Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek výtažku z kůže skate na tělesný tuk u dospělých s nadváhou

18. února 2019 aktualizováno: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Účinek extraktu kůže brusle na tělesný tuk u dospělých s nadváhou: RCT

Srovnání randomizované, dvojitě zaslepené studie a studie s kontrolní skupinou pro účinek perorálního požití nízkomolekulárních kolagenových peptidů odvozených z Skate Skin na redukci tělesného tuku u dospělých

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je zkoumat účinek perorálního požití nízkomolekulárních kolagenových peptidů pocházejících z Skate Skin na redukci tělesného tuku u dospělých pomocí randomizované, dvojitě zaslepené studie s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korejská republika, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 23~30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 6 měsíců závažná cerebrovaskulární onemocnění (mozkový infarkt, mozkové krvácení atd.), srdeční onemocnění (angina pectoris, infarkt myokardu, srdeční selhání, arytmie vyžadující léčbu) nebo maligní onemocnění (avšak i když subjekty mají v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění onemocnění a srdeční onemocnění, mohou být zahrnuty, pokud je jejich stav klinicky stabilní)
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí (krevní tlak vyšší než 160/100 mmHg)
  • Diabetičtí pacienti se špatnou glykemickou kontrolou s glykemií nalačno 160 mg/dl nebo více
  • Ti, kteří se léčí s hypotyreózou nebo hypertyreózou
  • Hladiny kreatininu: více než dvojnásobek normální horní hranice
  • Hladiny AST (GOT) nebo ALT (GPT): více než dvojnásobek normální horní hranice
  • Ti, kteří si stěžují na závažné gastrointestinální příznaky, jako je pálení žáhy a poruchy trávení
  • Léky ovlivňující tělesnou hmotnost během posledního měsíce (inhibitory vstřebávání a látky potlačující chuť k jídlu, zdravá výživa / doplňky související se zlepšením obezity, psychiatrické léky, betablokátory, diuretika, antikoncepční pilulky, steroidy, ženské hormony) Jestliže užíváte
  • Během posledních 3 měsíců se účastnil komerčního programu obezity.
  • Pokud jste se během posledního měsíce účastnili nebo plánujete účastnit jiného klinického hodnocení Pokud ano
  • Alkoholista
  • Abstinence kouření do 3 měsíců
  • Pokud jsou těhotné nebo kojící nebo mají plán těhotenství během klinického hodnocení
  • Osoby s alergickou reakcí na složku potravy
  • Jakákoli osoba, kterou výzkumník považuje za nevhodnou z jiných důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skate Skin skupina
2 000 mg nízkomolekulárního kolagenového peptidu bylo perorálně podáváno denně po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Skate Skin skupina
2 000 mg nízkomolekulárního kolagenového peptidu bylo perorálně podáváno denně po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
2000 mg placeba bylo podáváno perorálně denně po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Kontrolní skupina
2 000 mg škrobu bylo perorálně podáváno denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozího procenta tělesného tuku v 6., 12. týdnu
Měřeno DEXA
Změna od výchozího procenta tělesného tuku v 6., 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-2017-012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesný tuk

Klinické studie na Skate Skin skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit