- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05383365
Deep Neck Flexor-oefeningen versus myofasciale ontspanning van suboccipitale spieren bij chronische spanningshoofdpijn
De effectiviteit van Deep Neck Flexor-oefeningen in vergelijking met myofasciale afgifte van suboccipitale spieren op pijn en voorwaartse hoofdhouding bij mensen met chronische spanningshoofdpijn en voorwaartse hoofdhouding
Volgens het onderzoek naar de ziektelast in 2018 is spanningshoofdpijn (TTH) de meest voorkomende vorm van primaire hoofdpijn en staat het op de derde plaats qua prevalentie van 328 ziekten en verwondingen in 195 landen van 1990 tot 2016. Lijden aan deze aandoening (vooral chronisch type) vermindert de kwaliteit van leven van patiënten.
Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de effecten van myofasciale ontspanning van suboccipitale spieren als een bottom-up interventie en Deep Neck Flexor (DNF)-oefeningen met Pressure Biofeedback Unit (PBU) als een top-down interventie op hoofdpijnparameters, de intensiteit van voorwaartse hoofdhouding (FHP), handicap, kwaliteit van leven en suboccipitale drukpijndrempel (PPT) bij patiënten met chronische spanningshoofdpijn met voorwaartse hoofdhouding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies toonden aan dat suboccipitale actieve triggerpoints (TrP's) en voorwaartse hoofdhouding geassocieerd waren met chronische spanningshoofdpijn (CTTH) en dat ze parameters van hoofdpijn bij deze patiënten kunnen verergeren. Hoe sterker de suboccipitale spiercontractie, zoals zou worden verwacht bij grotere FHP, hoe meer nociceptieve input in de trigeminale nucleus caudalis, en hoe lager de hoofdpijn- of pijndrempel, consistent met verhoogde centrale sensitisatie; Daarom is het belangrijk om de effectiviteit van interventies op FHP en suboccipitale actieve TrP's bij patiënten met CTTH te evalueren.
Het belangrijkste doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van myofasciale ontspanning van suboccipitale spieren als een bottom-up interventie en diepe nekflexoroefeningen met een druk-biofeedback-eenheid als een top-down interventie.
Primaire uitkomsten zijn de intensiteit van hoofdpijn en FHP. duur en frequentie van hoofdpijn, invaliditeit, kwaliteit van leven en pijndrukdrempel zullen als secundaire uitkomstmaten worden beschouwd.
In deze studie, een dubbel-dummy gerandomiseerde klinische studie, zullen 44 deelnemers worden verdeeld in twee groepen DNF-oefeningen met drukbiofeedback gecombineerd met schijn-MFR (eerste groep) en sub-occipitale MFR gecombineerd met schijn-DNF-oefeningen (tweede groep). De interventie vindt plaats gedurende een periode van 4 weken, met drie sessies van 1 uur per week, in totaal 12 behandelsessies. deze studie heeft een follow-up van 6 weken.
Deze studie is een dubbelblinde studie waarbij de deelnemers, de persoon die de uitkomst evalueert en de statisticus van de gegevens blind zijn voor de toewijzing van patiënten aan de twee behandelingsgroepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mobina Ahmadi, MSc student
- Telefoonnummer: 00989039182326
- E-mail: m.oahmadi@ymail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammadreza Pourahmadi, PhD
- Telefoonnummer: 00989122245593
- E-mail: Pourahmadi.m@iums.ac.ir
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 55 jaar;
- gebaseerd op ICHD-3, Hoofdpijn die 15 dagen per maand optreedt en gemiddeld >3 maanden (180 dagen per jaar) aanhoudt, uren tot dagen duurt, of aanhoudend is, en ten minste twee van de volgende vier kenmerken heeft die worden herkend als CTTH: bilaterale locatie, drukkende of strakke (niet-pulserende) kwaliteit, milde of matige intensiteit, niet verergerd door routinematige fysieke activiteit zoals lopen of traplopen en beide van de volgende: niet meer dan één van fotofobie, fonofobie of lichte misselijkheid, geen van beide matig of ernstige misselijkheid of braken;
- Dosering en type profylactische medicatie zijn in de maanden voor aanvang van de studie niet veranderd;
- De deelnemer is niet van plan de dosering en het type profylactische medicatie tijdens het onderzoek te wijzigen;
- CVA minder dan 49 graden,
- Deelnemers kunnen Perzisch begrijpen en lezen om de vragenlijst in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met zeldzame ETTH, of andere primaire of secundaire soorten hoofdpijn;
- Pijn verergerd door beweging van het hoofd;
- Ernstige pijn of significante afname van de ROM van de cervicale wervelkolom;
- Eerder trauma aan de cervicale wervelkolom;
- Geschiedenis van injectie, operatie, ernstig uitsteeksel van de tussenwervelschijf of nek- of schouderfractuur die de behandeling beïnvloedt;
- Metabole of neurologische aandoeningen zoals het syndroom van Bow hunter of epilepsie;
- Inname van meer dan 200 stuks morfine of andere sterke pijnstillers per maand;
- Fysiotherapeutische behandeling van hoofdpijn binnen 6 maanden voor aanvang van de behandeling;
- Gewrichtsstijfheid, atherosclerose of gevorderde artrose;
- Handmatige contra-indicatie omvat: (a)De deelnemer heeft middelen- of alcoholmisbruik; (b)De deelnemer wil om welke reden dan ook niet aangeraakt worden door de therapeut; (c) Symptomen zijn ernstig en irritant; (d) onderliggende ziekten (zoals reumatoïde artritis) of stofwisselingsstoornissen (zoals osteoporose of slappe weefsels van het te behandelen gebied);
- Zwangerschap;
- Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scoort meer dan 85;
- Afwezigheid van twee opeenvolgende sessies en meer dan behandelsessies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Suboccipitale myofasciale release
De therapeut plaatst de gesupineerde onderarm op het bed en plaatst de toppen van de middelste drie vingers lager dan het achterhoofdsbeen en het hoofd wordt ondersteund door de thenar-eminenties
|
De behandeling omvat suboccipitale MFR in rugligging. De therapeut plaatst de gesupineerde onderarm op het bed en plaatst de toppen van de middelste drie vingers onder het achterhoofdsbeen en het hoofd wordt ondersteund door de thenar-eminenties. De therapeut ontwikkelt een lijn van spanning door de suboccipitale weefsels door de onderarmen te supineren en twee handen uit elkaar te trekken; vervolgens wordt voor het tweede niveau in de eerste positie van de handen druk uitgeoefend op de voorste en superieure richting. De druk wordt vastgehouden en verhoogd totdat de therapeut voelt de afname van de spierspanning. Deze technieken duren 10 minuten. Een andere interventie in deze groep is de schijn DNF-oefening met een Pressure Biofeedback Unit (PBU). Aangezien de minimale detecteerbare verandering met PBU 15 mmHg is; Nadat de airbag van de PBU in rugligging onder het achterhoofdsbeen is geplaatst en is opgeblazen tot een basisdruk van 11 mmHg, verhoogt de deelnemer de druk tot 12 mmHg door te knikken. |
Experimenteel: Deep Neck Flexor-oefening
Nadat de airbag van de PBU in rugligging onder het achterhoofdsbeen is geplaatst en is opgeblazen tot een basisdruk van 11 mmHg, verhoogt de deelnemer de druk tot 12 mmHg door te knikken.
|
De behandelingen omvatten de DNF-oefening met een PBU. De behandeling wordt in rugligging uitgevoerd en de airbag wordt onder het achterhoofdsbeen geplaatst en opgeblazen tot een basisdruk van 20 mmHg. De deelnemer zal de druk verhogen en vasthouden tot een speciaal punt door te knikken. De oefening wordt herhaald voor 3 sets, in elke set wordt 2 mm Hg toegevoegd aan de druk. De druk wordt verhoogd van 22 naar 32 mm Hg gedurende een behandeling van 4 weken en elk doel wordt 10 seconden vastgehouden en 10 keer herhaald. Er zal 5 seconden rust zijn tussen elke herhaling en 2 minuten rust tussen elke set. Een andere interventie in deze groep is sham MFR. De handen van de therapeut worden alleen inferieur aan het achterhoofdsbeen geplaatst en er wordt een oppervlakkige aanraking aangebracht zonder enige opwaartse of zijwaartse druk. schijnbehandeling duurt bij deze groep, net als bij de andere groep, 10 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intensiteit van hoofdpijn met behulp van Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: Verandering in de intensiteit van hoofdpijn na het einde van 12 behandelsessies in vergelijking met de uitgangswaarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 6 weken
|
Bij de eerste evaluatie van de deelnemers wordt de pijnintensiteit bepaald op basis van de NPRS op een schaal van 0-100. Hiertoe wordt de deelnemer gevraagd om zijn gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen maand op een lijn van 100 cm te markeren zonder te schalen van nul naar 100. Het cijfer nul geeft de afwezigheid van pijn aan en het getal 100 geeft de meeste pijn aan die de persoon in zijn leven heeft ervaren. Het gemarkeerde punt wordt vervolgens gemeten met een liniaal. Deelnemers wordt gevraagd hun gemiddelde pijnintensiteit gedurende de afgelopen maand op te nemen op de Hoofdpijnvragenlijst. Evaluatie van de hoofdpijnintensiteit zal worden gedaan na de behandeling en in een follow-up van 6 weken door middel van het hoofdpijndagboek; Hiertoe wordt de deelnemer gedurende de vier behandelweken en tot 6 weken na de behandeling gevraagd de hoeveelheid hoofdpijnintensiteit dagelijks in dit dagboek bij te houden. |
Verandering in de intensiteit van hoofdpijn na het einde van 12 behandelsessies in vergelijking met de uitgangswaarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 6 weken
|
intensiteit van Forward Head Posture (FHP) met behulp van craniovertebrale hoek (CVA)
Tijdsspanne: Verandering in de intensiteit van de voorwaartse hoofdhouding na het einde van 12 behandelsessies in vergelijking met de uitgangswaarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 6 weken
|
De hoeveelheid wordt gemeten met behulp van de fotogrammetrische methode van lichaamsprofiel voor het meten van de FHP.
Deze methode heeft een hoge betrouwbaarheid (ICC = 0,83).
Deze hoek wordt beoordeeld in zittende houding vanuit profielweergave, op deze foto is het processus spinosus van de zevende halswervel en de tragus van het oor gemarkeerd met oriëntatiepunten.
Fotografie wordt gedaan met een camera (smartphone iPhone 13 pro, Apple Inc) met een vergroting van 1 en wordt op een bepaalde afstand van de persoon op een vaste ondergrond geplaatst.
Ten slotte worden de beelden overgebracht naar een computer en wordt de hoek tussen de lijn die de oortragus verbindt met het processus spinosus van de zevende halswervel en de horizonlijn gemeten met behulp van Kinovea-software (ICC=.99).
|
Verandering in de intensiteit van de voorwaartse hoofdhouding na het einde van 12 behandelsessies in vergelijking met de uitgangswaarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van hoofdpijn met behulp van hoofdpijnvragenlijst en dagboek
Tijdsspanne: Verandering in de duur van hoofdpijn na het einde van 12 behandelsessies in vergelijking met baseline en verandering vanaf baseline na 6 weken follow-up
|
De duur van de pijn wordt bepaald op basis van het gemiddelde aantal uren dat een persoon per maand hoofdpijn heeft. Deelnemers wordt gevraagd hun gemiddelde duur van pijn gedurende de afgelopen maand op te nemen op de Hoofdpijnvragenlijst. Evaluatie van de duur van de hoofdpijn zal worden gedaan na de behandeling en in een follow-up van 6 weken door middel van het hoofdpijndagboek; Hiertoe wordt de deelnemer gedurende de vier behandelweken en tot 6 weken na de behandeling gevraagd om dagelijks de hoeveelheid hoofdpijnduur in dit dagboek te noteren. |
Verandering in de duur van hoofdpijn na het einde van 12 behandelsessies in vergelijking met baseline en verandering vanaf baseline na 6 weken follow-up
|
Frequentie van hoofdpijn met behulp van hoofdpijnvragenlijst en dagboek
Tijdsspanne: Verandering in de frequentie van hoofdpijn na het einde van 12 behandelsessies in vergelijking met de uitgangswaarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 6 weken
|
De frequentie van hoofdpijn is gebaseerd op het aantal dagen in de maand dat de persoon hoofdpijn ervaart. Deelnemers wordt gevraagd hun gemiddelde frequentie van pijn gedurende de afgelopen maand op de hoofdpijnvragenlijst te noteren. Evaluatie van de hoofdpijnfrequentie zal worden gedaan na de behandeling en in een follow-up van 6 weken door middel van het hoofdpijndagboek; Hiertoe wordt de deelnemer gedurende de vier weken van de behandeling en tot 6 weken na de behandeling gevraagd om dagelijks de hoeveelheid hoofdpijnfrequentie in dit dagboek te noteren. |
Verandering in de frequentie van hoofdpijn na het einde van 12 behandelsessies in vergelijking met de uitgangswaarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 6 weken
|
Disability gebruikt door Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI) vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering in de invaliditeit na het einde van 12 behandelsessies in vergelijking met de uitgangswaarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken follow-up
|
De Perzische versie van de Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI) vragenlijst zal worden gebruikt om de mate van invaliditeit te beoordelen.
De vragenlijst heeft 25 vragen die functionele en emotionele subsets bevatten, en elk "ja" antwoord is een 4-punts antwoord, elk "soms" antwoord is een 2-punts antwoord, en elk "nee" antwoord is een nulpuntsantwoord.
Deze vragenlijst bestaat uit 12 vragen op functioneel gebied met een maximale score van 48 en 13 vragen op emotioneel gebied met een maximale score van 52, wat neerkomt op 100 punten.
Hoe hoger de score, hoe groter de handicap door de hoofdpijn.
Als als resultaat van de therapeutische aanpak een score gelijk aan of groter dan 29 punten wordt gezien in deze vragenlijst, duidt dit op significante veranderingen.
De interne consistentie van de Perzische versie van deze vragenlijst met Cronbach's alpha is 0,91 voor de hele vragenlijst, 0,82 voor het functionele gebied en 0,86 voor het emotionele gebied (ICC = 0,97).
|
Verandering in de invaliditeit na het einde van 12 behandelsessies in vergelijking met de uitgangswaarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken follow-up
|
Kwaliteit van leven met behulp van Headache Impact Test -6 (HIT-6) vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering in de kwaliteit van leven na het einde van 12 behandelsessies vergeleken met de uitgangswaarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken follow-up
|
De Perzische versie van de Headache Impact Test -6 (HIT-6) vragenlijst zal worden gebruikt.
Deze korte vragenlijst bevat 6 vragen die een herinnering zijn aan de afgelopen 4 weken.
Scores liggen tussen 36 en 78, en hogere scores duiden op een hogere intensiteit van hoofdpijn en een grotere impact van hoofdpijn op iemands kwaliteit van leven.
Deze vragenlijst wordt gebruikt om het effect van hoofdpijn en de behandeling ervan op iemands functionele status en kwaliteit van leven te meten, en de psychologische kenmerken ervan zijn uitgebreid bestudeerd.
De vragen in deze vragenlijst hebben betrekking op problemen zoals pijn, vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, sociaal functioneren, energie/vermoeidheid, cognitief functioneren en psychische problemen.
De betrouwbaarheidscoëfficiënt van deze vragenlijst in verschillende onderzoeken door middel van hertesten, peerforms en interne stabiliteit zijn respectievelijk 0,8, 0,9 en 0,89.
|
Verandering in de kwaliteit van leven na het einde van 12 behandelsessies vergeleken met de uitgangswaarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken follow-up
|
Pressure Pain Threshold (PPT) met behulp van een algometer
Tijdsspanne: Verandering in de pijndrukdrempel na het einde van 12 behandelsessies in vergelijking met de uitgangswaarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 6 weken
|
Een algometer (JTECH Medical, gemaakt in de VS) wordt gebruikt om de pijndrukdrempel van suboccipitale spieren te beoordelen.
Bij deze methode ligt de deelnemer op een manuele fysiotherapietafel (MPT) met een holte om het gezicht liggend te leggen en een algometer met een dwarsdoorsnede van 1 cm^2 verticaal en met een snelheid van ongeveer 1 kg/cm ^ 2 aan de onderkant van het achterhoofdsbeen en buiten de bovenste trapeziusspier worden aan beide kanten geplaatst.
Er wordt druk uitgeoefend totdat het gevoel van druk verandert in een gevoel van pijn en de deelnemer wordt gevraagd om het moment van aanvang van de pijn aan te kondigen.
De meting wordt 3 keer herhaald met een interval van 30 seconden, daarna wordt het gemiddelde berekend.
Opgemerkt moet worden dat dit apparaat een hoge betrouwbaarheid heeft (ICC = 0,78 - 0,93)
|
Verandering in de pijndrukdrempel na het einde van 12 behandelsessies in vergelijking met de uitgangswaarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mobina Ahmadi, MSc student, MSc student
- Studie directeur: Mohammadreza Pourahmadi, Professor Assisstant
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Stovner Lj, Hagen K, Jensen R, Katsarava Z, Lipton R, Scher A, Steiner T, Zwart JA. The global burden of headache: a documentation of headache prevalence and disability worldwide. Cephalalgia. 2007 Mar;27(3):193-210. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01288.x.
- Fumal A, Schoenen J. Tension-type headache: current research and clinical management. Lancet Neurol. 2008 Jan;7(1):70-83. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70325-3.
- Bendtsen L. Central sensitization in tension-type headache--possible pathophysiological mechanisms. Cephalalgia. 2000 Jun;20(5):486-508. doi: 10.1046/j.1468-2982.2000.00070.x.
- Kamonseki DH, Lopes EP, van der Meer HA, Calixtre LB. Effectiveness of manual therapy in patients with tension-type headache. A systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):1780-1789. doi: 10.1080/09638288.2020.1813817. Epub 2020 Sep 12.
- Kamali F, Mohamadi M, Fakheri L, Mohammadnejad F. Dry needling versus friction massage to treat tension type headache: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):89-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.009. Epub 2018 Jan 31.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Florencio LL, Plaza-Manzano G, Arias-Buria JL. Clinical Reasoning Behind Non-Pharmacological Interventions for the Management of Headaches: A Narrative Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4126. doi: 10.3390/ijerph17114126.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):954-976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7.
- Choi W. Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 25;18(7):3410. doi: 10.3390/ijerph18073410.
- Jabbari S, Salahzadeh Z, Sarbakhsh P, Rezaei M, Farhoudi M, Ghodrati M. Validity and Reliability of Persian Version of Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory Questionnaire. Arch Iran Med. 2021 Oct 1;24(10):752-758. doi: 10.34172/aim.2021.111.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Fernandez-de-las-Penas C, Cuadrado ML, Arendt-Nielsen L, Simons DG, Pareja JA. Myofascial trigger points and sensitization: an updated pain model for tension-type headache. Cephalalgia. 2007 May;27(5):383-93. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01295.x. Epub 2007 Mar 14.
- Jull G, Trott P, Potter H, Zito G, Niere K, Shirley D, Emberson J, Marschner I, Richardson C. A randomized controlled trial of exercise and manipulative therapy for cervicogenic headache. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1835-43; discussion 1843. doi: 10.1097/00007632-200209010-00004.
- Torelli P, Jensen R, Olesen J. Physiotherapy for tension-type headache: a controlled study. Cephalalgia. 2004 Jan;24(1):29-36. doi: 10.1111/j.1468-2982.2004.00633.x.
- Griegel-Morris P, Larson K, Mueller-Klaus K, Oatis CA. Incidence of common postural abnormalities in the cervical, shoulder, and thoracic regions and their association with pain in two age groups of healthy subjects. Phys Ther. 1992 Jun;72(6):425-31. doi: 10.1093/ptj/72.6.425.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Steiner TJ, Stovner LJ, Jensen R, Uluduz D, Katsarava Z; Lifting The Burden: the Global Campaign against Headache. Migraine remains second among the world's causes of disability, and first among young women: findings from GBD2019. J Headache Pain. 2020 Dec 2;21(1):137. doi: 10.1186/s10194-020-01208-0. No abstract available.
- Ashina S, Buse DC, Bjorner JB, Bendtsen L, Lyngberg AC, Jensen RH, Lipton RB. Health-related quality of life in tension-type headache: a population-based study. Scand J Pain. 2021 Jan 25;21(4):778-787. doi: 10.1515/sjpain-2020-0166. Print 2021 Oct 26.
- Rasmussen BK. Migraine and tension-type headache in a general population: precipitating factors, female hormones, sleep pattern and relation to lifestyle. Pain. 1993 Apr;53(1):65-72. doi: 10.1016/0304-3959(93)90057-V.
- Wober C, Holzhammer J, Zeitlhofer J, Wessely P, Wober-Bingol C. Trigger factors of migraine and tension-type headache: experience and knowledge of the patients. J Headache Pain. 2006 Sep;7(4):188-95. doi: 10.1007/s10194-006-0305-3. Epub 2006 Aug 11.
- Marcus DA, Scharff L, Mercer S, Turk DC. Musculoskeletal abnormalities in chronic headache: a controlled comparison of headache diagnostic groups. Headache. 1999 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1046/j.1526-4610.1999.3901021.x.
- Chu ECP, Lo FS, Bhaumik A. Plausible impact of forward head posture on upper cervical spine stability. J Family Med Prim Care. 2020 May 31;9(5):2517-2520. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_95_20. eCollection 2020 May.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Forward head posture and neck mobility in chronic tension-type headache: a blinded, controlled study. Cephalalgia. 2006 Mar;26(3):314-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2005.01042.x.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Gerwin RD, Pareja JA. Trigger points in the suboccipital muscles and forward head posture in tension-type headache. Headache. 2006 Mar;46(3):454-60. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00288.x.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Neck mobility and forward head posture are not related to headache parameters in chronic tension-type headache. Cephalalgia. 2007 Feb;27(2):158-64. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01247.x.
- Fernández-de-las-Peñas C, Arendt-Nielsen L, Gerwin RD. Tension-type and cervicogenic headache: pathophysiology, diagnosis, and management: Jones & Bartlett Publishers; 2010.
- Lai AKM, Arnold AS, Wakeling JM. Why are Antagonist Muscles Co-activated in My Simulation? A Musculoskeletal Model for Analysing Human Locomotor Tasks. Ann Biomed Eng. 2017 Dec;45(12):2762-2774. doi: 10.1007/s10439-017-1920-7. Epub 2017 Sep 12.
- Castien R, Blankenstein A, van der Windt D, Heymans MW, Dekker J. The working mechanism of manual therapy in participants with chronic tension-type headache. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Oct;43(10):693-9. doi: 10.2519/jospt.2013.4868. Epub 2013 Sep 9.
- Lee E, Lee S. Impact of Cervical Sensory Feedback for Forward Head Posture on Headache Severity and Physiological Factors in Patients with Tension-type Headache: A Randomized, Single-Blind, Controlled Trial. Med Sci Monit. 2019 Dec 15;25:9572-9584. doi: 10.12659/MSM.918595.
- Cosio D, Lin E. Role of Active Versus Passive Complementary and Integrative Health Approaches in Pain Management. Glob Adv Health Med. 2018 Apr 10;7:2164956118768492. doi: 10.1177/2164956118768492. eCollection 2018.
- Cho SH. The effect of suboccipital muscle inhibition and posture correction exercises on chronic tension-type headaches. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):989-996. doi: 10.3233/BMR-191667.
- Victoria Espi-Lopez G, Arnal-Gomez A, Arbos-Berenguer T, Gonzalez AAL, Vicente-Herrero T. Effectiveness of Physical Therapy in Patients with Tension-type Headache: Literature Review. J Jpn Phys Ther Assoc. 2014;17(1):31-38. doi: 10.1298/jjpta.Vol17_005.
- Elizagaray-Garcia I, Beltran-Alacreu H, Angulo-Diaz S, Garrigos-Pedron M, Gil-Martinez A. Chronic Primary Headache Subjects Have Greater Forward Head Posture than Asymptomatic and Episodic Primary Headache Sufferers: Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2465-2480. doi: 10.1093/pm/pnaa235.
- Liang Z, Galea O, Thomas L, Jull G, Treleaven J. Cervical musculoskeletal impairments in migraine and tension type headache: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Jul;42:67-83. doi: 10.1016/j.msksp.2019.04.007. Epub 2019 Apr 25.
- Kalmanson OA, Khayatzadeh S, Germanwala A, Scott-Young M, Havey RM, Voronov LI, Patwardhan AG. Anatomic considerations in headaches associated with cervical sagittal imbalance: A cadaveric biomechanical study. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:140-144. doi: 10.1016/j.jocn.2019.02.003. Epub 2019 Mar 12.
- Falsiroli Maistrello L, Geri T, Gianola S, Zaninetti M, Testa M. Effectiveness of Trigger Point Manual Treatment on the Frequency, Intensity, and Duration of Attacks in Primary Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Neurol. 2018 Apr 24;9:254. doi: 10.3389/fneur.2018.00254. eCollection 2018.
- Falsiroli Maistrello L, Rafanelli M, Turolla A. Manual Therapy and Quality of Life in People with Headache: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Curr Pain Headache Rep. 2019 Aug 10;23(10):78. doi: 10.1007/s11916-019-0815-8.
- Kendall FP ME, Provance PJG, Rodgers MM, Romani, RA ea. Muscles testing and function with posture and pain. Fifth ed2005.
- Neumann D. Kinesiology of the Musculoskeletal System - Foundations for Rehabilitation. Kinesiology of the Musculoskeletal System ed: elsevier; 2016.
- Lutz BJ, Bowers BJ. Understanding how disability is defined and conceptualized in the literature. Rehabil Nurs. 2003 May-Jun;28(3):74-8. doi: 10.1002/j.2048-7940.2003.tb02037.x.
- Zandifar A, Banihashemi M, Haghdoost F, Masjedi SS, Manouchehri N, Asgari F, Najafi MR, Ghorbani A, Zandifar S, Saadatnia M, White MK. Reliability and Validity of the Persian HIT-6 Questionnaire in Migraine and Tension-type Headache. Pain Pract. 2014 Sep;14(7):625-31. doi: 10.1111/papr.12120. Epub 2013 Nov 18.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A, Gomez AA, Martinez JB, Pascual-Vaca AO, Blanco CR. Treatment of tension-type headache with articulatory and suboccipital soft tissue therapy: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):576-85. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.001. Epub 2014 Jan 10.
- Bendtsen L, Bigal ME, Cerbo R, Diener HC, Holroyd K, Lampl C, Mitsikostas DD, Steiner TJ, Tfelt-Hansen P; International Headache Society Clinical Trials Subcommittee. Guidelines for controlled trials of drugs in tension-type headache: second edition. Cephalalgia. 2010 Jan;30(1):1-16. doi: 10.1111/j.1468-2982.2009.01948.x.
- Berggreen S, Wiik E, Lund H. Treatment of myofascial trigger points in female patients with chronic tension-type headache - a randomized controlled trial. Advances in Physiotherapy. 2012;14(1):10-7.
- Alvarez-Melcon AC, Valero-Alcaide R, Atin-Arratibel MA, Melcon-Alvarez A, Beneit-Montesinos JV. Effects of physical therapy and relaxation techniques on the parameters of pain in university students with tension-type headache: A randomised controlled clinical trial. Neurologia (Engl Ed). 2018 May;33(4):233-243. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.008. Epub 2016 Aug 1. English, Spanish.
- DeStefano LAGPE. Greenman's principles of manual medicine. Philadelphia, Pa.; London: Lippincott Williams & Wilkins; 2010.
- Maitland GDMGD. Maitland's vertebral manipulation. Oxford; Boston: Butterworth-Heinemann; 2001.
- Youssef A. Photogrammetric Quantification of Forward Head Posture is Side Dependent in Healthy Participants and Patients with Mechanical Neck Pain. International Journal of Physiotherapy. 2016;3.
- Puig-Divi A, Escalona-Marfil C, Padulles-Riu JM, Busquets A, Padulles-Chando X, Marcos-Ruiz D. Validity and reliability of the Kinovea program in obtaining angles and distances using coordinates in 4 perspectives. PLoS One. 2019 Jun 5;14(6):e0216448. doi: 10.1371/journal.pone.0216448. eCollection 2019.
- Lundqvist C, Benth JS, Grande RB, Aaseth K, Russell MB. A vertical VAS is a valid instrument for monitoring headache pain intensity. Cephalalgia. 2009 Oct;29(10):1034-41. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01833.x. Epub 2009 Mar 12.
- Jacobson GP, Ramadan NM, Aggarwal SK, Newman CW. The Henry Ford Hospital Headache Disability Inventory (HDI). Neurology. 1994 May;44(5):837-42. doi: 10.1212/wnl.44.5.837.
- Florencio LL, Giantomassi MC, Carvalho GF, Goncalves MC, Dach F, Fernandez-de-Las-Penas C, Bevilaqua-Grossi D. Generalized Pressure Pain Hypersensitivity in the Cervical Muscles in Women with Migraine. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1629-34. doi: 10.1111/pme.12767. Epub 2015 Apr 30.
- Ylinen J, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Evaluation of repeatability of pressure algometry on the neck muscles for clinical use. Man Ther. 2007 May;12(2):192-7. doi: 10.1016/j.math.2006.06.010. Epub 2006 Sep 7.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Stanborough M. Direct Release Myofascial Technique-An Illustrated Guide for Practitioners. first ed: elsevier; 2004.
- Faustino D, Vieira A, Candotti CT, Detogni Schmit EF, Rios Xavier MF, Lunelli VA, Loss JF. Repeatability and reproducibility of the pressure biofeedback unit. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:560-564. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.017. Epub 2021 Apr 28.
- Rezaeian T, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR, Ahmadi M, Nourozi M. The Impact of Soft Tissue Techniques in the Management of Migraine Headache: A Randomized Controlled Trial. J Chiropr Med. 2019 Dec;18(4):243-252. doi: 10.1016/j.jcm.2019.12.001. Epub 2020 Aug 1.
- Pryse-Phillips W, Findlay H, Tugwell P, Edmeads J, Murray TJ, Nelson RF. A Canadian population survey on the clinical, epidemiologic and societal impact of migraine and tension-type headache. Can J Neurol Sci. 1992 Aug;19(3):333-9.
- Edmeads J, Findlay H, Tugwell P, Pryse-Phillips W, Nelson RF, Murray TJ. Impact of migraine and tension-type headache on life-style, consulting behaviour, and medication use: a Canadian population survey. Can J Neurol Sci. 1993 May;20(2):131-7. doi: 10.1017/s0317167100047697.
- Huguet A, McGrath PJ, Stinson J, Tougas ME, Doucette S. Efficacy of psychological treatment for headaches: an overview of systematic reviews and analysis of potential modifiers of treatment efficacy. Clin J Pain. 2014 Apr;30(4):353-69. doi: 10.1097/AJP.0b013e318298dd8b.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.IUMS.REC.1400.1239
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn voor fysiotherapeuten die werkzaam zijn in academische instellingen en ook voor clinici die werkzaam zijn op het gebied van musculoskeletale aandoeningen en hoofdpijn. De ruwe gegevens en resultaten van deze studie kunnen worden gebruikt in toekomstige relevante systematische reviews. De ruwe gegevens en resultaten van deze studie zullen dus beschikbaar zijn voor onderzoekers die werkzaam zijn op het gebied van spanningshoofdpijn. Aanvragers kunnen per e-mail contact opnemen met Mobina Ahmadi.
E-mailadres: M.ohmadi@ymail.com Aanvragers moeten hun project en hoe de gegevens/documenten van het onderzoek in hun project zullen worden gebruikt, in detail uitleggen. Vervolgens worden de gegevens-/documentenbestanden op verzoek per e-mail naar de aanvragers verzonden. Dit proces kan 10-12 werkdagen duren.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .