Het SPROUT (proef)project (SPROUT)
9 november 2022 bijgewerkt door: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University
Het SPROUT (Pilot) Project: Zwangerschap starten met robuustheid voor optimale opwaartse trajecten
Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende benaderingen van lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap te bestuderen waarvan onderzoekers denken dat ze zullen resulteren in een betere gezondheid voor moeders en baby's.
De onderzoekers proberen vast te stellen of de twee soorten oefenprogramma's (oefeningen onder toezicht en thuisoefeningen) resulteren in gezondheidsverbeteringen voor moeders en baby's.
De onderzoekers willen ook zien of de tests en vragenlijsten die in het onderzoek worden gebruikt, veranderingen kunnen detecteren in de aërobe conditie, kwaliteit van leven (QOL), vermoeidheid, slaapkwaliteit, depressie en gewichtsverandering van een moeder tijdens de zwangerschap en 6 maanden na de geboorte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Historisch gezien werd zwangere vrouwen geadviseerd om af te zien van lichaamsbeweging vanwege zorgen over maternale en foetale risico's, zoals vroeggeboorte, laag geboortecijfer en foetale stress.
Ondanks huidig onderzoek dat aanzienlijke voordelen heeft aangetoond voor de gezondheid van moeder, foetus en baby, voldoet slechts 9-15% van de zwangere vrouwen aan de huidige aanbevelingen voor lichaamsbeweging.
Bovendien wordt onderzoek naar zwangerschapsoefeningen verstoord door een gebrek aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) die diversiteit in de demografische gegevens van de deelnemers omvatten, met name binnenstedelijke bevolkingsgroepen, en moeilijkheden om het wekelijkse trainingsvolume nauwkeurig te kwantificeren.
De onderzoekers stellen een proef-RCT voor waarin twee verschillende benaderingen worden onderzocht om interventie uit te oefenen in een spectrum van demografische gegevens waarvan de onderzoekers denken dat ze zullen resulteren in een verbeterde therapietrouw en in de gezondheidsresultaten van moeder en kind.
Specifiek doel #1: De haalbaarheid bepalen van twee soorten oefeninterventies (oefeningen onder toezicht en thuisoefeningen) in termen van ontwerp, implementatie en therapietrouw.
Onze werkhypothese is dat zowel gesuperviseerde als thuisoefeninterventies zoals ontworpen kunnen worden geïmplementeerd bij zwangere vrouwen, zoals blijkt uit rekrutering, geschiktheid, retentie, follow-up en therapietrouw vanaf het 1e trimester tot 6 maanden na de geboorte met een percentage van 60%. maar dat de naleving van de twee soorten oefeninterventies per demografie zal verschillen.
Een secundaire verkennende hypothese is dat de onderzoekers in staat zullen zijn om 50% van onze zwangere vrouwen uit het Syracuse Community Health Center (voornamelijk vrouwen met minder middelen) met succes te rekruteren en te behouden.
Specifiek doel #2: Vaststellen van de geschiktheid van de uitkomstmaten die worden voorgesteld voor de inspanningsinterventie bij het detecteren van veranderingen in maternale aerobe conditie, kwaliteit van leven (QOL), vermoeidheid, slaapkwaliteit, depressie en gewichtsverandering tijdens de zwangerschap en 6 maanden na de zwangerschap -nataal zoals gemeten door de submaximale test van Balke Ware; SF-12 generieke kwaliteit van leven (QOL); Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI); Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQLI); Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D); Edinburgh Postnatale Depressieschaal (EPDS); en de Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
Onze werkhypothese is dat bovenstaande uitkomstmaten in staat zullen zijn om veranderingen in maternale uitkomstmaten in beide oefengroepen te detecteren.
