Léčba pacientů s Takayasuovou arteritidou komplikovanou postižením plicní tepny
14. prosince 2023 aktualizováno: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Pozorování dlouhodobého účinku lékařské a PTPA léčby na pacienty s Takayasuovou arteritidou komplikovanou postižením plicní tepny
zhodnotit vliv medikamentózní léčby a perkutánní transluminální plicní angioplastiky na takayasuovu arteritidu s postižením plicnice
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na začátku se provádějí FAPI a FDG k hodnocení aktivity takayasu arteritidy s postižením plicní arterie.
FAPI se také používá k predikci účinnosti léčby a prognózy takayasu arteritidy s postižením plicní tepny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhihong Liu, doctor
- Telefonní číslo: 86-010-88396589
- E-mail: zhihongliufuwai@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100000
- Nábor
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Zhihong Liu, doctor
- Telefonní číslo: 13269276067
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientům s diagnózou Takayasuových tepen s postižením plicních tepen byla provedena lékařská nebo perkutánní transluminální plicní angioplastika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnózou Takayasuových tepen s postižením plicních tepen
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli stenózu plicní tepny vycházející z CTEPH, fibrotizující mediastinitidu a vrozenou stenózu plicní tepny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechny způsobují smrt
Časové okno: 1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
všechny způsobují smrt
|
1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
|
střední změna tlaku v plicnici
Časové okno: 1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
změna středního plicního arteriálního tlaku po léčbě
|
1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
|
změna odporu plicních cév
Časové okno: 1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
porucha plicní vaskulární rezistence po léčbě
|
1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
|
Změna 6MWD
Časové okno: 1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
změna vzdálenosti šesti minut chůze po ošetření
|
1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
|
vrcholová změna VO2
Časové okno: 1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
změna maximální spotřeby kyslíku po léčbě
|
1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
|
Změna NT-proBNP
Časové okno: 1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
změna NT-proBNP po léčbě
|
1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
|
Změna RV/LV
Časové okno: 1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
změna enddiastolického průměru pravé komory oproti laboratornímu enddiastolickému průměru levé komory po léčbě
|
1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
|
Změna CI
Časové okno: 1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
změna srdečního indexu po léčbě
|
1. 1. 2014–31. 12. 2042
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zhihong Liu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2042
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2042
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAPAI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .