- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05388682
Potilaiden hoito, joilla on keuhkovaltimon komplisoitunut Takayasu-arteriitti
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Lääketieteellisen ja PTPA-hoidon pitkäaikaisten vaikutusten havainnointi potilailla, joilla on keuhkovaltimoiden komplisoitunut Takayasu-arteriitti
arvioida lääkehoidon ja perkutaanisen transluminaalisen keuhkoangioplastian vaikutus takayasu-arteriittiin, johon liittyy keuhkovaltimo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähtötilanteessa FAPI ja FDG suoritetaan takayasu-arteriitin aktiivisuuden arvioimiseksi, johon liittyy keuhkovaltimo.
FAPI:ta käytetään myös ennustamaan takayasu-arteriitin hoidon tehokkuutta ja ennustetta, johon liittyy keuhkovaltimoita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhihong Liu, doctor
- Puhelinnumero: 86-010-88396589
- Sähköposti: zhihongliufuwai@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhihong Liu, doctor
- Puhelinnumero: 13269276067
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on diagnosoitu Takayasu-valtimot, joihin liittyy keuhkovaltimoita, saivat joko lääketieteellisen tai perkutaanisen transluminaalisen keuhkoangioplastian
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu Takayasu-valtimot, joihin liittyy keuhkovaltimoita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli CTEPH:sta johtuva keuhkovaltimon ahtauma, fibrosoiva mediastiniitti ja synnynnäinen keuhkovaltimon ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2042
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
|
1.1.2014–31.12.2042
|
|
keskimääräinen keuhkovaltimopaineen muutos
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2042
|
keskimääräisen keuhkovaltimopaineen muutos hoidon jälkeen
|
1.1.2014–31.12.2042
|
|
keuhkoverisuonivastuksen muutos
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2042
|
keuhkoverisuonivastuksen muutos hoidon jälkeen
|
1.1.2014–31.12.2042
|
|
6MWD muutos
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2042
|
kuuden minuutin kävelyetäisyyden muutos hoidon jälkeen
|
1.1.2014–31.12.2042
|
|
huippu VO2-muutos
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2042
|
hapenkulutuksen huippumuutos hoidon jälkeen
|
1.1.2014–31.12.2042
|
|
NT-proBNP muutos
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2042
|
NT-proBNP:n muutos hoidon jälkeen
|
1.1.2014–31.12.2042
|
|
RV/LV vaihto
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2042
|
oikean kammion loppudiastolisen halkaisijan muutos verrattuna vasemman kammion loppudiastolisen halkaisijan laboratorioon hoidon jälkeen
|
1.1.2014–31.12.2042
|
|
CI:n muutos
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2042
|
sydänindeksin muutos hoidon jälkeen
|
1.1.2014–31.12.2042
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: zhihong Liu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2042
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2042
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAPAI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .