemt ut fra NPRS på en skala fra 0-100. For dette formålet blir deltakeren bedt om å markere sin gjennomsnittlige smerteintensitet den siste måneden på en 100 cm linje uten å skalere fra null til 100. Tallet null indikerer fravær av smerte og tallet 100 indikerer mest smerte personen har opplevd i livet. Det merkede punktet måles deretter med en linjal. Deltakerne blir bedt om å registrere sin gjennomsnittlige smerteintensitet i løpet av den siste måneden på hodepinespørreskjemaet. Evaluering av hodepineintensiteten vil bli gjort etter behandling og i en 6 ukers oppfølging av hodepinedagboken; For dette formålet, i løpet av de fire ukene med behandling og inntil 6 uker etter behandlingen, blir deltakeren bedt om å registrere mengden av hodepineintensitet på daglig basis i denne dagboken. |
Endring i intensiteten av hodepine etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
intensiteten av Forward Head Posture (FHP) ved bruk av Craniovertebral Angle (CVA)
Tidsramme: Endring i intensiteten av Forward Head Posture etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
Mengden måles ved hjelp av den fotogrammetriske metoden for kroppsprofil for måling av FHP.
Denne metoden har høy pålitelighet (ICC = 0,83).
Denne vinkelen vil bli vurdert i sittestilling fra profilvisning, i dette bildet er ryggraden til den syvende nakkevirvelen og ørets tragus markert med landemerker.
Fotografering gjøres med et kamera (smarttelefon iPhone 13 pro, Apple Inc) med en forstørrelse på 1 og plasseres i en viss avstand fra personen på en fast base.
Til slutt overføres bildene til en datamaskin og vinkelen mellom linjen som forbinder øretragus med spinous prosessen i den syvende nakkevirvelen og horisontlinjen måles ved hjelp av Kinovea-programvaren (ICC=.99).
|
Endring i intensiteten av Forward Head Posture etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av hodepine ved hjelp av hodepine spørreskjema og dagbok
Tidsramme: Endring i varigheten av hodepine etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
Varigheten av smerte vil bli bestemt basert på gjennomsnittlig antall timer en person opplever hodepine i løpet av en måned. Deltakerne blir bedt om å registrere sin gjennomsnittlige varighet av smerte i løpet av den siste måneden på hodepinespørreskjemaet. Evaluering av hodepinevarigheten vil bli gjort etter behandling og i en 6-ukers oppfølging av hodepinedagboken; For dette formålet, i løpet av de fire ukene med behandling og inntil 6 uker etter behandlingen, blir deltakeren bedt om å registrere mengden hodepines varighet på daglig basis i denne dagboken. |
Endring i varigheten av hodepine etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
Hyppighet av hodepine ved hjelp av hodepine spørreskjema og dagbok
Tidsramme: Endring i frekvensen av hodepine etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
Hyppigheten av hodepine er basert på antall dager i måneden personen opplever hodepinen. Deltakerne blir bedt om å registrere sin gjennomsnittlige smertefrekvens i løpet av den siste måneden på hodepinespørreskjemaet. Evaluering av hodepinefrekvensen vil bli gjort etter behandling og i en 6 ukers oppfølging av hodepinedagboken; For dette formål, i løpet av de fire ukene av behandlingen og inntil 6 uker etter behandlingen, blir deltakeren bedt om å registrere mengden av hodepinefrekvens på daglig basis i denne dagboken. |
Endring i frekvensen av hodepine etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
Funksjonshemming ved hjelp av Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI) spørreskjema
Tidsramme: Endring i funksjonshemming etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
Den persiske versjonen av spørreskjemaet Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI) vil bli brukt til å vurdere omfanget av uførhet.
Spørreskjemaet har 25 spørsmål som inkluderer funksjonelle og emosjonelle undergrupper, og hvert «ja»-svar er et 4-punktssvar, hvert «noen ganger»-svar er et 2-punktssvar, og hvert «nei»-svar er et nullpunktssvar.
Dette spørreskjemaet består av 12 spørsmål i det funksjonelle feltet med en maksimal poengsum på 48 og 13 spørsmål i det følelsesmessige feltet med en maksimal poengsum på 52, som gir 100 poeng.
Jo høyere poengsum, desto større funksjonshemming på grunn av hodepinen.
Hvis det, som et resultat av den terapeutiske tilnærmingen, sees en skår lik eller større enn 29 poeng i dette spørreskjemaet, indikerer det betydelige endringer.
Den interne konsistensen til den persiske versjonen av dette spørreskjemaet med Cronbachs alfa er 0,91 for hele spørreskjemaet, 0,82 for det funksjonelle området og 0,86 for det emosjonelle området (ICC = 0,97).
|
Endring i funksjonshemming etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
Livskvalitet ved hjelp av Headache Impact Test -6 (HIT-6) spørreskjema
Tidsramme: Endring i livskvalitet etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
Den persiske versjonen av Headache Impact Test -6 (HIT-6) spørreskjemaet vil bli brukt.
Dette korte spørreskjemaet inneholder 6 spørsmål som er en påminnelse om de siste 4 ukene.
Poeng er mellom 36 og 78, og høyere poengsum indikerer en høyere intensitet av hodepine og en større innvirkning av hodepine på en persons livskvalitet.
Dette spørreskjemaet brukes til å måle effekten av hodepine og dens behandling på en persons funksjonsstatus og livskvalitet, og dens psykologiske egenskaper har blitt grundig studert.
Spørsmålene i dette spørreskjemaet dekker problemer inkludert smerte, evne til å utføre daglige aktiviteter, sosial funksjon, energi/tretthet, kognitiv funksjon og psykologiske problemer.
Reliabilitetskoeffisienten til dette spørreskjemaet i forskjellige undersøkelser gjennom retesting, peer-skjemaer og intern stabilitet er henholdsvis 0,8, 0,9 og 0,89.
|
Endring i livskvalitet etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
Pressure Pain Threshold (PPT) ved hjelp av algometer
Tidsramme: Endring i smertetrykkterskel etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
Et algometer (JTECH Medical, laget i USA) brukes til å vurdere smertetrykksterskelen til suboksipitale muskler.
I denne metoden ligger deltakeren på et manuell fysioterapibord (MPT) med et hulrom for å legge ansiktet liggende og et algometer med 1 cm^2 tverrsnittsareal vertikalt og med en hastighet på ca. 1 kg/cm ^2 nederst på bakhodet og utsiden av den øvre trapezius-muskelen er plassert på begge sider.
Trykk påføres til følelsen av trykk går over til en smertefølelse og deltakeren blir bedt om å kunngjøre øyeblikket da smerten begynner.
Målingen gjentas 3 ganger med et intervall på 30 sekunder, deretter beregnes gjennomsnittet.
Det skal bemerkes at denne enheten har høy pålitelighet (ICC = 0,78 - 0,93)
|
Endring i smertetrykkterskel etter slutten av 12 behandlingsøkter sammenlignet med baseline og endring fra baseline ved 6-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mobina Ahmadi, MSc student, MSc student
- Studieleder: Mohammadreza Pourahmadi, Professor Assisstant
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Stovner Lj, Hagen K, Jensen R, Katsarava Z, Lipton R, Scher A, Steiner T, Zwart JA. The global burden of headache: a documentation of headache prevalence and disability worldwide. Cephalalgia. 2007 Mar;27(3):193-210. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01288.x.
- Fumal A, Schoenen J. Tension-type headache: current research and clinical management. Lancet Neurol. 2008 Jan;7(1):70-83. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70325-3.
- Bendtsen L. Central sensitization in tension-type headache--possible pathophysiological mechanisms. Cephalalgia. 2000 Jun;20(5):486-508. doi: 10.1046/j.1468-2982.2000.00070.x.
- Kamonseki DH, Lopes EP, van der Meer HA, Calixtre LB. Effectiveness of manual therapy in patients with tension-type headache. A systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):1780-1789. doi: 10.1080/09638288.2020.1813817. Epub 2020 Sep 12.
- Kamali F, Mohamadi M, Fakheri L, Mohammadnejad F. Dry needling versus friction massage to treat tension type headache: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):89-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.009. Epub 2018 Jan 31.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Florencio LL, Plaza-Manzano G, Arias-Buria JL. Clinical Reasoning Behind Non-Pharmacological Interventions for the Management of Headaches: A Narrative Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4126. doi: 10.3390/ijerph17114126.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):954-976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7.
- Choi W. Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3410. doi: 10.3390/ijerph18073410.
- Jabbari S, Salahzadeh Z, Sarbakhsh P, Rezaei M, Farhoudi M, Ghodrati M. Validity and Reliability of Persian Version of Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory Questionnaire. Arch Iran Med. 2021 Oct 1;24(10):752-758. doi: 10.34172/aim.2021.111.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Fernandez-de-las-Penas C, Cuadrado ML, Arendt-Nielsen L, Simons DG, Pareja JA. Myofascial trigger points and sensitization: an updated pain model for tension-type headache. Cephalalgia. 2007 May;27(5):383-93. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01295.x. Epub 2007 Mar 14.
- Jull G, Trott P, Potter H, Zito G, Niere K, Shirley D, Emberson J, Marschner I, Richardson C. A randomized controlled trial of exercise and manipulative therapy for cervicogenic headache. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1835-43; discussion 1843. doi: 10.1097/00007632-200209010-00004.
- Torelli P, Jensen R, Olesen J. Physiotherapy for tension-type headache: a controlled study. Cephalalgia. 2004 Jan;24(1):29-36. doi: 10.1111/j.1468-2982.2004.00633.x.
- Griegel-Morris P, Larson K, Mueller-Klaus K, Oatis CA. Incidence of common postural abnormalities in the cervical, shoulder, and thoracic regions and their association with pain in two age groups of healthy subjects. Phys Ther. 1992 Jun;72(6):425-31. doi: 10.1093/ptj/72.6.425.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Steiner TJ, Stovner LJ, Jensen R, Uluduz D, Katsarava Z; Lifting The Burden: the Global Campaign against Headache. Migraine remains second among the world's causes of disability, and first among young women: findings from GBD2019. J Headache Pain. 2020 Dec 2;21(1):137. doi: 10.1186/s10194-020-01208-0. No abstract available.
- Ashina S, Buse DC, Bjorner JB, Bendtsen L, Lyngberg AC, Jensen RH, Lipton RB. Health-related quality of life in tension-type headache: a population-based study. Scand J Pain. 2021 Jan 25;21(4):778-787. doi: 10.1515/sjpain-2020-0166. Print 2021 Oct 26.
- Rasmussen BK. Migraine and tension-type headache in a general population: precipitating factors, female hormones, sleep pattern and relation to lifestyle. Pain. 1993 Apr;53(1):65-72. doi: 10.1016/0304-3959(93)90057-V.
- Wober C, Holzhammer J, Zeitlhofer J, Wessely P, Wober-Bingol C. Trigger factors of migraine and tension-type headache: experience and knowledge of the patients. J Headache Pain. 2006 Sep;7(4):188-95. doi: 10.1007/s10194-006-0305-3. Epub 2006 Aug 11.
- Marcus DA, Scharff L, Mercer S, Turk DC. Musculoskeletal abnormalities in chronic headache: a controlled comparison of headache diagnostic groups. Headache. 1999 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1046/j.1526-4610.1999.3901021.x.
- Chu ECP, Lo FS, Bhaumik A. Plausible impact of forward head posture on upper cervical spine stability. J Family Med Prim Care. 2020 May 31;9(5):2517-2520. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_95_20. eCollection 2020 May.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Forward head posture and neck mobility in chronic tension-type headache: a blinded, controlled study. Cephalalgia. 2006 Mar;26(3):314-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2005.01042.x.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Gerwin RD, Pareja JA. Trigger points in the suboccipital muscles and forward head posture in tension-type headache. Headache. 2006 Mar;46(3):454-60. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00288.x.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Neck mobility and forward head posture are not related to headache parameters in chronic tension-type headache. Cephalalgia. 2007 Feb;27(2):158-64. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01247.x.
- Fernández-de-las-Peñas C, Arendt-Nielsen L, Gerwin RD. Tension-type and cervicogenic headache: pathophysiology, diagnosis, and management: Jones & Bartlett Publishers; 2010.
- Lai AKM, Arnold AS, Wakeling JM. Why are Antagonist Muscles Co-activated in My Simulation? A Musculoskeletal Model for Analysing Human Locomotor Tasks. Ann Biomed Eng. 2017 Dec;45(12):2762-2774. doi: 10.1007/s10439-017-1920-7. Epub 2017 Sep 12.
- Castien R, Blankenstein A, van der Windt D, Heymans MW, Dekker J. The working mechanism of manual therapy in participants with chronic tension-type headache. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Oct;43(10):693-9. doi: 10.2519/jospt.2013.4868. Epub 2013 Sep 9.
- Lee E, Lee S. Impact of Cervical Sensory Feedback for Forward Head Posture on Headache Severity and Physiological Factors in Patients with Tension-type Headache: A Randomized, Single-Blind, Controlled Trial. Med Sci Monit. 2019 Dec 15;25:9572-9584. doi: 10.12659/MSM.918595.
- Cosio D, Lin E. Role of Active Versus Passive Complementary and Integrative Health Approaches in Pain Management. Glob Adv Health Med. 2018 Apr 10;7:2164956118768492. doi: 10.1177/2164956118768492. eCollection 2018.
- Cho SH. The effect of suboccipital muscle inhibition and posture correction exercises on chronic tension-type headaches. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):989-996. doi: 10.3233/BMR-191667.
- Victoria Espi-Lopez G, Arnal-Gomez A, Arbos-Berenguer T, Gonzalez AAL, Vicente-Herrero T. Effectiveness of Physical Therapy in Patients with Tension-type Headache: Literature Review. J Jpn Phys Ther Assoc. 2014;17(1):31-38. doi: 10.1298/jjpta.Vol17_005.
- Elizagaray-Garcia I, Beltran-Alacreu H, Angulo-Diaz S, Garrigos-Pedron M, Gil-Martinez A. Chronic Primary Headache Subjects Have Greater Forward Head Posture than Asymptomatic and Episodic Primary Headache Sufferers: Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2465-2480. doi: 10.1093/pm/pnaa235.
- Liang Z, Galea O, Thomas L, Jull G, Treleaven J. Cervical musculoskeletal impairments in migraine and tension type headache: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:67-83. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.007. Epub 2019 Apr 25.
- Kalmanson OA, Khayatzadeh S, Germanwala A, Scott-Young M, Havey RM, Voronov LI, Patwardhan AG. Anatomic considerations in headaches associated with cervical sagittal imbalance: A cadaveric biomechanical study. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:140-144. doi: 10.1016/j.jocn.2019.02.003. Epub 2019 Mar 12.
- Falsiroli Maistrello L, Geri T, Gianola S, Zaninetti M, Testa M. Effectiveness of Trigger Point Manual Treatment on the Frequency, Intensity, and Duration of Attacks in Primary Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Neurol. 2018 Apr 24;9:254. doi: 10.3389/fneur.2018.00254. eCollection 2018.
- Falsiroli Maistrello L, Rafanelli M, Turolla A. Manual Therapy and Quality of Life in People with Headache: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Curr Pain Headache Rep. 2019 Aug 10;23(10):78. doi: 10.1007/s11916-019-0815-8.
- Kendall FP ME, Provance PJG, Rodgers MM, Romani, RA ea. Muscles testing and function with posture and pain. Fifth ed2005.
- Neumann D. Kinesiology of the Musculoskeletal System - Foundations for Rehabilitation. Kinesiology of the Musculoskeletal System ed: elsevier; 2016.
- Lutz BJ, Bowers BJ. Understanding how disability is defined and conceptualized in the literature. Rehabil Nurs. 2003 May-Jun;28(3):74-8. doi: 10.1002/j.2048-7940.2003.tb02037.x.
- Zandifar A, Banihashemi M, Haghdoost F, Masjedi SS, Manouchehri N, Asgari F, Najafi MR, Ghorbani A, Zandifar S, Saadatnia M, White MK. Reliability and Validity of the Persian HIT-6 Questionnaire in Migraine and Tension-type Headache. Pain Pract. 2014 Sep;14(7):625-31. doi: 10.1111/papr.12120. Epub 2013 Nov 18.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A, Gomez AA, Martinez JB, Pascual-Vaca AO, Blanco CR. Treatment of tension-type headache with articulatory and suboccipital soft tissue therapy: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):576-85. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.001. Epub 2014 Jan 10.
- Bendtsen L, Bigal ME, Cerbo R, Diener HC, Holroyd K, Lampl C, Mitsikostas DD, Steiner TJ, Tfelt-Hansen P; International Headache Society Clinical Trials Subcommittee. Guidelines for controlled trials of drugs in tension-type headache: second edition. Cephalalgia. 2010 Jan;30(1):1-16. doi: 10.1111/j.1468-2982.2009.01948.x.
- Berggreen S, Wiik E, Lund H. Treatment of myofascial trigger points in female patients with chronic tension-type headache - a randomized controlled trial. Advances in Physiotherapy. 2012;14(1):10-7.
- Alvarez-Melcon AC, Valero-Alcaide R, Atin-Arratibel MA, Melcon-Alvarez A, Beneit-Montesinos JV. Effects of physical therapy and relaxation techniques on the parameters of pain in university students with tension-type headache: A randomised controlled clinical trial. Neurologia (Engl Ed). 2018 May;33(4):233-243. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.008. Epub 2016 Aug 1. English, Spanish.
- DeStefano LAGPE. Greenman's principles of manual medicine. Philadelphia, Pa.; London: Lippincott Williams & Wilkins; 2010.
- Maitland GDMGD. Maitland's vertebral manipulation. Oxford; Boston: Butterworth-Heinemann; 2001.
- Youssef A. Photogrammetric Quantification of Forward Head Posture is Side Dependent in Healthy Participants and Patients with Mechanical Neck Pain. International Journal of Physiotherapy. 2016;3.
- Puig-Divi A, Escalona-Marfil C, Padulles-Riu JM, Busquets A, Padulles-Chando X, Marcos-Ruiz D. Validity and reliability of the Kinovea program in obtaining angles and distances using coordinates in 4 perspectives. PLoS One. 2019 Jun 5;14(6):e0216448. doi: 10.1371/journal.pone.0216448. eCollection 2019.
- Lundqvist C, Benth JS, Grande RB, Aaseth K, Russell MB. A vertical VAS is a valid instrument for monitoring headache pain intensity. Cephalalgia. 2009 Oct;29(10):1034-41. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01833.x. Epub 2009 Mar 12.
- Jacobson GP, Ramadan NM, Aggarwal SK, Newman CW. The Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI). Neurology. 1994 May;44(5):837-42. doi: 10.1212/wnl.44.5.837.
- Florencio LL, Giantomassi MC, Carvalho GF, Goncalves MC, Dach F, Fernandez-de-Las-Penas C, Bevilaqua-Grossi D. Generalized Pressure Pain Hypersensitivity in the Cervical Muscles in Women with Migraine. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1629-34. doi: 10.1111/pme.12767. Epub 2015 Apr 30.
- Ylinen J, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Evaluation of repeatability of pressure algometry on the neck muscles for clinical use. Man Ther. 2007 May;12(2):192-7. doi: 10.1016/j.math.2006.06.010. Epub 2006 Sep 7.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Stanborough M. Direct Release Myofascial Technique-An Illustrated Guide for Practitioners. first ed: elsevier; 2004.
- Faustino D, Vieira A, Candotti CT, Detogni Schmit EF, Rios Xavier MF, Lunelli VA, Loss JF. Repeatability and reproducibility of the pressure biofeedback unit. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:560-564. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.017. Epub 2021 Apr 28.
- Rezaeian T, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR, Ahmadi M, Nourozi M. The Impact of Soft Tissue Techniques in the Management of Migraine Headache: A Randomized Controlled Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):243-252. doi: 10.1016/j.jcm.2019.12.001. Epub 2020 Aug 1.
- Pryse-Phillips W, Findlay H, Tugwell P, Edmeads J, Murray TJ, Nelson RF. A Canadian population survey on the clinical, epidemiologic and societal impact of migraine and tension-type headache. Can J Neurol Sci. 1992 Aug;19(3):333-9.
- Edmeads J, Findlay H, Tugwell P, Pryse-Phillips W, Nelson RF, Murray TJ. Impact of migraine and tension-type headache on life-style, consulting behaviour, and medication use: a Canadian population survey. Can J Neurol Sci. 1993 May;20(2):131-7. doi: 10.1017/s0317167100047697.
- Huguet A, McGrath PJ, Stinson J, Tougas ME, Doucette S. Efficacy of psychological treatment for headaches: an overview of systematic reviews and analysis of potential modifiers of treatment efficacy. Clin J Pain. 2014 Apr;30(4):353-69. doi: 10.1097/AJP.0b013e318298dd8b.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.IUMS.REC.1400.1239
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige for fysioterapeuter som jobber i akademiske institusjoner og også klinikere som arbeider innen muskel- og skjelettplager og hodepine. Rådataene og resultatene fra denne studien kan brukes i fremtidige relevante systematiske oversikter. Dermed vil rådata og resultater fra denne studien være tilgjengelige for forskere som arbeider innen spenningshodepine. Søkere kan kontakte Mobina Ahmadi på e-post.
E-postadresse: M.oahmadi@ymail.com Søkere bør forklare prosjektet sitt og hvordan dataene/dokumentene fra studien vil bli brukt i prosjektet deres i detalj. Deretter vil data-/dokumentfilene bli sendt på e-post til søkere på forespørsel. Denne prosessen kan ta 10-12 virkedager.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .