Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на глубокие сгибатели шеи в сравнении с миофасциальным расслаблением подзатылочных мышц при хронической головной боли напряжения

30 сентября 2024 г. обновлено: Iran University of Medical Sciences

Эффективность упражнений на глубокие сгибатели шеи по сравнению с миофасциальным расслаблением подзатылочной мышцы при болях и наклоне головы вперед у людей с хронической головной болью напряжения и наклоном головы вперед

По данным изучения бремени болезней в 2018 году, головная боль напряжения (ГБН) является наиболее распространенным видом первичной головной боли и занимает третье место по распространенности среди 328 заболеваний и травм в 195 странах мира с 1990 по 2016 год. Страдание этим расстройством (особенно хронического типа) снижает качество жизни больных.

Основная цель этого исследования - сравнить влияние миофасциального расслабления подзатылочных мышц в качестве вмешательства снизу вверх и упражнений на глубокое сгибание шеи (DNF) с блоком биологической обратной связи по давлению (PBU) в качестве вмешательства сверху вниз на параметры головной боли, интенсивность наклона головы вперед (FHP), инвалидности, качества жизни и подзатылочного болевого порога давления (PPT) у пациентов с хронической головной болью напряжения с наклоном головы вперед.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что подзатылочные активные триггерные точки (TrPs) и наклон головы вперед связаны с хронической головной болью напряжения (CTTH) и могут усугублять параметры головной боли у этих пациентов. Чем больше сокращение подзатылочной мышцы, как можно было бы ожидать при большем ЗГП, тем больше ноцицептивное воздействие на каудальное ядро ​​тройничного нерва и тем ниже головная боль или болевой порог, что согласуется с повышенной центральной сенсибилизацией; Поэтому важно оценить эффективность вмешательств на ЗГП и субокципитальные активные ТрП у пациентов с ХГТГ.

Основная цель этого исследования - сравнить эффекты миофасциального расслабления подзатылочных мышц в качестве вмешательства снизу вверх и упражнений на глубокие сгибатели шеи с блоком биологической обратной связи по давлению в качестве вмешательства сверху вниз.

Первичными результатами будут интенсивность головной боли и ЗГП. продолжительность и частота головной боли, инвалидность, качество жизни и болевой порог давления будут рассматриваться как вторичные исходы.

В этом исследовании, рандомизированном клиническом исследовании с двойным фиктивным методом, 44 участника будут разделены на две группы упражнений DNF с биологической обратной связью по давлению в сочетании с фиктивным MFR (первая группа) и субокципитальным MFR в сочетании с фиктивными упражнениями DNF (вторая группа). Вмешательство будет проходить в течение 4 недель, с тремя сеансами по 1 часу в неделю, всего 12 сеансов лечения. это исследование имеет 6-недельное наблюдение.

Это исследование является двойным слепым исследованием, в котором участники, лицо, оценивающее результат, и статистик данных не будут осведомлены о распределении пациентов по двум группам лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mobina Ahmadi, MSc student
  • Номер телефона: 00989039182326
  • Электронная почта: m.oahmadi@ymail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammadreza Pourahmadi, PhD
  • Номер телефона: 00989122245593
  • Электронная почта: Pourahmadi.m@iums.ac.ir

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 55 лет;
  2. на основе ICHD-3, Головная боль, которая возникает 15 дней в месяц и длится в среднем > 3 месяцев (180 дней в году), длится от нескольких часов до нескольких дней или непрекращающаяся и имеет по крайней мере две из следующих четырех характеристик, признанных CTTH: двустороннее расположение, давящая или стягивающая (непульсирующая) характеристика, легкая или умеренная интенсивность, не усугубляющаяся обычной физической активностью, такой как ходьба или подъем по лестнице, и оба из следующих признаков: не более одного из светобоязни, фонофобии или легкой тошноты, ни умеренной или сильная тошнота и рвота;
  3. Дозировка и тип профилактического препарата не изменились за месяцы до начала исследования;
  4. Участник не намерен менять дозировку и тип профилактического препарата во время исследования;
  5. ЦВА менее 49 градусов,
  6. Участники имеют возможность понимать и читать на персидском языке, чтобы заполнить анкету.

Критерий исключения:

  1. Участники с нечастой ЭТГН или другими первичными или вторичными типами головной боли;
  2. Боль усиливается при движении головы;
  3. Сильная боль или значительное снижение объема движений в шейном отделе позвоночника;
  4. Перенесенная травма шейного отдела позвоночника;
  5. История инъекций, операций, тяжелой протрузии диска или перелома шеи или плеча, которые влияют на лечение;
  6. Метаболические или неврологические расстройства, такие как синдром охотника за луком или эпилепсия;
  7. прием более 200 штук морфина или других сильных анальгетиков в месяц;
  8. Физиотерапевтическое лечение головной боли за 6 мес до начала лечения;
  9. Тугоподвижность суставов, атеросклероз или прогрессирующий остеоартрит;
  10. К ручным противопоказаниям относятся: (a) участник злоупотребляет психоактивными веществами или алкоголем; б) по какой-либо причине участник не хочет, чтобы терапевт прикасался к нему; в) симптомы тяжелые и раздражающие; (d) сопутствующие заболевания (такие как ревматоидный артрит) или метаболические нарушения (такие как остеопороз или дряблость мягких тканей в области лечения);
  11. Беременность;
  12. Опросник тревожных состояний Спилбергера (STAI) набрал более 85 баллов;
  13. Отсутствие двух последовательных сеансов и более лечебных сеансов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Субокципитальный миофасциальный релиз
Терапевт кладет супинированное предплечье на кровать и позиционирует кончики трех средних пальцев ниже затылочной кости, а голову поддерживает возвышение тенара.

Лечение включает подзатылочную MFR в положении лежа на спине. Терапевт кладет супинированное предплечье на кровать и позиционирует кончики трех средних пальцев ниже затылочной кости, а голова поддерживается возвышениями тенара. натяжение подзатылочных тканей путем супинации предплечий и отведения двух кистей друг от друга; затем для второго уровня в первом положении рук надавливают в передне-верхнем направлении. Давление удерживают и усиливают до тех пор, пока терапевт чувствует снижение мышечного тонуса. Эти приемы длятся 10 минут.

Еще одним вмешательством в этой группе является фиктивное упражнение DNF с блоком биологической обратной связи по давлению (PBU). Учитывая, что минимальное обнаруживаемое изменение с помощью PBU составляет 15 мм рт.ст.; После помещения подушки безопасности ПБУ под затылочную кость в положении лежа на спине и надувания ее до базового давления 11 мм рт. ст. участник увеличивает давление до 12 мм рт. ст. кивком.

Экспериментальный: Упражнение на глубокие сгибатели шеи
После помещения подушки безопасности ПБУ под затылочную кость в положении лежа на спине и надувания ее до базового давления 11 мм рт.ст., участник будет увеличивать давление до 12 мм рт.ст. кивком.

Лечение включает в себя упражнение DNF с PBU. Лечение проводится в положении лежа на спине, подушка безопасности помещается под затылочную кость и надувается до базового давления 20 мм рт.ст. Участник будет увеличивать и удерживать давление в определенной точке, кивая. Упражнение повторяется 3 подхода, в каждом подходе к давлению прибавляется 2 мм рт.ст. Давление будет увеличено с 22 до 32 мм рт. ст. в течение 4 недель лечения, и каждая цель удерживается в течение 10 секунд и повторяется 10 раз. Между каждым повторением будет 5 секунд отдыха и 2 минуты отдыха между подходами.

Еще одним вмешательством в этой группе является фиктивный MFR. Руки терапевта помещаются только ниже затылочной кости, и применяется поверхностное прикосновение без какого-либо восходящего или бокового давления. ложное лечение в этой группе, как и в противоположной группе, длится 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность головной боли по числовой шкале оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Изменение интенсивности головной боли после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменением по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения.

При первоначальной оценке участников интенсивность боли будет определяться на основе NPRS по шкале от 0 до 100. Для этого участника просят отметить среднюю интенсивность боли за последний месяц на линии длиной 100 см без масштабирования от нуля до 100. Число ноль указывает на отсутствие боли, а число 100 указывает на наибольшую боль, которую человек испытал в своей жизни. Затем отмеченную точку измеряют линейкой. Участников просят записать их среднюю интенсивность боли в течение последнего месяца в Анкете головной боли.

Оценка интенсивности головной боли будет проводиться после лечения и через 6 недель наблюдения по дневнику головной боли; С этой целью в течение четырех недель лечения и до 6 недель после лечения участника просят ежедневно записывать в этот дневник интенсивность головной боли.

Изменение интенсивности головной боли после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменением по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения.
интенсивность положения головы вперед (FHP) с использованием краниовертебрального угла (CVA)
Временное ограничение: Изменение интенсивности наклона головы вперед после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменением по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения.
Количество измеряется с использованием фотограмметрического метода измерения профиля тела для измерения FHP. Этот метод имеет высокую надежность (ICC = 0,83). Этот угол будет оцениваться в положении сидя из вида в профиль, на этом снимке ориентирами отмечены остистые отростки седьмого шейного позвонка и козелка уха. Фотосъемка производится камерой (смартфон iPhone 13 pro, Apple Inc) с увеличением 1 и размещается на определенном расстоянии от человека на неподвижном основании. Наконец, изображения передаются в компьютер, и угол между линией, соединяющей козелок уха с остистым отростком седьмого шейного позвонка, и линией горизонта измеряется с помощью программного обеспечения Kinovea (ICC = 0,99).
Изменение интенсивности наклона головы вперед после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменением по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность головной боли с использованием анкеты и дневника головной боли
Временное ограничение: Изменение продолжительности головной боли после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения

Продолжительность боли будет определяться исходя из среднего количества часов, в течение которых человек испытывает головную боль в месяц. Участников просят записать среднюю продолжительность боли в течение последнего месяца в Анкете головной боли.

Оценка продолжительности головной боли будет проводиться после лечения и через 6 недель наблюдения по дневнику головной боли; С этой целью в течение четырех недель лечения и до 6 недель после лечения участника просят ежедневно записывать в этот дневник продолжительность головной боли.

Изменение продолжительности головной боли после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения
Частота головной боли с использованием анкеты и дневника головной боли
Временное ограничение: Изменение частоты головной боли после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменением по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения.

Частота головных болей зависит от количества дней в месяце, когда человек испытывает головную боль. Участников просят записать их среднюю частоту боли в течение последнего месяца в Анкете головной боли.

Оценка частоты головной боли будет проводиться после лечения и через 6 недель наблюдения по дневнику головной боли; С этой целью в течение четырех недель лечения и до 6 недель после лечения участника просят ежедневно записывать в этот дневник частоту головной боли.

Изменение частоты головной боли после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменением по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения.
Инвалидность с использованием анкеты Инвентаризации головной боли больницы Генри Форда (HDI)
Временное ограничение: Изменение инвалидности после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменением по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения
Для оценки степени инвалидности будет использоваться персидская версия анкеты Инвентаризации головной боли больницы Генри Форда (HDI). Анкета состоит из 25 вопросов, которые включают функциональные и эмоциональные подмножества, и каждый ответ «да» представляет собой ответ с 4 баллами, каждый ответ «иногда» представляет собой ответ с 2 баллами, а каждый ответ «нет» представляет собой ответ с нулевым баллом. Эта анкета состоит из 12 вопросов в функциональной сфере с максимальным баллом 48 и 13 вопросов в эмоциональной сфере с максимальным баллом 52, что в сумме дает 100 баллов. Чем выше балл, тем больше инвалидность из-за головной боли. Если в результате терапевтического подхода в этом опроснике наблюдается оценка, равная или превышающая 29 баллов, это свидетельствует о значительных изменениях. Внутренняя согласованность персидской версии этого опросника с альфой Кронбаха составляет 0,91 для всего вопросника, 0,82 для функциональной области и 0,86 для эмоциональной области (ICC = 0,97).
Изменение инвалидности после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменением по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения
Качество жизни с использованием опросника Headache Impact Test-6 (HIT-6)
Временное ограничение: Изменение качества жизни после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменением по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения
Будет использоваться персидская версия опросника Headache Impact Test-6 (HIT-6). Эта короткая анкета включает 6 вопросов, напоминающих о последних 4 неделях. Баллы составляют от 36 до 78, а более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность головной боли и большее влияние головной боли на качество жизни человека. Этот опросник используется для измерения влияния головной боли и ее лечения на функциональное состояние человека и качество жизни, и его психологические характеристики широко изучались. Вопросы в этой анкете охватывают такие проблемы, как боль, способность выполнять повседневные действия, социальное функционирование, энергия/усталость, когнитивные функции и психологические проблемы. Коэффициент достоверности данного опросника в различных исследованиях путем ретестирования, одноранговых форм и внутренней стабильности составляет 0,8, 0,9 и 0,89 соответственно.
Изменение качества жизни после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменением по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения
Болевой порог давления (PPT) с использованием альгометра
Временное ограничение: Изменение порога болевого давления после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменением по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения.
Для оценки болевого порога давления подзатылочных мышц используют альгометр (JTECH Medical, производство США). В этом методе участник лежит на столе для мануальной физиотерапии (MPT) с полостью для размещения лица в положении лежа и альгометром с площадью поперечного сечения 1 см ^ 2 по вертикали и со скоростью около 1 кг / см. ^2 на дне затылочной кости и кнаружи от верхней части трапециевидной мышцы располагаются с обеих сторон. Давление применяется до тех пор, пока чувство давления не превратится в чувство боли, и участника просят объявить момент начала боли. Измерение повторяют 3 раза с интервалом 30 секунд, затем вычисляют среднее значение. Следует отметить высокую надежность данного устройства (ICC = 0,78 - 0,93).
Изменение порога болевого давления после окончания 12 сеансов лечения по сравнению с исходным уровнем и изменением по сравнению с исходным уровнем через 6 недель наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mobina Ahmadi, MSc student, MSc student
  • Директор по исследованиям: Mohammadreza Pourahmadi, Professor Assisstant

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных этого исследования будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору.

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны физиотерапевтам, работающим в академических учреждениях, а также клиницистам, работающим в области заболеваний опорно-двигательного аппарата и головных болей. Необработанные данные и результаты этого исследования могут быть использованы в будущих соответствующих систематических обзорах. Таким образом, необработанные данные и результаты этого исследования будут доступны исследователям, работающим в области головной боли напряжения. Кандидаты могут связаться с Mobina Ahmadi по электронной почте.

Адрес электронной почты: M.oahmadi@ymail.com Кандидаты должны подробно объяснить свой проект и то, как данные/документы исследования будут использоваться в их проекте. Затем файлы данных/документов будут отправлены заявителям по электронной почте по запросу. Этот процесс может занять 10-12 рабочих дней.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться