Projekt SPROUT (pilotní). (SPROUT)
9. listopadu 2022 aktualizováno: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University
Projekt SPROUT (Pilot): Zahájení těhotenství s robustností pro optimální trajektorie vzhůru
Účelem tohoto výzkumu je studovat dva různé přístupy ke cvičení během těhotenství, o kterých se vědci domnívají, že povedou ke zlepšení zdraví matek a dětí.
Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda dva typy cvičebních programů (cvičení pod dohledem a domácí cvičení) vedou ke zlepšení zdraví maminek a miminek.
Vyšetřovatelé také chtějí zjistit, zda testy a dotazníky použité ve studii dokážou odhalit změny v aerobní zdatnosti matky, kvalitě života (QOL), únavě, kvalitě spánku, depresi a změně hmotnosti během těhotenství a 6 měsíců po porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Historicky bylo těhotným ženám doporučeno, aby se zdržely cvičení kvůli obavám z rizika pro matku a plod, jako je předčasný porod, nízká porodnost a stres plodu.
Navzdory současnému výzkumu, který prokázal podstatné přínosy pro zdraví matek, plodů a kojenců, pouze 9–15 % těhotných žen splňuje současná doporučení týkající se fyzické aktivity.
Kromě toho je výzkum těhotenského cvičení zkreslený nedostatkem randomizovaných kontrolovaných studií (RCT), které zahrnují různorodost v demografii účastníků, konkrétně populaci ve městech, a potíže s přesným kvantifikováním týdenního objemu cvičení.
Vyšetřovatelé navrhují pilotní RCT zkoumající dva různé přístupy k pohybovým intervencím napříč spektrem demografie, o nichž se vědci domnívají, že povedou ke zlepšení adherence ke cvičení, jakož i ke zdravotním výsledkům matek a kojenců.
Specifický cíl č. 1: Zjistit proveditelnost dvou typů cvičebních intervencí (cvičení pod dohledem a domácí cvičení) z hlediska návrhu, implementace a dodržování.
Naší pracovní hypotézou je, že cvičební intervence pod dohledem i domácí cvičení budou u těhotných žen proveditelné tak, jak byly navrženy, což dokazuje nábor, způsobilost, udržení, sledování a dodržování cvičení od 1. trimestru do 6 měsíců po porodu v 60% míře, ale že dodržování těchto dvou typů cvičebních intervencí se bude lišit podle demografických údajů.
Sekundární průzkumnou hypotézou je, že vyšetřovatelé budou schopni úspěšně získat a udržet 50 % našich těhotných žen ze Syracuse Community Health Center (především ženy s nižšími zdroji).
Specifický cíl č. 2: Zjistit vhodnost výsledných opatření navržených pro pohybovou intervenci při zjišťování změn aerobní zdatnosti matky, kvality života (QOL), únavy, kvality spánku, deprese a změny hmotnosti během těhotenství a 6 měsíců po něm. -natal, měřeno submaximálním testem Balke Ware; SF-12 Obecná kvalita života (QOL); Vícerozměrný inventář únavy (MFI); Pittsburghský index kvality spánku (PSQLI); Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D); Edinburská škála postnatální deprese (EPDS); a Dotazník fyzické aktivity v těhotenství (PPAQ).
Naší pracovní hypotézou je, že výše uvedená měření výsledků budou schopna odhalit změny v měření výsledků matek v obou cvičebních skupinách.
Protože se jedná o studii proveditelnosti, výsledky budou použity jako předběžná data pro žádost o budoucí financování a také poskytnou variabilní kvantitativní a kvalitativní data pro ověření intervencí, které mohou zvýšit dodržování pokynů pro cvičení během těhotenství u žen s různým etnickým a socioekonomickým zázemím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé těhotné ženy (tj. 18 let a více)
- Nízké riziko, jednočetné těhotenství
- V prvním trimestru těhotenství (6 až 13 týdnů těhotenství)
- Bez absolutních kontraindikací k mírné intenzitě cvičení během těhotenství, jak je definováno American College of Obstetricians and Gynecologists
- Povolení cvičení od OB/GYN
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství s vyšším než nízkým rizikem z jakéhokoli důvodu
- Těhotná s více než jedním plodem
- Absolutní kontraindikace cvičení a/nebo nedostatek cvičení od OB/GYN
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pod dohledem
Ženy randomizované do skupiny s řízeným cvičením budou navštěvovat dvě až tři cvičební lekce/týden.
|
Ženy randomizované do skupiny s řízeným cvičením budou navštěvovat dvě až tři cvičební lekce/týden.
Každé sezení se bude skládat z: 5minutového zahřátí a ochlazení; 40 minut střední intenzity vypočtené jako 40-59% rezerva srdeční frekvence (HRR) spolu s hodnocením vnímané námahy (RPE) mezi 13-14; a 20 minut odporu s dalšími 30 minutami domácí aerobní aktivity bez dozoru týdně.
Ženy dostanou na výběr aerobní vybavení nebo chůzi na dráze/běžeckém pásu, aby dosáhly celkem 40 minut cvičení střední intenzity.
Skupina s řízeným cvičením obdrží během svého prvního setkání cvičební poradenství kromě materiálů o výhodách cvičení, deníku pro zaznamenávání další aktivity dokončené každý týden, stanovení cílů, vytvoření času na cvičení/vytvoření návyku ze cvičení a cvičebních behaviorálních strategií.
|
|
Experimentální: Domácí cvičení
Ženy zařazené do skupiny Domácí cvičení obdrží instrukce pro svůj domácí program chůze a cvičení.
|
Ženy zařazené do skupiny domácího cvičení obdrží instrukce pro svůj domácí program chůze včetně tipů pro chůzi uvnitř i venku, cvičební podklady pro zahřátí/zchlazení, ukázky silových tréninkových aktivit a cvičební deník.
Ženy zařazené do skupiny domácího cvičení budou kontaktovány jednou týdně, aby prodiskutovaly jejich pokrok, překážky/výzvy, kterým čelí, položily otázky a strategie k dosažení pokynů pro cvičení.
Skupina domácího cvičení obdrží během svého prvního setkání cvičební poradenství kromě materiálů o výhodách cvičení, deníku pro zaznamenávání další aktivity dokončené každý týden, stanovení cílů, vytvoření času na cvičení/vytvoření návyku ze cvičení a cvičebních behaviorálních strategií.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Skupina Obvyklá péče obdrží kromě týdenního telefonního hovoru/textové zprávy/e-mailu také deník cvičení, do kterého se zaznamenává jakákoliv týdenní aktivita, aby dotyčnému připomněl, že má vyplnit týdenní deník cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. vydání
Časové okno: 1. měsíc života dítěte
|
Bayley-4 je standardizovaný nástroj s odkazem na normy se skóre na úrovni dílčích testů, složenými skóre na úrovni domény, percentilovými hodnoceními a vývojovými věkovými ekvivalenty.
Výzkumníci využijí kognitivní a motorické sekce pouze pro tuto studii.
Účelem tohoto měření výsledku je porovnat vývojové trajektorie během prvních šesti měsíců života mezi třemi skupinami (cvičící skupina pod dohledem, domácí cvičební skupina a kontrolní skupina).
Nejvyšší možné skóre v subtestu nebo subdoméně je 19 a nejnižší možné skóre je 1.
Skóre od 8 do 12 se považuje za průměrné.
|
1. měsíc života dítěte
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. vydání
Časové okno: 2. měsíc života dítěte
|
Bayley-4 je standardizovaný nástroj s odkazem na normy se skóre na úrovni dílčích testů, složenými skóre na úrovni domény, percentilovými hodnoceními a vývojovými věkovými ekvivalenty.
Výzkumníci využijí kognitivní a motorické sekce pouze pro tuto studii.
Účelem tohoto měření výsledku je porovnat vývojové trajektorie během prvních šesti měsíců života mezi třemi skupinami (cvičící skupina pod dohledem, domácí cvičební skupina a kontrolní skupina).
Nejvyšší možné skóre v subtestu nebo subdoméně je 19 a nejnižší možné skóre je 1.
Skóre od 8 do 12 se považuje za průměrné.
|
2. měsíc života dítěte
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. vydání
Časové okno: 3. měsíc života dítěte
|
Bayley-4 je standardizovaný nástroj s odkazem na normy se skóre na úrovni dílčích testů, složenými skóre na úrovni domény, percentilovými hodnoceními a vývojovými věkovými ekvivalenty.
Výzkumníci využijí kognitivní a motorické sekce pouze pro tuto studii.
Účelem tohoto měření výsledku je porovnat vývojové trajektorie během prvních šesti měsíců života mezi třemi skupinami (cvičící skupina pod dohledem, domácí cvičební skupina a kontrolní skupina).
Nejvyšší možné skóre v subtestu nebo subdoméně je 19 a nejnižší možné skóre je 1.
Skóre od 8 do 12 se považuje za průměrné.
|
3. měsíc života dítěte
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. vydání
Časové okno: 4. měsíc života dítěte
|
Bayley-4 je standardizovaný nástroj s odkazem na normy se skóre na úrovni dílčích testů, složenými skóre na úrovni domény, percentilovými hodnoceními a vývojovými věkovými ekvivalenty.
Výzkumníci využijí kognitivní a motorické sekce pouze pro tuto studii.
Účelem tohoto měření výsledku je porovnat vývojové trajektorie během prvních šesti měsíců života mezi třemi skupinami (cvičící skupina pod dohledem, domácí cvičební skupina a kontrolní skupina).
Nejvyšší možné skóre v subtestu nebo subdoméně je 19 a nejnižší možné skóre je 1.
Skóre od 8 do 12 se považuje za průměrné.
|
4. měsíc života dítěte
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. vydání
Časové okno: Pátý měsíc života dítěte
|
Bayley-4 je standardizovaný nástroj s odkazem na normy se skóre na úrovni dílčích testů, složenými skóre na úrovni domény, percentilovými hodnoceními a vývojovými věkovými ekvivalenty.
Výzkumníci využijí kognitivní a motorické sekce pouze pro tuto studii.
Účelem tohoto měření výsledku je porovnat vývojové trajektorie během prvních šesti měsíců života mezi třemi skupinami (cvičící skupina pod dohledem, domácí cvičební skupina a kontrolní skupina).
Nejvyšší možné skóre v subtestu nebo subdoméně je 19 a nejnižší možné skóre je 1.
Skóre od 8 do 12 se považuje za průměrné.
|
Pátý měsíc života dítěte
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. vydání
Časové okno: 6. měsíc života dítěte
|
Bayley-4 je standardizovaný nástroj s odkazem na normy se skóre na úrovni dílčích testů, složenými skóre na úrovni domény, percentilovými hodnoceními a vývojovými věkovými ekvivalenty.
Výzkumníci využijí kognitivní a motorické sekce pouze pro tuto studii.
Účelem tohoto měření výsledku je porovnat vývojové trajektorie během prvních šesti měsíců života mezi třemi skupinami (cvičící skupina pod dohledem, domácí cvičební skupina a kontrolní skupina).
Nejvyšší možné skóre v subtestu nebo subdoméně je 19 a nejnižší možné skóre je 1.
Skóre od 8 do 12 se považuje za průměrné.
|
6. měsíc života dítěte
|
|
Balke-Ware Submaximální test
Časové okno: Výchozí stav (konec prvního trimestru)
|
Používá se k odhadu kardiovaskulárního stavu a vytrvalosti měřením maximálního příjmu kyslíku, známého jako VO2max.
Porovnáním tepové frekvence a odpovědi krevního tlaku účastníka na cvičení mezi měřeními posoudí účinek intervence na aerobní kapacitu účastníka.
Snížení srdeční frekvence nebo krevního tlaku může být v souladu se zlepšenou aerobní kondicí.
|
Výchozí stav (konec prvního trimestru)
|
|
Balke-Ware Submaximální test
Časové okno: 3 měsíce po dodání
|
Používá se k odhadu kardiovaskulárního stavu a vytrvalosti měřením maximálního příjmu kyslíku, známého jako VO2max.
Porovnáním tepové frekvence a odpovědi krevního tlaku účastníka na cvičení mezi měřeními posoudí účinek intervence na aerobní kapacitu účastníka.
Snížení srdeční frekvence nebo krevního tlaku může být v souladu se zlepšenou aerobní kondicí.
|
3 měsíce po dodání
|
|
Balke-Ware Submaximální test
Časové okno: 6 měsíců po dodání
|
Používá se k odhadu kardiovaskulárního stavu a vytrvalosti měřením maximálního příjmu kyslíku, známého jako VO2max.
Porovnáním tepové frekvence a odpovědi krevního tlaku účastníka na cvičení mezi měřeními posoudí účinek intervence na aerobní kapacitu účastníka.
Snížení srdeční frekvence nebo krevního tlaku může být v souladu se zlepšenou aerobní kondicí.
|
6 měsíců po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká od-12 Obecná kvalita života
Časové okno: Výchozí stav (konec prvního trimestru), pozdní druhý trimestr (25–26 týdnů), pozdní třetí trimestr (37–38 týdnů) a měsíčně až 6 měsíců po porodu
|
Samostatná výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce.
Často se používá jako měřítko kvality života.
Z SF-12 jsou hlášena dvě souhrnná skóre - skóre duševní složky (MCS-12) a skóre fyzické složky (PCS-12).
Průměr populace Spojených států PCS-12 a MCS-12 jsou oba 50 bodů.
|
Výchozí stav (konec prvního trimestru), pozdní druhý trimestr (25–26 týdnů), pozdní třetí trimestr (37–38 týdnů) a měsíčně až 6 měsíců po porodu
|
|
Multidimenzionální inventář únavy
Časové okno: Výchozí stav (konec prvního trimestru), pozdní druhý trimestr (25–26 týdnů), pozdní třetí trimestr (37–38 týdnů) a měsíčně až 6 měsíců po porodu
|
Škála o 20 položkách určená k hodnocení pěti dimenzí únavy: celková únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivita a duševní únava.
Vyšší celkové skóre odpovídá akutnějšímu stupni únavy.
|
Výchozí stav (konec prvního trimestru), pozdní druhý trimestr (25–26 týdnů), pozdní třetí trimestr (37–38 týdnů) a měsíčně až 6 měsíců po porodu
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav (konec prvního trimestru), pozdní druhý trimestr (25–26 týdnů), pozdní třetí trimestr (37–38 týdnů) a měsíčně až 6 měsíců po porodu
|
Vlastní hodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Možný rozsah skóre je 0 až 21, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Výchozí stav (konec prvního trimestru), pozdní druhý trimestr (25–26 týdnů), pozdní třetí trimestr (37–38 týdnů) a měsíčně až 6 měsíců po porodu
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Výchozí stav (konec prvního trimestru), pozdní druhý trimestr (25–26 týdnů), pozdní třetí trimestr (37–38 týdnů) a měsíčně až 6 měsíců po porodu
|
Míra 20 položek, která žádá pečovatele, aby hodnotili, jak často za poslední týden pociťovali příznaky spojené s depresí, jako je neklidný spánek, špatná chuť k jídlu a pocit osamělosti.
Možný rozsah skóre je 0 až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie.
|
Výchozí stav (konec prvního trimestru), pozdní druhý trimestr (25–26 týdnů), pozdní třetí trimestr (37–38 týdnů) a měsíčně až 6 měsíců po porodu
|
|
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: Výchozí stav (konec prvního trimestru), pozdní druhý trimestr (25–26 týdnů), pozdní třetí trimestr (37–38 týdnů) a měsíčně až 6 měsíců po porodu
|
Hodnotí, zda má žena příznaky deprese a úzkosti během těhotenství a v roce následujícím po narození dítěte.
Možný rozsah skóre je 0 až 30.
Matky s hodnocením vyšším než 12 pravděpodobně trpí depresí.
|
Výchozí stav (konec prvního trimestru), pozdní druhý trimestr (25–26 týdnů), pozdní třetí trimestr (37–38 týdnů) a měsíčně až 6 měsíců po porodu
|
|
Dotazník fyzické aktivity v těhotenství
Časové okno: Výchozí stav (konec prvního trimestru), pozdní druhý trimestr (25–26 týdnů), pozdní třetí trimestr (37–38 týdnů) a měsíčně až 6 měsíců po porodu
|
Vyplněný semikvantitativní dotazník pro hodnocení typické fyzické aktivity, pracovní aktivity a domácí aktivity.
Z dotazníku se počet hodin strávených každou aktivitou vynásobí intenzitou aktivity, aby se dospělo k míře průměrného denního energetického výdeje (MET-hodiny za den), který lze přiřadit každé aktivitě.
|
Výchozí stav (konec prvního trimestru), pozdní druhý trimestr (25–26 týdnů), pozdní třetí trimestr (37–38 týdnů) a měsíčně až 6 měsíců po porodu
|
|
Výška
Časové okno: 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 4. měsíc, 5. měsíc, 6. měsíc života dítěte
|
Výška dítěte v centimetrech
|
1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 4. měsíc, 5. měsíc, 6. měsíc života dítěte
|
|
Hmotnost
Časové okno: 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 4. měsíc, 5. měsíc, 6. měsíc života dítěte
|
Hmotnost kojence v kilogramech
|
1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 4. měsíc, 5. měsíc, 6. měsíc života dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Wentz, PT, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Carol Sames, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- O'Hara MW, McCabe JE. Postpartum depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:379-407. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185612. Epub 2013 Feb 1.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasan-Taber L, Schmidt MD, Roberts DE, Hosmer D, Markenson G, Freedson PS. Development and validation of a Pregnancy Physical Activity Questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1750-60. doi: 10.1249/01.mss.0000142303.49306.0d. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Davenport MH, Ruchat SM, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Skow RJ, Meah VL, Riske L, Sobierajski F, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Mottola MF. Prenatal exercise for the prevention of gestational diabetes mellitus and hypertensive disorders of pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1367-1375. doi: 10.1136/bjsports-2018-099355.
- Davenport MH, McCurdy AP, Mottola MF, Skow RJ, Meah VL, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Riske L, Sobierajski F, James M, Nagpal T, Marchand AA, Nuspl M, Slater LG, Barakat R, Adamo KB, Davies GA, Ruchat SM. Impact of prenatal exercise on both prenatal and postnatal anxiety and depressive symptoms: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1376-1385. doi: 10.1136/bjsports-2018-099697.
- Aune D, Saugstad OD, Henriksen T, Tonstad S. Maternal body mass index and the risk of fetal death, stillbirth, and infant death: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1536-46. doi: 10.1001/jama.2014.2269.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- ACOG Committee Opinion No. 650: Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):e135-e142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001214.
- Streuling I, Beyerlein A, Rosenfeld E, Hofmann H, Schulz T, von Kries R. Physical activity and gestational weight gain: a meta-analysis of intervention trials. BJOG. 2011 Feb;118(3):278-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02801.x. Epub 2010 Dec 7.
- Campbell SB, Cohn JF. Prevalence and correlates of postpartum depression in first-time mothers. J Abnorm Psychol. 1991 Nov;100(4):594-9. doi: 10.1037//0021-843x.100.4.594.
- Evenson KR, Wen F. Prevalence and correlates of objectively measured physical activity and sedentary behavior among US pregnant women. Prev Med. 2011 Jul-Aug;53(1-2):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.04.014. Epub 2011 May 4.
- Jukic A MZ, Evenson KR, Herring AH, Wilcox AJ, Hartmann KE, Daniels JL. Correlates of physical activity at two time points during pregnancy. J Phys Act Health. 2012 Mar;9(3):325-35. doi: 10.1123/jpah.9.3.325.
- Santo EC, Forbes PW, Oken E, Belfort MB. Determinants of physical activity frequency and provider advice during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Sep 5;17(1):286. doi: 10.1186/s12884-017-1460-z.
- Nascimento SL, Surita FG, Cecatti JG. Physical exercise during pregnancy: a systematic review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Dec;24(6):387-94. doi: 10.1097/GCO.0b013e328359f131.
- Kramer MS. Aerobic exercise for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD000180. doi: 10.1002/14651858.CD000180.
- Ramirez-Velez R, Aguilar de Plata AC, Escudero MM, Echeverry I, Ortega JG, Salazar B, Rey JJ, Hormiga C, Lopez-Jaramillo P. Influence of regular aerobic exercise on endothelium-dependent vasodilation and cardiorespiratory fitness in pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Nov;37(11):1601-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2011.01582.x. Epub 2011 Jul 6.
- Hegaard HK, Pedersen BK, Nielsen BB, Damm P. Leisure time physical activity during pregnancy and impact on gestational diabetes mellitus, pre-eclampsia, preterm delivery and birth weight: a review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(11):1290-6. doi: 10.1080/00016340701647341. Epub 2007 Sep 7.
- Muktabhant B, Lawrie TA, Lumbiganon P, Laopaiboon M. Diet or exercise, or both, for preventing excessive weight gain in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 15;2015(6):CD007145. doi: 10.1002/14651858.CD007145.pub3.
- Robledo-Colonia AF, Sandoval-Restrepo N, Mosquera-Valderrama YF, Escobar-Hurtado C, Ramirez-Velez R. Aerobic exercise training during pregnancy reduces depressive symptoms in nulliparous women: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(1):9-15. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70067-X.
- Baker JH, Rothenberger SD, Kline CE, Okun ML. Exercise during early pregnancy is associated with greater sleep continuity. Behav Sleep Med. 2018 Sep-Oct;16(5):482-493. doi: 10.1080/15402002.2016.1228649. Epub 2016 Oct 14.
- Krzepota J, Sadowska D, Biernat E. Relationships between Physical Activity and Quality of Life in Pregnant Women in the Second and Third Trimester. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 5;15(12):2745. doi: 10.3390/ijerph15122745.
- Kolomanska-Bogucka D, Mazur-Bialy AI. Physical Activity and the Occurrence of Postnatal Depression-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 2;55(9):560. doi: 10.3390/medicina55090560.
- Wiebe HW, Boule NG, Chari R, Davenport MH. The effect of supervised prenatal exercise on fetal growth: a meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 May;125(5):1185-1194. doi: 10.1097/AOG.0000000000000801.
- Davenport MH, Meah VL, Ruchat SM, Davies GA, Skow RJ, Barrowman N, Adamo KB, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Sobierajski F, Riske L, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Barakat R, Mottola MF. Impact of prenatal exercise on neonatal and childhood outcomes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1386-1396. doi: 10.1136/bjsports-2018-099836.
- Campolong K, Jenkins S, Clark MM, Borowski K, Nelson N, Moore KM, Bobo WV. The association of exercise during pregnancy with trimester-specific and postpartum quality of life and depressive symptoms in a cohort of healthy pregnant women. Arch Womens Ment Health. 2018 Apr;21(2):215-224. doi: 10.1007/s00737-017-0783-0. Epub 2017 Oct 24.
- Bediako PT, BeLue R, Hillemeier MM. A Comparison of Birth Outcomes Among Black, Hispanic, and Black Hispanic Women. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Dec;2(4):573-82. doi: 10.1007/s40615-015-0110-2. Epub 2015 Apr 23.
- Mutambudzi M, Meyer JD, Reisine S, Warren N. A review of recent literature on materialist and psychosocial models for racial and ethnic disparities in birth outcomes in the US, 2000-2014. Ethn Health. 2017 Jun;22(3):311-332. doi: 10.1080/13557858.2016.1247150. Epub 2016 Nov 16.
- Christian LM. At the forefront of psychoneuroimmunology in pregnancy: Implications for racial disparities in birth outcomes PART 1: Behavioral risks factors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Oct;117:319-326. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.04.009. Epub 2019 Apr 18.
- Gaston A, Cramp A. Exercise during pregnancy: a review of patterns and determinants. J Sci Med Sport. 2011 Jul;14(4):299-305. doi: 10.1016/j.jsams.2011.02.006. Epub 2011 Mar 21.
- Di Mascio D, Magro-Malosso ER, Saccone G, Marhefka GD, Berghella V. Exercise during pregnancy in normal-weight women and risk of preterm birth: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):561-571. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.014. Epub 2016 Jun 16.
- da Silva SG, Ricardo LI, Evenson KR, Hallal PC. Leisure-Time Physical Activity in Pregnancy and Maternal-Child Health: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Sports Med. 2017 Feb;47(2):295-317. doi: 10.1007/s40279-016-0565-2.
- Vargas-Terrones M, Barakat R, Santacruz B, Fernandez-Buhigas I, Mottola MF. Physical exercise programme during pregnancy decreases perinatal depression risk: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):348-353. doi: 10.1136/bjsports-2017-098926. Epub 2018 Jun 13.
- Goodwin A, Astbury J, McMeeken J. Body image and psychological well-being in pregnancy. A comparison of exercisers and non-exercisers. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2000 Nov;40(4):442-7. doi: 10.1111/j.1479-828x.2000.tb01178.x.
- Chan CWH, Au Yeung E, Law BMH. Effectiveness of Physical Activity Interventions on Pregnancy-Related Outcomes among Pregnant Women: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 23;16(10):1840. doi: 10.3390/ijerph16101840.
- Haakstad LA, Bo K. Exercise in pregnant women and birth weight: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Sep 30;11:66. doi: 10.1186/1471-2393-11-66.
- Vega SR, Kleinert J, Sulprizio M, Hollmann W, Bloch W, Struder HK. Responses of serum neurotrophic factors to exercise in pregnant and postpartum women. Psychoneuroendocrinology. 2011 Feb;36(2):220-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.07.012. Epub 2010 Aug 6.
- Labonte-Lemoyne E, Curnier D, Ellemberg D. Exercise during pregnancy enhances cerebral maturation in the newborn: A randomized controlled trial. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 May;39(4):347-354. doi: 10.1080/13803395.2016.1227427. Epub 2016 Sep 13.
- Hopkins SA, Cutfield WS. Exercise in pregnancy: weighing up the long-term impact on the next generation. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jul;39(3):120-7. doi: 10.1097/JES.0b013e31821a5527.
- Lewis BA, Schuver K, Dunsiger S, Samson L, Frayeh AL, Terrell CA, Ciccolo JT, Avery MD. Rationale, design, and baseline data for the Healthy Mom II Trial: A randomized trial examining the efficacy of exercise and wellness interventions for the prevention of postpartum depression. Contemp Clin Trials. 2018 Jul;70:15-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.002. Epub 2018 May 7.
- Shakeel N, Richardsen KR, Martinsen EW, Eberhard-Gran M, Slinning K, Jenum AK. Physical activity in pregnancy and postpartum depressive symptoms in a multiethnic cohort. J Affect Disord. 2018 Aug 15;236:93-100. doi: 10.1016/j.jad.2018.04.081. Epub 2018 Apr 23.
- Sexton MB, Flynn HA, Lancaster C, Marcus SM, McDonough SC, Volling BL, Lopez JF, Kaciroti N, Vazquez DM. Predictors of recovery from prenatal depressive symptoms from pregnancy through postpartum. J Womens Health (Larchmt). 2012 Jan;21(1):43-9. doi: 10.1089/jwh.2010.2266. Epub 2011 Nov 7.
- Coll CV, Domingues MR, Goncalves H, Bertoldi AD. Perceived barriers to leisure-time physical activity during pregnancy: A literature review of quantitative and qualitative evidence. J Sci Med Sport. 2017 Jan;20(1):17-25. doi: 10.1016/j.jsams.2016.06.007. Epub 2016 Jun 23.
- Evenson KR, Moos MK, Carrier K, Siega-Riz AM. Perceived barriers to physical activity among pregnant women. Matern Child Health J. 2009 May;13(3):364-75. doi: 10.1007/s10995-008-0359-8. Epub 2008 May 14.
- Pollock ML, Foster C, Schmidt D, Hellman C, Linnerud AC, Ward A. Comparative analysis of physiologic responses to three different maximal graded exercise test protocols in healthy women. Am Heart J. 1982 Mar;103(3):363-73. doi: 10.1016/0002-8703(82)90275-7.
- Emmanuel E, St John W, Sun J. Relationship between social support and quality of life in childbearing women during the perinatal period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Nov-Dec;41(6):E62-70. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01400.x. Epub 2012 Aug 3.
- Fisher J, Wynter K, Hammarberg K, McBain J, Gibson F, Boivin J, McMahon C. Age, mode of conception, health service use and pregnancy health: a prospective cohort study of Australian women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Apr 8;13:88. doi: 10.1186/1471-2393-13-88.
- De Pascalis L, Agostini F, Monti F, Paterlini M, Fagandini P, La Sala GB. A comparison of quality of life following spontaneous conception and assisted reproduction. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Sep;118(3):216-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.04.020. Epub 2012 Jun 22.
- Beeghly M, Olson KL, Weinberg MK, Pierre SC, Downey N, Tronick EZ. Prevalence, stability, and socio-demographic correlates of depressive symptoms in Black mothers during the first 18 months postpartum. Matern Child Health J. 2003 Sep;7(3):157-68. doi: 10.1023/a:1025132320321.
- Boyd RC, Le HN, Somberg R. Review of screening instruments for postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2005 Sep;8(3):141-53. doi: 10.1007/s00737-005-0096-6. Epub 2005 Sep 5.
- Davies GA, Wolfe LA, Mottola MF, MacKinnon C; Society of Obstetricians and gynecologists of Canada, SOGC Clinical Practice Obstetrics Committee. Joint SOGC/CSEP clinical practice guideline: exercise in pregnancy and the postpartum period. Can J Appl Physiol. 2003 Jun;28(3):330-41.
- Naqvi TZ, Elkayam U. Serial echocardiographic assessment of the human heart in normal pregnancy. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 May 1;5(3):283-5. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.974808. No abstract available.
- van Delft K, Schwertner-Tiepelmann N, Thakar R, Sultan AH. Recruitment of pregnant women in research. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):442-6. doi: 10.3109/01443615.2013.767787.
- Carpenter RE, Emery SJ, Rassi D, Uzun O, Lewis MJ. Recruitment of pregnant women to an exercise-intervention study. J Obstet Gynaecol. 2016;36(2):200-7. doi: 10.3109/01443615.2015.1049988. Epub 2015 Oct 14.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
24. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SPROUT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k tomu, že tyto informace jsou studií proveditelnosti, budou vyšetřovatelé tuto studii nadále používat k podávání žádostí o budoucí granty a není možné určit, kdy bude dokončena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .