- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05388682
Tüdőartéria érintettséggel szövődményes Takayasu arteritisben szenvedő betegek kezelése
2023. december 14. frissítette: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Az orvosi és PTPA-kezelés hosszú távú hatásának megfigyelése a tüdőartéria érintettségével szövődményes Takayasu arteritisben szenvedő betegeknél
értékelje az orvosi kezelés és a perkután transzluminális pulmonalis angioplasztika hatását a tüdőartéria érintettségével járó takayasu arteritisre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kiinduláskor FAPI-t és FDG-t végeznek a takayasu arteritis aktivitásának értékelésére a tüdőartéria érintettségével.
A FAPI-t a tüdőartéria érintettségével járó takayasu arteritis kezelésének hatékonyságának és prognózisának előrejelzésére is használják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhihong Liu, doctor
- Telefonszám: 86-010-88396589
- E-mail: zhihongliufuwai@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100000
- Toborzás
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhihong Liu, doctor
- Telefonszám: 13269276067
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a tüdőartériákban érintett Takayasu-artériákban diagnosztizált betegek orvosi vagy perkután transzluminális tüdőangioplasztikát kaptak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Takayasu artériákkal diagnosztizált betegek tüdőartériákban
Kizárási kritériumok:
- A betegek CTEPH-ból eredő tüdőartéria szűkületben, fibrózisos mediastinitisben és veleszületett tüdőartéria szűkületben szenvedtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mindegyik halált okoz
Időkeret: 2014/1/1-2042/12/31
|
mindegyik halált okoz
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
átlagos pulmonális artériás nyomásváltozás
Időkeret: 2014/1/1-2042/12/31
|
az átlagos pulmonális artériás nyomás változása a kezelés után
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
pulmonalis vaszkuláris ellenállás változása
Időkeret: 2014/1/1-2042/12/31
|
a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia változása a kezelés után
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
6MWD változás
Időkeret: 2014/1/1-2042/12/31
|
hat perces sétatáv változtatása a kezelés után
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
csúcs VO2 változás
Időkeret: 2014/1/1-2042/12/31
|
a kezelés utáni csúcs oxigénfogyasztás változása
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
NT-proBNP változás
Időkeret: 2014/1/1-2042/12/31
|
az NT-proBNP változása a kezelés után
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
RV/LV változás
Időkeret: 2014/1/1-2042/12/31
|
a jobb kamrai végdiasztolés átmérő változása a laboratóriumi bal kamrai végdiasztolés átmérőhöz képest a kezelés után
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
CI változás
Időkeret: 2014/1/1-2042/12/31
|
a szívindex változása a kezelés után
|
2014/1/1-2042/12/31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: zhihong Liu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2042. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2042. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAPAI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .