- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05388682
Behandling av patienter med Takayasu arterit komplicerad med lungartärinvolvering
14 december 2023 uppdaterad av: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Observation av långtidseffekter av medicinsk behandling och PTPA-behandling på patienter med Takayasu-arterit komplicerad med lungartärinvolvering
utvärdera effekten av medicinsk behandling och perkutan transluminal pulmonell angioplastik på takayasu-arterit med lungartärinblandning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid baslinjen utförs FAPI och FDG för att utvärdera aktiviteten av takayasu-arterit med lungartärinblandning.
FAPI används också för att förutsäga behandlingens effektivitet och prognos för takayasu-arterit med lungartärinblandning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhihong Liu, doctor
- Telefonnummer: 86-010-88396589
- E-post: zhihongliufuwai@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100000
- Rekrytering
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Zhihong Liu, doctor
- Telefonnummer: 13269276067
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som diagnostiserats med Takayasu-artärer med lungartärinblandning fick antingen medicinsk eller perkutan transluminal pulmonell angioplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med Takayasu-artärer med lungartärer
Exklusions kriterier:
- Patienterna hade pulmonell artärstenos till följd av CTEPH, fibroserande mediastinit och medfödd lungartärstenos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
alla orsakar döden
Tidsram: 2014/1/1-2042/12/31
|
alla orsakar döden
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
genomsnittlig pulmonell arteriell tryckförändring
Tidsram: 2014/1/1-2042/12/31
|
förändring av det genomsnittliga lungartärtrycket efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
förändring av pulmonell vaskulär resistans
Tidsram: 2014/1/1-2042/12/31
|
Chagne av pulmonell vaskulär resistens efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
6MWD förändring
Tidsram: 2014/1/1-2042/12/31
|
byte av sex minuters gångavstånd efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
topp VO2 förändring
Tidsram: 2014/1/1-2042/12/31
|
förändring av maximal syreförbrukning efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
NT-proBNP förändring
Tidsram: 2014/1/1-2042/12/31
|
förändring av NT-proBNP efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
Byte av husbil/LV
Tidsram: 2014/1/1-2042/12/31
|
förändring av den högra ventrikulära änden-diastoliska diametern jämfört med den vänstra ventrikelns änden-diastoliska diametern i laboratoriet efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
CI förändring
Tidsram: 2014/1/1-2042/12/31
|
förändring av hjärtindex efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: zhihong Liu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2042
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2042
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2022
Första postat (Faktisk)
24 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAPAI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .