Esercizi di flessione del collo profondo rispetto al rilascio miofasciale dei muscoli suboccipitali nella cefalea di tipo tensivo cronico
L'efficacia degli esercizi di flessione del collo profondo rispetto al rilascio miofasciale del muscolo suboccipitale sul dolore e la postura della testa in avanti nelle persone con mal di testa da tensione cronica e postura della testa in avanti
Secondo lo studio del carico di malattie nel 2018, la cefalea di tipo tensivo (TTH) è il tipo più comune di cefalea primaria e si colloca al terzo posto in termini di prevalenza tra 328 malattie e lesioni in 195 paesi dal 1990 al 2016. Soffrire di questo disturbo (soprattutto di tipo cronico) riduce la qualità della vita dei pazienti.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare gli effetti del rilascio miofasciale dei muscoli suboccipitali come intervento dal basso verso l'alto e gli esercizi Deep Neck Flexor (DNF) con Pressure Biofeedback Unit (PBU) come intervento dall'alto verso il basso sui parametri della cefalea, l'intensità della posizione della testa in avanti (FHP), della disabilità, della qualità della vita e della soglia del dolore da pressione suboccipitale (PPT) in pazienti con cefalea di tipo tensivo cronico con postura della testa in avanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno dimostrato che i punti trigger suboccipitali attivi (TrPs) e la postura della testa in avanti erano associati alla cefalea di tipo tensivo cronico (CTTH) e possono aggravare i parametri della cefalea in questi pazienti. La maggiore contrazione del muscolo suboccipitale, come ci si aspetterebbe in una maggiore FHP, maggiore è l'input nocicettivo nel nucleo caudale del trigemino e minore è la soglia del mal di testa o del dolore, coerente con una maggiore sensibilizzazione centrale; Pertanto è importante valutare l'efficacia degli interventi su FHP e TrP attivi suboccipitali nei pazienti con CTTH.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare gli effetti del rilascio miofasciale dei muscoli suboccipitali come intervento dal basso verso l'alto e gli esercizi di flessione del collo profondo con un'unità di biofeedback della pressione come intervento dall'alto verso il basso.
Gli esiti primari saranno l'intensità del mal di testa e FHP. la durata e la frequenza della cefalea, la disabilità, la qualità della vita e la soglia della pressione del dolore saranno considerate come esiti secondari.
In questo studio, uno studio clinico randomizzato double-dummy, 44 partecipanti saranno divisi in due gruppi di esercizi DNF con biofeedback di pressione combinati con MFR fittizio (primo gruppo) e MFR suboccipitale combinato con esercizi DNF fittizi (secondo gruppo). L'intervento si svolgerà nell'arco di 4 settimane, con tre sessioni di 1 ora a settimana, per un totale di 12 sessioni di trattamento. questo studio ha un follow-up di 6 settimane.
Questo studio è uno studio in doppio cieco in cui i partecipanti, la persona che valuta il risultato e lo statistico dei dati saranno ciechi rispetto all'assegnazione dei pazienti ai due gruppi di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mobina Ahmadi, MSc student
- Numero di telefono: 00989039182326
- Email: m.oahmadi@ymail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammadreza Pourahmadi, PhD
- Numero di telefono: 00989122245593
- Email: Pourahmadi.m@iums.ac.ir
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 55 anni;
- sulla base di ICHD-3, cefalea che si verifica 15 giorni al mese e dura in media per > 3 mesi (180 giorni all'anno), che dura da ore a giorni, o incessante, e presenta almeno due delle seguenti quattro caratteristiche riconosciute come CTTH: localizzazione bilaterale, qualità di pressione o costrizione (non pulsante), intensità lieve o moderata, non aggravata da attività fisica di routine come camminare o salire le scale ed entrambi i seguenti: non più di uno tra fotofobia, fonofobia o nausea lieve, nessuno dei due moderati o grave nausea né vomito;
- Il dosaggio e il tipo di farmaco profilattico non sono cambiati nei mesi precedenti l'inizio della sperimentazione;
- Il partecipante non intende modificare il dosaggio e il tipo di farmaco profilattico durante lo studio;
- CVA inferiore a 49 gradi,
- I partecipanti hanno la capacità di comprendere e leggere il persiano per completare il questionario.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con ETTH poco frequente o altri tipi di mal di testa primari o secondari;
- Dolore aggravato dal movimento della testa;
- Forte dolore o significativa diminuzione del ROM del rachide cervicale;
- Pregresso trauma al rachide cervicale;
- Storia di iniezione, intervento chirurgico, grave protrusione del disco o frattura del collo o della spalla che influisca sul trattamento;
- Disturbi metabolici o neurologici come la sindrome di Bow Hunter o l'epilessia;
- Prendere più di 200 pezzi di morfina o altri forti analgesici al mese;
- Trattamento fisioterapico per mal di testa entro 6 mesi prima dell'inizio del trattamento;
- Rigidità articolare, aterosclerosi o artrosi avanzata;
- La controindicazione manuale include: (a) Il partecipante ha abuso di sostanze o alcol; (b) Per qualsiasi motivo, il partecipante non vuole essere toccato dal terapeuta; (c) i sintomi sono gravi e irritanti; (d) Malattie sottostanti (come l'artrite reumatoide) o disturbi metabolici (come l'osteoporosi o la lassità dei tessuti molli dell'area di trattamento);
- Gravidanza;
- Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segna più di 85;
- Assenza di due sedute consecutive e più di sedute di trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rilascio miofasciale suboccipitale
Il terapista appoggia l'avambraccio supinato sul letto e posiziona le punte delle tre dita medie inferiormente all'osso occipitale e la testa è sostenuta dalle eminenze tenari
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Il trattamento comprende il MFR suboccipitale in posizione supina. Il terapista posiziona l'avambraccio supinato sul letto e posiziona le punte delle tre dita medie inferiormente all'osso occipitale e la testa è sostenuta dalle eminenze tenari. Il terapista svilupperà una linea di tensione attraverso i tessuti suboccipitali supinando gli avambracci e separando due mani l'una dall'altra; quindi, per il secondo livello nella prima posizione delle mani, viene applicata pressione nella direzione anteriore e superiore. La pressione viene mantenuta e aumentata fino a quando il terapista sente la diminuzione del tono muscolare. Queste tecniche durano 10 minuti. Un altro intervento in questo gruppo è il finto esercizio DNF con un'unità di biofeedback a pressione (PBU). Considerando che il cambiamento minimo del detective con PBU è di 15 mmHg; Dopo aver posizionato l'airbag di PBU sotto l'osso occipitale in posizione supina e averlo gonfiato a una pressione di base di 11 mmHg, il partecipante aumenterà la pressione a 12 mmHg annuendo. |
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Sperimentale: Esercizio per i flessori del collo profondo
Dopo aver posizionato l'airbag di PBU sotto l'osso occipitale in posizione supina e averlo gonfiato a una pressione di base di 11 mmHg, il partecipante aumenterà la pressione a 12 mmHg annuendo.
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I trattamenti includono l'esercizio DNF con un PBU. Il trattamento viene eseguito in posizione supina e l'airbag viene posizionato sotto l'osso occipitale e viene gonfiato ad una pressione base di 20 mmHg. Il partecipante aumenterà e manterrà la pressione in un punto speciale annuendo. L'esercizio viene ripetuto per 3 serie, in ciascuna serie vengono aggiunti 2 mm Hg alla pressione. La pressione verrà aumentata da 22 a 32 mm Hg durante 4 settimane di trattamento e ogni obiettivo viene mantenuto per 10 secondi e ripetuto 10 volte. Ci saranno 5 secondi di riposo tra ogni ripetizione e 2 minuti di riposo tra ogni serie. Un altro intervento in questo gruppo è il falso MFR. Le mani del terapista saranno posizionate solo sotto l'osso occipitale e verrà applicato un tocco superficiale senza alcuna pressione verso l'alto o laterale. il trattamento fittizio in questo gruppo, come il gruppo opposto, dura 10 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del mal di testa utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Lasso di tempo: Variazione dell'intensità della cefalea dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up di 6 settimane
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Nella valutazione iniziale dei partecipanti, l'intensità del dolore sarà determinata in base al NPRS su una scala da 0 a 100. A tal fine, al partecipante viene chiesto di contrassegnare l'intensità media del dolore nell'ultimo mese su una linea di 100 cm senza scalare da zero a 100. Il numero zero indica l'assenza di dolore e il numero 100 indica il maggior dolore che la persona ha provato nella sua vita. Il punto segnato viene quindi misurato con un righello. Ai partecipanti viene chiesto di registrare la loro intensità media di dolore durante l'ultimo mese sul questionario sulla cefalea. La valutazione dell'intensità del mal di testa verrà effettuata dopo il trattamento e in un follow-up di 6 settimane dal diario del mal di testa; A tal fine, durante le quattro settimane di trattamento e fino a 6 settimane dopo il trattamento, al partecipante viene chiesto di registrare quotidianamente in questo diario l'intensità dell'emicrania. |
Variazione dell'intensità della cefalea dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up di 6 settimane
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intensità della postura della testa in avanti (FHP) utilizzando l'angolo craniovertebrale (CVA)
Lasso di tempo: Variazione dell'intensità della postura della testa in avanti dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up di 6 settimane
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La quantità di viene misurata utilizzando il metodo fotogrammetrico del profilo corporeo per misurare l'FHP.
Questo metodo ha un'elevata affidabilità (ICC = 0,83).
Questo angolo sarà valutato in posizione seduta dalla vista di profilo, in questa immagine il processo spinoso della settima vertebra cervicale e il trago dell'orecchio sono contrassegnati con punti di repere.
La fotografia viene eseguita con una fotocamera (smartphone iPhone 13 pro, Apple Inc) con un ingrandimento di 1 ed è posizionata a una certa distanza dalla persona su una base fissa.
Infine, le immagini vengono trasferite a un computer e l'angolo tra la linea che collega il trago dell'orecchio al processo spinoso della settima vertebra cervicale e la linea dell'orizzonte viene misurato utilizzando il software Kinovea (ICC=.99).
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Variazione dell'intensità della postura della testa in avanti dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del mal di testa utilizzando il questionario e il diario del mal di testa
Lasso di tempo: Variazione della durata della cefalea dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up di 6 settimane
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La durata del dolore sarà determinata in base al numero medio di ore in cui una persona sperimenta un mal di testa in un mese. Ai partecipanti viene chiesto di registrare la loro durata media del dolore durante l'ultimo mese sul questionario sul mal di testa. La valutazione della durata del mal di testa verrà effettuata dopo il trattamento e in un follow-up di 6 settimane dal diario del mal di testa; A tal fine, durante le quattro settimane di trattamento e fino a 6 settimane dopo il trattamento, al partecipante viene chiesto di registrare giornalmente in questo diario la durata della cefalea. |
Variazione della durata della cefalea dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up di 6 settimane
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Frequenza del mal di testa utilizzando il questionario e il diario del mal di testa
Lasso di tempo: Variazione della frequenza della cefalea dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up di 6 settimane
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La frequenza del mal di testa si basa sul numero di giorni del mese in cui la persona sperimenta il mal di testa. Ai partecipanti viene chiesto di registrare la frequenza media del dolore durante l'ultimo mese sul questionario sul mal di testa. La valutazione della frequenza del mal di testa verrà effettuata dopo il trattamento e in un follow-up di 6 settimane dal diario del mal di testa; A tal fine, durante le quattro settimane di trattamento e fino a 6 settimane dopo il trattamento, al partecipante viene chiesto di registrare quotidianamente in questo diario l'entità della frequenza del mal di testa. |
Variazione della frequenza della cefalea dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up di 6 settimane
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Disabilità utilizzando il questionario HDI (Headache Disability Inventory) dell'Henry Ford Hospital
Lasso di tempo: Variazione della disabilità dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up a 6 settimane
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La versione persiana del questionario Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI) verrà utilizzata per valutare la quantità di disabilità.
Il questionario ha 25 domande che includono sottoinsiemi funzionali ed emotivi, e ogni risposta "sì" è una risposta a 4 punti, ogni risposta "a volte" è una risposta a 2 punti e ogni risposta "no" è una risposta a zero punti.
Questo questionario è composto da 12 domande nel campo funzionale con un punteggio massimo di 48 e 13 domande nel campo emotivo con un punteggio massimo di 52, che somma fino a 100 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità dovuta al mal di testa.
Se, a seguito dell'approccio terapeutico, in questo questionario si riscontra un punteggio pari o superiore a 29 punti, ciò indica cambiamenti significativi.
La coerenza interna della versione persiana di questo questionario con l'alfa di Cronbach è 0,91 per l'intero questionario, 0,82 per l'area funzionale e 0,86 per l'area emotiva (ICC = 0,97).
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Variazione della disabilità dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up a 6 settimane
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Qualità della vita utilizzando il questionario Headache Impact Test -6 (HIT-6).
Lasso di tempo: Variazione della qualità della vita dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up di 6 settimane
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Verrà utilizzata la versione persiana del questionario Headache Impact Test -6 (HIT-6).
Questo breve questionario include 6 domande che ricordano le ultime 4 settimane.
I punteggi sono compresi tra 36 e 78 e punteggi più alti indicano una maggiore intensità del mal di testa e un maggiore impatto del mal di testa sulla qualità della vita di una persona.
Questo questionario viene utilizzato per misurare l'effetto del mal di testa e del suo trattamento sullo stato funzionale e sulla qualità della vita di una persona e le sue caratteristiche psicologiche sono state ampiamente studiate.
Le domande in questo questionario riguardano problemi tra cui dolore, capacità di svolgere attività quotidiane, funzionamento sociale, energia/fatica, funzione cognitiva e problemi psicologici.
Il coefficiente di affidabilità di questo questionario in diverse ricerche attraverso la ripetizione del test, le forme dei pari e la stabilità interna sono rispettivamente 0,8, 0,9 e 0,89.
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Variazione della qualità della vita dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up di 6 settimane
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Pressure Pain Threshold (PPT) utilizzando l'algometro
Lasso di tempo: Variazione della soglia di pressione del dolore dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up di 6 settimane
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Un algometro (JTECH Medical, made in USA) viene utilizzato per valutare la soglia di pressione del dolore dei muscoli suboccipitali.
In questo metodo, il partecipante è sdraiato su un tavolo di terapia fisica manuale (MPT) con una cavità per posizionare il viso sdraiato e un algometro con un'area della sezione trasversale di 1 cm^2 in verticale e ad una velocità di circa 1 kg / cm ^ 2 nella parte inferiore dell'osso occipitale e all'esterno del muscolo trapezio superiore sono posizionati su entrambi i lati.
La pressione viene applicata fino a quando la sensazione di pressione si trasforma in una sensazione di dolore e al partecipante viene chiesto di annunciare il momento dell'inizio del dolore.
La misurazione viene ripetuta 3 volte con un intervallo di 30 secondi, quindi viene calcolata la media.
Va notato che questo dispositivo ha un'elevata affidabilità (ICC = 0,78 - 0,93)
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Variazione della soglia di pressione del dolore dopo la fine delle 12 sessioni di trattamento rispetto al basale e variazione rispetto al basale al follow-up di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mobina Ahmadi, MSc student, MSc student
- Direttore dello studio: Mohammadreza Pourahmadi, Professor Assisstant
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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I dati saranno disponibili per i fisioterapisti che lavorano nelle istituzioni accademiche e anche per i medici che lavorano nel campo dei disturbi muscoloscheletrici e del mal di testa. I dati grezzi e i risultati di questo studio possono essere utilizzati in future revisioni sistematiche rilevanti. Pertanto, i dati grezzi ei risultati di questo studio saranno disponibili per i ricercatori che lavorano nel campo della cefalea di tipo tensivo. I candidati possono contattare Mobina Ahmadi via e-mail.
Indirizzo e-mail: M.oahmadi@ymail.com I candidati devono spiegare in dettaglio il loro progetto e come i dati/documenti dello studio saranno utilizzati nel loro progetto. Quindi, i file di dati/documenti saranno inviati via e-mail ai richiedenti su richiesta. Questo processo potrebbe richiedere 10-12 giorni lavorativi.
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