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Exercícios de flexores profundos do pescoço versus liberação miofascial dos músculos suboccipitais na cefaléia do tipo tensional crônica

30 de setembro de 2024 atualizado por: Iran University of Medical Sciences

A eficácia dos exercícios flexores profundos do pescoço em comparação com a liberação miofascial do músculo suboccipital na dor e na postura anterior da cabeça em pessoas com cefaleia do tipo tensional crônica e postura anterior da cabeça

De acordo com o estudo da carga de doenças em 2018, a cefaleia do tipo tensional (CTT) é o tipo mais comum de cefaleia primária e ocupa o terceiro lugar em termos de prevalência entre 328 doenças e lesões em 195 países de 1990 a 2016. Sofrer desse distúrbio (especialmente do tipo crônico) reduz a qualidade de vida dos pacientes.

O principal objetivo deste estudo é comparar os efeitos da liberação miofascial dos músculos suboccipitais como uma intervenção de baixo para cima e os exercícios Deep Neck Flexor (DNF) com a Unidade de Biofeedback de Pressão (PBU) como uma intervenção de cima para baixo nos parâmetros da dor de cabeça, a intensidade da postura anterior da cabeça (FHP), incapacidade, qualidade de vida e limiar de dor por pressão suboccipital (PPT) em pacientes com cefaléia do tipo tensional crônica com postura anterior da cabeça.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos anteriores demonstraram que os Trigger Points (PG) ativos suboccipitais e a postura anterior da cabeça foram associados à Cefaléia do Tipo Tensional Crônica (CTTH) e podem agravar os parâmetros da cefaléia nesses pacientes. Quanto maior a contração do músculo suboccipital, como seria esperado em maior PSF, maior será a entrada nociceptiva no núcleo caudal do trigêmeo e menor será a dor de cabeça ou o limiar da dor, consistente com aumento da sensibilização central; Portanto, é importante avaliar a eficácia das intervenções no PSF e PG suboccipitais ativos em pacientes com CTTH.

O principal objetivo deste estudo é comparar os efeitos da liberação miofascial dos músculos suboccipitais como intervenção ascendente e exercícios flexores profundos do pescoço com uma unidade de biofeedback de pressão como intervenção descendente.

Os resultados primários serão a intensidade da dor de cabeça e PSF. duração e frequência da dor de cabeça, incapacidade, qualidade de vida e limiar de pressão de dor serão considerados como desfechos secundários.

Neste estudo, um ensaio clínico randomizado duplo simulado, 44 ​​participantes serão divididos em dois grupos de exercícios DNF com biofeedback de pressão combinado com MFR simulado (primeiro grupo) e MFR suboccipital combinado com exercícios simulados de DNF (segundo grupo). A intervenção decorrerá durante 4 semanas, com três sessões de 1 hora por semana, totalizando 12 sessões de tratamento. este estudo tem um seguimento de 6 semanas.

Este estudo é um estudo duplo-cego no qual os participantes, a pessoa que avalia o resultado e o estatístico dos dados serão cegos quanto à alocação de pacientes nos dois grupos de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mobina Ahmadi, MSc student
  • Número de telefone: 00989039182326
  • E-mail: m.oahmadi@ymail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18 e 55 anos;
  2. com base na ICHD-3, Cefaléia que ocorre 15 dias por mês e dura em média >3 meses (180 dias por ano), durando de horas a dias ou ininterrupta, e tem pelo menos duas das quatro características a seguir reconhecidas como CTTH: localização bilateral, qualidade de pressão ou aperto (não pulsante), intensidade leve ou moderada, não agravada por atividade física de rotina, como caminhar ou subir escadas e ambos os seguintes: não mais do que um de fotofobia, fonofobia ou náusea leve, nem moderada ou náusea severa ou vômito;
  3. A dosagem e o tipo de medicação profilática não mudaram nos meses anteriores ao início do estudo;
  4. O participante não pretende alterar a dosagem e o tipo de medicação profilática durante o estudo;
  5. AVC menor que 49 graus,
  6. Os participantes têm a capacidade de compreender e ler persa para preencher o questionário.

Critério de exclusão:

  1. Participantes com ETTH infrequente ou outros tipos primários ou secundários de cefaléia;
  2. Dor agravada pelo movimento da cabeça;
  3. Dor intensa ou diminuição significativa na ADM da coluna cervical;
  4. Trauma anterior na coluna cervical;
  5. História de injeção, cirurgia, protrusão discal grave ou fratura do pescoço ou ombro que afete o tratamento;
  6. Distúrbios metabólicos ou neurológicos, como síndrome de Bow Hunter ou epilepsia;
  7. Tomar mais de 200 unidades de morfina ou outros analgésicos fortes por mês;
  8. Tratamento fisioterapêutico para cefaléia até 6 meses antes do início do tratamento;
  9. Rigidez articular, aterosclerose ou osteoartrite avançada;
  10. A contra-indicação manual inclui: (a) O participante abusa de substâncias ou álcool; (b) Por qualquer motivo, o participante não quer ser tocado pelo terapeuta; (c) Os sintomas são graves e irritantes; (d) Doenças subjacentes (como artrite reumatoide) ou distúrbios metabólicos (como osteoporose ou flacidez dos tecidos moles da área de tratamento);
  11. Gravidez;
  12. O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) de Spielberger pontua mais de 85;
  13. Ausência de duas sessões consecutivas e mais de sessões de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Liberação Miofascial Suboccipital
O terapeuta coloca o antebraço supinado na cama e posiciona as pontas dos três dedos médios inferiormente ao osso occipital e a cabeça é apoiada pelas eminências tenares

O tratamento inclui MFR suboccipital na posição supina. O terapeuta coloca o antebraço supinado na cama e posiciona as pontas dos três dedos médios inferiores ao osso occipital e a cabeça é apoiada pelas eminências tenares. O terapeuta desenvolverá uma linha de tensão através dos tecidos suboccipitais supinando os antebraços e afastando as duas mãos uma da outra; Então, para o segundo nível na primeira posição das mãos, a pressão é aplicada na direção anterior e superior. A pressão é mantida e aumentada até que o terapeuta sente a diminuição do tônus ​​muscular.Estas técnicas duram 10 minutos.

Outra intervenção neste grupo é o exercício simulado de DNF com uma Unidade de Biofeedback de Pressão (PBU). Considerando que a mudança mínima de detecção com PBU é de 15 mmHg; Depois de colocar o airbag do PBU sob o osso occipital na posição supina e inflá-lo a uma pressão de base de 11 mmHg, o participante aumentará a pressão para 12 mmHg por ação de aceno.

Experimental: Exercício Flexor Profundo do Pescoço
Depois de colocar o airbag do PBU sob o osso occipital na posição supina e insuflá-lo a uma pressão de base de 11 mmHg, o participante aumentará a pressão para 12 mmHg por ação de aceno.

Os tratamentos incluem o exercício DNF com um PBU. O tratamento é realizado na posição supina e o airbag é colocado sob o osso occipital e inflado a uma pressão de base de 20 mmHg. O participante aumentará e manterá a pressão em um ponto especial ao acenar com a cabeça. O exercício é repetido por 3 séries, em cada série 2 mm Hg são adicionados à pressão. A pressão será aumentada de 22 para 32 mm Hg durante 4 semanas de tratamento, e cada meta é mantida por 10 segundos e repetida 10 vezes. Haverá 5 segundos de descanso entre cada repetição e 2 minutos de descanso entre cada série.

Outra intervenção neste grupo é o sham MFR. As mãos do terapeuta serão posicionadas apenas inferiormente ao osso occipital e um toque superficial será aplicado sem qualquer pressão para cima ou lateral. o tratamento simulado neste grupo, como no grupo oposto, dura 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor de cabeça usando a escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: Alteração na intensidade da dor de cabeça após o término de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e alteração da linha de base em 6 semanas de acompanhamento

Na avaliação inicial dos participantes, a intensidade da dor será determinada com base na NPRS em uma escala de 0 a 100. Para tanto, é solicitado ao participante que marque sua intensidade média de dor no último mês em uma linha de 100 cm sem escalar de zero a 100. O número zero indica a ausência de dor e o número 100 indica a maior dor que a pessoa já experimentou em sua vida. O ponto marcado é então medido com uma régua. Os participantes são solicitados a registrar sua intensidade média de dor durante o último mês no Questionário de Dor de Cabeça.

A avaliação da intensidade da dor de cabeça será feita após o tratamento e em 6 semanas de acompanhamento pelo diário de dor de cabeça; Para tanto, durante as quatro semanas de tratamento e até 6 semanas após o tratamento, o participante é solicitado a registrar diariamente neste diário a intensidade da dor de cabeça.

Alteração na intensidade da dor de cabeça após o término de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e alteração da linha de base em 6 semanas de acompanhamento
intensidade da Postura da Cabeça para Frente (FHP) usando o Ângulo Craniovertebral (CVA)
Prazo: Alteração na intensidade da Postura da Cabeça para Frente após o final de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e alteração da linha de base no acompanhamento de 6 semanas
A quantidade de é medida usando o método fotogramétrico de perfil corporal para medir o PSF. Este método tem alta confiabilidade (ICC = 0,83). Este ângulo será avaliado na postura sentada de perfil, nesta imagem o processo espinhoso da sétima vértebra cervical e o tragus da orelha são marcados com pontos de referência. A fotografia é feita com uma câmera (smartphone iPhone 13 pro, Apple Inc) com ampliação de 1 e é colocada a uma certa distância da pessoa em uma base fixa. Finalmente, as imagens são transferidas para um computador e o ângulo entre a linha que liga o tragus da orelha ao processo espinhoso da sétima vértebra cervical e a linha do horizonte é medido usando o software Kinovea (ICC=.99).
Alteração na intensidade da Postura da Cabeça para Frente após o final de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e alteração da linha de base no acompanhamento de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da dor de cabeça usando questionário e diário de dor de cabeça
Prazo: Alteração na duração da dor de cabeça após o término de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e alteração da linha de base em 6 semanas de acompanhamento

A duração da dor será determinada com base no número médio de horas que uma pessoa sente dor de cabeça em um mês. Os participantes são solicitados a registrar a duração média da dor durante o último mês no Questionário de Dor de Cabeça.

A avaliação da duração da dor de cabeça será feita após o tratamento e em um acompanhamento de 6 semanas pelo diário de dor de cabeça; Para este propósito, durante as quatro semanas de tratamento e até 6 semanas após o tratamento, o participante é solicitado a registrar a duração da dor de cabeça diariamente neste diário.

Alteração na duração da dor de cabeça após o término de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e alteração da linha de base em 6 semanas de acompanhamento
Frequência de dor de cabeça usando questionário e diário de dor de cabeça
Prazo: Mudança na frequência da dor de cabeça após o final de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e mudança da linha de base em 6 semanas de acompanhamento

A frequência das dores de cabeça é baseada no número de dias no mês em que a pessoa sente a dor de cabeça. Os participantes são solicitados a registrar sua frequência média de dor durante o último mês no Questionário de Dor de Cabeça.

A avaliação da frequência da dor de cabeça será feita após o tratamento e em um acompanhamento de 6 semanas pelo diário de dor de cabeça; Para isso, durante as quatro semanas de tratamento e até 6 semanas após o tratamento, o participante é solicitado a registrar diariamente neste diário a quantidade de frequência de cefaléia.

Mudança na frequência da dor de cabeça após o final de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e mudança da linha de base em 6 semanas de acompanhamento
Disability using by Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (IDH) questionário
Prazo: Alteração na incapacidade após o final de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e alteração da linha de base no acompanhamento de 6 semanas
A versão persa do questionário Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI) será usada para avaliar o grau de incapacidade. O questionário tem 25 perguntas que incluem subconjuntos funcionais e emocionais, e cada resposta "sim" é uma resposta de 4 pontos, cada resposta "às vezes" é uma resposta de 2 pontos e cada resposta "não" é uma resposta de zero ponto. Este questionário é composto por 12 questões do campo funcional com pontuação máxima de 48 e 13 questões do campo emocional com pontuação máxima de 52, o que soma 100 pontos. Quanto maior a pontuação, maior a incapacidade devido à cefaléia. Se, como resultado da abordagem terapêutica, for observada uma pontuação igual ou superior a 29 pontos neste questionário, isso indica mudanças significativas. A consistência interna da versão persa deste questionário com o alfa de Cronbach é de 0,91 para todo o questionário, 0,82 para a área funcional e 0,86 para a área emocional (ICC = 0,97).
Alteração na incapacidade após o final de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e alteração da linha de base no acompanhamento de 6 semanas
Qualidade de vida usando o questionário Headache Impact Test -6 (HIT-6)
Prazo: Mudança na qualidade de vida após o final de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e mudança da linha de base em 6 semanas de acompanhamento
Será utilizada a versão persa do questionário Headache Impact Test -6 (HIT-6). Este breve questionário inclui 6 perguntas que são um lembrete das últimas 4 semanas. As pontuações estão entre 36 e 78, e as pontuações mais altas indicam uma maior intensidade de dor de cabeça e um maior impacto da dor de cabeça na qualidade de vida de uma pessoa. Este questionário é usado para medir o efeito da dor de cabeça e seu tratamento no estado funcional e na qualidade de vida de uma pessoa, e suas características psicológicas foram extensivamente estudadas. As perguntas deste questionário abrangem problemas como dor, capacidade de realizar atividades da vida diária, funcionamento social, energia/fadiga, função cognitiva e problemas psicológicos. O coeficiente de confiabilidade deste questionário em diferentes pesquisas por meio de retestes, formulários de pares e estabilidade interna são 0,8, 0,9 e 0,89, respectivamente.
Mudança na qualidade de vida após o final de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e mudança da linha de base em 6 semanas de acompanhamento
Limiar de dor de pressão (PPT) usando por algômetro
Prazo: Alteração no limiar de pressão de dor após o final de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e alteração da linha de base em 6 semanas de acompanhamento
Um algômetro (JTECH Medical, fabricado nos EUA) é usado para avaliar o limiar de dor à pressão dos músculos suboccipitais. Neste método, o participante encontra-se deitado sobre uma Mesa de Fisioterapia Manual (MPT) com cavidade para colocar a face deitada e um algômetro com área de secção transversal de 1 cm^2 na vertical e a uma velocidade de cerca de 1 kg/cm ^2 na parte inferior do osso occipital e fora do músculo trapézio superior são colocados em ambos os lados. A pressão é aplicada até que a sensação de pressão se transforme em dor e o participante é solicitado a anunciar o momento do início da dor. A medição é repetida 3 vezes com um intervalo de 30 segundos, então a média é calculada. Deve-se notar que este dispositivo possui alta confiabilidade (ICC = 0,78 - 0,93)
Alteração no limiar de pressão de dor após o final de 12 sessões de tratamento em comparação com a linha de base e alteração da linha de base em 6 semanas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mobina Ahmadi, MSc student, MSc student
  • Diretor de estudo: Mohammadreza Pourahmadi, Professor Assisstant

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável ao autor correspondente

Prazo de Compartilhamento de IPD

a partir de 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis para fisioterapeutas que trabalham em instituições acadêmicas e também para clínicos que trabalham na área de distúrbios musculoesqueléticos e dores de cabeça. Os dados brutos e os resultados deste estudo podem ser usados ​​em futuras revisões sistemáticas relevantes. Assim, os dados brutos e os resultados deste estudo estarão disponíveis para pesquisadores que trabalham no campo da cefaléia do tipo tensional. Os candidatos podem entrar em contato com Mobina Ahmadi por e-mail.

Endereço de e-mail: M.oahmadi@ymail.com Os candidatos devem explicar detalhadamente seu projeto e como os dados/documentos do estudo serão usados ​​em seu projeto. Em seguida, os arquivos de dados/documentos serão enviados por e-mail aos candidatos mediante solicitação. Este processo pode levar de 10 a 12 dias úteis.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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