- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05388682
Behandeling van patiënten met Takayasu-arteritis gecompliceerd door betrokkenheid van de longslagader
14 december 2023 bijgewerkt door: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Observatie van langetermijneffecten van medische en PTPA-behandeling bij patiënten met Takayasu-arteritis die gecompliceerd is door betrokkenheid van de longslagader
evalueer het effect van medische behandeling en percutane transluminale pulmonale angioplastiek op takayasu-arteritis met betrokkenheid van de longslagader
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij baseline worden FAPI en FDG uitgevoerd om de activiteit van takayasu-arteritis met betrokkenheid van de longslagader te evalueren.
FAPI wordt ook gebruikt om de effectiviteit van de behandeling en de prognose van takayasu-arteritis met betrokkenheid van de longslagader te voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhihong Liu, doctor
- Telefoonnummer: 86-010-88396589
- E-mail: zhihongliufuwai@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100000
- Werving
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contact:
- Zhihong Liu, doctor
- Telefoonnummer: 13269276067
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten bij wie Takayasu-slagaders met betrokkenheid van de longslagaders werden gediagnosticeerd, kregen medische of percutane transluminale pulmonale angioplastiek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gediagnosticeerd met Takayasu-slagaders met betrokkenheid van de longslagaders
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden longarteriestenose als gevolg van CTEPH, fibroserende mediastinitis en congenitale longarteriestenose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
allemaal de dood veroorzaken
Tijdsspanne: 2014/1/1-2042/12/31
|
allemaal de dood veroorzaken
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
gemiddelde pulmonale arteriële drukverandering
Tijdsspanne: 2014/1/1-2042/12/31
|
verandering van de gemiddelde pulmonale arteriële druk na de behandeling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
verandering van de pulmonale vasculaire weerstand
Tijdsspanne: 2014/1/1-2042/12/31
|
verandering van pulmonale vasculaire weerstand na behandeling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
6MWD verandering
Tijdsspanne: 2014/1/1-2042/12/31
|
verandering van zes minuten loopafstand na behandeling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
maximale VO2-verandering
Tijdsspanne: 2014/1/1-2042/12/31
|
verandering van het piekzuurstofverbruik na de behandeling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
NT-proBNP wijzigen
Tijdsspanne: 2014/1/1-2042/12/31
|
verandering van NT-proBNP na behandeling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
RV/LV verandering
Tijdsspanne: 2014/1/1-2042/12/31
|
verandering van de einddiastolische diameter van de rechterventrikel versus de linkerventrikeleinddiastolische diameter van het laboratorium na behandeling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
|
CI-wijziging
Tijdsspanne: 2014/1/1-2042/12/31
|
verandering van de cardiale index na de behandeling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zhihong Liu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2042
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2042
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAPAI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .