Ejercicios de flexores profundos del cuello versus liberación miofascial de los músculos suboccipitales en la cefalea tensional crónica
La eficacia de los ejercicios de flexores profundos del cuello en comparación con la liberación miofascial del músculo suboccipital sobre el dolor y la postura de la cabeza hacia adelante en personas con dolor de cabeza crónico tipo tensión y postura de la cabeza hacia adelante
Según el estudio de la carga de enfermedades de 2018, la cefalea tensional (CT) es el tipo de cefalea primaria más común y ocupa el tercer lugar en prevalencia entre 328 enfermedades y lesiones en 195 países desde 1990 hasta 2016. Padecer este trastorno (sobre todo de tipo crónico) reduce la calidad de vida de los pacientes.
El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de la liberación miofascial de los músculos suboccipitales como una intervención de abajo hacia arriba y los ejercicios Deep Neck Flexor (DNF) con la Unidad de Biorretroalimentación de Presión (PBU) como una intervención de arriba hacia abajo en los parámetros del dolor de cabeza, la intensidad de la postura de la cabeza hacia adelante (FHP), la discapacidad, la calidad de vida y el umbral de dolor por presión suboccipital (PPT) en pacientes con cefalea tensional crónica con postura de la cabeza hacia adelante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudios previos demostraron que los puntos gatillo activos suboccipital (TrPs) y la postura de la cabeza hacia adelante se asociaron con el dolor de cabeza crónico de tipo tensional (CTTH) y pueden agravar los parámetros del dolor de cabeza en estos pacientes. Cuanto mayor sea la contracción del músculo suboccipital, como se esperaría en una mayor FHP, mayor será la entrada nociceptiva en el núcleo caudal del trigémino y menor será el dolor de cabeza o el umbral del dolor, lo que es compatible con una mayor sensibilización central; Por lo tanto, es importante evaluar la efectividad de las intervenciones sobre FHP y TrP activos suboccipital en pacientes con CTTH.
El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de la liberación miofascial de los músculos suboccipitales como una intervención de abajo hacia arriba y los ejercicios de flexión profunda del cuello con una unidad de biorretroalimentación de presión como una intervención de arriba hacia abajo.
Los resultados primarios serán la intensidad del dolor de cabeza y FHP. la duración y frecuencia de la cefalea, la discapacidad, la calidad de vida y el umbral de presión del dolor se considerarán como resultados secundarios.
En este estudio, un ensayo clínico aleatorizado de doble simulación, 44 participantes se dividirán en dos grupos de ejercicios DNF con biorretroalimentación de presión combinados con MFR simulado (primer grupo) y MFR suboccipital combinados con ejercicios DNF simulados (segundo grupo). La intervención se llevará a cabo durante un período de 4 semanas, con tres sesiones de 1 hora a la semana, con un total de 12 sesiones de tratamiento. este estudio tiene un seguimiento de 6 semanas.
Este estudio es un estudio doble ciego en el que los participantes, la persona que evalúa el resultado y el estadístico de los datos estarán cegados a la asignación de pacientes a los dos grupos de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mobina Ahmadi, MSc student
- Número de teléfono: 00989039182326
- Correo electrónico: m.oahmadi@ymail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammadreza Pourahmadi, PhD
- Número de teléfono: 00989122245593
- Correo electrónico: Pourahmadi.m@iums.ac.ir
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 55 años;
- basado en ICHD-3, dolor de cabeza que ocurre 15 días al mes y dura en promedio > 3 meses (180 días al año), con una duración de horas a días, o incesante, y tiene al menos dos de las siguientes cuatro características reconocidas como CTTH: localización bilateral, cualidad opresiva o tensa (no pulsátil), intensidad leve o moderada, no agravada por la actividad física rutinaria como caminar o subir escaleras y ambos de los siguientes: no más de uno de fotofobia, fonofobia o náuseas leves, ninguno moderado o náuseas ni vómitos severos;
- La dosis y el tipo de medicación profiláctica no han cambiado en los meses previos al inicio del ensayo;
- El participante no tiene la intención de cambiar la dosis y el tipo de medicación profiláctica durante el estudio;
- CVA menos de 49 grados,
- Los participantes tienen la capacidad de comprender y leer persa para completar el cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Participantes con ETTH poco frecuente u otros tipos primarios o secundarios de dolor de cabeza;
- Dolor agravado por el movimiento de la cabeza;
- Dolor intenso o disminución significativa del ROM de la columna cervical;
- Trauma previo en la columna cervical;
- Antecedentes de inyección, cirugía, protrusión discal severa o fractura de cuello u hombro que afecte el tratamiento;
- Trastornos metabólicos o neurológicos como el síndrome de Bow hunter o la epilepsia;
- Tomar más de 200 piezas de morfina u otros analgésicos fuertes por mes;
- Tratamiento de fisioterapia para el dolor de cabeza dentro de los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento;
- Rigidez articular, aterosclerosis u osteoartritis avanzada;
- La contraindicación manual incluye: (a) El participante tiene abuso de sustancias o alcohol; (b) Por cualquier razón, el participante no quiere ser tocado por el terapeuta; (c) Los síntomas son severos e irritantes; (d) Enfermedades subyacentes (como la artritis reumatoide) o trastornos metabólicos (como la osteoporosis o la laxitud de los tejidos blandos del área de tratamiento);
- El embarazo;
- el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI) obtiene más de 85;
- Ausencia de dos sesiones consecutivas y más de sesiones de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación miofascial suboccipital
El terapeuta coloca el antebrazo en supinación sobre la cama y coloca las puntas de los tres dedos medios por debajo del hueso occipital y la cabeza se sostiene sobre las eminencias tenares.
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El tratamiento incluye MFR suboccipital en posición supina. El terapeuta coloca el antebrazo en supinación sobre la cama y coloca las puntas de los tres dedos medios por debajo del hueso occipital y la cabeza se apoya en las eminencias tenares. El terapeuta desarrollará una línea de tensión a través de los tejidos suboccipitales supinando los antebrazos y separando dos manos entre sí; luego, para el segundo nivel en la primera posición de manos, se aplica presión en la dirección anterior y superior. La presión se mantiene y aumenta hasta que el terapeuta siente la disminución del tono muscular. Estas técnicas duran 10 minutos. Otra intervención en este grupo es el ejercicio sham DNF con una Unidad de Biorretroalimentación a Presión (PBU). Teniendo en cuenta que el cambio mínimo de detección con PBU es de 15 mmHg; Después de colocar la bolsa de aire de PBU debajo del hueso occipital en posición supina e inflarla a una presión base de 11 mmHg, el participante aumentará la presión a 12 mmHg asintiendo. |
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Experimental: Ejercicio de flexor de cuello profundo
Después de colocar la bolsa de aire de PBU debajo del hueso occipital en posición supina e inflarla a una presión base de 11 mmHg, el participante aumentará la presión a 12 mmHg asintiendo.
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Los tratamientos incluyen el ejercicio DNF con PBU. El tratamiento se realiza en posición supina y la bolsa de aire se coloca debajo del hueso occipital y se infla a una presión base de 20 mmHg. El participante aumentará y mantendrá la presión en un punto especial asintiendo con la cabeza. El ejercicio se repite durante 3 series, en cada serie se añaden 2 mm Hg a la presión. La presión aumentará de 22 a 32 mm Hg durante 4 semanas de tratamiento, y cada objetivo se mantendrá durante 10 segundos y se repetirá 10 veces. Habrá 5 segundos de descanso entre cada repetición y 2 minutos de descanso entre cada serie. Otra intervención en este grupo es la MFR simulada. Las manos del terapeuta se colocarán solo por debajo del hueso occipital y se aplica un toque superficial sin ninguna presión hacia arriba o lateral. el tratamiento simulado en este grupo, al igual que el grupo opuesto, dura 10 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de cabeza usando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambio en la intensidad del dolor de cabeza después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el valor inicial y el cambio desde el inicio a las 6 semanas de seguimiento
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En la evaluación inicial de los participantes se determinará la intensidad del dolor en base a la NPRS en una escala de 0-100. Para ello, se pide al participante que marque su intensidad media de dolor en el último mes sobre una línea de 100 cm sin escalar de cero a 100. El número cero indica la ausencia de dolor y el número 100 indica la mayor cantidad de dolor que la persona ha experimentado en su vida. El punto marcado se mide luego con una regla. Se pide a los participantes que registren la intensidad media del dolor durante el último mes en el Cuestionario de dolor de cabeza. La evaluación de la intensidad del dolor de cabeza se realizará después del tratamiento y en un seguimiento de 6 semanas mediante el diario de dolor de cabeza; Para este propósito, durante las cuatro semanas de tratamiento y hasta 6 semanas después del tratamiento, se le pide al participante que registre la cantidad de intensidad de dolor de cabeza diariamente en este diario. |
Cambio en la intensidad del dolor de cabeza después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el valor inicial y el cambio desde el inicio a las 6 semanas de seguimiento
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Intensidad de la postura de la cabeza hacia adelante (FHP) usando el ángulo craneovertebral (CVA)
Periodo de tiempo: Cambio en la intensidad de la postura de la cabeza hacia adelante después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el inicio y el cambio desde el inicio a las 6 semanas de seguimiento
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La cantidad de se mide utilizando el método fotogramétrico de perfil corporal para medir el FHP.
Este método tiene una alta fiabilidad (ICC = 0,83).
Este ángulo se evaluará en la postura sentada desde una vista de perfil; en esta imagen, la apófisis espinosa de la séptima vértebra cervical y el trago de la oreja están marcados con puntos de referencia.
La fotografía se realiza con una cámara (smartphone iPhone 13 pro, Apple Inc) con un aumento de 1 y se coloca a cierta distancia de la persona sobre una base fija.
Finalmente, las imágenes se transfieren a un ordenador y se mide el ángulo entre la línea que une el trago de la oreja con la apófisis espinosa de la séptima vértebra cervical y la línea del horizonte con el software Kinovea (ICC=0,99).
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Cambio en la intensidad de la postura de la cabeza hacia adelante después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el inicio y el cambio desde el inicio a las 6 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del dolor de cabeza mediante cuestionario y diario de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio en la duración del dolor de cabeza después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el valor inicial y el cambio desde el valor inicial a las 6 semanas de seguimiento
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La duración del dolor se determinará en función de la cantidad promedio de horas que una persona experimenta dolor de cabeza en un mes. Se pide a los participantes que registren la duración promedio del dolor durante el último mes en el Cuestionario de dolor de cabeza. La evaluación de la duración del dolor de cabeza se realizará después del tratamiento y en un seguimiento de 6 semanas mediante el diario de dolor de cabeza; Para este propósito, durante las cuatro semanas de tratamiento y hasta 6 semanas después del tratamiento, se le pide al participante que registre la duración del dolor de cabeza diariamente en este diario. |
Cambio en la duración del dolor de cabeza después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el valor inicial y el cambio desde el valor inicial a las 6 semanas de seguimiento
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Frecuencia de dolor de cabeza mediante cuestionario y diario de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio en la frecuencia del dolor de cabeza después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el valor inicial y el cambio desde el valor inicial a las 6 semanas de seguimiento
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La frecuencia de los dolores de cabeza se basa en la cantidad de días del mes en que la persona experimenta el dolor de cabeza. Se pide a los participantes que registren su frecuencia promedio de dolor durante el último mes en el Cuestionario de dolor de cabeza. La evaluación de la frecuencia del dolor de cabeza se realizará después del tratamiento y en un seguimiento de 6 semanas mediante el diario de dolor de cabeza; Para este propósito, durante las cuatro semanas del tratamiento y hasta 6 semanas después del tratamiento, se le pide al participante que registre la cantidad de frecuencia de dolor de cabeza diariamente en este diario. |
Cambio en la frecuencia del dolor de cabeza después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el valor inicial y el cambio desde el valor inicial a las 6 semanas de seguimiento
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Discapacidad utilizando el cuestionario del Inventario de discapacidad por cefalea (HDI) del Hospital Henry Ford
Periodo de tiempo: Cambio en la discapacidad después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el valor inicial y el cambio desde el valor inicial a las 6 semanas de seguimiento
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La versión persa del cuestionario del Inventario de discapacidad por cefalea (HDI) del Hospital Henry Ford se utilizará para evaluar el grado de discapacidad.
El cuestionario tiene 25 preguntas que incluyen subconjuntos funcionales y emocionales, y cada respuesta "sí" es una respuesta de 4 puntos, cada respuesta "a veces" es una respuesta de 2 puntos y cada respuesta "no" es una respuesta de cero puntos.
Este cuestionario consta de 12 preguntas en el ámbito funcional con una puntuación máxima de 48 y 13 preguntas en el ámbito emocional con una puntuación máxima de 52, lo que suma 100 puntos.
A mayor puntuación, mayor incapacidad por la cefalea.
Si como resultado del abordaje terapéutico se observa una puntuación igual o superior a 29 puntos en este cuestionario, indica cambios significativos.
La consistencia interna de la versión persa de este cuestionario con el alfa de Cronbach es de 0,91 para todo el cuestionario, 0,82 para el área funcional y 0,86 para el área emocional (ICC = 0,97).
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Cambio en la discapacidad después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el valor inicial y el cambio desde el valor inicial a las 6 semanas de seguimiento
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Calidad de vida mediante el cuestionario Headache Impact Test -6 (HIT-6)
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el valor inicial y el cambio desde el valor inicial a las 6 semanas de seguimiento
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Se utilizará la versión persa del cuestionario Headache Impact Test -6 (HIT-6).
Este breve cuestionario incluye 6 preguntas que son un recordatorio de las últimas 4 semanas.
Los puntajes están entre 36 y 78, y los puntajes más altos indican una mayor intensidad del dolor de cabeza y un mayor impacto del dolor de cabeza en la calidad de vida de una persona.
Este cuestionario se utiliza para medir el efecto del dolor de cabeza y su tratamiento en el estado funcional y la calidad de vida de una persona, y sus características psicológicas se han estudiado ampliamente.
Las preguntas de este cuestionario cubren problemas que incluyen dolor, capacidad para realizar actividades de la vida diaria, funcionamiento social, energía/fatiga, función cognitiva y problemas psicológicos.
El coeficiente de confiabilidad de este cuestionario en diferentes investigaciones a través de reevaluación, formularios de pares y estabilidad interna son 0.8, 0.9 y 0.89, respectivamente.
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Cambio en la calidad de vida después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el valor inicial y el cambio desde el valor inicial a las 6 semanas de seguimiento
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Umbral de dolor de presión (PPT) usando un algómetro
Periodo de tiempo: Cambio en el umbral de presión del dolor después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el valor inicial y el cambio desde el valor inicial a las 6 semanas de seguimiento
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Se utiliza un algómetro (JTECH Medical, fabricado en los EE. UU.) para evaluar el umbral de presión del dolor de los músculos suboccipitales.
En este método, el participante se encuentra acostado sobre una Mesa de Fisioterapia Manual (MPT) con una cavidad para colocar la cara acostada y un algómetro con un área de sección transversal de 1 cm ^ 2 en forma vertical y a una velocidad de aproximadamente 1 kg / cm. ^2 en la parte inferior del hueso occipital y fuera del músculo trapecio superior se colocan en ambos lados.
Se aplica presión hasta que la sensación de presión se convierte en una sensación de dolor y se le pide al participante que anuncie el momento del inicio del dolor.
La medición se repite 3 veces con un intervalo de 30 segundos, luego se calcula el promedio.
Cabe señalar que este dispositivo tiene una alta confiabilidad (ICC = 0.78 - 0.93)
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Cambio en el umbral de presión del dolor después del final de 12 sesiones de tratamiento en comparación con el valor inicial y el cambio desde el valor inicial a las 6 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mobina Ahmadi, MSc student, MSc student
- Director de estudio: Mohammadreza Pourahmadi, Professor Assisstant
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- IR.IUMS.REC.1400.1239
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Los datos estarán disponibles para los fisioterapeutas que trabajan en instituciones académicas y también para los médicos que trabajan en el campo de los trastornos musculoesqueléticos y los dolores de cabeza. Los datos sin procesar y los resultados de este estudio se pueden utilizar en futuras revisiones sistemáticas relevantes. Por lo tanto, los datos sin procesar y los resultados de este estudio estarán disponibles para los investigadores que trabajan en el campo de la cefalea tensional. Los solicitantes pueden contactar a Mobina Ahmadi por correo electrónico.
Dirección de correo electrónico: Mo.oahmadi@ymail.com Los solicitantes deben explicar en detalle su proyecto y cómo se utilizarán los datos/documentos del estudio en su proyecto. Luego, los archivos de datos/documentos se enviarán por correo electrónico a los solicitantes que lo soliciten. Este proceso puede demorar entre 10 y 12 días hábiles.
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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