- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05388682
Behandling af patienter med Takayasu arteritis kompliceret med lungearteriens involvering
14. december 2023 opdateret af: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Observation af langtidseffekt af medicinsk behandling og PTPA-behandling på patienter med Takayasu-arteritis kompliceret med lungearterieinvolvering
evaluere effekten af medicinsk behandling og perkutan transluminal pulmonal angioplastik på takayasu arteritis med pulmonal arterie involvering
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved baseline udføres FAPI og FDG for at evaluere aktiviteten af takayasu arteritis med pulmonal arterie involvering.
FAPI bruges også til at forudsige behandlingseffektiviteten og prognosen for takayasu-arteritis med lungearterien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhihong Liu, doctor
- Telefonnummer: 86-010-88396589
- E-mail: zhihongliufuwai@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Zhihong Liu, doctor
- Telefonnummer: 13269276067
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter diagnosticeret med Takayasu-arterier med involvering af lungearterier fik enten medicinsk eller perkutan transluminal pulmonal angioplastik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med Takayasu-arterier med lungearterier
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde pulmonal arteriestenose som følge af CTEPH, fibroserende mediastinitis og medfødt lungearteriestenose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
alle forårsager døden
Tidsramme: 2014/1/1-2042/12/31
|
alle forårsager døden
|
2014/1/1-2042/12/31
|
gennemsnitlig ændring i pulmonal arteriel tryk
Tidsramme: 2014/1/1-2042/12/31
|
ændring af det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
ændring af pulmonal vaskulær modstand
Tidsramme: 2014/1/1-2042/12/31
|
Chagne af pulmonal vaskulær modstand efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
6MWD ændring
Tidsramme: 2014/1/1-2042/12/31
|
ændring af seks minutters gangafstand efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
peak VO2 ændring
Tidsramme: 2014/1/1-2042/12/31
|
ændring af maksimalt iltforbrug efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
NT-proBNP ændring
Tidsramme: 2014/1/1-2042/12/31
|
ændring af NT-proBNP efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
RV/LV skift
Tidsramme: 2014/1/1-2042/12/31
|
ændring af højre ventrikel end-diastolisk diameter versus laboratorie venstre ventrikel end-diastolisk diameter efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
CI ændring
Tidsramme: 2014/1/1-2042/12/31
|
ændring af hjerteindeks efter behandling
|
2014/1/1-2042/12/31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zhihong Liu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2042
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2042
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAPAI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perkutan transluminal pulmonal angioplastik
-
Spectranetics CorporationAfsluttetPerifer arteriel sygdomForenede Stater, Østrig