- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05388682
Traitement des patients atteints d'artérite de Takayasu compliquée d'une atteinte de l'artère pulmonaire
14 décembre 2023 mis à jour par: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Observation de l'effet à long terme du traitement médical et PTPA sur les patients atteints d'artérite de Takayasu compliquée d'une atteinte de l'artère pulmonaire
évaluer l'effet d'un traitement médical et d'une angioplastie pulmonaire transluminale percutanée sur l'artérite de takayasu avec atteinte de l'artère pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au départ, FAPI et FDG sont effectués pour évaluer l'activité de l'artérite takayasu avec atteinte de l'artère pulmonaire.
FAPI est également utilisé pour prédire l’efficacité du traitement et le pronostic de l’artérite de takayasu avec atteinte de l’artère pulmonaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhihong Liu, doctor
- Numéro de téléphone: 86-010-88396589
- E-mail: zhihongliufuwai@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contact:
- Zhihong Liu, doctor
- Numéro de téléphone: 13269276067
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients diagnostiqués avec des artères de Takayasu avec atteinte des artères pulmonaires ont reçu une angioplastie pulmonaire transluminale médicale ou percutanée
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec des artères de Takayasu avec atteinte des artères pulmonaires
Critère d'exclusion:
- Les patients présentaient une sténose de l'artère pulmonaire résultant d'une HPTEC, une médiastinite fibrosante et une sténose congénitale de l'artère pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tous causent la mort
Délai: 2014/1/1-2042/12/31
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tous causent la mort
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2014/1/1-2042/12/31
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variation moyenne de la pression artérielle pulmonaire
Délai: 2014/1/1-2042/12/31
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changement de la pression artérielle pulmonaire moyenne après traitement
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2014/1/1-2042/12/31
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modification de la résistance vasculaire pulmonaire
Délai: 2014/1/1-2042/12/31
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changement de résistance vasculaire pulmonaire après traitement
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2014/1/1-2042/12/31
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Changement 6MWD
Délai: 2014/1/1-2042/12/31
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changement de distance de marche de six minutes après le traitement
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2014/1/1-2042/12/31
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pic de changement de VO2
Délai: 2014/1/1-2042/12/31
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modification du pic de consommation d'oxygène après traitement
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2014/1/1-2042/12/31
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Changement NT-proBNP
Délai: 2014/1/1-2042/12/31
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changement de NT-proBNP après traitement
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2014/1/1-2042/12/31
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Changement VD/VG
Délai: 2014/1/1-2042/12/31
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changement du diamètre télédiastolique du ventricule droit par rapport au diamètre télédiastolique du ventricule gauche de laboratoire après le traitement
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2014/1/1-2042/12/31
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Changement d'IC
Délai: 2014/1/1-2042/12/31
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changement de l'index cardiaque après le traitement
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2014/1/1-2042/12/31
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zhihong Liu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2014
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2042
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2042
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (Réel)
24 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAPAI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .