Deep-Neck-Flexor-Übungen im Vergleich zur myofaszialen Entspannung subokzipitaler Muskeln bei chronischem Kopfschmerz vom Spannungstyp
Die Wirksamkeit von Deep-Neck-Flexor-Übungen im Vergleich zur myofaszialen Entlastung des subokzipitalen Muskels bei Schmerzen und Vorwärtskopfhaltung bei Menschen mit chronischem Spannungskopfschmerz und Vorwärtskopfhaltung
Laut der Studie zur Krankheitslast im Jahr 2018 ist der Kopfschmerz vom Spannungstyp (TTH) die häufigste Form des primären Kopfschmerzes und belegt in Bezug auf die Prävalenz unter 328 Krankheiten und Verletzungen in 195 Ländern von 1990 bis 2016 den dritten Platz. Das Leiden an dieser Störung (insbesondere vom chronischen Typ) verringert die Lebensqualität der Patienten.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der myofaszialen Entspannung subokzipitaler Muskeln als Bottom-up-Intervention und Deep Neck Flexor (DNF)-Übungen mit Pressure Biofeedback Unit (PBU) als Top-down-Intervention auf die Kopfschmerzparameter, die Intensität, zu vergleichen von Kopfhaltung nach vorne (FHP), Behinderung, Lebensqualität und subokzipitaler Druckschmerzschwelle (PPT) bei Patienten mit chronischem Kopfschmerz vom Spannungstyp mit Kopfhaltung nach vorne.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass subokzipitale aktive Triggerpunkte (TrPs) und eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung mit chronischem Kopfschmerz vom Spannungstyp (CTTH) assoziiert sind und die Parameter der Kopfschmerzen bei diesen Patienten verschlimmern können. Je größer die subokzipitale Muskelkontraktion, wie sie bei größerer FHP zu erwarten wäre, desto größer ist der nozizeptive Input in den Trigeminusnucleus caudalis und desto niedriger sind die Kopfschmerzen oder die Schmerzschwelle, was mit einer erhöhten zentralen Sensibilisierung vereinbar ist; Daher ist es wichtig, die Wirksamkeit von Interventionen auf FHP und subokzipitale aktive TrPs bei Patienten mit CTTH zu bewerten.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der myofaszialen Entspannung subokzipitaler Muskeln als Bottom-up-Intervention und von Übungen zur tiefen Nackenbeugung mit einer Druck-Biofeedback-Einheit als Top-down-Intervention zu vergleichen.
Primäre Endpunkte sind die Intensität von Kopfschmerzen und FHP. Dauer und Häufigkeit der Kopfschmerzen, Behinderung, Lebensqualität und Schmerzdruckschwelle werden als sekundäre Endpunkte betrachtet.
In dieser Studie, einer randomisierten klinischen Doppel-Dummy-Studie, werden 44 Teilnehmer in zwei Gruppen von DNF-Übungen mit Druck-Biofeedback in Kombination mit Schein-MFR (erste Gruppe) und subokzipitaler MFR in Kombination mit Schein-DNF-Übungen (zweite Gruppe) eingeteilt. Die Intervention findet über einen Zeitraum von 4 Wochen statt, mit drei 1-stündigen Sitzungen pro Woche, insgesamt 12 Behandlungssitzungen. Diese Studie hat ein 6-wöchiges Follow-up.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Doppelblindstudie, bei der die Teilnehmer, die das Ergebnis auswertende Person und der Statistiker der Daten hinsichtlich der Zuordnung der Patienten zu den beiden Behandlungsgruppen verblindet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mobina Ahmadi, MSc student
- Telefonnummer: 00989039182326
- E-Mail: m.oahmadi@ymail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammadreza Pourahmadi, PhD
- Telefonnummer: 00989122245593
- E-Mail: Pourahmadi.m@iums.ac.ir
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren;
- basierend auf ICHD-3, Kopfschmerz, der 15 Tage pro Monat auftritt und im Durchschnitt > 3 Monate (180 Tage pro Jahr) anhält, Stunden bis Tage anhält oder unaufhörlich ist und mindestens zwei der folgenden vier Merkmale aufweist, die als CTTH anerkannt sind: bilaterale Lage, drückende oder straffende (nicht pulsierende) Qualität, leichte oder mäßige Intensität, nicht verschlimmert durch routinemäßige körperliche Aktivität wie Gehen oder Treppensteigen und beide der folgenden: nicht mehr als eine von Photophobie, Phonophobie oder leichter Übelkeit, beides nicht mäßig oder schwere Übelkeit noch Erbrechen;
- Dosierung und Art der Prophylaxemedikation haben sich in den Monaten vor Studienbeginn nicht verändert;
- Der Teilnehmer beabsichtigt nicht, die Dosierung und Art der prophylaktischen Medikation während der Studie zu ändern;
- CVA weniger als 49 Grad,
- Die Teilnehmer sind in der Lage, Persisch zu verstehen und zu lesen, um den Fragebogen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit seltenem ETTH oder anderen primären oder sekundären Arten von Kopfschmerzen;
- Schmerz verschlimmert durch Bewegung des Kopfes;
- Starke Schmerzen oder signifikante Abnahme des ROM der Halswirbelsäule;
- Früheres Trauma der Halswirbelsäule;
- Vorgeschichte von Injektionen, Operationen, schwerem Bandscheibenvorfall oder Nacken- oder Schulterbruch, die die Behandlung beeinträchtigen;
- Stoffwechsel- oder neurologische Erkrankungen wie Bow Hunter-Syndrom oder Epilepsie;
- Einnahme von mehr als 200 Stück Morphin oder anderen starken Analgetika pro Monat;
- Physiotherapeutische Behandlung von Kopfschmerzen innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Behandlung;
- Gelenksteifheit, Atherosklerose oder fortgeschrittene Osteoarthritis;
- Manuelle Kontraindikation umfasst: (a) Der Teilnehmer hat Drogen- oder Alkoholmissbrauch; (b) Der Teilnehmer möchte aus welchen Gründen auch immer nicht vom Therapeuten berührt werden; (c) Die Symptome sind schwerwiegend und irritierend; (d) Grunderkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis) oder Stoffwechselstörungen (z. B. Osteoporose oder Erschlaffung des Weichgewebes im Behandlungsbereich);
- Schwangerschaft;
- Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) erzielt mehr als 85 Punkte;
- Fehlen von zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen und mehr als Behandlungssitzungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Subokzipitales myofasziales Release
Der Therapeut legt den supinierten Unterarm auf das Bett und positioniert die Spitzen der mittleren drei Finger unterhalb des Hinterhauptsbeins, und der Kopf wird von den Daumenballen gestützt
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Die Behandlung umfasst die subokzipitale MFR in Rückenlage. Der Therapeut legt den supinierten Unterarm auf das Bett und positioniert die Spitzen der mittleren drei Finger unterhalb des Hinterhauptsbeins, und der Kopf wird von den Daumenballen gestützt. Der Therapeut entwickelt eine Linie von Spannung durch das subokzipitale Gewebe, indem die Unterarme supiniert und zwei Hände auseinander gezogen werden; dann wird für die zweite Ebene in der ersten Position der Hände Druck nach vorne und oben ausgeübt. Der Druck wird gehalten und erhöht, bis der Therapeut spürt die Abnahme des Muskeltonus. Diese Techniken dauern 10 Minuten. Eine weitere Intervention in dieser Gruppe ist die Schein-DNF-Übung mit einer Druck-Biofeedback-Einheit (PBU). In Anbetracht dessen, dass die minimale detektierbare Veränderung mit PBU 15 mmHg beträgt; Nachdem der Airbag der PBU in Rückenlage unter dem Hinterhauptbein platziert und auf einen Basisdruck von 11 mmHg aufgeblasen wurde, erhöht der Teilnehmer den Druck durch Nicken auf 12 mmHg. |
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Experimental: Tiefe Nackenbeuger-Übung
Nachdem der Airbag der PBU in Rückenlage unter dem Hinterhauptbein platziert und auf einen Basisdruck von 11 mmHg aufgeblasen wurde, erhöht der Teilnehmer den Druck durch Nicken auf 12 mmHg.
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Die Behandlungen umfassen die DNF-Übung mit einer PBU. Die Behandlung wird in Rückenlage durchgeführt und der Airbag wird unter dem Hinterhauptbein platziert und auf einen Basisdruck von 20 mmHg aufgeblasen. Der Teilnehmer erhöht und hält den Druck durch Nicken an einem bestimmten Punkt. Die Übung wird für 3 Sätze wiederholt, in jedem Satz werden 2 mm Hg zum Druck hinzugefügt. Der Druck wird während der 4-wöchigen Behandlung von 22 auf 32 mm Hg erhöht, und jedes Ziel wird 10 Sekunden lang gehalten und 10 Mal wiederholt. Es gibt 5 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung und 2 Minuten Pause zwischen jedem Satz. Eine weitere Intervention in dieser Gruppe ist die Schein-MFR. Die Hände des Therapeuten werden nur unterhalb des Hinterhauptbeins platziert und eine oberflächliche Berührung erfolgt ohne Druck nach oben oder seitlich. Die Scheinbehandlung dauert in dieser Gruppe wie in der Gegengruppe 10 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität der Kopfschmerzen anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Zeitfenster: Änderung der Intensität der Kopfschmerzen nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Bei der Erstbeurteilung der Teilnehmer wird die Schmerzintensität anhand des NPRS auf einer Skala von 0-100 bestimmt. Dazu wird der Teilnehmer gebeten, seine durchschnittliche Schmerzintensität im letzten Monat auf einer 100-cm-Linie ohne Skalierung von null bis 100 zu markieren. Die Zahl Null zeigt die Abwesenheit von Schmerzen an und die Zahl 100 zeigt die meisten Schmerzen an, die die Person in ihrem Leben erfahren hat. Der markierte Punkt wird dann mit einem Lineal gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre durchschnittliche Schmerzintensität während des letzten Monats auf dem Kopfschmerz-Fragebogen anzugeben. Die Auswertung der Kopfschmerzintensität erfolgt nach der Behandlung und in einem 6-wöchigen Follow-up durch das Kopfschmerztagebuch; Zu diesem Zweck wird der Teilnehmer gebeten, während der vierwöchigen Behandlung und bis zu 6 Wochen nach der Behandlung täglich die Höhe der Kopfschmerzintensität in diesem Tagebuch festzuhalten. |
Änderung der Intensität der Kopfschmerzen nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Intensität der vorderen Kopfhaltung (FHP) unter Verwendung des kraniovertebralen Winkels (CVA)
Zeitfenster: Änderung der Intensität der Vorwärts-Kopf-Haltung nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Die Menge wird mit der photogrammetrischen Methode des Körperprofils zur Messung der FHP gemessen.
Diese Methode hat eine hohe Zuverlässigkeit (ICC = 0,83).
Dieser Winkel wird in sitzender Haltung aus der Profilansicht beurteilt, in diesem Bild ist der Dornfortsatz des siebten Halswirbels und der Tragus des Ohrs mit Orientierungspunkten markiert.
Die Fotografie erfolgt mit einer Kamera (Smartphone iPhone 13 pro, Apple Inc) mit einer Vergrößerung von 1 und wird in einem bestimmten Abstand zur Person auf einer festen Unterlage platziert.
Schließlich werden die Bilder auf einen Computer übertragen und der Winkel zwischen der Linie, die den Ohrtragus mit dem Dornfortsatz des siebten Halswirbels verbindet, und der Horizontlinie wird mit der Kinovea-Software (ICC=.99) gemessen.
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Änderung der Intensität der Vorwärts-Kopf-Haltung nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der Kopfschmerzanwendung durch Kopfschmerzfragebogen und Tagebuch
Zeitfenster: Änderung der Dauer der Kopfschmerzen nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Die Dauer der Schmerzen wird auf der Grundlage der durchschnittlichen Anzahl von Stunden bestimmt, die eine Person in einem Monat unter Kopfschmerzen leidet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre durchschnittliche Schmerzdauer im letzten Monat im Kopfschmerz-Fragebogen einzutragen. Die Auswertung der Kopfschmerzdauer erfolgt nach der Behandlung und in einem 6-wöchigen Follow-up durch das Kopfschmerztagebuch; Zu diesem Zweck wird der Teilnehmer gebeten, während der vierwöchigen Behandlung und bis zu 6 Wochen nach der Behandlung täglich die Höhe der Kopfschmerzdauer in diesem Tagebuch festzuhalten. |
Änderung der Dauer der Kopfschmerzen nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Häufigkeit von Kopfschmerzen anhand von Kopfschmerzfragebogen und Tagebuch
Zeitfenster: Änderung der Häufigkeit von Kopfschmerzen nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Die Häufigkeit von Kopfschmerzen basiert auf der Anzahl der Tage im Monat, an denen die Person unter Kopfschmerzen leidet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre durchschnittliche Häufigkeit von Schmerzen während des letzten Monats auf dem Kopfschmerz-Fragebogen anzugeben. Die Auswertung der Kopfschmerzhäufigkeit erfolgt nach der Behandlung und in einem 6-wöchigen Follow-up durch das Kopfschmerztagebuch; Zu diesem Zweck wird der Teilnehmer gebeten, während der vier Wochen der Behandlung und bis zu 6 Wochen nach der Behandlung täglich die Höhe der Kopfschmerzhäufigkeit in diesem Tagebuch festzuhalten. |
Änderung der Häufigkeit von Kopfschmerzen nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Behinderung mit Hilfe des Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI)-Fragebogens
Zeitfenster: Änderung der Behinderung nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Die persische Version des Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI)-Fragebogens wird verwendet, um das Ausmaß der Behinderung zu beurteilen.
Der Fragebogen hat 25 Fragen, die funktionale und emotionale Teilmengen beinhalten, und jede „Ja“-Antwort ist eine 4-Punkte-Antwort, jede „manchmal“-Antwort ist eine 2-Punkte-Antwort und jede „Nein“-Antwort ist eine Nullpunkt-Antwort.
Dieser Fragebogen besteht aus 12 Fragen im funktionalen Bereich mit einer maximalen Punktzahl von 48 und 13 Fragen im emotionalen Bereich mit einer maximalen Punktzahl von 52, was 100 Punkte ergibt.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Behinderung aufgrund der Kopfschmerzen.
Wird in diesem Fragebogen als Ergebnis des therapeutischen Vorgehens eine Punktzahl von 29 oder mehr Punkten angezeigt, deutet dies auf signifikante Veränderungen hin.
Die interne Konsistenz der persischen Version dieses Fragebogens mit Cronbachs Alpha beträgt 0,91 für den gesamten Fragebogen, 0,82 für den funktionalen Bereich und 0,86 für den emotionalen Bereich (ICC = 0,97).
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Änderung der Behinderung nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Lebensqualität anhand des Fragebogens Headache Impact Test -6 (HIT-6).
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Es wird die persische Version des Fragebogens Headache Impact Test -6 (HIT-6) verwendet.
Dieser kurze Fragebogen enthält 6 Fragen, die an die letzten 4 Wochen erinnern.
Die Werte liegen zwischen 36 und 78, und höhere Werte weisen auf eine höhere Intensität der Kopfschmerzen und einen größeren Einfluss der Kopfschmerzen auf die Lebensqualität einer Person hin.
Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Wirkung von Kopfschmerzen und ihrer Behandlung auf den funktionellen Status und die Lebensqualität einer Person zu messen, und ihre psychologischen Eigenschaften wurden ausführlich untersucht.
Die Fragen in diesem Fragebogen decken Probleme ab, darunter Schmerzen, die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, soziale Funktionen, Energie/Müdigkeit, kognitive Funktionen und psychologische Probleme.
Der Zuverlässigkeitskoeffizient dieses Fragebogens in verschiedenen Untersuchungen durch Wiederholungstests, Peer-Formulare und interne Stabilität beträgt 0,8, 0,9 bzw. 0,89.
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Veränderung der Lebensqualität nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Druckschmerzschwelle (PPT) mit Algometer
Zeitfenster: Änderung der Schmerzdruckschwelle nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Ein Algometer (JTECH Medical, hergestellt in den USA) wird verwendet, um die Schmerzdruckschwelle der subokzipitalen Muskeln zu beurteilen.
Bei dieser Methode liegt der Teilnehmer auf einem manuellen Physiotherapietisch (MPT) mit einer Vertiefung zum Ablegen des Gesichts und einem Algometer mit einer Querschnittsfläche von 1 cm^2 vertikal und mit einer Geschwindigkeit von etwa 1 kg / cm ^2 am unteren Ende des Hinterhauptbeins und außerhalb des oberen Trapezmuskels werden auf beiden Seiten platziert.
Es wird so lange Druck ausgeübt, bis das Druckgefühl in ein Schmerzgefühl übergeht und der Teilnehmer aufgefordert wird, den Zeitpunkt des Schmerzbeginns anzugeben.
Die Messung wird dreimal im Abstand von 30 Sekunden wiederholt, dann wird der Durchschnitt berechnet.
Es sollte beachtet werden, dass dieses Gerät eine hohe Zuverlässigkeit hat (ICC = 0,78 - 0,93)
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Änderung der Schmerzdruckschwelle nach dem Ende von 12 Behandlungssitzungen im Vergleich zum Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mobina Ahmadi, MSc student, MSc student
- Studienleiter: Mohammadreza Pourahmadi, Professor Assisstant
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Die Daten werden für Physiotherapeuten, die in akademischen Einrichtungen arbeiten, und auch für Kliniker, die auf dem Gebiet von Muskel-Skelett-Erkrankungen und Kopfschmerzen arbeiten, verfügbar sein. Die Rohdaten und Ergebnisse dieser Studie können in zukünftigen relevanten systematischen Reviews verwendet werden. Damit stehen die Rohdaten und Ergebnisse dieser Studie Forschern zur Verfügung, die auf dem Gebiet des Spannungskopfschmerzes arbeiten. Bewerber können Mobina Ahmadi per E-Mail kontaktieren.
E-Mail-Adresse: M.oahmadi@ymail.com Antragsteller sollten ihr Projekt und die Verwendung der Daten/Dokumente der Studie in ihrem Projekt im Detail erläutern. Anschließend werden die Daten-/Dokumentendateien auf Anfrage per E-Mail an die Bewerber versendet. Dieser Vorgang kann 10-12 Werktage dauern.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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