Omdat dit een haalbaarheidsstudie is, zullen de resultaten worden gebruikt als voorlopige gegevens om toekomstige financiering aan te vragen en zullen ze ook variabele kwantitatieve en kwalitatieve gegevens opleveren voor het valideren van interventies die de naleving van richtlijnen voor lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap kunnen vergroten bij vrouwen met verschillende etnische en sociaaleconomische achtergronden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen zwangere vrouwen (d.w.z. 18 jaar en ouder)
- Laag risico, eenlingzwangerschap
- In het eerste trimester van de zwangerschap (6 tot 13 weken zwangerschap)
- Zonder absolute contra-indicaties voor matige inspanning tijdens de zwangerschap, zoals gedefinieerd door het American College of Obstetricians and Gynecologists
- Oefengoedkeuring van OB / GYN
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschappen met een groter dan laag risico om welke reden dan ook
- Zwanger van meer dan één foetus
- Absolute contra-indicaties voor lichaamsbeweging en / of gebrek aan oefenklaring van OB / GYN
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide oefening
Vrouwen die gerandomiseerd zijn naar de begeleide oefengroep zullen twee tot drie oefenlessen per week bijwonen.
|
Vrouwen die gerandomiseerd zijn naar de begeleide oefengroep zullen twee tot drie oefenlessen per week bijwonen.
Elke sessie bestaat uit: 5 minuten flexibiliteitsopwarming en -koeling; 40 minuten matige intensiteit berekend als 40-59% hartslagreserve (HRR) samen met beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) tussen 13-14; en 20 minuten weerstand met nog eens 30 minuten onbewaakte aerobics thuis per week.
De vrouwen krijgen de keuze tussen aerobe uitrusting of wandelen op de baan/loopband om in totaal 40 minuten aan matige intensiteit te oefenen.
De begeleide oefengroep krijgt tijdens hun eerste bijeenkomst bewegingsbegeleiding, naast materiaal over de voordelen van lichaamsbeweging, een logboek om elke week aanvullende activiteiten bij te houden, het stellen van doelen, tijd vrijmaken voor lichaamsbeweging/oefening een gewoonte maken en gedragsstrategieën voor lichaamsbeweging.
|
|
Experimenteel: Thuis Oefening
Vrouwen die zijn toegewezen aan de Home Exercise-groep, krijgen instructies voor hun wandel- en oefenprogramma voor thuis.
|
Vrouwen die zijn toegewezen aan de Home Exercise-groep, krijgen instructies voor hun wandelprogramma voor thuis, inclusief tips voor wandelen binnen en buiten, hand-outs met oefeningen voor warming-up/cool-down-activiteiten, demonstraties voor weerstandstrainingactiviteiten en een trainingslogboek.
Vrouwen die zijn toegewezen aan de thuisoefengroep zullen één keer per week worden gecontacteerd om hun vorderingen, belemmeringen/uitdagingen te bespreken, vragen te stellen en strategieën om de richtlijnen voor oefeningen te bereiken.
De Home Exercise-groep krijgt tijdens hun eerste bijeenkomst bewegingsbegeleiding, naast materiaal over de voordelen van lichaamsbeweging, een logboek om elke week extra activiteiten bij te houden, het stellen van doelen, tijd vrijmaken voor lichaamsbeweging/beweging een gewoonte maken en gedragsstrategieën voor lichaamsbeweging.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorggroep ontvangt een trainingslogboek om elke wekelijkse activiteit bij te houden, naast een wekelijks telefoontje/sms/e-mail om de persoon eraan te herinneren het wekelijkse trainingslogboek in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Bayley Scales of Infant Development, 4e editie
Tijdsspanne: Maand 1 van het leven van een baby
|
De Bayley-4 is een gestandaardiseerde, normgerefereerde tool met geschaalde scores op subtestniveau, samengestelde scores op domeinniveau, percentielrangen en ontwikkelingsleeftijdsequivalenten.
De onderzoekers gebruiken alleen de cognitieve en motorische secties voor dit onderzoek.
Het doel van deze uitkomstmaat is om ontwikkelingstrajecten gedurende de eerste zes levensmaanden tussen de drie groepen (begeleide oefengroep, thuisoefengroep en controlegroep) te vergelijken.
De hoogst mogelijke score op een subtest of subdomein is 19 en de laagst mogelijke score is 1.
Scores van 8-12 worden als gemiddeld beschouwd.
|
Maand 1 van het leven van een baby
|
|
De Bayley Scales of Infant Development, 4e editie
Tijdsspanne: Maand 2 van het leven van een baby
|
De Bayley-4 is een gestandaardiseerde, normgerefereerde tool met geschaalde scores op subtestniveau, samengestelde scores op domeinniveau, percentielrangen en ontwikkelingsleeftijdsequivalenten.
De onderzoekers gebruiken alleen de cognitieve en motorische secties voor dit onderzoek.
Het doel van deze uitkomstmaat is om ontwikkelingstrajecten gedurende de eerste zes levensmaanden tussen de drie groepen (begeleide oefengroep, thuisoefengroep en controlegroep) te vergelijken.
De hoogst mogelijke score op een subtest of subdomein is 19 en de laagst mogelijke score is 1.
Scores van 8-12 worden als gemiddeld beschouwd.
|
Maand 2 van het leven van een baby
|
|
De Bayley Scales of Infant Development, 4e editie
Tijdsspanne: Maand 3 van het leven van een baby
|
De Bayley-4 is een gestandaardiseerde, normgerefereerde tool met geschaalde scores op subtestniveau, samengestelde scores op domeinniveau, percentielrangen en ontwikkelingsleeftijdsequivalenten.
De onderzoekers gebruiken alleen de cognitieve en motorische secties voor dit onderzoek.
Het doel van deze uitkomstmaat is om ontwikkelingstrajecten gedurende de eerste zes levensmaanden tussen de drie groepen (begeleide oefengroep, thuisoefengroep en controlegroep) te vergelijken.
De hoogst mogelijke score op een subtest of subdomein is 19 en de laagst mogelijke score is 1.
Scores van 8-12 worden als gemiddeld beschouwd.
|
Maand 3 van het leven van een baby
|
|
De Bayley Scales of Infant Development, 4e editie
Tijdsspanne: Maand 4 van het leven van de baby
|
De Bayley-4 is een gestandaardiseerde, normgerefereerde tool met geschaalde scores op subtestniveau, samengestelde scores op domeinniveau, percentielrangen en ontwikkelingsleeftijdsequivalenten.
De onderzoekers gebruiken alleen de cognitieve en motorische secties voor dit onderzoek.
Het doel van deze uitkomstmaat is om ontwikkelingstrajecten gedurende de eerste zes levensmaanden tussen de drie groepen (begeleide oefengroep, thuisoefengroep en controlegroep) te vergelijken.
De hoogst mogelijke score op een subtest of subdomein is 19 en de laagst mogelijke score is 1.
Scores van 8-12 worden als gemiddeld beschouwd.
|
Maand 4 van het leven van de baby
|
|
De Bayley Scales of Infant Development, 4e editie
Tijdsspanne: Maand 5 van het leven van de baby
|
De Bayley-4 is een gestandaardiseerde, normgerefereerde tool met geschaalde scores op subtestniveau, samengestelde scores op domeinniveau, percentielrangen en ontwikkelingsleeftijdsequivalenten.
De onderzoekers gebruiken alleen de cognitieve en motorische secties voor dit onderzoek.
Het doel van deze uitkomstmaat is om ontwikkelingstrajecten gedurende de eerste zes levensmaanden tussen de drie groepen (begeleide oefengroep, thuisoefengroep en controlegroep) te vergelijken.
De hoogst mogelijke score op een subtest of subdomein is 19 en de laagst mogelijke score is 1.
Scores van 8-12 worden als gemiddeld beschouwd.
|
Maand 5 van het leven van de baby
|
|
De Bayley Scales of Infant Development, 4e editie
Tijdsspanne: Maand 6 van het leven van de baby
|
De Bayley-4 is een gestandaardiseerde, normgerefereerde tool met geschaalde scores op subtestniveau, samengestelde scores op domeinniveau, percentielrangen en ontwikkelingsleeftijdsequivalenten.
De onderzoekers gebruiken alleen de cognitieve en motorische secties voor dit onderzoek.
Het doel van deze uitkomstmaat is om ontwikkelingstrajecten gedurende de eerste zes levensmaanden tussen de drie groepen (begeleide oefengroep, thuisoefengroep en controlegroep) te vergelijken.
De hoogst mogelijke score op een subtest of subdomein is 19 en de laagst mogelijke score is 1.
Scores van 8-12 worden als gemiddeld beschouwd.
|
Maand 6 van het leven van de baby
|
|
Balke-Ware submaximale test
Tijdsspanne: Baseline (laatste eerste trimester)
|
Gebruikt om de cardiovasculaire conditie en het uithoudingsvermogen te schatten door de maximale zuurstofopname te meten, bekend als VO2max.
Vergelijking van de hartslag en bloeddrukrespons van de deelnemer op inspanning tussen metingen zal het effect van de interventie op de aërobe capaciteit van de deelnemer beoordelen.
Een verlaging van de hartslag of bloeddruk kan in overeenstemming zijn met een verbeterde aerobe conditie.
|
Baseline (laatste eerste trimester)
|
|
Balke-Ware submaximale test
Tijdsspanne: 3 maanden na levering
|
Gebruikt om de cardiovasculaire conditie en het uithoudingsvermogen te schatten door de maximale zuurstofopname te meten, bekend als VO2max.
Vergelijking van de hartslag en bloeddrukrespons van de deelnemer op inspanning tussen metingen zal het effect van de interventie op de aërobe capaciteit van de deelnemer beoordelen.
Een verlaging van de hartslag of bloeddruk kan in overeenstemming zijn met een verbeterde aerobe conditie.
|
3 maanden na levering
|
|
Balke-Ware submaximale test
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
|
Gebruikt om de cardiovasculaire conditie en het uithoudingsvermogen te schatten door de maximale zuurstofopname te meten, bekend als VO2max.
Vergelijking van de hartslag en bloeddrukrespons van de deelnemer op inspanning tussen metingen zal het effect van de interventie op de aërobe capaciteit van de deelnemer beoordelen.
Een verlaging van de hartslag of bloeddruk kan in overeenstemming zijn met een verbeterde aerobe conditie.
|
6 maanden na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vanaf-12 generieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn (laat eerste trimester), laat tweede trimester (25-26 weken), laat derde trimester (37-38 weken) en maandelijks tot en met 6 maanden na de geboorte
|
Een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven.
Er worden twee samenvattende scores gerapporteerd van de SF-12 - een mentale componentscore (MCS-12) en een fysieke componentscore (PCS-12).
Het Amerikaanse bevolkingsgemiddelde PCS-12 en MCS-12 zijn beide 50 punten.
|
Basislijn (laat eerste trimester), laat tweede trimester (25-26 weken), laat derde trimester (37-38 weken) en maandelijks tot en met 6 maanden na de geboorte
|
|
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn (laat eerste trimester), laat tweede trimester (25-26 weken), laat derde trimester (37-38 weken) en maandelijks tot en met 6 maanden na de geboorte
|
Een schaal met 20 items die is ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Hogere totaalscores komen overeen met meer acute vermoeidheidsniveaus.
|
Basislijn (laat eerste trimester), laat tweede trimester (25-26 weken), laat derde trimester (37-38 weken) en maandelijks tot en met 6 maanden na de geboorte
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn (laat eerste trimester), laat tweede trimester (25-26 weken), laat derde trimester (37-38 weken) en maandelijks tot en met 6 maanden na de geboorte
|
Een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
Het mogelijke bereik van scores is 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Basislijn (laat eerste trimester), laat tweede trimester (25-26 weken), laat derde trimester (37-38 weken) en maandelijks tot en met 6 maanden na de geboorte
|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn (laat eerste trimester), laat tweede trimester (25-26 weken), laat derde trimester (37-38 weken) en maandelijks tot en met 6 maanden na de geboorte
|
Een meting van 20 items die zorgverleners vraagt om te beoordelen hoe vaak ze de afgelopen week symptomen hebben ervaren die verband houden met depressie, zoals rusteloze slaap, slechte eetlust en zich eenzaam voelen.
Het mogelijke bereik van scores is 0 tot 60, waarbij de hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomatologie.
|
Basislijn (laat eerste trimester), laat tweede trimester (25-26 weken), laat derde trimester (37-38 weken) en maandelijks tot en met 6 maanden na de geboorte
|
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn (laat eerste trimester), laat tweede trimester (25-26 weken), laat derde trimester (37-38 weken) en maandelijks tot en met 6 maanden na de geboorte
|
Evalueert of een vrouw symptomen van depressie en angst heeft tijdens de zwangerschap en in het jaar na de geboorte van een kind.
Het mogelijke bereik van scores is 0 tot 30.
Moeders die boven de 12 scoren, lijden waarschijnlijk aan een depressie.
|
Basislijn (laat eerste trimester), laat tweede trimester (25-26 weken), laat derde trimester (37-38 weken) en maandelijks tot en met 6 maanden na de geboorte
|
|
Zwangerschap Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn (laat eerste trimester), laat tweede trimester (25-26 weken), laat derde trimester (37-38 weken) en maandelijks tot en met 6 maanden na de geboorte
|
Zelf ingevulde semikwantitatieve vragenlijst voor het beoordelen van typische fysieke activiteit, beroepsactiviteit en thuisactiviteit voltooid.
Op basis van de vragenlijst wordt het aantal uren besteed aan elke activiteit vermenigvuldigd met de activiteitsintensiteit om te komen tot een maat voor het gemiddelde dagelijkse energieverbruik (MET-uren per dag) toe te schrijven aan elke activiteit.
|
Basislijn (laat eerste trimester), laat tweede trimester (25-26 weken), laat derde trimester (37-38 weken) en maandelijks tot en met 6 maanden na de geboorte
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6 van het leven van een baby
|
Lengte van de baby in centimeters
|
Maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6 van het leven van een baby
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6 van het leven van een baby
|
Gewicht baby in kilogram
|
Maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6 van het leven van een baby
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Wentz, PT, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
- Hoofdonderzoeker: Carol Sames, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- O'Hara MW, McCabe JE. Postpartum depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:379-407. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185612. Epub 2013 Feb 1.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasan-Taber L, Schmidt MD, Roberts DE, Hosmer D, Markenson G, Freedson PS. Development and validation of a Pregnancy Physical Activity Questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1750-60. doi: 10.1249/01.mss.0000142303.49306.0d. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Davenport MH, Ruchat SM, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Skow RJ, Meah VL, Riske L, Sobierajski F, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Mottola MF. Prenatal exercise for the prevention of gestational diabetes mellitus and hypertensive disorders of pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1367-1375. doi: 10.1136/bjsports-2018-099355.
- Davenport MH, McCurdy AP, Mottola MF, Skow RJ, Meah VL, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Riske L, Sobierajski F, James M, Nagpal T, Marchand AA, Nuspl M, Slater LG, Barakat R, Adamo KB, Davies GA, Ruchat SM. Impact of prenatal exercise on both prenatal and postnatal anxiety and depressive symptoms: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1376-1385. doi: 10.1136/bjsports-2018-099697.
- Aune D, Saugstad OD, Henriksen T, Tonstad S. Maternal body mass index and the risk of fetal death, stillbirth, and infant death: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1536-46. doi: 10.1001/jama.2014.2269.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- ACOG Committee Opinion No. 650: Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):e135-e142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001214.
- Streuling I, Beyerlein A, Rosenfeld E, Hofmann H, Schulz T, von Kries R. Physical activity and gestational weight gain: a meta-analysis of intervention trials. BJOG. 2011 Feb;118(3):278-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02801.x. Epub 2010 Dec 7.
- Campbell SB, Cohn JF. Prevalence and correlates of postpartum depression in first-time mothers. J Abnorm Psychol. 1991 Nov;100(4):594-9. doi: 10.1037//0021-843x.100.4.594.
- Evenson KR, Wen F. Prevalence and correlates of objectively measured physical activity and sedentary behavior among US pregnant women. Prev Med. 2011 Jul-Aug;53(1-2):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.04.014. Epub 2011 May 4.
- Jukic A MZ, Evenson KR, Herring AH, Wilcox AJ, Hartmann KE, Daniels JL. Correlates of physical activity at two time points during pregnancy. J Phys Act Health. 2012 Mar;9(3):325-35. doi: 10.1123/jpah.9.3.325.
- Santo EC, Forbes PW, Oken E, Belfort MB. Determinants of physical activity frequency and provider advice during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Sep 5;17(1):286. doi: 10.1186/s12884-017-1460-z.
- Nascimento SL, Surita FG, Cecatti JG. Physical exercise during pregnancy: a systematic review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Dec;24(6):387-94. doi: 10.1097/GCO.0b013e328359f131.
- Kramer MS. Aerobic exercise for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD000180. doi: 10.1002/14651858.CD000180.
- Ramirez-Velez R, Aguilar de Plata AC, Escudero MM, Echeverry I, Ortega JG, Salazar B, Rey JJ, Hormiga C, Lopez-Jaramillo P. Influence of regular aerobic exercise on endothelium-dependent vasodilation and cardiorespiratory fitness in pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Nov;37(11):1601-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2011.01582.x. Epub 2011 Jul 6.
- Hegaard HK, Pedersen BK, Nielsen BB, Damm P. Leisure time physical activity during pregnancy and impact on gestational diabetes mellitus, pre-eclampsia, preterm delivery and birth weight: a review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(11):1290-6. doi: 10.1080/00016340701647341. Epub 2007 Sep 7.
- Muktabhant B, Lawrie TA, Lumbiganon P, Laopaiboon M. Diet or exercise, or both, for preventing excessive weight gain in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 15;2015(6):CD007145. doi: 10.1002/14651858.CD007145.pub3.
- Robledo-Colonia AF, Sandoval-Restrepo N, Mosquera-Valderrama YF, Escobar-Hurtado C, Ramirez-Velez R. Aerobic exercise training during pregnancy reduces depressive symptoms in nulliparous women: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(1):9-15. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70067-X.
- Baker JH, Rothenberger SD, Kline CE, Okun ML. Exercise during early pregnancy is associated with greater sleep continuity. Behav Sleep Med. 2018 Sep-Oct;16(5):482-493. doi: 10.1080/15402002.2016.1228649. Epub 2016 Oct 14.
- Krzepota J, Sadowska D, Biernat E. Relationships between Physical Activity and Quality of Life in Pregnant Women in the Second and Third Trimester. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 5;15(12):2745. doi: 10.3390/ijerph15122745.
- Kolomanska-Bogucka D, Mazur-Bialy AI. Physical Activity and the Occurrence of Postnatal Depression-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 2;55(9):560. doi: 10.3390/medicina55090560.
- Wiebe HW, Boule NG, Chari R, Davenport MH. The effect of supervised prenatal exercise on fetal growth: a meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 May;125(5):1185-1194. doi: 10.1097/AOG.0000000000000801.
- Davenport MH, Meah VL, Ruchat SM, Davies GA, Skow RJ, Barrowman N, Adamo KB, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Sobierajski F, Riske L, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Barakat R, Mottola MF. Impact of prenatal exercise on neonatal and childhood outcomes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1386-1396. doi: 10.1136/bjsports-2018-099836.
- Campolong K, Jenkins S, Clark MM, Borowski K, Nelson N, Moore KM, Bobo WV. The association of exercise during pregnancy with trimester-specific and postpartum quality of life and depressive symptoms in a cohort of healthy pregnant women. Arch Womens Ment Health. 2018 Apr;21(2):215-224. doi: 10.1007/s00737-017-0783-0. Epub 2017 Oct 24.
- Bediako PT, BeLue R, Hillemeier MM. A Comparison of Birth Outcomes Among Black, Hispanic, and Black Hispanic Women. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Dec;2(4):573-82. doi: 10.1007/s40615-015-0110-2. Epub 2015 Apr 23.
- Mutambudzi M, Meyer JD, Reisine S, Warren N. A review of recent literature on materialist and psychosocial models for racial and ethnic disparities in birth outcomes in the US, 2000-2014. Ethn Health. 2017 Jun;22(3):311-332. doi: 10.1080/13557858.2016.1247150. Epub 2016 Nov 16.
- Christian LM. At the forefront of psychoneuroimmunology in pregnancy: Implications for racial disparities in birth outcomes PART 1: Behavioral risks factors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Oct;117:319-326. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.04.009. Epub 2019 Apr 18.
- Gaston A, Cramp A. Exercise during pregnancy: a review of patterns and determinants. J Sci Med Sport. 2011 Jul;14(4):299-305. doi: 10.1016/j.jsams.2011.02.006. Epub 2011 Mar 21.
- Di Mascio D, Magro-Malosso ER, Saccone G, Marhefka GD, Berghella V. Exercise during pregnancy in normal-weight women and risk of preterm birth: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):561-571. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.014. Epub 2016 Jun 16.
- da Silva SG, Ricardo LI, Evenson KR, Hallal PC. Leisure-Time Physical Activity in Pregnancy and Maternal-Child Health: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Sports Med. 2017 Feb;47(2):295-317. doi: 10.1007/s40279-016-0565-2.
- Vargas-Terrones M, Barakat R, Santacruz B, Fernandez-Buhigas I, Mottola MF. Physical exercise programme during pregnancy decreases perinatal depression risk: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):348-353. doi: 10.1136/bjsports-2017-098926. Epub 2018 Jun 13.
- Goodwin A, Astbury J, McMeeken J. Body image and psychological well-being in pregnancy. A comparison of exercisers and non-exercisers. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2000 Nov;40(4):442-7. doi: 10.1111/j.1479-828x.2000.tb01178.x.
- Chan CWH, Au Yeung E, Law BMH. Effectiveness of Physical Activity Interventions on Pregnancy-Related Outcomes among Pregnant Women: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 23;16(10):1840. doi: 10.3390/ijerph16101840.
- Haakstad LA, Bo K. Exercise in pregnant women and birth weight: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Sep 30;11:66. doi: 10.1186/1471-2393-11-66.
- Vega SR, Kleinert J, Sulprizio M, Hollmann W, Bloch W, Struder HK. Responses of serum neurotrophic factors to exercise in pregnant and postpartum women. Psychoneuroendocrinology. 2011 Feb;36(2):220-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.07.012. Epub 2010 Aug 6.
- Labonte-Lemoyne E, Curnier D, Ellemberg D. Exercise during pregnancy enhances cerebral maturation in the newborn: A randomized controlled trial. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 May;39(4):347-354. doi: 10.1080/13803395.2016.1227427. Epub 2016 Sep 13.
- Hopkins SA, Cutfield WS. Exercise in pregnancy: weighing up the long-term impact on the next generation. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jul;39(3):120-7. doi: 10.1097/JES.0b013e31821a5527.
- Lewis BA, Schuver K, Dunsiger S, Samson L, Frayeh AL, Terrell CA, Ciccolo JT, Avery MD. Rationale, design, and baseline data for the Healthy Mom II Trial: A randomized trial examining the efficacy of exercise and wellness interventions for the prevention of postpartum depression. Contemp Clin Trials. 2018 Jul;70:15-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.002. Epub 2018 May 7.
- Shakeel N, Richardsen KR, Martinsen EW, Eberhard-Gran M, Slinning K, Jenum AK. Physical activity in pregnancy and postpartum depressive symptoms in a multiethnic cohort. J Affect Disord. 2018 Aug 15;236:93-100. doi: 10.1016/j.jad.2018.04.081. Epub 2018 Apr 23.
- Sexton MB, Flynn HA, Lancaster C, Marcus SM, McDonough SC, Volling BL, Lopez JF, Kaciroti N, Vazquez DM. Predictors of recovery from prenatal depressive symptoms from pregnancy through postpartum. J Womens Health (Larchmt). 2012 Jan;21(1):43-9. doi: 10.1089/jwh.2010.2266. Epub 2011 Nov 7.
- Coll CV, Domingues MR, Goncalves H, Bertoldi AD. Perceived barriers to leisure-time physical activity during pregnancy: A literature review of quantitative and qualitative evidence. J Sci Med Sport. 2017 Jan;20(1):17-25. doi: 10.1016/j.jsams.2016.06.007. Epub 2016 Jun 23.
- Evenson KR, Moos MK, Carrier K, Siega-Riz AM. Perceived barriers to physical activity among pregnant women. Matern Child Health J. 2009 May;13(3):364-75. doi: 10.1007/s10995-008-0359-8. Epub 2008 May 14.
- Pollock ML, Foster C, Schmidt D, Hellman C, Linnerud AC, Ward A. Comparative analysis of physiologic responses to three different maximal graded exercise test protocols in healthy women. Am Heart J. 1982 Mar;103(3):363-73. doi: 10.1016/0002-8703(82)90275-7.
- Emmanuel E, St John W, Sun J. Relationship between social support and quality of life in childbearing women during the perinatal period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Nov-Dec;41(6):E62-70. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01400.x. Epub 2012 Aug 3.
- Fisher J, Wynter K, Hammarberg K, McBain J, Gibson F, Boivin J, McMahon C. Age, mode of conception, health service use and pregnancy health: a prospective cohort study of Australian women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Apr 8;13:88. doi: 10.1186/1471-2393-13-88.
- De Pascalis L, Agostini F, Monti F, Paterlini M, Fagandini P, La Sala GB. A comparison of quality of life following spontaneous conception and assisted reproduction. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Sep;118(3):216-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.04.020. Epub 2012 Jun 22.
- Beeghly M, Olson KL, Weinberg MK, Pierre SC, Downey N, Tronick EZ. Prevalence, stability, and socio-demographic correlates of depressive symptoms in Black mothers during the first 18 months postpartum. Matern Child Health J. 2003 Sep;7(3):157-68. doi: 10.1023/a:1025132320321.
- Boyd RC, Le HN, Somberg R. Review of screening instruments for postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2005 Sep;8(3):141-53. doi: 10.1007/s00737-005-0096-6. Epub 2005 Sep 5.
- Davies GA, Wolfe LA, Mottola MF, MacKinnon C; Society of Obstetricians and gynecologists of Canada, SOGC Clinical Practice Obstetrics Committee. Joint SOGC/CSEP clinical practice guideline: exercise in pregnancy and the postpartum period. Can J Appl Physiol. 2003 Jun;28(3):330-41.
- Naqvi TZ, Elkayam U. Serial echocardiographic assessment of the human heart in normal pregnancy. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 May 1;5(3):283-5. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.974808. No abstract available.
- van Delft K, Schwertner-Tiepelmann N, Thakar R, Sultan AH. Recruitment of pregnant women in research. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):442-6. doi: 10.3109/01443615.2013.767787.
- Carpenter RE, Emery SJ, Rassi D, Uzun O, Lewis MJ. Recruitment of pregnant women to an exercise-intervention study. J Obstet Gynaecol. 2016;36(2):200-7. doi: 10.3109/01443615.2015.1049988. Epub 2015 Oct 14.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SPROUT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Omdat deze informatie een haalbaarheidsstudie is, zullen de onderzoekers deze studie blijven gebruiken om toekomstige subsidies aan te vragen en het is niet mogelijk om te bepalen wanneer dit voltooid zal zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .