- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05388682
Trattamento di pazienti con arterite di Takayasu complicata da interessamento dell'arteria polmonare
14 dicembre 2023 aggiornato da: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Osservazione dell'effetto a lungo termine del trattamento medico e PTPA su pazienti con arterite di Takayasu complicata da coinvolgimento dell'arteria polmonare
valutare l'effetto del trattamento medico e dell'angioplastica polmonare transluminale percutanea sull'arterite di Takayasu con interessamento dell'arteria polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al basale, vengono eseguiti FAPI e FDG per valutare l'attività dell'arterite di Takayasu con coinvolgimento dell'arteria polmonare.
La FAPI viene utilizzata anche per prevedere l'efficacia del trattamento e la prognosi dell'arterite di Takayasu con coinvolgimento dell'arteria polmonare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhihong Liu, doctor
- Numero di telefono: 86-010-88396589
- Email: zhihongliufuwai@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100000
- Reclutamento
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contatto:
- Zhihong Liu, doctor
- Numero di telefono: 13269276067
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti con diagnosi di arterie Takayasu con coinvolgimento delle arterie polmonari hanno ricevuto angioplastica polmonare transluminale medica o percutanea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di arterie Takayasu con interessamento delle arterie polmonari
Criteri di esclusione:
- I pazienti presentavano stenosi dell'arteria polmonare derivante da CTEPH, mediastinite fibrosante e stenosi congenita dell'arteria polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tutti causano la morte
Lasso di tempo: 2014/1/1-2042/12/31
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tutti causano la morte
|
2014/1/1-2042/12/31
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variazione media della pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: 2014/1/1-2042/12/31
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variazione della pressione arteriosa polmonare media dopo il trattamento
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2014/1/1-2042/12/31
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variazione delle resistenze vascolari polmonari
Lasso di tempo: 2014/1/1-2042/12/31
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chagne delle resistenze vascolari polmonari dopo il trattamento
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2014/1/1-2042/12/31
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Cambio 6MWD
Lasso di tempo: 2014/1/1-2042/12/31
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modifica della distanza percorsa in sei minuti dopo il trattamento
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2014/1/1-2042/12/31
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variazione di picco VO2
Lasso di tempo: 2014/1/1-2042/12/31
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variazione del picco di consumo di ossigeno dopo il trattamento
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2014/1/1-2042/12/31
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Modifica NT-proBNP
Lasso di tempo: 2014/1/1-2042/12/31
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cambiamento di NT-proBNP dopo il trattamento
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2014/1/1-2042/12/31
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Cambio RV/LV
Lasso di tempo: 2014/1/1-2042/12/31
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variazione del diametro telediastolico del ventricolo destro rispetto al diametro telediastolico del ventricolo sinistro di laboratorio dopo il trattamento
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2014/1/1-2042/12/31
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Cambiamento CI
Lasso di tempo: 2014/1/1-2042/12/31
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cambiamento dell'indice cardiaco dopo il trattamento
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2014/1/1-2042/12/31
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: zhihong Liu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2014
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2042
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2042
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAPAI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .