Behandlung von Patienten mit Takayasu-Arteriitis, die durch eine Lungenarterienbeteiligung kompliziert ist
14. Dezember 2023 aktualisiert von: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Beobachtung der Langzeitwirkung einer medizinischen und PTPA-Behandlung bei Patienten mit Takayasu-Arteritis, die durch eine Beteiligung der Lungenarterie kompliziert ist
Bewertung der Wirkung einer medizinischen Behandlung und einer perkutanen transluminalen pulmonalen Angioplastie auf die Takayasu-Arteriitis mit Beteiligung der Pulmonalarterie
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu Studienbeginn werden FAPI und FDG durchgeführt, um die Aktivität einer Takayasu-Arteriitis mit Beteiligung der Lungenarterie zu bewerten.
FAPI wird auch verwendet, um die Wirksamkeit der Behandlung und die Prognose der Takayasu-Arteriitis mit Beteiligung der Lungenarterie vorherzusagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhihong Liu, doctor
- Telefonnummer: 86-010-88396589
- E-Mail: zhihongliufuwai@163.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100000
- Rekrutierung
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Zhihong Liu, doctor
- Telefonnummer: 13269276067
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen Takayasu-Arterien mit Lungenarterienbeteiligung diagnostiziert wurden, erhielten entweder eine medizinische oder eine perkutane transluminale Lungenangioplastie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Takayasu-Arterien mit Beteiligung der Lungenarterien diagnostiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten hatten Pulmonalarterienstenose aufgrund von CTEPH, fibrosierende Mediastinitis und angeborene Pulmonalarterienstenose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
alle verursachen den Tod
Zeitfenster: 1.1.2014-31.12.2042
|
alle verursachen den Tod
|
1.1.2014-31.12.2042
|
|
mittlere pulmonalarterielle Druckänderung
Zeitfenster: 1.1.2014-31.12.2042
|
Änderung des mittleren pulmonalarteriellen Drucks nach der Behandlung
|
1.1.2014-31.12.2042
|
|
pulmonalvaskuläre Widerstandsänderung
Zeitfenster: 1.1.2014-31.12.2042
|
Änderung des pulmonalen Gefäßwiderstands nach der Behandlung
|
1.1.2014-31.12.2042
|
|
6MWD-Änderung
Zeitfenster: 1.1.2014-31.12.2042
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Änderung der sechsminütigen Gehstrecke nach der Behandlung
|
1.1.2014-31.12.2042
|
|
Spitzen-VO2-Änderung
Zeitfenster: 1.1.2014-31.12.2042
|
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs nach der Behandlung
|
1.1.2014-31.12.2042
|
|
NT-proBNP-Änderung
Zeitfenster: 1.1.2014-31.12.2042
|
Veränderung von NT-proBNP nach der Behandlung
|
1.1.2014-31.12.2042
|
|
RV/LV-Wechsel
Zeitfenster: 1.1.2014-31.12.2042
|
Änderung des rechtsventrikulären enddiastolischen Durchmessers gegenüber dem linksventrikulären enddiastolischen Labordurchmesser nach der Behandlung
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1.1.2014-31.12.2042
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CI-Änderung
Zeitfenster: 1.1.2014-31.12.2042
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Veränderung des Herzindex nach der Behandlung
|
1.1.2014-31.12.2042
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: zhihong Liu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2042
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2042
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TAPAI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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