- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05388682
Leczenie pacjentów z zapaleniem tętnic Takayasu powikłanym zajęciem tętnicy płucnej
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Obserwacja długoterminowego wpływu leczenia farmakologicznego i PTPA na pacjentów z zapaleniem tętnic Takayasu powikłanym zajęciem tętnicy płucnej
ocena wpływu leczenia zachowawczego i przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyki płucnej na zapalenie tętnicy takayasu z zajęciem tętnicy płucnej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na początku badania wykonuje się FAPI i FDG w celu oceny aktywności zapalenia tętnic takayasu z zajęciem tętnicy płucnej.
FAPI wykorzystuje się także do przewidywania skuteczności leczenia i rokowania w przypadku zapalenia tętnic takayasu z zajęciem tętnicy płucnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhihong Liu, doctor
- Numer telefonu: 86-010-88396589
- E-mail: zhihongliufuwai@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100000
- Rekrutacyjny
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Zhihong Liu, doctor
- Numer telefonu: 13269276067
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, u których zdiagnozowano tętnice Takayasu z zajęciem tętnic płucnych, otrzymali medyczną lub przezskórną śródnaczyniową angioplastykę płucną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem tętnic Takayasu z zajęciem tętnic płucnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mieli zwężenie tętnicy płucnej wynikające z CTEPH, włókniące zapalenie śródpiersia i wrodzone zwężenie tętnicy płucnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: 2014/1/1-2042/12/31
|
wszystkie powodują śmierć
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
średnia zmiana ciśnienia w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 2014/1/1-2042/12/31
|
zmiana średniego ciśnienia tętniczego płuc po leczeniu
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
zmiana oporu naczyniowego płuc
Ramy czasowe: 2014/1/1-2042/12/31
|
zmiany płucnego oporu naczyniowego po leczeniu
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
Zmiana 6MWD
Ramy czasowe: 2014/1/1-2042/12/31
|
zmiana sześciominutowego dystansu marszu po zabiegu
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
szczytowa zmiana VO2
Ramy czasowe: 2014/1/1-2042/12/31
|
zmiana szczytowego zużycia tlenu po leczeniu
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
Zmiana NT-proBNP
Ramy czasowe: 2014/1/1-2042/12/31
|
zmiana NT-proBNP po leczeniu
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
Zmiana RV/LV
Ramy czasowe: 2014/1/1-2042/12/31
|
zmiana średnicy końcoworozkurczowej prawej komory w porównaniu z laboratoryjną średnicą końcoworozkurczową lewej komory po leczeniu
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
Zmiana CI
Ramy czasowe: 2014/1/1-2042/12/31
|
zmiana wskaźnika sercowego po leczeniu
|
2014/1/1-2042/12/31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: zhihong Liu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2042
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2042
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAPAI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .